Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - PMS-Adenosine
AU SUJET DE CE MÉDICAMENT
Les raisons d’utiliser ce médicament :
pms-ADENOSINE est un médicament injectable utilisé pour traiter une affection nommée tachycardie paroxystique supraventriculaire (rythme rapide du coeur), y compris un trouble appelé syndrome de Wolff-Parkinson-White (communication électrique anormale des oreillettes vers les ventricules). Ces affections donnent lieu à des battements de coeur trop rapides. pms-ADENOSINE aide le coeur à revenir à un rythme normal (met fin aux battements trop rapides). pms-ADENOSINE est également utilisé pour aider votre médecin à déterminer si vous souffrez de battements anormaux du cœur appelés tachycardie supraventriculaire en présence d'ondes larges ou étroites.
Les effets de ce médicament :
L'adénosine, l'ingrédient actif de pms-ADENOSINE, est une substance naturellement présente dans toutes les cellules de votre corps. pms-ADENOSINE agit en ralentissant les impulsions électriques qui régulent votre rythme cardiaque. Il permet donc à votre rythme cardiaque de revenir à la normale.
Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament
Vous ne devez pas utiliser pms-ADENOSINE si :
- vous avez eu une réaction allergique à l'adénosine;
vous avez l'une des affections suivantes, sauf si vous
avez un stimulateur cardiaque en place :
- 1.
un type de maladie cardiaque appelée bloc
auriculoventriculaire (AV) du deuxième ou du troisième degré;
- 2.
une anomalie du rythme cardiaque appelée
maladie du sinus;
- 3.
une bradycardie (ralentissement des battements du
coeur).
- 1.
L’ingrédient médicinal est :
Adénosine
Les ingrédients non médicinaux sont :
Acide chlorhydrique, chlorure de sodium, eau pour injection, hydroxyde de sodium.
Les formes posologiques sont :
Solution stérile : 3 mg/mL, (6 mg / 2 mL) vial
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
AVANT de recevoir pms-ADENOSINE, assurez-vous d'aviser votre médecin :
- si vous avez des antécédents de problèmes cardiaques tels que bloc cardiaque ou fibrillation/flutter auriculaire (battements rapides du coeur ou palpitations);
- si vous souffrez d'asthme ou d'autres maladies des poumons telle la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC);
- des autres problèmes de santé dont vous êtes ou avez déjà été atteint;
si vous êtes enceinte ou envisagez de le devenir.
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
pms-ADENOSINE et d'autres médicaments peuvent interagir les uns avec les autres. Avisez votre médecin de tous les médicaments que vous prenez, y compris les médicaments vendus avec ou sans ordonnance, les vitamines et les suppléments dérivés de plantes médicinales. Il est particulièrement important de mentionner à votre médecin si vous prenez un des médicaments suivants :
- digoxine
- vérapamil
- dérivés méthylés de la xanthine (méthylxanthines), comme la théophylline et la caféine (que l'on retrouve dans de nombreux aliments et boissons comme le café, le thé et le chocolat)
- dipyridamole
- carbamazépine
UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT
pms-ADENOSINE est administré aux patients par injection directement dans le système sanguin. Ce médicament ne doit être utilisé qu'en présence d'une surveillance cardiaque et dans des installations pourvues du matériel nécessaire de réanimation.
Dose habituelle :
Chez les adultes et les enfants de plus de 50 kg
La dose initiale est de 6 mg. Si cette dose ne ralentit pas la fréquence cardiaque, on pourra administrer une ou deux autres injections de 12 mg.
Chez les enfants pesant moins de 50 kg
La quantité que l'on administrera dépend du poids. Si la première injection ne ralentit pas la fréquence cardiaque, on pourra en administrer d'autres.
Surdose :
Aucun cas de surdosage lié à l'administration de pms-ADENOSINE n'a été signalé. Si vous avez l’impression d’avoir reçu trop de médicament, parlez-en avec votre médecin.
