AA-Ipravent : effets secondaires, posologie et usages

Pourquoi AA-IPRAVENT est-il utilisé?

AA-IPRAVENT est utilisé chez les enfants et les adultes (âgés de 5 ans et plus) pour traiter le bronchospasme causé par :

• la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC), une maladie pulmonaire qui bloque la circulation de l'air dans les poumons et rend la respiration difficile), qui comprend la bronchite chronique et l'emphysème; et
• l'asthme s'il est utilisé avec d'autres médicaments connus sous le nom d'agonistes bêta2-adrénergiques (par exemple, le salbutamol).

Comment AA-IPRAVENT agit-il?

AA-IPRAVENT appartient à une famille de médicaments appelés « bronchodilatateurs » Il agit en décontractant les muscles des parois des voies respiratoires dans les poumons. Cela permet d'ouvrir les voies respiratoires rétrécies des poumons et de faciliter la respiration.

Quels sont les ingrédients dans AA-IPRAVENT?

Ingrédient médicinal : Bromure d’ipratropium

Ingrédients non médicinaux : Acide chlorhydrique, chlorure de sodium, chlorure de benzalkonium, eau purifiée et EDTA de disodium dihydraté.

Mises en garde et précautions importantes

AA-IPRAVENT peut provoquer une augmentation de la respiration sifflante ou une oppression thoracique, des difficultés respiratoires ou des quintes de toux. Si vous présentez l'un de ces symptômes, cessez de prendre AA-IPRAVENT et obtenez immédiatement de l'aide médicale. AA-IPRAVENT est offert sous les formes posologiques suivantes :

Solution pour inhalation : 250 mcg/mL (0,025 % p/v).

Ne prenez pas AA-IPRAVENT si :

• vous êtes allergique au bromure d’ipratropium, à l’atropine, aux dérivés de l’atropine ou à l’un des autres ingrédients contenus dans AA-IPRAVENT

Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre AA-IPRAVENT, afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment si vous :

• êtes enceinte ou avez l'intention de devenir enceinte;

• allaitez ou avez l'intention d'allaiter;
• avez des problèmes oculaires (par exemple, glaucome ou une douleur oculaire);
• avez de la difficulté à uriner;
• avez une hypertrophie de la prostate;
• souffrez de fibrose kystique (une maladie génétique rare dans laquelle du mucus s'accumule dans l'organe du corps);

De plus, lorsque AA-IPRAVENT doit être utilisé en association avec un médicament connu sous le nom d'agoniste bêta₂-adrénergique (par exemple, le salbutamol), parlez-en à votre professionnel de la santé si vous :

• recevez un traitement pour une affection de la thyroïde ou des glandes surrénales;
• recevez un traitement pour l’hypertension artérielle, l’angine de poitrine ou un problème cardiaque;
• êtes atteint de diabète;
• avez des allergies ou de réactions à des aliments ou medicaments
• avez des antécédents de convulsions (tremblements, incontrôlables ou crises épileptiques);
• prenez d’autres médicaments, y compris des gouttes pour les yeux, ou tout médicament vendu sans ordonnance;
• êtes atteint d’une maladie hépatique ou rénale.

• avez une faible concentration de potassium dans le sang (hypokaliémie), surtout si vous prenez les médicaments suivants

  • dérivés de la xanthine (telle que la theophylline);
  • stéroïdes pour traiter l’asthme;
  • diurétiques (médicaments favorisant l’élimination d’urine)

Autres mises en garde à connaître :

Conduire et utiliser des machines : AA-IPRAVENT peut causer des étourdissements, une difficulté d’accommodation visuelle, une dilatation des pupilles et une vision trouble. Avant de conduire ou d’effectuer des tâches qui nécessitent une attention particulière, attendez de savoir comment vous réagissez à AA-IPRAVENT.

Problèmes oculaires : Pendant que vous prenez AA-IPRAVENT, ne laissez PAS la bruine produite par le nébuliseur pénétrer dans vos yeux. Cela pourrait entraîner un état de cécité également appelé glaucome à angle fermé aigu. Les symptômes peuvent inclure :

• une douleur oculaire,
• malaise oculaire,
• vision trouble,
• halos visuels ou
• d’images colorées accompagnées de yeux rouges

Si vous présentez l’un ou l’autre de ces symptômes, vous devriez consulter immédiatement un médecin. Les patients atteints de glaucome devraient utiliser des lunettes de natation ou un nébuliseur muni d’un embout buccal afin de prévenir le contact de la solution nébulisée avec les yeux.

Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits de médecine douce.

