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Apo-Ipravent Sterules : effets secondaires, posologie et usages

Mise à jour:
Données
Statut:
Sur ordonnance (Rx) État actuel: Annulé après commercialisation
Concentration:
250 mcg, 125 mcg
Ingrédient actif:

Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Apo-Ipravent Sterules

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Pourquoi ce médicament est-il utilisé?

APO-IPRAVENT est utilisé pour soulager la respiration sifflante et l’essoufflement causés par la MPOC (maladie pulmonaire obstructive chronique qui comprend la bronchite chronique et l’emphysème). Dans le traitement de l’asthme, APO-IPRAVENT doit être utilisé en association avec d’autres bronchodilatateurs. APO-IPRAVENT contient 250 mcg/mL (0,025 %) de bromure d’ipratropium et des agents de conservation (chlorure de benzalkonium et édétate disodique [éthylènediaminetétraacétate de disodium]).

Comment ce médicament agit-il?

APO-IPRAVENT appartient à une famille de médicaments appelés « bronchodilatateurs » qui facilitent la respiration en ouvrant les voies respiratoires rétrécies.

Circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :

Les patients qui sont allergiques au bromure d’ipratropium, aux dérivés de l’atropine ou à tout composant du médicament ne devraient pas utiliser APO-IPRAVENT.

Si vous ne ressentez pas le soulagement attendu suite à votre traitement, vous devriez communiquer avec votre médecin.

Ingrédient médicinal :

bromure d’ipratropium.

Ingrédients non médicinaux :

chlorure de benzalkonium (50 % p/v), édétate disodique dihydraté, acide chlorhydrique, eau purifiée et chlorure de sodium.

Formes posologiques :

solution pour nébulisation; bouteille de 20 mL.

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

La solution est destinée à l’inhalation seulement. Ne pas l’injecter ni la boire.

Il faut éviter le contact de la bruine nébulisée avec vos yeux; un tel contact pourrait entraîner un état de cécité également appelé glaucome à angle fermé aigu. Cette affection peut se manifester sous forme d’une douleur ou de malaise oculaire, de vision trouble, de halos visuels ou d’images colorées accompagnées d’yeux rouges. Si vous présentez l’un ou l’autre de ces symptômes, vous devriez consulter immédiatement un médecin. Les patients atteints de glaucome devraient utiliser des lunettes de natation ou un nébuliseur muni d’un embout buccal afin de prévenir le contact de la solution nébulisée avec les yeux.

AVANT de prendre APO-IPRAVENT, vous devez consulter votre médecin ou votre pharmacien si vous :

  • êtes enceinte ou avez l’intention de devenir enceinte;

  • allaitez;
  • recevez un traitement pour une affection thyroïdienne ou surrénale;
  • recevez un traitement pour une tension artérielle élevée, un angor ou un problème cardiaque;
  • êtes atteint de diabète;
  • avez une faible concentration de potassium dans le sang (hypokaliémie), surtout si vous prenez les médicaments suivants :

    • dérivés de la xanthine, telle que la théophylline;
    • stéroïdes pour traiter l’asthme;
    • diurétiques (médicaments favorisant l’élimination d’urine);
  • avez des problèmes oculaires tels que le glaucome ou une douleur oculaire;
  • prenez d’autres médicaments, y compris des gouttes pour les yeux, ou tout médicament vendu sans ordonnance;
  • avez de la difficulté à uriner;
  • avez une hypertrophie (élargissement) de la prostate;
  • êtes allergique à certains aliments ou médicaments;
  • avez des antécédents de convulsions (tremblements incontrôlables ou crises épileptiques);
  • êtes atteint d’une maladie hépatique ou rénale.

Communiquez immédiatement avec votre médecin si :

  • vous avez besoin de plus d’une dose du médicament pour soulager vos symptômes respiratoires;
  • votre essoufflement s’aggrave;
  • le médicament ne parvient pas à soulager vos symptômes aussi efficacement qu’auparavant;
  • vous avez de la difficulté à respirer et une douleur thoracique;
  • vous avez de la difficulté à uriner.

APO-IPRAVENT peut causer des étourdissements, une difficulté d’accommodation visuelle, une dilatation des pupilles et une vision trouble. Le cas échéant, vous ne devriez pas conduire ni faire fonctionner des machines.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

Ne pas mélanger APO-IPRAVENT avec d’autres médicaments dans le même nébuliseur.

