Apo-Dasatinib : effets secondaires, posologie et usages

Mises en garde et précautions importantes

Prenez APO-DASATINIB uniquement sous la supervision d’un médecin qui a de l’expérience dans l’utilisation de médicaments contre le cancer.

Les effets secondaires graves et courants entraînés par APO-DASATINIB incluent :

• L’aplasie médullaire (thrombocytopénie, neutropénie, anémie) : APO-

  DASATINIB peut avoir des effets sur la capacité de l’organisme à produire des cellules sanguines. Cela pourrait entraîner une diminution du nombre de vos cellules sanguines.

  • La neutropénie est une diminution du nombre de globules blancs.

    Elle peut s’accompagner ou non de fièvre et vous rendre vulnérable aux infections.

  • La thrombocytopénie est une diminution du nombre de plaquettes dans le sang. Les plaquettes aident votre sang à coaguler.
  • L’anémie est une diminution du nombre de globules rouges.

Votre médecin effectuera des analyses sanguines à intervalles réguliers pour surveiller l’apparition d’une aplasie médullaire.

• Saignement pouvant mener à la mort
• Rétention d’eau
• L’insuffisance cardiaque congestive : lorsque le cœur ne fonctionne pas aussi bien qu’il devrait. Des signes de l’insuffisance cardiaque congestives sont l’essoufflement, enflure et le gain de poids, accompagnée de rétention d’eau et d’œdème pulmonaire. L’œdème pulmonaire est la présence de liquide dans les poumons.
• L’hypertension artérielle pulmonaire : lorsque la pression sanguine dans les artères des poumons est élevée.

Pour quoi APO-DASATINIB est-il utilisé?

APO-DASATINIB est administré chez les adultes pour traiter certaines formes de leucémie, dont :

• La leucémie myéloïde chronique (LMC) à chromosome Philadelphie positif (Ph+) en phase chronique diagnostiquée récemment;
• La LMC Ph+ qui ne répond plus aux autres traitements disponibles de la LMC, incluant celui par le mésylate d’imatinib;
• La leucémie lymphoblastique aiguë (LLA) à Ph+ qui ne répond plus aux autres traitements.

Comment APO-DASATINIB agit-il?

La leucémie est un cancer qui affecte différents types de globules blancs. Chez les patients atteints de leucémie, ces globules blancs sont anormaux. Ils ne fonctionnent pas correctement et peuvent se multiplier de façon incontrôlée.

APO-DASATINIB agit en stoppant l’activité des protéines se trouvant à l’intérieur des globules blancs anormaux. Ceci aide à ralentir la croissance incontrôlée des globules blancs.

Quels sont les ingrédients dans APO-DASATINIB?

Ingrédients médicinaux : Dasatinib.

Ingrédients non médicinaux : Cellulose microcristalline, citrate d’éthyle, croscarmellose sodique, dioxyde de titane, éthylcellulose, hydroxypropylcellulose,

hydroxypropylméthylcellulose, monohydrate de lactose, silice colloïdale et stéarate de magnésium.

APO-DASATINIB est disponible sous les formes posologiques suivantes :

Comprimés: 20 mg, 50 mg, 70 mg, 80 mg et 100 mg.

Ne prenez pas APO-DASATINIB si :

• Vous êtes allergique au dasatinib ou à tout autre ingrédient de l’APO-DASATINIB. Si vous pensez avoir une réaction allergique à l’un ou l’autre de ces ingrédients, informez-en votre médecin.

• Vous allaitez.

Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre APO-DASATINIB, afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et pour assurer la bonne utilisation du

médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment :

• Si vous avez des problèmes au foie.
• Si vous avez des problèmes cardiaques tels que des battements de cœur irréguliers, une maladie héréditaire de l’activité électrique du cœur appelée syndrome du QT long.
• Si vous avez ou avez déjà eu une infection par le virus de l'hépatite B. L’hépatite B est une infection du foie. APO-DASATINIB peut causer une réactivation du virus de l’hépatite B, laquelle peut entraîner la mort dans certains cas. Votre médecin vérifiera si vous présentez des signes de cette infection avant que vous commenciez le traitement par APO-DASATINIB. Si le virus de l’hépatite B est détecté, vous ferez l’objet d’une surveillance rigoureuse tout au long du traitement par APO-DASATINIB et pendant plusieurs mois suivant l’arrêt de celui-ci.

