Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Mylan-Ipratropium Solution
AU SUJET DE CE MÉDICAMENT
Les raisons d’utiliser ce médicament :
La solution MYLAN-IPRATROPIUM (bromure d’ipratropium) est un bronchodilatateur qui soulage la respiration sifflante et l’essoufflement causés par la bronchite chronique ou l’asthme. Dans le traitement de l’asthme, la solution MYLAN-IPRATROPIUM doit être utilisée en association avec d’autres bronchodilatateurs. La solution MYLAN-IPRATROPIUM contient 250 µg/mL (0,025 %) de bromure d’ipratropium et des agents de conservation (chlorure de benzalkonium et EDTA de disodium). MYLAN-IPRATROPIUM est délivré sur ordonnance uniquement.
Avant d’entreprendre le traitement par la solution MYLAN-IPRATROPIUM, assurez-vous d’avoir bien compris comment utiliser et nettoyer votre nébuliseur.
Qu’est-ce que la MPOC?
La maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) est un type de maladie pulmonaire caractérisé par un rétrécissement permanent des voies aériennes qui entraîne des difficultés respiratoires. Chez bien des patients, ce rétrécissement est le résultat de nombreuses années de tabagisme. L’arrêt du tabac atténue les symptômes et ralentit l’évolution de la bronchite chronique (une forme de MPOC). Certains médicaments permettent également de soulager la MPOC.
Qu’est-ce que l’asthme?
L’asthme est une maladie qui provoque un rétrécissement provisoire des voies aériennes et occasionne ainsi des difficultés respiratoires. Ce rétrécissement est causé par une inflammation qui entraîne un gonflement et une irritation des voies aériennes, et la constriction des muscles qui les entourent. Certains médicaments permettent d’agir sur le rétrécissement des voies aériennes.
Il faut savoir que le traitement de la MPOC et de l’asthme peut varier d’un patient à l’autre. Votre médecin vous proposera, sans aucun doute, le plan de traitement qui vous
convient le mieux, établi en fonction de votre état de santé. Ce plan peut prévoir la prise d’un ou de plusieurs médicaments, en plus de MYLAN-IPRATROPIUM. Il est impératif de suivre les consignes de votre médecin. Si vous avez des questions sur le traitement de votre maladie à la maison, posez-les à votre médecin.
Les effets de ce médicament :
La solution MYLAN-IPRATROPIUM appartient à une famille de médicaments appelés « bronchodilatateurs » qui facilite la respiration en ouvrant les voies respiratoires rétrécies (obstruées).
Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :
Les patients qui sont allergiques au bromure d’ipratropium, aux atropines ou à tout composant du médicament ne devraient pas utiliser la solution MYLAN-IPRATROPIUM.
Si vous ne ressentez pas le soulagement attendu suite à votre traitement, vous devriez communiquer avec votre médecin.
L’ingrédient médicinal est :
Le bromure d’ipratropium
Les ingrédients non médicinaux importants sont : Le chlorure de benzalkonium, le chlorure de sodium et l’EDTA de disodium.
Les formes posologiques sont :
Solution pour inhalation; flacon de 20 mL
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
AVANT d’utiliser la solution MYLAN-IPRATROPIUM, avisez votre médecin ou pharmacien si :
Si vous êtes enceinte ou avez l’intention de devenir enceinte;
- Si vous allaitez;
- Si vous avez d’autres problèmes de santé
- Si vous prenez d’autres médicaments, y compris ceux que vous pouvez acheter sans ordonnance et, notamment, des gouttes pour les yeux;
- Si vous avez d’autres problèmes médicaux, comme des difficultés à uriner ou une hypertrophie de la prostate;
- Si vous avez des problèmes oculaires, comme un glaucome ou des douleurs oculaires;
Si vous êtes allergique à certains aliments ou médicaments.