Comme la plupart des médicaments, des interactions avec d’autres médicaments peuvent survenir. Mentionnez à votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien tous les autres médicaments que vous prenez, y compris les médicaments prescrits par d’autres médecins, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits de médecine douce.

Les médicaments suivants peuvent causer des interactions avec APO-IPRAVENT :

  • digitale;
  • autres anticholinergiques comme le bromure d’ipratropium, et d’autres bêta2-agonistes comme le salbutamol;
  • bêtabloquants, comme le propranolol;
  • dérivés de la xanthine tels que la théophylline;
  • inhibiteurs de la monoamine-oxydase tels que l’isocarboxazide;
  • antidépresseurs tricycliques tels que l’amitriptyline;
  • épinéphrine;
  • certains diurétiques ou « médicaments favorisant l’élimination d’urine », tels que le furosémide et l’hydrochlorothiazide.

UTILISATION APPROPRIÉE DU MÉDICAMENT

APO-IPRAVENT est destiné uniquement à l’inhalation à partir d’un nébuliseur. Il ne doit pas être injecté ni avalé.

Il faut éviter le contact d’APO-IPRAVENT ou de la bruine produite par le nébuliseur avec les yeux.

Vous devez utiliser votre nébuliseur dans une pièce bien ventilée, car d’autres personnes pourraient inspirer les particules de la bruine qui sont libérées dans l’air.

Utilisez APO-IPRAVENT conformément aux directives de votre médecin qui pourrait vouloir surveiller les résultats de vos tests sanguins lors de l’administration du médicament.

APO-IPRAVENT a été prescrit pour traiter votre affection. NE donnez PAS ce médicament à une autre personne. Utilisez toujours APO-IPRAVENT conformément aux directives de votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

APO-IPRAVENT ne devrait être utilisé qu’avec un nébuliseur en bon état de fonctionnement et entretenu régulièrement ou au moyen d’un respirateur à pression positive intermittente. Avant d’entreprendre le traitement, assurez-vous d’avoir bien compris comment utiliser et nettoyer votre nébuliseur. Il n’est pas nécessaire de diluer le contenu des bouteilles avant la nébulisation.

Consignes d’utilisation :

Votre médecin ou votre pharmacien vous expliquera comment préparer la solution APO-IPRAVENT pour nébulisation. Votre médecin ou votre pharmacien vous recommandera peut-être d’utiliser une solution stérile de chlorure de sodium (0,9 %) pour diluer la solution APO-IPRAVENT. Si vous devez diluer APO-IPRAVENT, vous devez le faire juste avant de l’utiliser. Au besoin, les doses peuvent être diluées avec une solution stérile de chlorure de sodium à 0,9 % ne contenant aucun agent de conservation pour obtenir un volume total de 3 à 5 mL de solution pour nébulisation, et utilisées immédiatement. Jetez toute solution non utilisée. Nébulisez pendant 10 à 15 minutes à un débit gazeux de 6 à 10 L/min. Répétez le traitement toutes les 4 à 6 heures si nécessaire.

  1. 1) Immédiatement avant d’utiliser le nébuliseur, prélevez la dose prescrite d’APO-IPRAVENT (habituellement de 0,5

à 2 mL [cc]) de la bouteille dans une seringue et introduisez cette dose dans la chambre de nébulisation. Ne laissez pas la dose prescrite dans la seringue en vue de l’utiliser ultérieurement.

  1. 2) Si votre médecin vous a dit d’utiliser une autre solution pour inhalation en plus d’APO-IPRAVENT, vous devez également introduire la quantité prescrite dans la chambre de nébulisation.
  2. 3) À l’aide d’une seringue, ajoutez la solution de chlorure de sodium à la chambre si votre médecin ou votre pharmacien vous a dit de le faire.
  1. 4) Agitez doucement la chambre de nébulisation et fixez-la à l’embout buccal ou au masque facial. Raccordez ensuite le tube du nébuliseur à la pompe à air ou à oxygène et commencez le traitement.
  1. 5) Respirez calmement et profondément dans le masque ou l’embout buccal jusqu’à ce que la buée disparaisse de la chambre de nébulisation. Pour cela, il faut généralement compter de 10 à 15 minutes. Il est très important que le masque facial soit bien ajusté, le cas échéant, pour éviter la projection de microgouttelettes dans les yeux.
  1. 6)

    Rangez les bouteilles d’APO-IPRAVENT et de solution de chlorure de solution au réfrigérateur après les avoir refermées, jusqu’à votre prochaine séance de traitement.