• Si vous êtes intolérant au lactose ou si vous êtes atteint de l’une des maladies héréditaires suivantes :

  • Intolérance au galactose
  • Déficit en lactase de Lapp
  • Syndrome de malabsorption du glucose et du galactose

Le lactose figure parmi les ingrédients non médicinaux de l’APO-DASATINIB.

• Si vous prenez des médicaments qui éclaircissent le sang ou qui empêchent la formation de caillots. APO-DASATINIB peut provoquer des saignements.
• Si vous avez des douleurs ou des faiblesses musculaires, ou des urines foncées.

Autres mises en garde à connaître :

Patients de sexe féminin :

• Si vous êtes enceinte ou si vous prévoyez le devenir, vous devez discuter de certains risques avec votre professionnel de la santé.
• Vous ne devez pas devenir enceinte pendant que vous prenez l’APO-DASATINIB. Ce médicament peut nuire à l’enfant à naître ou provoquer un avortement.
• Vous devez utiliser des méthodes de contraception très efficaces pendant que vous prenez l’APO-DASATINIB. Votre professionnel de la santé peut vous renseigner sur les types de contraception qui s’offrent à vous.
• Si vous devenez enceinte pendant que vous prenez l’APO-DASATINIB, informez-en immédiatement votre professionnel de la santé.
• L’APO-DASATINIB pourrait influencer votre capacité à avoir des enfants à l’avenir. Si vous avez des questions à ce sujet, n’hésitez pas à discuter avec votre professionnel de la santé.

Patients de sexe masculin :

• Utilisez des méthodes de contraception très efficaces chaque fois que vous avez des rapports sexuels avec une femme pendant que vous prenez l’APO-DASATINIB.

Analyses de sang :

Pendant votre traitement par APO-DASATINIB, vous devrez subir des analyses sanguines. Ces analyses seront effectuées environ toutes les 1 à 2 semaines pendant les premiers mois de votre traitement. Vous devrez ensuite répéter ces tests une fois tous les 1 à 3 mois. Ces tests indiqueront à votre professionnel de la santé les effets de l’APO-DASATINIB sur votre sang. Ils indiqueront aussi comment fonctionnent votre foie et vos reins.

Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les médicaments alternatifs.

Les produits qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec APO-DASATINIB :

• Médicaments utilisés pour traiter des battements cardiaques irréguliers, comme la disopyramide, la procaïnamide, l’amiodarone, le sotalol, l’ibutilide et la flécaïnide.
• Médicaments utilisés pour stabiliser l’humeur, comme les benzodiazépines, la chlorpromazine, l’halopéridol et le pimozide.
• Médicaments utilisés pour traiter la douleur chronique ou intense, comme la méthadone.
• Médicaments utilisés pour traiter la malaria, comme la chloroquine.
• Médicament qui stimule les mouvements de l’estomac et des intestins, appelé dompéridone.
• Médicaments utilisés pour traiter les infections fongiques, comme le kétoconazole et l’itraconazole.
• Médicaments utilisés pour traiter les infections bactériennes, comme l’érythromycine, clarithromycine, les quinolones et la moxifloxacine.
• Médicaments utilisés pour traiter le VIH, le virus responsable du sida, comme le ritonavir, le lopinavir et l’atazanavir.
• Médicament utilisée pour traiter la tuberculose, appelé rifampicine.
• Médicaments utilisés pour traiter l’épilepsie, comme la carbamazépine, la phénytoïne et le phénobarbital.
• Médicaments utilisés pour traiter l’hypercholestérolémie, comme la simvastatine.
• Médicaments utilisés pour prévenir le rejet d’organe ou traiter des maladies auto-immunes, comme la cyclosporine
• Médicaments utilisés pour traiter l’inflammation, comme la dexaméthasone.
• Remède à base de plantes utilisé pour traiter la dépression, appelé millepertuis.
• Médicaments utilisés pour traiter les migraines et les maux de tête graves, comme l’ergotamine et la dihydroergotamine.