Les produits qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec AA-IPRAVENT :

• d’autres médicaments pouvant être utilisés pour traiter l’asthme et/ou la MPOC (par ex. la théophylline, les agonistes des récepteurs bêta-adrénergiques, le salbutamol ipratropium, le tiotropium, le glycopyrronium, l’aclidinium, l’umeclidinium, le cromoglycate de sodium et les médicaments anticholinergiques).

Les médicaments suivants peuvent également interagir avec AA-IPRAVENT lorsqu'il est utilisé en association avec un médicament connu sous le nom d'agoniste bêta₂-adrénergique (par exemple, le salbutamol) :

• les antidépresseurs, médicaments utilisés pour traiter la dépression (par exemple, les inhibiteurs de la monoamine oxydase tels que l'isocarboxazide et les antidépresseurs tricycliques tels que l'amitriptyline);
• les bêta-bloquants, médicaments utilisés pour abaisser la tension artérielle (par exemple, le propranolol);
• digitale, un médicament utilisé pour traiter certains problèmes cardiaques;
• les diurétiques, également connus sous le nom de " pilule pour éliminer l'eau ", médicaments utilisés pour réduire les niveaux de liquide (par exemple, le furosémide et l'hydrochlorothiazide);
• l'épinéphrine, un médicament qui peut être utilisé pour traiter les réactions allergiques ou les crises d'asthme soudaines.

En cas de doute, demandez à votre professionnel de la santé.

Comment prendre AA-IPRAVENT :

• Prenez AA-IPRAVENT exactement comme indiqué par votre professionnel de la santé. Ils vous diront comment préparer et prendre AA-IPRAVENT. Si vous oubliez ou si vous n’êtes pas sûr de la façon de bien préparer ou prendre AA-IPRAVENT, consultez votre professionnel de la santé.
• AA-IPRAVENT ne doit être inhalé qu’à l’aide d’un nébuliseur muni d’un embout buccal ou d’un masque facial. Éviter toute autre voie d’administration. Le nébuliseur doit fonctionner correctement et être entretenu régulièrement. Avant de commencer le traitement, assurez-vous que vous connaissez parfaitement l’utilisation et les soins appropriés de votre nébuliseur
• Si on vous recommande d’utiliser un masque nébuliseur, assurez-vous qu’il s’adapte correctement à votre visage et que la solution nébulisée n’entre PAS en contact avec vos yeux. Cela peut causer ou aggraver la cécité connue sous le nom de glaucome à angle fermé
• Utilisez votre nébuliseur dans une pièce bien ventilée, car d’autres personnes pourraient inspirer les particules de la bruine qui sont libérées dans l’air.
• Ne pas mélanger AA-IPRAVENT avec d’autres médicaments dans le même nébuliseur.
• Pendant l’administration, votre professionnel de la santé pourrait vouloir surveiller es résultats de vos tests sanguins.
• Contactez immédiatement votre professionnel de la santé si votre réponse à AA-IPRAVENT est réduite et que vous ne bénéficiez pas du même avantage qu'auparavant.

Dilution : Votre professionnel de la santé peut vous recommander d'utiliser une autre solution pour inhalation (par exemple, une solution stérile de chlorure de sodium à 0,9 % sans agent de conservation) pour diluer AA-IPRAVENT. Selon les instructions, vos doses peuvent être diluées jusqu'à un volume de nébulisation total de 3 à 5 mL. Si on vous demande de diluer la solution AA-IPRAVENT, vous devez le faire juste avant d'utiliser la solution. Jetez toute solution non utilisée. Ne diluez la solution que si votre professionnel de la santé vous le demande. Il n'est pas toujours nécessaire de diluer la solution avant de l'utiliser.

Instructions d'utilisation :

1. 1)

   Immédiatement avant d’utiliser le nébuliseur, prélevez la dose prescrite AA-IPRAVENT

   (habituellement de 0,5 à 2 mL [cc]) du flacon dans une seringue et introduisez cette dose dans la chambre de nébulisation. Ne laissez pas la dose prescrite dans la seringue en vue de l’utiliser ultérieurement.

2. 2)

   Si votre professionnel de santé vous a demandé d'utiliser une autre solution d'inhalation

   (par exemple, une solution de chlorure de sodium à 0,9 %) en association avec AA-IPRAVENT, vous devez également ajouter la quantité appropriée de cette solution dans la chambre de nébulisation.

3. 3) Agitez doucement la chambre de nébulisation et fixez-la à l’embout buccal ou au masque facial. Raccordez ensuite le tube du nébuliseur à la pompe à air ou à oxygène et commencez le traitement à un débit gazeux de 6 à 10 L/min.
4. 4) Respirez calmement et profondément dans le masque ou l’embout buccal jusqu’à ce que la buée disparaisse de la chambre de nébulisation. Pour cela, il faut généralement compter de 10 à 15 minutes. Il est très important que le masque facial soit bien ajusté, le cas échéant, pour éviter la projection de microgouttelettes dans les yeux.
5. 5)

   Conservez votre flacon après avoir refermé AA-IPRAVENT à température ambiante (15°C à

   30°C) jusqu'à 28 jours.