    1. 7) Suivez les directives des fabricants du nébuliseur et de la pompe à air pour bien nettoyer et entretenir votre matériel. Gardez le nébuliseur, le tube du nébuliseur et le masque facial dans un état de propreté parfait pour réduire au minimum le risque de contamination microbienne.

Ne mélangez pas APO-IPRAVENT à d’autres médicaments dans le même nébuliseur.

Gardez-le hors de la portée des enfants.

Surdose :

Si vous croyez avoir pris une dose trop élevée d’APO-IPRAVENT, communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même si vous ne présentez pas de symptômes.

Dose oubliée :

Si vous oubliez de prendre une dose et ne présentez aucun symptôme, veuillez prendre la prochaine dose régulière comme d’habitude. Si vous oubliez de prendre une dose et présentez des symptômes respiratoires, veuillez prendre la dose omise et reprendre par la suite l’horaire de traitement habituel.

EFFETS SECONDAIRES ET MESURES À PRENDRE

Les effets secondaires peuvent comprendre :

  • respiration sifflante après l’inhalation;
  • mal de tête, étourdissements;
  • nausées (mal de cœur), problèmes digestifs comme la constipation, la diarrhée et les vomissements;
  • troubles musculaires tels que crampes, faiblesse, douleur, sensation de faiblesse, tremblements;
  • nervosité;
  • trouble mental;
  • anomalies au niveau du timbre de la voix;
  • augmentation de la transpiration;
  • bronchite et infection des voies respiratoires supérieures (rhume);
  • irritation de la gorge, toux, sécheresse de la bouche ou de la gorge, mauvais goût dans la bouche (vous pouvez sucer un bonbon
  • acidulé ou vous rincer la bouche).

Consultez votre médecin si la sécheresse de la bouche ou la perception de goût désagréable persiste ou si vous souffrez de constipation pendant une période prolongée.

Cessez de prendre le médicament et communiquez immédiatement avec votre médecin si :

  • vous avez une respiration sifflante ou toute autre difficulté respiratoire;
  • vous avez une réaction allergique, pouvant se manifester par une éruption cutanée, des démangeaisons et une urticaire. Dans les cas graves, les signes incluent une enflure de la langue, des lèvres et du visage, une difficulté soudaine à respirer et une baisse de la tension artérielle.

Si vous avez des questions au sujet d’APO-IPRAVENT ou de votre nébuliseur, posez-les à votre médecin ou pharmacien.

EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET MESURES À PRENDRE

Symptôme ou effetCommuniquez avec votre professionnel de la santéCessez de prendre le médica-ment et consultez un médecin immédia-tement
Cas gravesTous les cas
Peu fréquentBronchospasme : Augmentation de la respiration sifflante, de serrements au niveau de la poitrine ou difficulté à respirer, quintes de toux
Essoufflement
Hypotension ou hypertension, changements de la tension artérielle : étourdissements, évanouissement, sensation de tête légère
Éruption cutanée
RareRéaction allergique : éruption cutanée, urticaire, enflure du visage, des lèvres, de la bouche, de la langue ou de la gorge, difficulté à avaler ou à respirer, sensation d’étranglement due à l’enflure des muscles entourant les cordes vocales
Battements cardiaques rapides ou irréguliers/ douleur thoracique
Troubles oculaires : apparition ou aggravation d’une pression intra-oculaire, douleur ou inconfort oculaire, vision trouble, halos ou images colorées, ou rougeur des yeux
Rétention urinaire : mictions difficiles, douloureuses ou fréquentes, jet d’urine faible ou goutte à goutte
Douleur, faiblesse ou spasmes musculaires; paralysie
Ischémie myocardique : diminution de l’irrigation sanguine dans le muscle cardiaque causant l’angor (douleur thoracique), essoufflement,
ou crise cardiaque
Angor : douleur à la poitrine
Faible concentration de potassium dans le sang : battements cardiaques irréguliers, faiblesse musculaire et sensation généralisée de malaise

Cette liste d’effets secondaires n’est pas complète. En cas d’effet inattendu ressenti lors de la prise d’APO-IPRAVENT, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.

COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

Gardez ce médicament hors de la portée des enfants.

Les bouteilles de solution non ouvertes d’APO-IPRAVENT doivent être entreposées à température ambiante contrôlée (entre 15 °C et 30 °C). Après dilution dans une solution stérile pour inhalation de chlorure de sodium à 0,9 % USP, la solution doit être utilisée dans les 24 heures si elle est conservée à température ambiante et dans les 48 heures si elle est conservée au réfrigérateur.

RENSEIGNEMENTS SUPPLÉMENTAIRES

Pour obtenir de plus amples renseignements, veuillez communiquer avec votre médecin, votre pharmacien ou un autre professionnel de la santé.

On peut se procurer le présent dépliant ainsi que la monographie complète du produit, rédigée à l’intention des professionnels de la santé, en communiquant avec DISpedia, le Service d’information sur les médicaments d’Apotex, au :

1-800-667-4708

On peut également se procurer le présent dépliant au : http://www.apotex.ca/produits.

Ce dépliant a été préparé par Apotex Inc., Toronto (Ontario) M9L 1T9.

Dernière révision : 07 février 2017

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez contribuer à l’amélioration de l’utilisation sécuritaire des produits de santé pour les Canadiens en signalant tout effet secondaire grave ou imprévu à Santé Canada. Votre déclaration peut nous permettre d’identifier de nouveaux effets secondaires et de changer les renseignements liés à l’innocuité des produits.

3 façons de signaler :

  • Faire une déclaration en ligne sur le site Web de MedEffet (http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/index-fra.php);
  • Téléphoner au numéro sans frais 1-866-234-2345; ou
  • Envoyer un formulaire de déclaration des effets secondaires du consommateur par télécopieur ou par la poste :

    • Numéro de télécopieur sans frais 1-866-678-6789; ou
    • Adresse postale : Programme Canada Vigilance Santé Canada

      Indice de l’adresse 1908C

      Ottawa (Ontario)

      K1A 0K9

Des étiquettes affranchies et le formulaire de déclaration des effets secondaires du consommateur sont disponibles sur le site Web de MedEffet (http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/index-fra.php)

REMARQUE : Communiquez avec votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur la prise en charge des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.

PARTIE III : RENSEIGNEMENTS POUR LE CONSOMMATEUR

APO-IPRAVENT

Bromure d’ipratropium en solution pour nébulisation

(Stérules de 2 mL)

Veuillez lire attentivement ce dépliant avant de commencer à prendre APO-IPRAVENT en stérules et chaque fois que vous faites renouveler votre ordonnance. Ce dépliant n’est qu’un résumé et ne donne donc pas tous les renseignements pertinents au sujet d’APO-IPRAVENT. Veuillez discuter de votre affection médicale et de votre traitement avec votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien, et demandezleur si de nouveaux renseignements sont disponibles au sujet d’APO-IPRAVENT en stérules.

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Pourquoi ce médicament est-il utilisé?

APO-IPRAVENT est utilisé pour soulager la respiration sifflante et l’essoufflement causés par la MPOC (maladie pulmonaire obstructive chronique qui comprend la bronchite chronique et l’emphysème). Dans le traitement de l’asthme, APO-IPRAVENT doit être utilisé en association avec d’autres bronchodilatateurs.

Comment ce médicament agit-il?

APO-IPRAVENT en stérules appartient à une famille de médicaments appelés « bronchodilatateurs » qui facilitent la respiration en ouvrant les voies respiratoires rétrécies.

Circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :

Les patients qui sont allergiques au bromure d’ipratropium, aux dérivés de l’atropine ou à tout composant du médicament ne devraient pas utiliser APO-IPRAVENT.

Si vous ne ressentez pas le soulagement attendu suite à votre traitement, vous devriez communiquer avec votre médecin.

Ingrédient médicinal :

bromure d’ipratropium

Ingrédients non médicinaux :

acide chlorhydrique, chlorure de sodium et eau pour injection

Formes posologiques :

solution pour nébulisation; stérules de 2 mL

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

La solution est destinée à l’inhalation seulement. Ne pas l’injecter ni la boire.

