M-Solifenacin Succinate : effets secondaires, posologie et usages

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Les raisons d’utiliser ce médicament :

M-SOLIFENACIN SUCCINATE est utilisé dans le traitement de la vessie hyperactive chez les adultes présentant des symptômes de besoins fréquents et urgents d’uriner (fréquence urinaire, urgence urinaire) avec fuites d’urine (incontinence urinaire par impériosité).

Les effets de ce médicament :

M-SOLIFENACIN SUCCINATE est un médicament antispasmodique urinaire qui aide à relaxer le muscle lisse de la vessie, ce qui donne lieu à une réduction des symptômes occasionnés par une vessie hyperactive.

Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :

Ne prenez pas M-SOLIFENACIN SUCCINATE si:

• Vous avez la sensation de ne pas pouvoir vider

  complètement votre vessie (également appelé rétention urinaire).

• Vous souffrez d’une maladie rénale au stade

  terminal et dépendez d’un service de dialyse. • Votre estomac n’arrive pas à se vider (également

  appelé gastroparésie).

• Vous avez le glaucome à angle étroit (haute

  pression et douleur aux yeux).

• Vous êtes allergique au succinate de solifénacine

  ou aux autres ingrédients contenus dans M-SOLIFENACIN SUCCINATE. Voir « Les ingrédients non médicinaux sont ».

L’ingrédient médicinal est :

L’ingrédient médicinal que l’on retrouve dans

M-SOLIFENACIN SUCCINATE est le « succinate de solifénacine ».

Les ingrédients non médicinaux sont : Chaque comprimé M-SOLIFENACIN SUCCINATE contient les ingrédients non médicinaux suivants : monohydrate de lactose, amidon de maïs, hypromellose, stéarate de magnésium, talc, polyéthylène glycol 6000 et dioxyde de titane, avec soit de l’oxyde ferrique jaune (comprimés de M-SOLIFENACIN SUCCINATE à 5 mg) ou de l’oxyde ferrique rouge (comprimé de M-SOLIFENACIN SUCCINATE à 10 mg).

Le médicament revêt la forme posologique suivante :

M-SOLIFENACIN SUCCINATE est présenté en comprimés à 5 mg et à 10 mg.

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

Avant d’utiliser M-SOLIFENACIN SUCCINATE, assurez-vous de parler à votre médecin ou pharmacien si vous :

• Présentez des troubles d’estomac affectant le passage et la digestion d’aliments, ou une grave constipation.
• Avez le glaucome.
• Avez de la difficulté à uriner ou que votre débit ou jet urinaire est faible.
• Avez une maladie du cœur.

• Avez un trouble cardiaque rare appelé

  prolongation QT/QTc ou des antécédents familiaux de prolongation QT/QTc. • Souffrez d’une maladie du rein ou du foie. • Présentez une capacité diminuée de transpiration. • Êtes enceinte ou avez l’intention de le devenir.

  Les femmes qui pourraient devenir enceintes devraient utiliser une méthode sure de contraception lors de la prise de

  M-SOLIFENACIN SUCCINATE.

• Allaitez ou avez l’intention d’allaiter.

M-SOLIFENACIN SUCCINATE ne devrait pas être administré aux enfants et aux adolescents.

M-SOLIFENACIN SUCCINATE peut occasionner une vision brouillée et de la somnolence. Abstenez-vous de conduire un véhicule, de faire fonctionner de la machinerie ou d’exécuter des tâches nécessitant une bonne vision et une attention particulière.

Lorsqu’il fait chaud, M-SOLIFENACIN

SUCCINATE peut provoquer un choc thermique (fièvre et épuisement par la chaleur en raison d’une diminution de la transpiration). Évitez les longs séjours dans un environnement chaud lorsque vous prenez le médicament. Si vous développez le moindre symptôme d’épuisement par la chaleur, tenez-vous au frais et buvez beaucoup d’eau.