6. 6) Suivez les directives des fabricants du nébuliseur et de la pompe à air pour bien nettoyer et entretenir votre matériel. Gardez le nébuliseur, le tube du nébuliseur et le masque facial dans un état de propreté parfait pour réduire au minimum le risque de contamination microbienne.

Dose habituelle :

Votre professionnel de la santé décidera de votre dose d’AA-IPRAVENT. Cela peut dépendre de votre état, votre âge et de la façon dont vous réagissez à AA-IPRAVENT. Votre dose peut être répétée toutes les 4 à 6 heures selon les directives.

Surdosage :

Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop d’AA-IPRAVENT, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même en l’absence de symptômes.

Dose oubliée :

Si vous oubliez de prendre une dose et ne présentez aucun symptôme, veuillez prendre la prochaine dose régulière comme d’habitude. Si vous oubliez de prendre une dose et présentez des symptômes respiratoires, veuillez prendre la dose omise et reprendre par la suite l’horaire de traitement habituel.

Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à AA-IPRAVENT?

Voici certains des effets secondaires possibles que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez AA-IPRAVENT. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.

Les effets secondaires de AA-IPRAVENT peuvent inclure :

• sensation de brûlure ou de picotement dans les mains, les bras, les jambes ou les pieds;
• changement de goût ou mauvais goût. Sucer un bonbon acidulé ou se rincer la bouche peut aider. Consultez votre professionnel de la santé si la sécheresse de la bouche ou le mauvais goût persistent;
• douleur thoracique;
• constipation. Consultez votre professionnel de la santé si vous souffrez de constipation pendant une longue période;
• diarrhée;
• difficultés à s'endormir ou à rester endormi;
• difficultés d'élocution;
• des vertiges;
• somnolence;
• sécheresse de la bouche;
• gorge sèche, mal de gorge ou irritation de la gorge;
• fatigue;
• bouffées de chaleur;
• symptômes de la grippe;
• augmentation du mucus;
• augmentation de la salive;
• nervosité;
• engourdissement;
• rhinite (éternuements, nez bouché, écoulement nasal, démangeaisons);
• augmentation de la transpiration;
• tremor (tremblement).

Les effets secondaires supplémentaires d’AA-IPRAVENT lorsqu'il est associé à un médicament connu sous le nom d'agoniste bêta₂-adrénergique (par exemple, le salbutamol) sont les suivants :

• bronchite et infection des voies respiratoires supérieures (rhume);
• toux;
• problèmes digestifs (par exemple, vomissements);
• maux de tête;
• altération du timbre de la voix;
• trouble de santé mentale;
• troubles musculaires (par exemple, crampes, faiblesse, douleur et sensation de faiblesse);
• nausées (mal de cœur);
• respiration sifflante après l’inhalation.

Si vous avez des questions au sujet d’AA-lPRAVENT ou de votre nébuliseur, communiquez avec votre professionnel de la santé.

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Effets secondaires graves et mesures à prendre

En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation d’un produit à Santé Canada en :

• Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables

  (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courrier, ou par télécopieur; ou • Téléphonant sans frais au 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Entreposage :

• Conserver le flacon AA-IPRAVENT non ouvert à température ambiante (entre 15°C et

  30°C).

• Après la première ouverture du flacon, le flacon refermé peut-être conservé à température ambiante jusqu'à 28 jours
• La solution diluée avec une solution stérile de chlorure de sodium à 0,9 % sans agent de conservation doit être utilisée dans les 24 heures suivant le moment de la dilution lorsqu'elle est conservée à température ambiante ou dans les 48 heures si elle est conservée au réfrigérateur.

• AA-IPRAVENT ne doit pas être jeté dans les égouts ou dans les ordures ménagères. Il peut

  être retourné à une pharmacie pour une élimination appropriée.

Garder hors de la portée et de la vue des enfants.

Pour en savoir davantage au sujet d’AA-IPRAVENT :

• Communiquer avec votre professionnel de la santé.
• Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les présents renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html); le site Web du fabricant (https://www.aapharma.ca/fr/), ou en appelant au 1-877-998-9097.

Le présent dépliant a été préparé par AA Pharma Inc., 1165 Creditstone Road, unité n^o 1, Vaughan (Ontario) L4K 4N7.

Dernière révision : 05 septembre 2023