Il faut éviter le contact de la bruine nébulisée avec vos yeux; un tel contact pourrait entraîner un état de cécité également appelé glaucome à angle fermé aigu. Cette affection peut se manifester sous forme d’une douleur ou de malaise oculaire, de vision trouble, de halos visuels ou d’images colorées accompagnées d’yeux rouges. Si vous présentez l’un ou l’autre de ces symptômes, vous devriez consulter immédiatement un médecin. Les patients atteints de glaucome devraient utiliser des lunettes de natation ou un nébuliseur muni d’un embout buccal afin de prévenir le contact de la solution nébulisée avec les yeux.

AVANT de prendre APO-IPRAVENT, vous devez consulter votre médecin ou votre pharmacien si vous :

  • êtes enceinte ou avez l’intention de devenir enceinte;
  • allaitez;
  • recevez un traitement pour une affection thyroïdienne ou surrénale;
  • recevez un traitement pour une tension artérielle élevée, un angor ou un problème cardiaque;
  • êtes atteint de diabète;
  • avez une faible concentration de potassium dans le sang (hypokaliémie), surtout si vous prenez les médicaments suivants :

    • dérivés de la xanthine comme la théophylline
    • stéroïdes pour traiter l’asthme
    • diurétiques (médicaments favorisant l’élimination d’urine);
  • avez des problèmes oculaires tels que le glaucome ou une douleur oculaire;
  • prenez d’autres médicaments, y compris des gouttes pour les yeux, ou tout médicament vendu sans ordonnance;
  • avez de la difficulté à uriner;
  • avez une hypertrophie (élargissement) de la prostate;
  • êtes allergique à certains aliments ou médicaments;
  • avez des antécédents de convulsions (tremblements incontrôlables ou crises
  • épileptiques);
  • êtes atteint d’une maladie hépatique ou rénale.

Communiquez immédiatement avec votre médecin si :

  • vous avez besoin de plus d’une dose du médicament pour soulager vos symptômes respiratoires;
  • votre essoufflement s’aggrave;
  • le médicament ne parvient pas à soulager vos symptômes aussi efficacement qu’auparavant;
  • vous avez de la difficulté à respirer et une douleur thoracique;
  • vous avez de la difficulté à uriner.

APO-IPRAVENT peut causer des étourdissements, une difficulté d’accommodation visuelle, une dilatation des pupilles et une vision trouble. Le cas échéant, vous ne devriez pas conduire ni faire fonctionner des machines.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

Ne pas mélanger APO-IPRAVENT avec d’autres médicaments dans le même nébuliseur.

Comme la plupart des médicaments, des interactions avec d’autres médicaments peuvent survenir. Mentionnez à votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien tous les autres médicaments que vous prenez, y compris les médicaments prescrits par d’autres médecins, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits de médecine douce.

Les médicaments suivants peuvent causer des interactions avec APO-IPRAVENT :

  • digitale;
  • autres anticholinergiques comme le bromure d’ipratropium, et d’autres bêta2-agonistes comme le salbutamol;
  • bêtabloquants, comme le propranolol;
  • dérivés de la xanthine tels que la théophylline;
  • inhibiteurs de la monoamine-oxydase tels que l’isocarboxazide;
  • antidépresseurs tricycliques tels que l’amitriptyline;
  • épinéphrine;
  • certains diurétiques « médicaments favorisant l’élimination d’urine », tels que le furosémide et l’hydrochlorothiazide.

UTILISATION APPROPRIÉE DU MÉDICAMENT

APO-IPRAVENT est destiné uniquement à l’inhalation à partir d’un nébuliseur. Il ne doit pas être injecté ni avalé.

Il faut éviter le contact d’APO-IPRAVENT ou de la bruine produite par le nébuliseur avec les yeux.

Vous devez utiliser votre nébuliseur dans une pièce bien ventilée, car d’autres personnes pourraient inspirer les particules de la bruine qui sont libérées dans l’air.

Utilisez APO-IPRAVENT conformément aux directives de votre médecin qui pourrait vouloir surveiller les résultats de vos tests sanguins lors de l’administration du médicament.