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
D’autres médicaments peuvent être affectés par la solution MYLAN-IPRATROPIUM ou peuvent interférer avec le mécanisme d’action de la solution
| IMPORTANT : VEUILLEZ LIRE |
MYLAN-IPRATROPIUM. Ne prenez aucun autre médicament ou produit naturel sauf sur indication de votre médecin. Informez tous les autres médecins, dentistes or pharmaciens avec qui vous traitez que vous utilisez la solution MYLAN-IPRATROPIUM.
UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT
- Ne dépassez pas la dose prescrite ni la fréquence de traitement.
Avant de faire un premier traitement avec la solution
MYLAN-IPRATROPIUM, lisez attentivement les consignes d’utilisation suivantes. On doit s’assurer que le masque du nébuliseur est bien ajusté au visage et que la solution nébulisée ne s’échappe pas dans les yeux. Si vous avez des questions concernant l’utilisation d’un nébuliseur, parlez-en avec votre médecin ou votre pharmacien.
Consignes d’utilisation
Votre médecin ou votre pharmacien vous expliquera comment préparer la solution MYLAN-IPRATROPIUM pour inhalation. Si vous devez diluer la solution MYLAN-IPRATROPIUM, vous devez le faire juste avant de l’utiliser.
Dans la plupart des cas, il n’est pas nécessaire de diluer la dose dans une solution physiologique stérile sans agent de conservation. Toutefois, MYLAN-IPRATROPIUM ne peut pas être nébulisé si le volume de la solution est inférieur à 2 mL. Le médicament doit alors être dilué dans une solution physiologique ou toute autre solution qui convient à la nébulisation, pour atteindre un volume de remplissage total compris entre 2 et 5 mL.
- 1.
Juste avant la nébulisation, aspirez la dose prescrite de
solution MYLAN-IPRATROPIUM (habituellement entre 0,5 et 2 mL [cc]) dans une seringue et introduisez-la dans la chambre de nébulisation. Ne laissez pas la dose prescrite dans la seringue en vue de l’utiliser ultérieurement.
- 2.
Si votre médecin vous a dit d’utiliser une autre
solution pour inhalation en plus de la solution MYLAN-IPRATROPIUM, vous devez également introduire la quantité prescrite dans la chambre de nébulisation.
- 3. À l’aide d’une seringue, ajoutez la solution de chlorure de sodium à la chambre si votre médecin ou votre pharmacien vous a dit de le faire.
- 4. Agitez doucement la chambre de nébulisation et fixez-la à l’embout buccal ou au masque facial. Raccordez ensuite le tube du nébuliseur à la pompe à air ou à oxygène et commencez le traitement.
- 5. Respirez calmement et profondément dans le masque ou l’embout buccal jusqu’à ce que la buée disparaisse de la chambre de nébulisation. Pour cela. il faut généralement compter entre 10 et 15 minutes. Il est très important que le masque facial soit bien ajusté, le cas échéant, pour éviter la projection de microgouttelettes dans les yeux.
- 6. Rangez les flacons de MYLAN-IPRATROPIUM et de solution de chlorure de solution au réfrigérateur après les avoir rebouchés, jusqu’à votre prochaine séance de traitement.
- 7. Suivez les directives du fabricant du nébuliseur et de la pompe à air pour bien nettoyer et entretenir votre matériel. Gardez le nébuliseur, le tube du nébuliseur et le masque facial dans un état de propreté parfait pour minimiser le risque de contamination microbienne.
Rappels importants :
- Ne dépassez pas la dose prescrite ni la fréquence de traitement.
- Ne mélangez pas ce médicament à d’autres médicaments dans le nébuliseur, sauf indication contraire de votre médecin ou pharmacien.
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit et ne doit être utilisé par personne d’autre.
- Gardez-le hors de la portée des enfants.
- La solution est uniquement destinée à l’inhalation. Il ne faut pas l’injecter ni la boire.
- Les microgouttelettes ne doivent pas atteindre les yeux. Les patients atteints d’un glaucome doivent porter des lunettes de natation ou utiliser un nébuliseur muni d’un embout buccal pour éviter les projections de solution nébulisée dans les yeux.
