Adenocard Injection -Pre-Filled Syringe : effets secondaires, posologie et usages

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Les raisons d’utiliser ce médicament :

Adenocard est un médicament injectable utilisé pour traiter une affection nommée tachycardie paroxystique supraventriculaire (rythme rapide du cœur), y compris un trouble appelé syndrome de Wolff-Parkinson-White (communication électrique anormale des oreillettes vers les ventricules). Ces affections donnent lieu à des battements de cœur trop rapides. Adenocard aide le cœur à revenir à un rythme normal (met fin aux battements trop rapides). Adenocard est également utilisé pour aider votre médecin à déterminer si vous souffrez de battements anormaux du cœur appelés tachycardie supraventriculaire en présence d’ondes larges ou étroites.

Les effets de ce médicament :

L’adénosine, l’ingrédient actif d’Adenocard, est une substance naturellement présente dans toutes les cellules de votre corps. Adenocard agit en ralentissant les impulsions électriques qui régulent votre rythme cardiaque. Il permet donc à votre rythme cardiaque de revenir à la normale.

Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :

Vous ne devez pas utiliser Adenocard si :

• vous avez eu une réaction allergique à l’adénosine;

• vous avez l’une des affections suivantes, sauf si vous

  avez un stimulateur cardiaque en place :

• un type de maladie cardiaque appelée bloc auriculo-

  ventriculaire (AV) du deuxième ou du troisième degré;

• une anomalie du rythme cardiaque appelée maladie

  du sinus;

• une bradycardie (ralentissement des battements du

  cœur).

L’ingrédient médicinal est :

adénosine

Les ingrédients non médicinaux importants sont :

chlorure de sodium, eau pour injection.

Les formes posologiques sont :

Adenocard se présente sous forme de solution stérile en sérum physiologique normal renfermant 3 mg d’adénosine/mL pour injection dans une veine (circulation sanguine). Il est offert en seringues préremplies comme suit :

• seringue préremplie de 6 mg/2 mL
• seringue préremplie de 12 mg/4 mL

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

AVANT de recevoir Adenocard, assurez-vous d’aviser votre médecin :

• si vous avez des antécédents de problèmes cardiaques tels que bloc cardiaque ou fibrillation/flutter auriculaire (battements rapides du cœur ou palpitations);
• si vous souffrez d’asthme ou d’autres maladies des poumons telle la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC);
• des autres problèmes de santé dont vous êtes ou avez déjà été atteint;

• si vous êtes enceinte ou envisagez de le devenir.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

Adenocard et d’autres médicaments peuvent interagir les uns avec les autres. Avisez votre médecin de tous les médicaments que vous prenez, y compris les médicaments vendus avec ou sans ordonnance, les vitamines et les suppléments dérivés de plantes médicinales. Il est particulièrement important de mentionner à votre médecin si vous prenez un des médicaments suivants :

• digoxine
• vérapamil
• dérivés méthylés de la xanthine (méthylxanthines), comme la théophylline et la caféine (que l’on retrouve dans de nombreux aliments et boissons comme le café, le thé et le chocolat)
• dipyridamole
• carbamazépine

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

Dose habituelle :

Chez les adultes et les enfants de plus de 50 kg

La dose initiale est de 6 mg. Si cette dose ne ralentit pas la fréquence cardiaque, on pourra administrer une ou deux autres injections de 12 mg.

Chez les enfants pesant moins de 50 kg

La quantité que l’on administrera dépend du poids. Si la première injection ne ralentit pas la fréquence cardiaque, on pourra en administrer d’autres.

Surdosage :

Aucun cas de surdosage lié à l’administration d’Adenocard n’a été signalé. Si vous avez l’impression d’avoir reçu trop de médicament, parlez-en avec votre médecin.

En cas de surdosage, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, l’urgence d’un centre hospitalier ou le centre antipoison de votre région, même en l’absence de symptômes.

EFFETS SECONDAIRES ET MESURES À PRENDRE

En plus de l’action recherchée, tout médicament peut causer des effets indésirables.

Les effets secondaires les plus courants d’Adenocard comprennent bouffées vasomotrices, dyspnée (essoufflement), oppression thoracique et nausées. Ces effets secondaires qui commencent à se manifester immédiatement après l’administration d’Adenocard durent généralement moins d’une minute.

Parmi les autres effets secondaires, mentionnons les suivants :

maux de tête, transpiration, palpitations, douleur thoracique,

hypotension (moins de 1 %); une variété d’arythmies et de troubles de la conduction ont été observés chez environ 55 % des patients au moment du rétablissement du rythme sinusal normal; hyperventilation, sensation d’oppression dans la tête, sensation de tête légère, étourdissements, picotements dans les bras, engourdissement, appréhension, vision brouillée, sensation de brûlure, sensation de lourdeur dans les bras, douleur à la nuque et dorsalgie, goût métallique, serrement dans la gorge, sensation d’oppression à l’aine.

En plus des rapports ci-dessus, les manifestations indésirables énumérées ci-dessous ont été signalées depuis la commercialisation du produit :

asystole prolongée (arrêt cardiaque), augmentation transitoire de la pression artérielle et bronchospasme (constriction soudaine des muscles des parois des bronchioles).

*Incapacité d’en déterminer la fréquence puisqu’il s’agit d’un événement survenu depuis la mise en marché du produit

Cette liste d’effets secondaires n’est pas complète. Pour tout effet inattendu ressenti lors de la prise d’Adenocard, veuillez communiquer avec votre médecin.

COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

Le conserver à température ambiante contrôlée entre 15 et 30 ºC.

Adenocard est administré aux patients par injection directement dans le système sanguin. Ce médicament ne doit être utilisé qu’en présence d’une surveillance cardiaque et dans des installations pourvues du matériel nécessaire de réanimation.

NE PAS LE CONSERVER AU RÉFRIGÉRATEUR.

La solution doit être transparente au moment de son utilisation.

DÉCLARATION DES EFFETS SECONDAIRES SOUPÇONNÉS

Vous pouvez déclarer les effets indésirables soupçonnés associés à l’utilisation des produits de santé au Programme Canada Vigilance de l’une des 3 façons suivantes :

• En ligne au www.santecanada.gc.ca/medeffet
• Par téléphone, sans frais, au 1 866 234-2345

• En remplissant un formulaire de déclaration de

  Canada Vigilance et en le faisant parvenir :

  • par télécopieur, sans frais, au 1 866 678-

    6789, ou

  • par la poste au : Programme Canada

    Vigilance

    Santé Canada

    Indice postal 0701C

    Ottawa, ON K1A 0K9

Les étiquettes préaffranchies, le formulaire de déclaration de Canada Vigilance ainsi que les lignes directrices concernant la déclaration d’effets indésirables sont disponibles sur le site Web de MedEffet^MC Canada à www.santecanada.gc.ca/medeffet.

REMARQUE : Pour obtenir des renseignements relatifs à la gestion des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS

On peut trouver ce document et la monographie complète du produit, rédigés pour les professionnels de la santé, à l’adresse suivante :

http://www.astellas.com/ca/

ou en communiquant avec le promoteur, Astellas Pharma Canada Inc., au :

1 888 338-1824.

Astellas Pharma Canada Inc. a rédigé ce dépliant.

Dernière révision : 15 août 2014

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