Lancora : effets secondaires, posologie et usages

À quoi sert LANCORA :

LANCORA est un médicament utilisé pour traiter l’insuffisance cardiaque chronique stable. LANCORA doit être utilisé chez les adultes dont la fréquence cardiaque est d’au moins 77 battements par minute. LANCORA est utilisé en association aux traitements standards de l’insuffisance cardiaque. LANCORA est prescrit uniquement par des professionnels de la santé expérimentés dans le traitement de l’insuffisance cardiaque.

Comment fonctionne LANCORA :

LANCORA exerce une action sur certaines cellules spécifiques du cœur pour réduire la fréquence cardiaque.

Les ingrédients de LANCORA sont :

Ingrédients médicinaux : ivabradine (sous forme de chlorhydrate d’ivabradine)

Ingrédients non médicinaux :

Noyau du comprimé : amidon de maïs, lactose monohydraté, maltodextrine, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium.

Pellicule : dioxyde de titane (E171), glycérol, hypromellose, macrogol 6000, oxyde de fer jaune (E172), oxyde de fer rouge (E172), stéarate de magnésium.

LANCORA se présente sous la ou les formes pharmaceutiques suivantes :

• Comprimés pelliculés de 5 mg :

  • comprimés de couleur saumon, de forme oblongue.

• gravés avec « 5 » sur une face et le symbole sur l’autre.
• le comprimé à 5 mg peut être divisé en deux pour obtenir deux moitiés de 2,5 mg chacune.
• Comprimés pelliculés de 7,5 mg :
• comprimés de couleur saumon, de forme triangulaire.

• gravés avec « 7,5 » sur une face et le symbole sur l’autre.

N'utilisez pas LANCORA dans les cas suivants :

• vous êtes allergique à l’ivabradine ou à l’un des autres ingrédients de LANCORA;
• votre fréquence cardiaque au repos avant le traitement est trop lente (inférieure à 70 battements par minute);

• vous souffrez d’un trouble ou d’une maladie cardiaque, par exemple :

  • vous avez récemment subi une crise cardiaque;
  • votre cœur devient soudainement incapable de pomper suffisamment de sang (choc cardiogénique);
  • vous présentez une insuffisance cardiaque grave exigeant que vous soyez hospitalisé pour recevoir un traitement;
  • vous souffrez de troubles du rythme cardiaque ou du système électrique du cœur (syndrome du QT long congénital, syndrome de dysfonctionnement sinusal, bloc sino-auriculaire, bloc auriculoventriculaire du troisième degré);
  • votre tension artérielle est très basse (inférieure à 90/50 mm Hg);
  • vous avez besoin d’un stimulateur cardiaque pour faire battre votre cœur;
• vous présentez des troubles hépatiques graves;

• vous prenez l’un des médicaments suivants :

  • kétoconazole, itraconazole (pour traiter les infections fongiques);
  • clarithromycine, josamycine (antibiotiques);
  • nelfinavir, ritonavir, atazanavir (pour traiter l’infection au VIH);
  • néfazodone (pour traiter la dépression);
  • diltiazem, vérapamil (pour l’hypertension ou l’angine de poitrine);

• vous êtes une femme en âge de procréer et vous n’utilisez pas de méthode contraceptive adéquate; vous êtes enceinte ou essayez de le devenir, ou vous allaitez;

• vous êtes intolérant au lactose ou êtes atteint d’une maladie héréditaire rare impliquant que vous ne puissiez pas consommer de lait. LANCORA contient du lactose, un ingrédient naturel provenant du lait. Ces maladies incluent :

  • intolérance au galactose;
  • déficit en lactase de Lapp;
  • malabsorption du glucose-galactose.

Consultez votre professionnel de la santé avant d'utiliser LANCORA, afin d'assurer l'utilisation adéquate du médicament et d'aider à éviter les effets secondaires. Informez votre professionnel de la santé de votre état actuel et de vos problèmes de santé, notamment :

• si vous présentez des troubles cardiaques tels que :

  • battements de cœur ou rythme cardiaque irréguliers;
  • fréquence cardiaque anormalement rapide;
  • évanouissement inattendu;
  • palpitations cardiaques (avoir l’impression que votre cœur a manqué un battement ou a ajouté un battement supplémentaire);
  • augmentation de la douleur à la poitrine;
  • taux sanguin de potassium inférieur à la normale;
  • une des valves de votre cœur présente un rétrécissement (sténose aortique);
  • vous portez un appareil tel qu’un stimulateur cardiaque, un défibrillateur interne à synchronisation automatique ou un resynchronisateur cardiaque;
  • vous souffrez d’hypertension ou d’hypotension;
  • vous présentez une réduction de la fréquence cardiaque accompagnée d’essoufflement ou de fatigue, ce qui pourrait indiquer que votre cœur bat trop lentement;
  • vous êtes atteint d’insuffisance cardiaque sévère ou d’insuffisance cardiaque avec une anomalie de l’électrocardiogramme (ECG) appelée « bloc de branche »;
• vous avez des antécédents familiaux d’anomalie de l’électrocardiogramme (ECG) appelée « syndrome du QT long »;
• vous avez récemment subi un accident vasculaire cérébral (AVC);
• vous souffrez de troubles hépatiques modérés;
• vous souffrez de troubles rénaux graves.