Surdose :
Si, par mégarde, vous prenez trop de bouffées, vous devriez obtenir des soins médicaux sans tarder; soit en
| IMPORTANT : VEUILLEZ LIRE |
appelant votre médecin ou en vous rendant au centre hospitalier le plus proche (ne conduisez pas vous-même). Apportez toujours votre médicament, dans son emballage original, avec vous.
| En case de surdosage, communiquez immédiatement avec | ||
| un professionnel de la santé, l’urgence d’un centre | ||
| hospitalier ou le centre antipoison de votre région, même | ||
| en l’absence de symptômes. |
Oubli d’une dose :
Si vous oubliez de prendre une dose, ne vous en faites pas. Prenez la prochaine dose comme prévue. Ne doublez pas la dose.
PROCÉDURES À SUIVRE EN CE QUI CONCERNE LES EFFETS SECONDAIRES
Comme c’est le cas de tous les médicaments, la solution MYLAN-IPRATROPIUM peut causer des effets indésirables. Ne soyez pas alarmé par cette liste d’effets secondaires possibles. Il est probable que vous n’en ressentirez aucun. Si vous ressentez des effets inhabituels ou indésirables pendant votre thérapie par la solution MYLAN-IPRATROPIUM, vous devriez communiquer avec votre médecin ou pharmacien immédiatement
Les effets indésirables comprennent : mal de tête (céphalée), étourdissement, constipation, vomissements, diarrhée, nausée, toux, sécheresse de la bouche, irritation de la bouche et/ou de la gorge, enrouement, augmentation de la respiration sifflante ou de serrements thoraciques ou soudaine difficulté à respirer (bronchospasme), fréquence cardiaque rapide ou irrégulière, sensation de fréquence cardiaque rapide ou irrégulière, miction difficile, rétention urinaire, douleur oculaire, vision trouble, éruption cutanée/urticaire, démangeaisons, difficulté à avaler, enflure de la bouche, des lèvres ou du visage, réaction d’hypersensibilité.
Si votre bouche devient sèche ou si vous avez un mauvais gout dans la bouche, sucer un bonbon acidulé ou vous rincer la bouche pourrait atténuer cette sensation. Consultez votre médecin si la sécheresse de la bouche ou le mauvais gout persiste ou si vous souffrez de constipation pendant une période prolongée.
N’oubliez pas de signaler que vous prenez ce médicament aux autres médecins, aux dentistes et aux pharmaciens que vous consultez.
Si vous avez des questions au sujet de la solution MYLAN-IPRATROPIUM ou de votre nébuliseur, posez-les à votre médecin ou pharmacien.
| EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET | ||||||
| PROCÉDURES À SUIVRE | ||||||
| Symptôme / effet | Consultez votre médecin ou votre pharmacien | Cessez de prendre le médicament et téléphonez à votre médecin ou à votre pharmacien | ||||
Seule-ment si l’effet est grave | Dans tous les cas | |||||
| Fréquent | Augmentation de la respiration sifflante ou de serrements thoraciques ou soudaine difficulté à respirer (bronchospasme) | √ | ||||
Peu fréquent | Enflure de la bouche, des lèvres ou du visage | √ | ||||
| Difficulté à avaler | √ | |||||
Fréquence cardiaque rapide ou irrégulière | √ | |||||
| Vision trouble ou douleur oculaire | √ | |||||
| Miction difficile ou douloureuse | √ | |||||
| Éruption cutanée | √ | |||||
Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Si la solution Mylan-Ipratropium cause un effet inattendu, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.
COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT
Gardez ce médicament hors de la portée des enfants.