L’œdème angioneurotique (les symptômes incluent l’enflement du visage ou de la langue, difficulté à respirer) et les réactions anaphylactiques (les symptômes incluent l’urticaire, difficulté à respirer, crampes abdominales, accélération du rythme cardiaque et sensations de faiblesse), qui peuvent mettre la vie en danger, ont été signalés chez certains patients prenant le succinate de solifénacine. Si un de ces symptômes survient, cessez de prendre M-SOLIFENACIN SUCCINATE et communiquez immédiatement avec votre médecin.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

Avant de commencer un traitement avec

M-SOLIFENACIN SUCCINATE ou lorsque vous prenez M-SOLIFENACIN SUCCINATE, vous devriez informer votre médecin des autres médicaments que vous prenez, même s’il s’agit de produits en vente libre, y compris les vitamines et les suppléments naturels.

M-SOLIFENACIN SUCCINATE est connu pour avoir des interactions médicamenteuses avec les médicaments suivants : les médicaments qui prolongent l’intervalle QT/QTc et/ou causent la torsade de pointes, les médicaments qui diminuent les niveaux d’électrolytes, les médicaments anticholinergiques, les médicaments qui stimulent la motilité intestinale tels que la métoclopramide, le kétoconazole, la clarithromycine, l’érythromycine, le diclofénac, la néfazodone, le vérapamil.

La consommation de jus de pamplemousse durant votre traitement avec M-SOLIFENACIN SUCCINATE peut avoir pour effet d’accroître votre taux sanguin de solifénacine.

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

Dose habituelle:

5 mg par jour. La dose quotidienne peut être augmentée à 10 mg après consultation de votre médecin. Avaler le comprimé en entier avec de l’eau. Les comprimés M-SOLIFENACIN SUCCINATE

peuvent être pris avec ou sans nourriture.

Surdosage :

Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de

M-SOLIFENACIN SUCCINATE, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même en l’absence de symptômes.

Dose oubliée :

Si vous avez oublié une dose, prenez le prochain comprimé selon la posologie établie. Ne doublez surtout pas une dose pour rattraper une dose oubliée.

PROCÉDURE À SUIVRE EN CE QUI CONCERNE LES EFFETS SECONDAIRES

Les effets secondaires suivants ont été signalés lors d’essais cliniques avec le succinate de solifénacine :

Effets secondaires les plus fréquents : sécheresse buccale et constipation.

Effets secondaires fréquents : sécheresse des yeux, rétention urinaire, vision brouillée, nausée, douleurs abdominales, indigestion, infection des voies urinaires.

Les effets suivants ont été signalés en lien avec l’utilisation du succinate de solifénacine depuis sa commercialisation à l’échelle mondiale, bien que l’on n’ait pas toujours pu en confirmer la fréquence ou le lien causal avec le succinate de solifénacine :

Reflux gastrique, altération du goût, diminution de l’appétit, délire, étourdissement, peau sèche, rythme cardiaque accéléré ou irrégulier, somnolence, glaucome, hallucinations, maux de tête, niveaux élevés de potassium, réactions d’hypersensibilité, blocage intestinal, démangeaisons, maladie du rein, problèmes du foie, faiblesses musculaires, sécheresse nasale, problèmes de la voix, desquamation sévère de la peau et rougeurs, démangeaisons (dermatite exfoliative), éruption cutanée grave, démangeaison et fièvre (érythème polyforme), gonflement des membres inférieurs et vomissement.

Informez votre médecin ou votre pharmacien de tout effet secondaire que vous pourriez avoir durant votre traitement avec M-SOLIFENACIN SUCCINATE, y inclus les effets secondaires non mentionnés ci-haut.

COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

Gardez M-SOLIFENACIN SUCCINATE et tous les autres médicaments hors de la portée et de la vue des enfants.

Conservez-le à une température comprise entre 15 °C et 30 °C.

Ne gardez pas les médicaments périmés ou inutilisés.

Déclaration des effets secondaires

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS

Pour en savoir davantage au sujet de

M-SOLIFENACIN SUCCINATE:

• Communiquer avec votre professionnel de la santé.

• Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également ces renseignements pour le consommateur. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada

  (https://www.canada.ca/fr/sante-

  canada/services/medicaments-produits- sante/medicaments/base-donnees-produits- pharmaceutiques.html) ou en contactant Mantra Pharma Inc. au medinfo@mantrapharma.ca, ou au 1-833-248-7326.

Le présent dépliant a été rédigé par :

Mantra Pharma Inc.

9150 Leduc Blvd., Suite 201

Brossard, Quebec

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Dernière révision : le 8 août 2022