Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Lupin-Tiotropium
Pourquoi LUPIN-TIOTROPIUM est-il utilisé?
LUPIN-TIOTROPIUM est utilisé à long terme chez les adultes pour prendre en charge l’obstruction des voies respiratoires causée par la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC; une maladie pulmonaire qui rend la respiration difficile). Cette maladie peut comprendre la bronchite chronique (inflammation des poumons) et l’emphysème (lésion à des régions des poumons qu’on appelle les alvéoles).
LUPIN-TIOTROPIUM n’est pas un médicament de secours et ne doit pas être utilisé au besoin pour traiter des symptômes de MPOC graves soudains (p. ex., problèmes respiratoires soudains). Votre professionnel de la santé peut vous prescrire d’autres médicaments à utiliser lors de problèmes respiratoires soudains.
Comment LUPIN-TIOTROPIUM agit-il?
LUPIN-TIOTROPIUM appartient à une classe de médicaments bronchodilatateurs qu’on appelle des antagonistes muscariniques à longue durée d’action (AMLA) ou encore des anticholinergiques. Il agit en relaxant les muscles qui entourent les voies respiratoires dans vos poumons pendant 24 heures. Lorsque vous inhalez LUPIN-TIOTROPIUM, il devient plus facile de respirer.
Quels sont les ingrédients dans LUPIN-TIOTROPIUM?
Ingrédient médicinal : Bromure de tiotropium monohydraté.
Ingrédients non médicinaux : Lactose monohydraté (qui contient une protéine du lait).
LUPIN-TIOTROPIUM est disponible sous les formes posologiques suivantes :
Capsules de poudre pour inhalation : 18 mcg de tiotropium (sous forme de bromure de tiotropium monohydraté).
Ne prenez pas LUPIN-TIOTROPIUM si :
- vous êtes allergique au bromure de tiotropium, à l’atropine ou à ses dérivés (tel que l’ipratropium) ou à tout autre ingrédient de LUPIN-TIOTROPIUM. En cas de doute, contactez votre professionnel de la santé.
Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre LUPIN-TIOTROPIUM, afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment :
si vous êtes enceinte ou planifiez le devenir;
- si vous allaitez ou planifiez d’allaiter;
- si vous prenez des médicaments dont des gouttes pour les yeux, y compris celles vendues sans ordonnance;
- si vous avez de la difficulté à uriner, ce qui peut comprendre les problèmes causés par le grossissement de la prostate;
- si vous avez une douleur dans les yeux causée par une augmentation de la pression dans les yeux (glaucome à angle étroit);
- si vous avez de la difficulté à digérer certains sucres du lait (p. ex., intolérance au galactose, carence totale en lactase ou malabsorption du glucose-galactose). Les capsules LUPIN-TIOTROPIUM contiennent du lactose, un sucre du lait. En cas de doute, contactez votre professionnel de la santé;
- si vous avez des problèmes avec vos reins;
- si vous avez ou avez déjà eu des problèmes de cœur.
Autres mises en garde à connaître :
Problèmes avec les yeux : Évitez le contact de la poudre LUPIN-TIOTROPIUM avec vos yeux. Un tel contact peut causer de la douleur ou un malaise oculaire, une vision trouble temporaire et/ou des images colorées accompagnées d’une rougeur des yeux. Ces symptômes peuvent être des signes de glaucome à angle étroit aigu (douleur causée par l’augmentation de la pression dans les yeux). Si vous avez l’un de ces symptômes, consultez immédiatement un professionnel de la santé.
Conduite et opération de machines : LUPIN-TIOTROPIUM peut causer des étourdissements ou une vision trouble. Avant de conduire ou d’accomplir des tâches nécessitant de la vigilance, attendez de connaître votre réaction à LUPIN-TIOTROPIUM.
Surveillance : Votre professionnel de la santé pourrait surveiller votre état de santé tout au long de votre traitement par LUPIN-TIOTROPIUM, ce qui peut comprendre la surveillance du fonctionnement de vos reins et l’apparition soudaine ou l’aggravation de symptômes de MPOC.
Consultez immédiatement votre professionnel de la santé si :
- vous devez prendre plus d’une dose par jour pour soulager vos symptômes respiratoires;
- votre essoufflement s’aggrave;
- vous n’obtenez plus le même soulagement avec votre médicament qu’auparavant;
- vous avez de la difficulté à respirer et une douleur à la poitrine;
- vous avez de la difficulté à uriner.
Voir le tableau Effets secondaires graves et mesures à prendre pour obtenir plus d’information sur ceux-ci et d’autres effets secondaires graves.
Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits de médecine douce.
Les produits qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec LUPIN-TIOTROPIUM :
des interactions entre LUPIN-TIOTROPIUM et des médicaments semblables à LUPIN-
TIOTROPIUM (autres antagonistes muscariniques à courte ou à longue durée d’action) utilisés pour traiter votre maladie pulmonaire peuvent survenir et augmenter le risque d’effets secondaires possibles.