Les flacons de solution non ouverts doivent être entreposés à température ambiante contrôlée (entre 15 et 30 °C). Après dilution dans une solution de chlorure de sodium à 0,9 % stérile USP, la solution doit être utilisée dans les 24 heures si elle est conservée à température ambiante et dans les 48 heures si elle est conservée au réfrigérateur.
| IMPORTANT : VEUILLEZ LIRE |
SIGNALEMENT DES EFFETS SECONDAIRES SOUPÇONNÉS
Vous pouvez déclarer les effets indésirables présumés, associés aux produits de santé, au programme Canada Vigilance de l’une des trois façons suivantes :
-----------------------------------------------------------------------------
- En ligne à www.santecanada.gc.ca/medeffet
Par téléphone, en composant le numéro sans frais
1-866-234-2345;
En remplissant un formulaire de déclaration de Canada
Vigilance et en le faisant parvenir :
par télécopieur, au numéro sans frais
1-866-678-6789 ou
par la poste au : Programme Canada Vigilance
Santé Canada
Indice postal 0701D
Ottawa (Ontario) K1A 0K9
Les étiquettes préaffranchies, le formulaire de déclaration de Canada Vigilance ainsi que les lignes directrices concernant la déclaration d’effets indésirables sont disponibles sur le site Web de MedEffetMC Canada à
www.santecanada.gc.ca/medeffet.
REMARQUE : Pour obtenir des renseignements relatifs à la gestion des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.
POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS
On peut trouver ce document et la monographie complète du produit rédigée pour les professionnels de la santé, en communiquant avec le promoteur,
Mylan Pharmaceuticals ULC
85, chemin Advance
Etobicoke, Ontario
M8Z 2S6
1-800-575-1379
Mylan Pharmaceuticals ULC a rédigé ce dépliant.
Dernière révision : Le 15 décembre 2010
| IMPORTANT : VEUILLEZ LIRE |
PARTIE III : RENSEIGNEMENTS À L’INTENTION DU PATIENT
PrMylan-Ipratropium
(Bromure d’ipratropium en solution pour inhalation)
Fioles Unidoses (FU)
Ce document constitue la troisième et dernière partie d’une « monographie de produit » publiée à la suite de l’approbation de la vente au Canada de la solution MYLAN-IPRATROPIUM en FU. Ce document n’est qu’un résumé et ne donne donc pas tous les renseignements pertinents au sujet de la solution MYLAN-IPRATROPIUM en FU. Si vous avez des questions à propos de ce médicament, communiquez avec votre médecin ou votre pharmacien.
AU SUJET DE CE MÉDICAMENT
Les raisons d’utiliser ce médicament :
La solution MYLAN-IPRATROPIUM (bromure d’ipratropium) est un bronchodilatateur qui soulage la respiration sifflante et l’essoufflement causés par la bronchite chronique ou l’asthme. Dans le traitement de l’asthme, la solution MYLAN-IPRATROPIUM doit être utilisée en association avec d’autres bronchodilatateurs. MYLAN-IPRATROPIUM. La solution MYLAN-IPRATROPIUM en FU est délivrée sur ordonnance uniquement.
Avant d’entreprendre le traitement par la solution MYLAN-IPRATROPIUM, assurez-vous d’avoir bien compris comment utiliser et nettoyer votre nébuliseur.
Qu’est-ce que la MPOC?
La maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) est un type de maladie pulmonaire caractérisé par un rétrécissement permanent des voies aériennes qui entraîne des difficultés respiratoires. Chez bien des patients, ce rétrécissement est le résultat de nombreuses années de tabagisme. L’arrêt du tabac atténue les symptômes et ralentit l’évolution de la bronchite chronique (une forme de MPOC). Certains médicaments permettent également de soulager la MPOC.
Qu’est-ce que l’asthme?
L’asthme est une maladie qui provoque un rétrécissement provisoire des voies aériennes et occasionne ainsi des difficultés respiratoires. Ce rétrécissement est causé par une inflammation qui entraîne un gonflement et une irritation des voies aériennes, et la constriction des muscles qui les entourent. Certains médicaments permettent d’agir sur le rétrécissement des voies aériennes.
Il faut savoir que le traitement de la MPOC et de l’asthme peut varier d’un patient à l’autre. Votre médecin vous proposera, sans aucun doute, le plan de traitement qui vous convient le mieux, établi en fonction de votre état de santé. Ce plan peut prévoir la prise d’un ou de plusieurs
médicaments, en plus de MYLAN-IPRATROPIUM. Il est impératif de suivre les consignes de votre médecin. Si vous avez des questions sur le traitement de votre maladie à la maison, posez-les à votre médecin.