APO-IPRAVENT a été prescrit pour traiter votre affection. NE donnez PAS ce médicament à une autre personne. Utilisez toujours APO-IPRAVENT conformément aux directives de votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

APO-IPRAVENT ne devrait être utilisé qu’avec un nébuliseur en bon état de fonctionnement et entretenu régulièrement ou au moyen d’un respirateur à pression positive intermittente. Avant d’entreprendre le traitement, assurez-vous d’avoir bien compris comment utiliser et nettoyer votre nébuliseur. Il n’est pas nécessaire de diluer le contenu des bouteilles avant la nébulisation.

Solution APO-IPRAVENT (bromure d’ipratropium)

Stérule de 2 mL

250 mcg/mL

Chaque stérule contient 2 mL de solution APO-IPRAVENT. Chaque millilitre (mL) de solution renferme 250 mcg (0,025 %) de bromure d’ipratropium dans une solution isotonique.

125 mcg/mL

Chaque stérule contient 2 mL de solution APO-IPRAVENT. Chaque millilitre (mL) de solution renferme 125 mcg (0,0125 %) de bromure d’ipratropium dans une solution isotonique.

Consignes d’utilisation

Votre médecin ou votre pharmacien vous expliquera comment préparer la solution APO-IPRAVENT pour nébulisation. Votre médecin ou votre pharmacien vous recommandera peut-être d’utiliser une solution stérile de chlorure de sodium (0,9 %) pour diluer la solution APO-IPRAVENT. Si vous devez diluer APO-IPRAVENT, vous devez le faire juste avant de l’utiliser. Au besoin, les doses peuvent être diluées avec une solution stérile de chlorure de sodium à 0,9 % ne contenant aucun agent de conservation pour obtenir un volume total de 3 à 5 mL de solution pour nébulisation, et utilisées immédiatement. Jetez toute solution non utilisée. Nébulisez pendant 10 à 15 minutes à un débit gazeux de 6 à 10 L/min. Répétez le traitement toutes les 4 à 6 heures si nécessaire.

  1. 1) Le contenu des stérules d’APO-IPRAVENT doit être inhalé au moyen d’un nébuliseur. N’ouvrez pas le sachet en aluminium à moins d’avoir besoin des stérules.
  1. 2) Pour ouvrir le sachet, relevez la pellicule d’aluminium au centre et tirez vers le bas (schéma 1). N’enlevez pas complètement la pellicule du sachet. Retirez les stérules.
  1. 3)

    Pour détacher une stérule d’APO-IPRAVENT, appuyez sur la stérule dans un mouvement vers le bas et l’extérieur tout en tenant bien les autres stérules (schéma 2). Notez la date à laquelle le sachet en aluminium a été ouvert pour la première fois à l’aide d’un stylo à bille ordinaire. Replacez les autres stérules dans le sachet en aluminium et rangez le sachet dans sa boîte cartonnée.

    1. 4) Pour ouvrir la stérule, tenez bien la tête de celle-ci et tournez la partie inférieure dans un mouvement de torsion (schéma 3). Il est important d’utiliser le contenu de la stérule dès que possible une fois que celle-ci est ouverte.
    2. 5) Placez l’ouverture de la stérule dans la chambre de nébulisation du nébuliseur et pressez délicatement (schéma 4). Exprimez le contenu de la stérule dans la chambre de nébulisation. Si votre médecin vous a dit de ne pas utiliser tout le contenu d’une stérule, utilisez une seringue pour extraire la dose prescrite. La solution qui reste dans la stérule doit être jetée.
    3. 6) Si votre médecin vous a dit d’utiliser une autre solution pour inhalation en plus d’APO-IPRAVENT, vous devez également en introduire la quantité prescrite dans la chambre de nébulisation.
    4. 7) À l’aide d’une seringue, ajoutez la solution de chlorure de sodium à la chambre si votre médecin ou votre pharmacien vous a dit de le faire.
    5. 8) Agitez doucement la chambre de nébulisation et fixez-la à l’embout buccal ou au masque facial. Raccordez ensuite le tube du nébuliseur à la pompe à air ou à oxygène et commencez le traitement.
    6. 9) Respirez calmement et profondément dans le masque ou l’embout buccal jusqu’à ce que la buée disparaisse de la chambre de nébulisation. Pour cela, il faut généralement compter de 10 à 15 minutes. Il est très important que le masque facial soit bien ajusté, le cas échéant, pour éviter la projection de microgouttelettes dans les yeux.
  1. 10) Suivez les directives des fabricants du nébuliseur et de la pompe à air pour bien nettoyer et entretenir votre matériel. Gardez le nébuliseur, le tube du nébuliseur et le masque facial dans un état de propreté parfait pour réduire au minimum le risque de contamination microbienne.
  2. 11) Les stérules doivent être entreposées à température ambiante (entre 15 °C et 25 °C), à l’abri de la chaleur et de la lumière. Jetez toutes les stérules inutilisées dans les sachets en aluminium ouverts 3 mois après leur ouverture.