Ne mangez ni ne buvez aucun produit ou de jus qui contient du pamplemousse ou du jus de pamplemousse. Ces substances peuvent modifier le mode d’action de l’APO-DASATINIB.

Évitez de prendre des médicaments qui neutralisent les acides gastriques. Ces médicaments comprennent les anti-acides comme la cimétidine, la famotidine, la ranitidine ou l’oméprazole. Si vous devez utiliser ces médicaments, prenez-les au moins 2 heures avant ou 2 heures après la prise d’APO-DASATINIB.

Informez votre médecin si vous prenez des médicaments pour éclaircir le sang ou prévenir les caillots, comme la warfarine sodique ou l’aspirine.

Comment prendre l’APO-DASATINIB :

• Exactement comme votre professionnel de la santé vous l’a indiqué.
• Une fois par jour, soit le matin, soit le soir.

• Avec ou sans aliments, environ aux mêmes heures chaque jour.

• Avalez les comprimés entiers. Il ne faut pas écraser ou couper les comprimés.

Dose habitualle :

Votre dose d’APO-DASATINIB dépendra de la forme de leucémie dont vous êtes atteint.

• Dose de départ habituelle pour la LMC en phase chronique : 100 mg, 1 fois par jour.
• Dose de départ habituelle pour la LMC en phase d’accélération ou en crise blastique et de la LLA Ph+ : 140 mg, 1 fois par jour.

Votre professionnel de la santé peut interrompre le traitement par APO-DASATINIB ou en modifier la dose si :

• Vous prenez certains médicaments.
• Vous ne tolérez pas le traitement.
• Votre maladie s’aggrave.

Surdosage :

Si vous prenez trop d’APO-DASATINIB, vous pourriez présenter des effets secondaires, notamment une diminution du nombre de plaquettes.

Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop d’APO-DASATINIB, contactez immédiatement votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital, votre centre antipoison régional ou le numéro sans frais de Santé Canada, 1-844 POISON-X (1-844-764-7669), même en l’absence de symptômes.

Dose oubliée :

Si vous avez oublié une dose d’APO-DASATINIB, prenez la dose suivante prévue à l’heure habituelle. Ne prenez pas deux doses au même moment. Si vous avez des doutes sur ce qu’il faut faire, communiquez avec votre médecin ou votre pharmacien.

Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à l’APO-DASATINIB ?

Voici certains des effets secondaires possibles que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez l’APO-DASATINIB. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.

• Diarrhée
• Nausées
• Vomissements
• Douleurs abdominales
• Fièvre
• Maux de tête
• Fatigue
• Rash cutané
• Essoufflements
• Toux
• Infection des voies respiratoires supérieures
• Infection
• Douleurs
• Douleurs aux os et au membres
• Douleurs aux muscles et aux articulations

APO-DASATINIB peut causer des anomalies des résultats des analyses sanguines. Votre médecin décidera du moment d’effectuer les analyses sanguines et interprétera leurs résultats.

Les effets secondaires suivants ont été signalés chez les patients qui prennent l’APO-DASATINIB : inflammation pulmonaire, caillots dans les vaisseaux sanguins, rythme cardiaque irrégulier et décès causés par un saignement gastro-intestinal. Ces effets pourraient être liés ou non à APO-DASATINIB.

En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation d’un produit à Santé Canada en:

• Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables

  (Canada.ca/medicament-instrument-declaration) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courriel, ou par télécopieur; ou

• Téléphonant sans frais 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Entreposage :

Les comprimés d’APO-DASATINIB doivent être conservés à température ambiante entre 15 °C et 30 °C.

Gardez hors de la portée et de la vue des enfants.

Ne pas utiliser l’APO-DASATINIB après la date de péremption inscrite sur l’étiquette ou sur la boîte à côté de la mention EXP.

Pour en savoir davantage au sujet de l’APO-DASATINIB :

• Communiquer avec votre professionnel de la santé
• Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada : (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html); le site Web du fabricant (http://www.apotex.com/ca/fr/products), ou peut être obtenu en téléphonant au 1-800-667-4708.

Le présent dépliant a été rédigé par Apotex Inc., Toronto, Ontario, M9L 1T9.

Dernière révision : 2026-02-27

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