Comment prendre LUPIN-TIOTROPIUM :
- LUPIN-TIOTROPIUM a été prescrit pour vous et ne doit pas être donné à une autre personne. Prenez les capsules LUPIN-TIOTROPIUM exactement comme vous l’a dit votre professionnel de la santé. Ne prenez pas ce médicament plus d’une fois par jour et ne dépassez pas la dose prescrite. En cas de doute, consultez votre professionnel de la santé.
- Votre professionnel de la santé peut également vous prescrire un bronchodilatateur pour inhalation à courte durée d’action pour traiter les symptômes de MPOC qui peuvent survenir soudainement.
- Le contenu de la capsule doit être inhalé une fois par jour uniquement au moyen de l’embout buccal du dispositif d’inhalation LupinHaler. NE PAS avaler la capsule! Le dispositif LupinHaler est conçu spécifiquement pour LUPIN-TIOTROPIUM et vous ne devez pas l’utiliser avec toute autre capsule. De même, vous ne devez pas prendre vos capsules LUPIN-TIOTROPIUM avec un dispositif d’inhalation autre que le LupinHaler.
- Avant de commencer votre traitement par LUPIN-TIOTROPIUM, assurez-vous de bien vous familiariser avec le mode d’emploi et d’entretien du dispositif LupinHaler.
Dispositif d’inhalation LupinHaler :
- Le dispositif d’inhalation LupinHaler vous permet d’inhaler le médicament contenu dans la capsule LUPIN-TIOTROPIUM que vous a prescrit votre professionnel de la santé pour vos problèmes respiratoires.
- Après la première utilisation, vous pouvez continuer à utiliser le dispositif LupinHaler pour prendre votre médicament pendant un an avant de le remplacer.
- Si en utilisant le dispositif LupinHaler vous ne pouvez pas prendre une inspiration suffisante pour faire vibrer la capsule LUPIN-TIOTROPIUM, consultez votre professionnel de la santé.
Comment utiliser le dispositif d’inhalation LupinHaler et LUPIN-TIOTROPIUM :
Préparation :
| Rappelez-vous de suivre les instructions de votre médecin à la lettre avant d’utiliser la poudre pour inhalation LUPIN- TIOTROPIUM. Le LupinHaler est conçu spécifiquement pour les capsules de LUPIN- TIOTROPIUM. Vous ne devez pas l’utiliser avec un autre médicament. Jeter le LupinHaler 12 mois après la première utilisation. | |
Le LupinHaler 1 Capuchon protecteur (couvercle) 2 Embout buccal 3 Poignée de l'embout buccal 4 Base 5 Bouton de perforation vert 6 Chambre centrale 7 Orifices d’aération | |
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Manipulation de la plaquette
| A. Avant de retirer la première capsule de la plaquette, séparez les bandes thermoformées en les déchirant le long de la perforation. | |
B. Immédiatement avant l'utilisation, décoller le papier d'aluminium à l'aide de son onglet jusqu'à ce qu'une capsule soit entièrement visible. Retirez une capsule de la plaquette. Si plus d'une capsule est exposée, vous devez jeter les capsules exposées non utilisées. Ne pas conserver la capsule dans le dispositif LupinHaler. Les capsules de LUPIN-TIOTROPIUM ne sont que partiellement |
remplies et ne contiennent qu'une petite quantité de poudre avec la quantité exacte de médicament déclarée sur l'étiquette.
Administration :
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| Nettoyer votre LupinHaler |
Nettoyez le LupinHaler une fois par mois. Ouvrez le capuchon protecteur et l'embout buccal. Insérez ensuite l'ongle de votre pouce juste en dessous du bouton de perçage vert et faites levier vers le haut (comme indiqué). Vous pouvez également saisir fermement le bouton vert entre le pouce et l'index et le soulever. Rincez complètement l'inhalateur à l'eau tiède pour éliminer toute trace de poudre. Séchez soigneusement l'inhalateur LupinHaler en versant l'excédent d'eau sur une serviette en papier, puis laissez-le sécher à l'air libre en laissant le capuchon anti-poussière, l'embout buccal et la base ouverts. Il faut 24 heures pour que le LupinHaler sèche à l'air, il faut donc le nettoyer immédiatement après l'utilisation pour qu'il soit prêt pour la prochaine dose. Si nécessaire, l'extérieur de l'embout buccal peut être nettoyé à l'aide d'un mouchoir en papier humide mais non mouillé.
Ne pas mettre le LupinHaler au lave-vaisselle.
Si vous pensez que vous avez ou qu’une personne dont vous vous occupez a pris trop de LUPIN-TIOTROPIUM, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même en l’absence de symptômes
Si vous avez des questions sur LUPIN-TIOTROPIUM ou sur le dispositif LupinHaler, contactez votre professionnel de santé.
Dose habituelle :
Inhalez le contenu d’une (1) capsule LUPIN-TIOTROPIUM une fois par jour, de préférence à la même heure chaque jour, à l’aide du dispositif d’inhalation LupinHaler seulement.
Surdosage :
Les symptômes d’un surdosage avec LUPIN-TIOTROPIUM comprennent :
- constipation;
- difficulté à uriner;
- sécheresse de la bouche;
- douleur ou augmentation de la pression dans les yeux;
- rougeur dans les yeux;
- changements au niveau de la vision.