Ne mélangez pas APO-IPRAVENT à d’autres médicaments dans le même nébuliseur.

Gardez-le hors de la portée des enfants.

Surdose :

Si vous croyez avoir pris une dose trop élevée d’APO-IPRAVENT, communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même si vous ne présentez pas de symptômes.

Dose oubliée :

Si vous oubliez de prendre une dose et ne présentez aucun symptôme, veuillez prendre la prochaine dose régulière comme d’habitude. Si vous oubliez de prendre une dose et présentez des symptômes respiratoires, veuillez prendre la dose omise et reprendre par la suite l’horaire de traitement habituel.

EFFETS SECONDAIRES ET MESURES À PRENDRE

Les effets secondaires peuvent comprendre :

  • respiration sifflante après l’inhalation;
  • mal de tête, étourdissements;
  • nausées (mal de cœur), problèmes digestifs comme la constipation, la diarrhée et les vomissements;
  • troubles musculaires tels que crampes, faiblesse, douleur, sensation de faiblesse, tremblements;
  • nervosité;
  • trouble mental;
  • anomalies au niveau du timbre de la voix;
  • augmentation de la transpiration;
  • bronchite et infection des voies respiratoires supérieures (rhume);
  • irritation de la gorge, toux, sécheresse de

    • la bouche ou de la gorge, mauvais goût dans la bouche (vous pouvez sucer un bonbon acidulé ou vous rincer la bouche).

Consultez votre médecin si la sécheresse de la bouche ou la perception de goût désagréable persiste ou si vous souffrez de constipation pendant une période prolongée.

Cessez de prendre le médicament et communiquez immédiatement avec votre médecin si :

  • vous avez une respiration sifflante ou toute autre difficulté respiratoire;
  • vous avez une réaction allergique, pouvant se manifester par une éruption cutanée, des démangeaisons et une urticaire. Dans les cas graves, les signes incluent une enflure de la langue, des lèvres et du visage, une difficulté soudaine à respirer et une baisse de la tension artérielle.

Si vous avez des questions au sujet d’APO-IPRAVENT ou de votre nébuliseur, posez-les à votre médecin ou pharmacien.

EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET MESURES À PRENDRE

Symptôme ou effetCommuni-quez avec votre professionnel de la santéCessez de prendre le médica-ment et consul-tez un médecin immédia te-ment
Cas gravesTous les cas
Peu fréquentBronchospasme : Augmentation de la respiration sifflante, de serrements au niveau de la poitrine ou difficulté à respirer, quintes de toux
Essoufflement

Hypotension ou hypertension, changements de la tension artérielle :

étourdissements,

évanouissement,

sensation de tête légère

Éruption cutanée
Rare

Réaction allergique :

éruption cutanée,

urticaire, enflure du visage, des lèvres, de la bouche, de la langue ou de la gorge, difficulté à avaler ou à respirer, sensation d’étranglement due à l’enflure des muscles entourant les cordes vocales

Battements cardiaques rapides ou irréguliers/

douleur thoracique

Troubles oculaires :

apparition ou aggravation d’une pression intra-oculaire, douleur oculaire, vision trouble, halos ou images colorées, ou rougeur des yeux

Rétention

urinaire :

mictions difficiles, douloureuses ou fréquentes, jet d’urine faible ou goutte à goutte

Douleur, faiblesse ou spasmes musculaires; paralysie

Ischémie

myocardique :

diminution de l’irrigation sanguine dans le muscle cardiaque causant l’angor (douleur thoracique), essoufflement, ou crise cardiaque

Angor : douleur à la poitrine
Faible concentration de potassium dans le sang : battements cardiaques irréguliers, faiblesse musculaire et sensation généralisée de malaise

Cette liste d’effets secondaires n’est pas complète. En cas d’effet inattendu ressenti lors de la prise d’APO-IPRAVENT, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.

COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

Gardez ce médicament hors de la portée des enfants.

Les stérules d’APO-IPRAVENT non ouvertes doivent être entreposées à température ambiante contrôlée (entre 15 °C et 25 °C) et protégées de la chaleur et de la lumière. Au besoin, la solution doit être diluée dans une solution de chlorure de sodium à 0,9 % sans agent de conservation et utilisée immédiatement. Toute solution restant dans la stérule doit être jetée.

RENSEIGNEMENTS SUPPLÉMENTAIRES

Pour obtenir de plus amples renseignements, veuillez communiquer avec votre médecin, votre pharmacien ou un autre professionnel de la santé.

On peut se procurer le présent dépliant ainsi que la monographie complète du produit, rédigée à l’intention des professionnels de la santé, en communiquant avec DISpedia, le Service d’information sur les médicaments d’Apotex, au :

1-800-667-4708

On peut également se procurer le présent dépliant au : http://www.apotex.ca/produits.

Ce dépliant a été préparé par Apotex Inc., Toronto (Ontario) M9L 1T9.

Dernière révision : 07 février 2017

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez contribuer à l’amélioration de l’utilisation sécuritaire des produits de santé pour les Canadiens en signalant tout effet secondaire grave ou imprévu à Santé Canada. Votre déclaration peut nous permettre d’identifier des nouveaux effets secondaires et de changer les renseignements liés à l’innocuité des produits.

3 façons de signaler :

  • Faire une déclaration en ligne sur le site Web de MedEffet (http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/index-fra.php);
  • Téléphoner au numéro sans frais 1-866-234-2345; ou
  • Envoyer un formulaire de déclaration des effets secondaires du consommateur par télécopieur ou par la poste :

    • Numéro de télécopieur sans frais 1-866-678-6789; ou
    • Adresse postale : Programme Canada Vigilance Santé Canada

      Indice de l’adresse : 1908C

      Ottawa (Ontario)

      K1A 0K9

      Des étiquettes affranchies et le formulaire de déclaration des effets secondaires du consommateur sont disponibles sur le site Web de MedEffet (http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/index-fra.php)

REMARQUE : Communiquez avec votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur la prise en charge des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.

À propos de ce document

Source: Santé Canada – Base de données sur les produits pharmaceutiques (BDPP) et monographies de produit · DIN (numéro d’identification du médicament): 02231494

Date de révision indiquée dans le texte: 2017-02-07

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L’information présentée sur ce site ne remplace pas les conseils d’un médecin ou d’un pharmacien.

Information sur le médicament Apo-Ipravent Sterules

Sur ordonnance ou en vente libre
Sur ordonnance (Rx)?
DIN 02231494, 02243827
Annexe(s) Médicaments sur ordonnance
Ingrédient(s) actif(s) Bromure d'ipratropium
Forme(s) posologique(s) Solution
Voie(s) d’administration Inhalation
Classe de médicaments (ATC de l’OMS)
  1. R Système respiratoire
    1. R03 Médicaments pour les syndromes obstructifs des voies aériennes
      1. R03B Autres médicaments pour les syndromes obstructifs des voies aériennes, par inhalation
        1. R03BB Anticholinergiques
          1. R03BB01 Bromure d'ipratropium
Entreprise APOTEX INC
État actuel Annulé après commercialisation
Date de l’état actuel 2024-07-21
Concentrations et formes
DIN Concentration Forme(s) posologique(s) État actuel
02231494 250 MCG Solution Annulé après commercialisation 2024-07-21
02243827 125 MCG Solution Annulé après commercialisation 2024-07-21

Source: Santé Canada – Base de données sur les produits pharmaceutiques (BDPP) et monographies de produit, données en date du 2026-11-11. Données de la Base de données sur les produits pharmaceutiques de Santé Canada, telles que publiées. Ne remplace pas les conseils d’un médecin ou d’un pharmacien.