Autres mises en garde :

Risque de danger pour le fœtus :

Si vous êtes une femme en âge de procréer, vous devez utiliser des moyens contraceptifs adéquats pour éviter de devenir enceinte pendant que vous prenez LANCORA. Si vous devenez enceinte pendant que vous prenez LANCORA, le médicament pourrait nuire au fœtus ou même causer sa mort.

Surveillance avant la prise de LANCORA et lors du changement de la dose :

Votre professionnel de la santé contrôlera votre fréquence cardiaque à au moins trois différentes visites avant le début du traitement par LANCORA et chaque fois qu’il changera votre dose. Il pourrait également surveiller votre fréquence et votre rythme cardiaques à d’autres moments pendant le traitement.

Surveillance de la tension artérielle :

Si vous souffrez d’hypertension et devez être traité par LANCORA, votre professionnel de la santé :

• surveillera régulièrement votre pression artérielle;
• pourrait devoir changer vos médicaments pour l’hypertension.

Rythme cardiaque irrégulier :

LANCORA peut provoquer un rythme cardiaque irrégulier. Ce phénomène se produit plus fréquemment chez les patients qui prennent certains médicaments tels l’amiodarone. Votre professionnel de la santé surveillera votre rythme cardiaque et le système électrique de votre cœur en vous faisant passer un électrocardiogramme (ECG).

Adressez-vous à votre professionnel de la santé si vous présentez l’un des symptômes suivants, indiquant que votre rythme cardiaque est irrégulier :

• battements de cœur rapides ou irréguliers;
• impression que le cœur a sauté un battement;
• tambourinements dans la poitrine;
• inconfort, douleur ou pression au niveau de la poitrine;
• essoufflement;
• diminution de la capacité à faire de l’exercice;
• sensation de fatigue, de faiblesse, d’étourdissement ou de tête légère;
• confusion

Fréquence cardiaque anormalement lente :

LANCORA pourrait réduire excessivement votre fréquence cardiaque. Cet effet peut se manifester plus fréquemment chez les patients :

• qui prennent d’autres médicaments abaissant la fréquence cardiaque;
• âgés (75 ans ou plus).

Votre professionnel de la santé surveillera votre fréquence cardiaque. Adressez-vous à votre professionnel de la santé si vous présentez l’un des symptômes suivants, indiquant que votre fréquence cardiaque est trop basse :

• quasi-évanouissement ou évanouissement;
• faiblesse ou fatigue;
• étourdissement;
• essoufflement;
• douleur à la poitrine;
• confusion ou troubles de mémoire.

Effets sur la vision :

LANCORA pourrait causer des symptômes temporaires liés à la vision. Vous pourriez :

• avoir une vision trouble;
• voir des halos ou des étoiles lumineuses;
• voir des lumières clignotant rapidement;
• voir des lumières vives et colorées;
• voir des lumières colorées qui tournent et bougent;
• voir une luminosité intermittente uniquement dans certaines sections de votre champ de vision.

Vous pourriez remarquer que ces symptômes apparaissent lorsqu’il y a des changements soudains de l’intensité de la lumière dans votre environnement. Par exemple, vous pourriez avoir des symptômes en passant d’une pièce sombre à une pièce très éclairée. En général, ces symptômes disparaissent par eux-mêmes et se produisent au cours des deux premiers mois du traitement.

Conduite et fonctionnement de machines :

En prenant LANCORA, vous pourriez :

• vous sentir étourdi, fatigué ou faible;
• avoir une vision trouble;
• voir des taches ou des étoiles lumineuses;
• présenter d’autres problèmes de vision causés par des halos, de la luminosité ou des pulsations lumineuses dans votre champ de vision.

Soyez vigilant lorsque vous conduisez ou utilisez des machines. Sachez comment vous vous sentez en prenant LANCORA avant de conduire ou de faire fonctionner des machines.

Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris : médicaments, vitamines, minéraux, suppléments naturels ou produits de médecine parallèle.

