Apo-Clindamycin : effets secondaires, posologie et usages

Pour quoi APO-CLINDAMYCIN est-il utilisé?

• Pour traiter des infections graves causées par des germes (bactéries);
• Pour aider à prévenir les infections graves pendant et après une intervention chirurgicale.

Comment APO-CLINDAMYCIN agit-il?

APO-CLINDAMYCIN empêche les germes (bactéries) responsables de votre infection de se multiplier.

Quels sont les ingrédients dans l’APO-CLINDAMYCIN?

Ingrédients médicinaux : Chlorhydrate de clindamycine.

Ingrédients non médicinaux :

Acide stéarique et talc.

Enveloppe des capsules : 150 mg et 300 mg : bleu FD&C no 1, dioxyde de titane et gélatine. 150 mg seulement : jaune FD&C no 5, rouge D&C no 28, rouge D&C no 33 et rouge FD&C no 40.

L'encre comestible sur l'enveloppe de la capsule contient : dioxyde de titane, gomme laque-45 % (estérifiée à 20 %), hydroxyde d’ammonium à 28 %, propylèneglycol et siméthicone.

APO-CLINDAMYCIN est disponible sous les formes posologiques suivantes :

Capsules : à 150 mg et à 300 mg

Ne prenez pas APO-CLINDAMYCIN si :

• Vous avez des antécédents d’allergie (hypersensibilité) :

  • à la clindamycine;
  • à la lincomycine;
  • aux autres ingrédients du produit (voir la liste des ingrédients non médicinaux).

Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre APO-CLINDAMYCIN, afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment :

• vous avez des antécédents de troubles intestinaux, comme la colite (inflammation du gros intestin) ou une maladie inflammatoire de l’intestin;
• vous avez la diarrhée ou avez l’habitude d’avoir la diarrhée lorsque vous prenez des antibiotiques, ou vous avez déjà eu des problèmes d’estomac ou d’intestins (p. ex., maladie de l’intestin, colite);
• vous avez des problèmes de reins ou de foie;
• vous présentez un déficit en glucose-6-phosphate-déshydrogénase (G6PD) et prenez de la primaquine; vous devrez subir des analyses sanguines systématiques pendant que vous prenez APO-CLINDAMYCIN afin de surveiller d’éventuelles modifications de vos cellules sanguines;
• vous êtes enceinte ou planifiez une grossesse. La clindamycine est absorbée par le fœtus humain;
• vous allaitez ou vous prévoyez allaiter;

Autres mises en garde à connaître :

Traitement de longue durée par APO-CLINDAMYCIN

Si vous devez prendre APO-CLINDAMYCIN longtemps, votre médecin vous fera peut-être passer régulièrement des examens afin de vérifier la composition de votre sang et le fonctionnement de vos reins et de votre foie. Ces analyses sont importantes, ne les oubliez pas. Un traitement de longue durée peut augmenter le risque de développer d’autres infections, qui ne répondront pas au traitement par APO-CLINDAMYCIN.

Prendre APO-CLINDAMYCIN avec de la primaquine

Les patients qui présentent un déficit en glucose-6-phosphate-déshydrogénase (G6PD) et qui prennent de la clindamycine en association avec de la primaquine devraient subir des examens hématologiques systématiques, afin de surveiller d’éventuelles modifications de leurs cellules sanguines.

Allaitement

Si vous allaitez ou prévoyez allaiter pendant que vous prenez APO-CLINDAMYCIN, parlez-en à votre médecin. APO-CLINDAMYCIN est transmis à votre bébé par le biais du lait maternel. Votre médecin décidera si vous devez prendre ce médicament pendant l’allaitement. Si votre médecin vous a dit que vous pouvez prendre APO-CLINDAMYCIN pendant l’allaitement, surveillez votre bébé pour déceler des effets secondaires possibles comme : diarrhée, infection buccale (muguet : lésions blanches dans la bouche du bébé), érythème fessier ou sang dans ses selles. Si votre bébé présente n’importe quel signe, parlez-en à votre médecin et à celui de votre bébé.

N’OUBLIEZ PAS que ce médicament est réservé à VOTRE USAGE PERSONNEL. N’en donnez jamais à quelqu’un d’autre, car il pourrait être dangereux pour la personne, même si elle a les mêmes symptômes que vous.

Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits les médicaments alternatifs.

Les produits qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec APO-CLINDAMYCIN :

• l’érythromycine (un antibiotique);
• la rifampine (un antibiotique);
• les relaxants musculaires utilisés durant les opérations;
• les aminosides (une classe d’antibiotiques);
• la primaquine (un médicament contre la malaria);
• le millepertuis (Hypericum perforatum).

Informez votre médecin si vous utilisez d’autres médicaments topiques (appliqués sur la peau) ou par voie orale, y compris de l’érythromycine ou des agents de blocage de la transmission neuromusculaire.

Comment prendre APO-CLINDAMYCIN :

Prenez votre médicament (ou donnez-le à votre enfant) comme votre médecin vous l’a indiqué. Si vous n’êtes pas sûr de savoir comment prendre ce médicament, vérifiez auprès de votre médecin ou de votre pharmacien.