Les effets de ce médicament :
La solution MYLAN-IPRATROPIUM appartient à une famille de médicaments appelés « bronchodilatateurs » qui facilite la respiration en ouvrant les voies respiratoires rétrécies (obstruées).
Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :
Les patients qui sont allergiques au bromure d’ipratropium, aux atropines ou à tout composant du médicament ne devraient pas utiliser la solution MYLAN-IPRATROPIUM.
Si vous ne ressentez pas le soulagement attendu suite à votre traitement, vous devriez communiquer avec votre médecin.
L’ingrédient médicinal est :
Le bromure d’ipratropium
Les ingrédients non médicinaux importants sont : Solution de chlorure de sodium
Les formes posologiques sont :
Solution pour inhalation; sterinebs (fioles unidoses) de 1 mL et 2 mL
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
AVANT d’utiliser la solution MYLAN-IPRATROPIUM, avisez votre médecin ou pharmacien si :
- Si vous êtes enceinte ou avez l’intention de devenir enceinte;
- Si vous allaitez;
- Si vous avez d’autres problèmes de santé
- Si vous prenez d’autres médicaments, y compris ceux que vous pouvez acheter sans ordonnance et, notamment, des gouttes pour les yeux;
- Si vous avez d’autres problèmes médicaux, comme des difficultés à uriner ou une hypertrophie de la prostate;
- Si vous avez des problèmes oculaires, comme un glaucome ou des douleurs oculaires;
- Si vous êtes allergique à certains aliments ou médicaments.
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
D’autres médicaments peuvent être affectés par la solution MYLAN-IPRATROPIUM ou peuvent interférer avec le mécanisme d’action de la solution MYLAN-IPRATROPIUM. Ne prenez aucun autre médicament ou produit naturel sauf sur indication de
| IMPORTANT : VEUILLEZ LIRE |
votre médecin. Informez tous les autres médecins, dentistes or pharmaciens avec qui vous traitez que vous utilisez la solution MYLAN-IPRATROPIUM.
UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT
- Ne dépassez pas la dose prescrite ni la fréquence de traitement.
Avant de faire un premier traitement avec la solution
MYLAN-IPRATROPIUM, lisez attentivement les consignes d’utilisation suivantes. On doit s’assurer que le masque du nébuliseur est bien ajusté au visage et que la solution nébulisée ne s’échappe pas dans les yeux. Si vous avez des questions concernant l’utilisation d’un nébuliseur, parlez-en avec votre médecin ou votre pharmacien.
Solution MYLAN-IPRATROPIUM (Bromure d’ipratropium)
Fiole unidose de 1 mL
250 µg/mL
Chaque fiole en plastique renferme 1 mL de solution MYLAN-IPRATROPIUM. Chaque millilitre (mL) de solution contient 250 µg (0,025 %) de bromure d’ipratropium dans une solution isotonique.
Fiole unidose de 2 mL
250 µg/mL
Chaque fiole en plastique renferme 2 mL de solution MYLAN-IPRATROPIUM. Chaque mililitre (mL) de solution contient 250 µg de bromure d’ipratropium dans une solution isotonique.
Avant d’entreprendre le traitement par la solution MYLAN-IPRATROPIUM, assurez-vous d’avoir bien compris comment utiliser et nettoyer le nébuliseur.
Consignes d’utilisation
Votre médecin ou votre pharmacien vous expliquera comment préparer la solution de MYLAN-
IPRATROPIUM pour inhalation. Si vous devez diluer la solution MYLAN-IPRATROPIUM, vous devez le faire juste avant de l’utiliser.
Dans la plupart des cas, il n’est pas nécessaire de diluer la dose dans une solution physiologique stérile sans agent de conservation. Toutefois, MYLAN-IPRATROPIUM ne peut pas être nébulisé si le volume de la solution est inférieur à 2 mL. Le médicament doit alors être dilué dans une solution physiologique ou toute autre solution qui convient à la nébulisation, pour atteindre un volume de remplissage total compris entre 2 et 5 mL.