En cas de surdosage, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, l’urgence d’un centre hospitalier ou le centre antipoison de votre région, même en l'absence de symptômes.
PROCÉDURES À SUIVRE EN CE QUI CONCERNE LES EFFETS SECONDAIRES
En plus de l'action recherchée, tout médicament peut causer des effets indésirables.
Les effets secondaires les plus courants de l’adénosine comprennent bouffées vasomotrices, dyspnée (essoufflement), oppression thoracique et nausées. Ces effets secondaires qui commencent à se manifester immédiatement après l'administration d’adénosine durent généralement moins d'une minute.
Parmi les autres effets secondaires, mentionnons les suivants :
maux de tête, transpiration, palpitations, douleur thoracique, hypotension (moins de 1 %); une variété d'arythmies et de troubles de la conduction ont été observés chez environ 55 % des patients au moment du rétablissement du rythme sinusal normal; hyperventilation, sensation d'oppression dans la tête, sensation de tête légère, étourdissements, picotements dans les bras,
engourdissement, appréhension, vision brouillée, sensation de brûlure, sensation de lourdeur dans les bras, douleur à la nuque et dorsalgie, goût métallique, serrement dans la gorge, sensation d'oppression à l'aine.
En plus des rapports ci-dessus, les manifestations indésirables énumérées ci-dessous ont été signalées depuis la commercialisation du produit :
asystole prolongée (arrêt cardiaque), augmentation transitoire de la pression artérielle et bronchospasme (constriction soudaine des muscles des parois des bronchioles).
| EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET | |||||
| PROCÉDURES À SUIVRE | |||||
| Symptôme / effet | Consultez votre médecin ou votre pharmacien | Cessez de prendre le médicament et obtenez des soins médicaux d’urgence immédiatement | |||
| Seulement pour les effets secondaires graves | Dans tous les cas | ||||
| Peu fréquent | |||||
| Difficulté à respirer | √ | ||||
| Inconnu | |||||
| Convulsions | √ | ||||
| Battements anormaux (irréguliers, lents ou rapides) du coeur* | √ | ||||
*Incapacité d'en déterminer la fréquence puisqu'il s'agit d'un événement survenu depuis la mise en marché du produit.
Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Pour tout effet inattendu ressenti lors de la prise de pms-ADENOSINE, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.
COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT
Le conserver entre 15°C et 30ºC.
NE PAS LE CONSERVER AU RÉFRIGÉRATEUR.
La solution doit être transparente au moment de son utilisation.
DÉCLARATION DES EFFETS INDÉSIRABLES SOUPÇONNÉS
Vous pouvez déclarer les effets indésirables soupçonnés associés à l’utilisation des produits de santé au Programme Canada Vigilance de l’une des 3 façons suivantes :
--------------------------------------------------------------------------
- En ligne www.santecanada.gc.ca/medeffet
Par téléphone, en composant le numéro sans frais 1-866-
234-2345;
En remplissant un formulaire de déclaration de Canada
Vigilance et en le faisant parvenir
- par télécopieur, au numéro sans frais 1-866-678-6789
par la poste au: Programme Canada Vigilance Santé Canada
Indice postal 0701E
Ottawa (Ontario) K1A 0K9
Les étiquettes préaffranchies, le formulaire de déclaration de Canada Vigilance ainsi que les lignes directrices concernant la déclaration d’effets indésirables sont disponibles sur le site Web de MedEffetMC Canada à www.santecanada.gc.ca/medeffet.
REMARQUE : Pour obtenir des renseignements relatifs à la gestion des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.
POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS
On peut obtenir ce document et la monographie complète du produit, rédigée pour les professionnels de la santé, en communiquant avec le promoteur, Pharmascience inc., au 1-888-550-6060.
Ce dépliant a été rédigé par
Pharmascience inc.
Montréal Canada
H4P 2T4
www.pharmascience.com