Les capsules doivent être prises avec un grand verre d’eau et au moins 30 minutes avant de s’allonger pour éviter toute irritation de la gorge. Les capsules peuvent être prises avec ou sans nourriture.

Dose habitualle :

Traitement des infections :

Adultes :

150 mg à 450 mg par voie orale, toutes les 6 heures, selon la gravité de l’infection.

Dose pour les enfants (âgés de plus de 1 mois et capables d’avaler les capsules) :

2 mg à 5 mg par kg toutes les 6 heures selon la gravité de l’infection.

Continuez à prendre ce médicament pendant toute la durée du traitement, même si vous (ou votre enfant) commencez à vous sentir mieux après quelques jours.

Prévention des infections (patients subissant une intervention chirurgicale) :

Adultes :

300 mg par la bouche 1 heure avant l’intervention, suivie d’une dose de 150 mg 6 heures après la première dose.

Dose pour les enfants (âgés de plus de 1 mois et capables d’avaler les capsules) : 10 mg par kg de poids par voie orale 1 heure avant l’intervention, puis 5 mg par kg, 6 heures après la dose initiale.

Si vous arrêtez votre traitement par APO-CLINDAMYCIN :

Si vous cessez votre traitement avant la fin, l’infection peut revenir ou s’aggraver.

N’arrêtez pas de prendre APO-CLINDAMYCIN, à moins que votre médecin vous dise de le faire.

Si vous avez des questions sur la façon de prendre ce médicament, posez-les à votre médecin ou à votre pharmacien.

Surdosage :

Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop d’ APO-CLINDAMYCIN, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même en l’absence de symptômes.

Dose oubliée :

Si vous oubliez une dose, prenez-la dès que vous vous en rendez compte, afin que la quantité de médicament dans votre sang demeure constante. Toutefois, s’il est presque temps de prendre la dose suivante, sautez la dose oubliée et reprenez l’horaire posologique prescrit par votre médecin. Ne prenez pas deux doses à la fois.

Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à APO-CLINDAMYCIN?

Lorsque vous prenez ou recevez APO-CLINDAMYCIN, vous pourriez présenter des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés ci-dessous. Si c’est le cas, communiquez avec votre professionnel de la santé.

APO-CLINDAMYCIN peut causer des effets secondaires, notamment :

• rougeur de la peau, éruption cutanée, démangeaisons, urticaire;
• nausées (mal de cœur), vomissements, diarrhée, douleur à l’estomac;
• mal de gorge, ulcères de la gorge;
• faible nombre de globules rouges (anémie) accompagné de symptômes comme des bleus ou des saignements;
• faible nombre de globules blancs (neutropénie), ce qui peut entraîner d’autres infections;
• infection vaginale ou vaginite (inflammation du vagin).

Communiquez immédiatement avec votre médecin dans les cas suivants :

• Vous avez une réaction allergique sévère accompagnée de symptômes comme :

  • une respiration sifflante d’apparition soudaine;
  • de la difficulté à respirer;
  • une enflure des paupières, du visage ou des lèvres;
  • une éruption ou des démangeaisons (touchant tout le corps).
• Vous avez des ampoules et de la peau qui pèle sur de grandes régions du corps.
• Vous avez de la fièvre.
• Vous avez de la toux.
• Vous avez un malaise général.
• Vous avez une enflure des gencives, de la langue ou des lèvres.

• Vous avez des problèmes de foie accompagnés de symptômes comme :

  • une coloration jaunâtre de la peau et du blanc des yeux (jaunisse);

• Vous êtes atteint d’une colite à Clostridioides difficile (inflammation du gros intestin)

  accompagnée de symptômes comme :

  • une diarrhée (liquide ou contenant du sang) sévère ou persistante, associée ou non à :

    • des douleurs abdominales;
    • des nausées;
    • de la fièvre;
    • des vomissements.

Ces symptômes peuvent se manifester plusieurs mois après la prise de la dernière dose du médicament. Si vous ressentez ces symptômes, cessez de prendre APO-CLINDAMYCIN et communiquez immédiatement avec votre médecin.

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Effets secondaires graves et mesures à prendre

En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation d’un produit à Santé Canada en :

• Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables

  (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courriel, ou par télécopieur ; ou

• Téléphonant sans frais 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Entreposage :

Conserver ce médicament dans un endroit sûr, hors de la portée et de la vue des enfants.

Entreposer à la température ambiante contrôlée de (15°C à 30°C), à l’abri de la chaleur et de la lumière directe.

Ne pas réfrigérer ni congeler.

Ne pas conserver dans la salle de bain, car l’humidité et la chaleur risquent d’endommager le produit.

Pour en savoir davantage au sujet d’APO-CLINDAMYCIN :

• Communiquer avec votre professionnel de la santé.

• Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada :

  (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html); le site Web du fabricant (http://www.apotex.com/ca/fr/products), ou en téléphonant au 1-800-667-4708.

Le présent dépliant a été rédigé par Apotex Inc., Toronto (Ontario) M9L 1T9.

Dernière révision : 20 février 2025