Les produits suivants pourraient interagir avec LANCORA :

• diltiazem, vérapamil (pour l’hypertension artérielle ou l’angine de poitrine);
• kétoconazole, itraconazole, fluconazole (pour traiter les infections fongiques);
• rifampicine, clarithromycine, josamycine (antibiotiques);
• nelfinavir, atazanavir, ritonavir (pour traiter l’infection par le VIH);
• néfazodone (pour traiter la dépression);
• barbituriques (pour l’insomnie ou l’épilepsie);
• phénytoïne (pour l’épilepsie);
• millepertuis (herbe médicinale pour la dépression);

• médicaments pouvant affecter la fréquence cardiaque ou le système électrique du cœur, tels que :

  • quinidine, disopyramide, ibutilide, sotalol, amiodarone (pour traiter les troubles du rythme cardiaque);
  • pimozide, ziprasidone, imipramine (pour traiter l’anxiété, la dépression ou la schizophrénie);
  • méfloquine (médicament contre la malaria);
  • érythromycine par voie intraveineuse (antibiotique);
  • pentamidine (anti-parasitaire);
• furosémide, hydrochlorothiazide, indapamide (pour traiter l’œdème et l’hypertension);
• simvastatine (pour abaisser le cholestérol).

Ne consommez pas de jus de pamplemousse pendant le traitement par LANCORA.

Comment utiliser LANCORA :

• Vous devez prendre LANCORA deux fois par jour :

  • le matin, avec des aliments;
  • 12 heures plus tard, le soir, avec des aliments.
• Prenez toujours LANCORA exactement comme votre professionnel de la santé vous l’a indiqué. Si vous n’êtes pas certain, vérifiez auprès de votre professionnel de la santé.
• Cessez de prendre LANCORA uniquement si votre professionnel de la santé vous dit de le faire.
• Si vous avez l’impression que l’effet de LANCORA est trop fort ou trop faible, parlez-en à votre professionnel de la santé ou à votre pharmacien.

Dose habituelle :

• Votre professionnel de la santé décidera de la dose qui vous convient et l’ajustera en fonction de votre fréquence cardiaque.
• Habituellement, la dose initiale recommandée est d’un comprimé LANCORA à 5 mg deux fois par jour. Votre professionnel de la santé pourrait augmenter votre dose à un comprimé à 7,5 mg deux fois par jour.
• Dans certains cas, le traitement peut être entrepris à une dose plus faible, soit 2,5 mg deux fois par jour. Votre professionnel de la santé pourrait vous recommander cette dose si vous êtes une personne âgée (75 ans et plus) ou si vous prenez certains médicaments. Pour prendre cette dose, vous devrez couper en deux un comprimé à 5 mg, et prendre une moitié le matin, avec des aliments, et l’autre moitié le soir, avec des aliments.

Si vous avez reçu LANCORA en plaquettes alvéolées :

Chaque plaquette alvéolée contient 14 comprimés, soit deux par rangée dans sept rangées en tout. Sur chaque rangée, le jour de la semaine est indiqué pour vous aider à faire le suivi de vos doses quotidiennes.

Surdose :

Une forte dose de LANCORA pourrait abaisser grandement votre fréquence cardiaque. Vous pourriez vous sentir essoufflé ou fatigué.

Dose oubliée :

Si vous oubliez de prendre une dose de LANCORA, prenez la dose suivante au moment habituel. Ne prenez pas une double dose pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.

Effets secondaires possibles de l'utilisation LANCORA :

Voici certains des effets secondaires que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez LANCORA. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.

• Sensation d’étourdissement
• Symptômes visuels (vision trouble, apparition de taches et de flash lumineux, etc.)
• Sensation de malaise, sensation de fatigue, sensation de faiblesse
• Nausées, diarrhée
• Constipation, douleur abdominale
• Sensation de froid au niveau des extrémités (doigts et orteils)
• Douleurs articulaires
• Maux de tête, généralement au cours du premier mois du traitement
• Rougeur et démangeaison cutanées
• Spasmes musculaires

Effets secondaires graves et mesures à prendre à leur égard

En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’un effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Conservation :

• LANCORA doit être conservé à la température ambiante (entre 15 et 30 °C).
• Utilisez LANCORA avant la date de péremption qui apparaît sur le flacon, la boîte et la plaquette alvéolée. La date de péremption est fixée au dernier jour du mois indiqué.

• Ne jetez aucun médicament aux ordures, dans la toilette ou dans l’évier. Demandez à votre pharmacien comment éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Cela peut contribuer à

  protéger l’environnement.

Garder hors de la portée et de la vue des enfants.

Pour en savoir plus sur LANCORA :

• Parlez-en avec votre professionnel de la santé.
• Consultez la monographie intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements destinés aux patient·e·s. Ce document se trouve sur le site Web de Santé Canada (Base de données sur les produits pharmaceutiques : Accéder à la base de données) et sur le site Web du fabricant www.servier.ca ou peut être obtenu en téléphonant au 1-800-363-6093.

Le présent feuillet été rédigé par Servier Canada Inc.

Date d’approbation : 2025-05-30