Dose oubliée :
Si vous n’avez pas pris ou si vous avez oublié de prendre une dose, prenez-la aussitôt que vous vous en rendez compte. S’il est presque temps de prendre la prochaine dose, ne prenez pas la dose oubliée et prenez la prochaine dose à l’heure habituelle. Ne prenez pas 2 doses en même temps ou au cours de la même journée.
Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à LUPIN-TIOTROPIUM?
Voici certains des effets secondaires possibles que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez LUPIN-TIOTROPIUM. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.
Les effets secondaires de LUPIN-TIOTROPIUM peuvent comprendre :
- toux;
- sécheresse de la bouche ou de la gorge. Consultez votre professionnel de la santé si la sécheresse dans votre bouche persiste;
- goût désagréable. Consultez votre professionnel de la santé si le goût désagréable dans votre bouche persiste;
- étourdissements;
- voix rauque;
- démangeaisons;
- difficulté à dormir;
- brûlures d’estomac;
- constipation. Si vous êtes constipé sur une période prolongée, informez-en votre professionnel de la santé;
- mal de gorge;
- infection des sinus;
- inflammation de la bouche, des gencives et/ou de la langue;
- saignement du nez;
- infections ou ulcérations de la peau;
- peau sèche;
- enflure des articulations;
- déshydratation.
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Consultez votre professionnel de | Cessez de prendre le | ||
| Symptôme / effet | la santé. | médicament et obtenez | |
| Seulement si | Dans tous | de l’aide médicale | |
| l’effet est grave | les cas | immédiatement. | |
| PEU COURANT (<1/100 patients) | |||
| Candidose oropharyngée (une infection fongique de la bouche et de la gorge). | ✓ | ||
| Battements de cœur rapides ou irréguliers | ✓ | ||
Rétention urinaire (incapacité à uriner ou à vider la vessie) : difficulté à uriner ou douleur en urinant, besoin fréquent d’uriner ou jet d’urine faible ou égouttement d’urine. | ✓ | ||
| RARE (<1/1 000 patients) | |||
| Troubles des yeux : apparition ou aggravation d’une pression dans les yeux, douleur ou malaise dans les yeux, vision trouble, apparition de halos ou de couleurs autour des objets ou yeux rouges. | ✓ | ||
Bronchospasme paradoxal (rétrécissement soudain des voies respiratoires après avoir | ✓ | ||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme / effet | Consultez votre professionnel de la santé. | Cessez de prendre le médicament et obtenez de l’aide médicale immédiatement. | |
| Seulement si l’effet est grave | Dans tous les cas | ||
pris des médicaments appelés des bronchodilatateurs) : oppression dans la poitrine accompagnée de toux, de respiration sifflante ou d’essoufflement immédiatement après l’inhalation (bronchospasme). | |||
Obstruction intestinale (obstruction qui empêche ou entrave le passage du contenu dans les intestins) : absence de selles, crampes douloureuses dans l’abdomen qui peuvent survenir soudainement, gonflement, perte d’appétit, douleur qui apparaît et disparaît, puis qui persiste, nausées et vomissements ou diarrhée. | ✓ | ||
Infection des voies urinaires (infection au niveau de l’appareil urinaire, y compris les reins, les uretères, la vessie et l’urètre) : douleur ou sensation de brûlure en urinant, besoin fréquent d’uriner, sang dans l’urine, douleur au niveau du pelvis, urine à l’odeur prononcée ou urine trouble. | ✓ | ||
Réaction allergique grave : éruption cutanée, urticaire, enflure du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, difficulté à avaler ou à respirer, respiration sifflante, sensation de malaise à l’estomac ou vomissements. | ✓ | ||
En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Entreposage :
- Garder les capsules LUPIN-TIOTROPIUM et le dispositif d’inhalation LupinHaler à une température de 15 à 25 °C. Protéger du gel, de l’humidité, de la chaleur et de la lumière du soleil.
- Les capsules doivent être entreposées dans les bandes de la plaquette alvéolée et ne doivent être retirées de la plaquette alvéolée qu’immédiatement avant la prise. Lorsqu’une bande de la plaquette alvéolée a été ouverte, il faut utiliser les autres capsules dans les 5 jours suivants. Si plus d’une capsule est accidentellement exposée à l’air, il faut jeter les capsules exposées inutilisés.
- Ne pas entreposer les capsules LUPIN-TIOTROPIUM à l’intérieur du dispositif LupinHaler.
- Garder hors de la portée et de la vue des enfants.
Pour en savoir davantage au sujet de LUPIN-TIOTROPIUM :
- Communiquer avec votre professionnel de la santé.
Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada
(https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits- sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html), ou en téléphonant au 1-844-587- 4623.
Le présent dépliant a été rédigé par Lupin Pharma Canada Ltd.
Dernière révision : LE 10 MAI 2023
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation d’un produit à Santé Canada en
Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables
(https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits- sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courrier, ou par télécopieur; ou
- Téléphonant sans frais 1-866-234-2345.
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.