Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Adenosine Injection, USP (Mylan Pharmaceuticals, PM 00025904)
AU SUJET DE CE MÉDICAMENT
Les raisons d'utiliser ce médicament :
L’adénosine injectable, USP est un médicament injectable utilisé pour traiter une affection nommée tachycardie paroxystique supraventriculaire (rythme rapide du cœur), y compris un trouble appelé syndrome de Wolff-Parkinson-White (communication électrique anormale des oreillettes vers les ventricules). Ces affections donnent lieu à des battements de cœur trop rapides. L’adénosine injectable, USP aide le cœur à revenir à un rythme normal (met fin aux battements trop rapides). L’adénosine injectable, USP est également utilisée pour aider votre médecin à déterminer si vous souffrez de battements anormaux du cœur appelés tachycardie supraventriculaire en présence d'ondes larges ou étroites
Les effets de ce médicament :
L'adénosine, l'ingrédient actif de l'adénosine injectable, USP, est une substance naturellement présente dans toutes les cellules de votre corps. L’adénosine injectable, USP agit en ralentissant les impulsions électriques qui régulent votre rythme cardiaque. Il permet donc à votre rythme cardiaque de revenir à la normale.
Les circonstances où il est déconseillé d'utiliser ce médicament :
Vous ne devez pas utiliser l’adénosine injectable, USP si : • vous avez eu une réaction allergique à l'adénosine; • vous avez l'une des affections suivantes, sauf si vous avez un
stimulateur cardiaque en place :
- 1.
un type de maladie cardiaque appelée bloc auriculo-
ventriculaire (AV) du deuxième ou du troisième degré; 2. une anomalie du rythme cardiaque appelée maladie du
sinus;
- 3.
une bradycardie (ralentissement des battements du
cœur).
L'ingrédient médicinal est :
Adénosine
Les ingrédients non médicinaux importants sont :
Chlorure de sodium, eau pour injection.
Les formes posologiques sont :
L’adénosine injectable, USP est une solution stérile de sérum physiologique contenant 3 mg d'adénosine / mL pour injection dans la veine (circulation sanguine). Il est présenté en flacons de 6 mg / 2 ml.
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
AVANT l’administration de l’adénosine injectable, USP assurez-vous d'aviser votre médecin :
- si vous avez des antécédents de problèmes cardiaques tels que bloc cardiaque ou fibrillation/flutter auriculaire (battements rapides du cœur ou palpitations); • si vous souffrez d'asthme ou d'autres maladies des poumons telle la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC); • des autres problèmes de santé dont vous êtes ou avez déjà été atteint;
si vous êtes enceinte ou envisagez de le devenir
INTERACTIONS AVEC CE MÉDICAMENT
L’adénosine injectable, USP et d'autres médicaments peuvent interagir les uns avec les autres. Avisez votre médecin de tous les médicaments que vous prenez, y compris les médicaments vendus avec ou sans ordonnance, les vitamines et les suppléments dérivés de plantes médicinales. Il est particulièrement important de mentionner à votre médecin si vous prenez un des médicaments suivants :
- digoxine
- vérapamil
- dérivés méthylés de la xanthine (méthylxanthines), comme la théophylline et la caféine (que l'on retrouve dans de nombreux aliments et boissons comme le café, le thé et le chocolat)
- dipyridamole
- carbamazépine
UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT
L’ADÉNOSINE INJECTABLE, USP est administrée aux patients par injection directement dans le système sanguin. Ce médicament ne doit être utilisé qu'en présence d'une surveillance cardiaque et dans des installations pourvues du matériel nécessaire de réanimation.
Dose habituelle :
Chez les adultes et les enfants de plus de 50 kg
La dose initiale est de 6 mg. Si cette dose ne ralentit pas la fréquence cardiaque, on pourra administrer une ou deux autres injections de 12 mg.
Chez les enfants pesant moins de 50 kg
La quantité que l'on administrera dépend du poids. Si la première injection ne ralentit pas la fréquence cardiaque, on pourra en administrer d'autres.
Surdosage :
Aucun cas de surdosage lié à l'administration d'adénosine injectable n'a été signalé. Si vous avez l’impression d’avoir reçu trop de médicament, parlez-en avec votre médecin.