- 1. Détachez une fiole en plastique en tirant fermement sur la bande.
- 2. Ouvrez la fiole en tordant l’extrémité supérieure. Il est important d’utiliser le contenu de la fiole dès que possible une fois que celle-ci est ouverte.
- 3. Pressez la fiole pour en introduire le contenu dans la chambre de nébulisation. Si votre médecin vous a dit de ne pas utiliser tout le contenu d’une fiole, utilisez une seringue pour extraire la dose prescrite. La solution qui reste dans la fiole en plastique doit être jetée.
- 4. Si votre médecin vous a dit d’utiliser une autre solution pour inhalation en plus de MYLAN-IPRATROPIUM, vous devez également en introduire la quantité prescrite dans la chambre de nébulisation.
- 5. À l’aide d’une seringue, ajoutez la solution de chlorure de sodium à la chambre si votre médecin ou votre pharmacien vous a dit de le faire.
- 6. Agitez doucement la chambre de nébulisation et fixez-la à l’embout buccal ou au masque facial. Raccordez ensuite le tube du nébuliseur à la pompe à air ou à oxygène et commencez le traitement.
- 7. Respirez calmement et profondément dans le masque ou l’embout buccal jusqu’à ce que la buée disparaisse de la chambre de nébulisation. Pour cela, il faut généralement compter entre 10 et 15 minutes. Il est très important que le masque facial soit bien ajusté, le cas échéant, pour éviter la projection de microgouttelettes dans les yeux.
- 8. Suivez les directives du fabricant du nébuliseur et de la pompe à air pour bien nettoyer et entretenir votre matériel. Gardez le nébuliseur, le tube du nébuliseur
| IMPORTANT : VEUILLEZ LIRE |
et le masque facial dans un état de propreté parfait pour minimiser le risque de contamination microbienne.
- 9. Les fioles unidoses doivent être entreposées à température ambiante, à l’abri de la chaleur et de la lumière.
Rappels importants :
- NE dépassez pas la dose prescrite ni la fréquence de traitement.
- Ne mélangez pas ce médicament à d’autres médicaments dans le nébuliseur, sauf indication contraire de votre médecin ou pharmacien.
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit et ne doit être utilisé par personne d’autre.
- Gardez-le hors de la portée des enfants.
- La solution est uniquement destinée à l’inhalation. Il ne faut pas l’injecter ni la boire.
Les microgouttelettes ne doivent pas atteindre les
yeux. Les patients atteints d’un glaucome doivent porter des lunettes de natation ou utiliser un nébuliseur muni d’un embout buccal pour éviter les projections de solution nébulisée dans les yeux.
Surdose :
Si, par mégarde, vous prenez trop de bouffées, vous devriez obtenir des soins médicaux sans tarder; soit en appelant votre médecin ou en vous rendant au centre hospitalier le plus proche (ne conduisez pas vous-même). Apportez toujours votre médicament, dans son emballage original, avec vous.
| En cas de surdosage, communiquez immédiatement avec | ||
| un professionnel de la santé, l’urgence d’un centre | ||
| hospitalier ou le centre antipoison de votre région, même | ||
| en l’absence de symptômes. |
Oubli d’une dose :
Si une dose de ce médicament est oubliée, ça n’est pas nécessaire de la compenser. Sautez la dose oubliée et poursuivez avec la prochaine dose prévue. Ne doublez pas les doses..
PROCÉDURES À SUIVRE EN CE QUI CONCERNE LES EFFETS SECONDAIRES
Comme c’est le cas de tous les médicaments, la solution MYLAN-IPRATROPIUM peut causer des effets indésirables. Ne soyez pas alarmé par cette liste d’effets secondaires possibles. Il est probable que vous n’en ressentirez aucun. Si vous ressentez des effets inhabituels ou indésirables pendant votre thérapie par la solution MYLAN-IPRATROPIUM, vous devriez communiquer avec votre médecin ou pharmacien immédiatement
Les effets indésirables comprennent : mal de tête (céphalée), étourdissement, constipation, vomissements,
diarrhée, nausée, toux, sécheresse de la bouche, irritation de la bouche et/ou de la gorge, enrouement, augmentation de la respiration sifflante ou de serrements thoraciques ou soudaine difficulté à respirer (bronchospasme), fréquence cardiaque rapide ou irrégulière, sensation de fréquence cardiaque rapide ou irrégulière, miction difficile, rétention urinaire, douleur oculaire, vision trouble, éruption cutanée/urticaire, démangeaisons, difficulté à avaler, enflure de la bouche, des lèvres ou du visage, réaction d’hypersensibilité.