En cas de surdosage, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, l’urgence d’un centre hospitalier ou le centre antipoison de votre région, même en l'absence de symptômes.
EFFETS SECONDAIRES ET MESURES À PRENDRE
En plus de l'action recherchée, tout médicament peut causer des effets indésirables.
Les effets secondaires les plus courants de l’adénosine comprennent bouffées vasomotrices, dyspnée (essoufflement), oppression thoracique et nausées. Ces effets secondaires qui commencent à se manifester immédiatement après l'administration d'adénosine durent généralement moins d'une minute.
Parmi les autres effets secondaires, mentionnons les suivants :
maux de tête, transpiration, palpitations, douleur thoracique, hypotension (moins de 1 %); une variété d'arythmies et de troubles de la conduction ont été observés chez environ 55 % des patients au moment du rétablissement du rythme sinusal normal; hyperventilation, sensation d'oppression dans la tête, sensation de tête légère, étourdissements, picotements dans les bras, engourdissement, appréhension, vision brouillée, sensation de brûlure, sensation de lourdeur dans les bras, douleur à la nuque et dorsalgie, goût métallique, serrement dans la gorge, sensation d'oppression à l'aine.
En plus des rapports ci-dessus, les manifestations indésirables énumérées ci-dessous ont été signalées depuis la
commercialisation du produit :
Asystole prolongée (arrêt cardiaque), augmentation transitoire de la pression artérielle et bronchospasme (constriction soudaine des muscles des parois des bronchioles).
| EFFETS SECONDAIRES GRAVES, LEUR FRÉQUENCE | |||||
| ET MESURES À PRENDRE. | |||||
| Effet/Symptôme | Parlez-en avec votre médecin ou votre pharmacien | Cessez de prendre le médicament et sollicitez sans tarder des soins d’urgence | |||
| Seulement dans les cas graves | Dans tous les cas | ||||
| Peu fréquent | |||||
| Difficulté à respirer | |||||
| Inconnu | |||||
| Convulsions* | |||||
| Battements anormaux (irréguliers, lents ou rapides) du cœur* | |||||
*Incapacité d'en déterminer la fréquence puisqu'il s'agit d'un événement survenu depuis la mise en marché du produit
Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Consultez votre médecin ou votre pharmacien en cas d’effets secondaires inattendus pendant votre traitement par l’adénosine injectable, USP.
COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT
Le conserver à température ambiante contrôlée entre 15 et 30 ºC.
NE PAS LE CONSERVER AU RÉFRIGÉRATEUR. La solution doit être transparente au moment de son utilisation. DÉCLARATION DES EFFETS SECONDAIRES SOUPÇONNÉS
Vous pouvez déclarer les effets indésirables soupçonnés associés à l’utilisation des produits de santé au Programme Canada Vigilance de l’une des 3 façons suivantes :
En ligne à www.santecanada.gc.ca/medeffet • Par téléphone, sans frais, au 1-866-234-2345 • En remplissant un formulaire de déclaration de Canada
Vigilance et en le faisant parvenir :
par télécopieur, sans frais 1-866-678-6789, ou - par la poste à :
Programme Canada Vigilance
Santé Canada
Indice postal 0701E
Ottawa (Ontario)
K1A 0K9
Des étiquettes préaffranchies, le formulaire de déclaration de Canada Vigilance ainsi que les lignes directrices relatives à la déclaration d’effets indésirables sont disponibles sur le site Web de MedEffet MC Canada à :
www.santecanada.gc.ca/medeffet
Remarque : Pour obtenir des renseignements relatifs à la gestion des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.
POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS
On peut se procurer ce document à www.mylan.ca.
On peut obtenir la monographie de produit, rédigée pour les professionnels de la santé, en communiquant avec le promoteur, Mylan Pharmaceuticals ULC au : 1- 800-575-1379
Ce dépliant a été préparé par Mylan Pharmaceuticals ULC, Etobicoke, Ontario, M8Z 2S6.
Date de préparation : Le 16 juillet 2014
Mylan Pharmaceuticals ULC
Etobicoke, ON M8Z 2S6
1-800-575-1379
www.mylan.ca