Si votre bouche devient sèche ou si vous avez un mauvais gout dans la bouche, sucer un bonbon acidulé ou vous rincer la bouche pourrait atténuer cette sensation.
Consultez votre médecin si la sécheresse de la bouche ou le mauvais gout persiste ou si vous souffrez de constipation pendant une période prolongée.
N’oubliez pas de signaler que vous prenez ce médicament aux autres médecins, aux dentistes et aux pharmaciens que vous consultez.
Si vous avez des questions au sujet de la solution MYLAN-IPRATROPIUM ou de votre nébuliseur, posez-les à votre médecin ou pharmacien.
| EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET | ||||||
| PROCÉDURES À SUIVRE | ||||||
| Symptôme / effet | Consultez votre médecin ou votre pharmacien | Cessez de prendre le médicament et téléphonez à votre médecin ou à votre pharmacien | ||||
Seule-ment si l’effet est grave | Dans tous les cas | |||||
| Fréquent | Augmentation de la respiration sifflante ou de serrements thoraciques ou soudaine difficulté à respirer (bronchospasme) | √ | ||||
Peu fréquent | Enflure de la bouche, des lèvres ou du visage | √ | ||||
| Difficulté à avaler | √ | |||||
Fréquence cardiaque rapide ou irrégulière | √ | |||||
| Vision trouble ou douleur oculaire | √ | |||||
| Miction difficile ou douloureuse | √ | |||||
| Éruption cutanée | √ | |||||
| IMPORTANT : VEUILLEZ LIRE |
Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Si la solution Mylan-Ipratropium cause un effet inattendu, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.
COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT
Gardez ce médicament hors de la portée des enfants.
Les flacons de solution non ouverts doivent être entreposés à temperature ambiante contrôlée (entre 15 et 30°C) et protégés de la lumière. Si nécessaire, la solution doit être diluée avec un conservateur solution libre de sodium stérile de chlorure de 0,9 % USP et la solution doit être utilisée immédiatement. Toute solution restant dans le flacon doit être jetée.
SIGNALEMENT DES EFFETS SECONDAIRES SOUPÇONNÉS
Vous pouvez déclarer les effets indésirables présumés, associés aux produits de santé, au programme Canada Vigilance de l’une des trois façons suivantes :
-----------------------------------------------------------------------------
- En ligne à www.santecanada.gc.ca/medeffet
Par téléphone, en composant le numéro sans frais
1-866-234-2345;
En remplissant un formulaire de déclaration de Canada
Vigilance et en le faisant parvenir :
par télécopieur, au numéro sans frais
1-866-678-6789 ou
par la poste au : Programme Canada Vigilance
Santé Canada
Indice postal 0701D
Ottawa (Ontario) K1A 0K9
Les étiquettes préaffranchies, le formulaire de déclaration de Canada Vigilance ainsi que les lignes directrices concernant la déclaration d’effets indésirables sont disponibles sur le site Web de MedEffetMC Canada à
www.santecanada.gc.ca/medeffet.
REMARQUE : Pour obtenir des renseignements relatifs à la gestion des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.
POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS
On peut trouver ce document et la monographie complète du produit rédigée pour les professionnels de la santé, en communiquant avec le promoteur,
Mylan Pharmaceuticals ULC
85, chemin Advance
Etobicoke, Ontario
M8Z 2S6
1-800-575-1379
Mylan Pharmaceuticals ULC a rédigé ce dépliant.