Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Spiriva
Pourquoi SPIRIVA est-il utilisé?
SPIRIVA est utilisé à long terme chez les adultes pour prendre en charge l’obstruction des voies respiratoires causée par la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC; une maladie pulmonaire qui rend la respiration difficile). Cette maladie peut comprendre la bronchite chronique (inflammation des poumons) et l’emphysème (lésion à des régions des poumons qu’on appelle les alvéoles).
SPIRIVA n’est pas un médicament de secours et ne doit pas être utilisé au besoin pour traiter des symptômes de MPOC graves soudains (p. ex., problèmes respiratoires soudains). Votre professionnel de la santé peut vous prescrire d’autres médicaments à utiliser lors de problèmes respiratoire soudains.
Comment SPIRIVA agit-il?
SPIRIVA appartient à une classe de médicaments bronchodilatateurs qu’on appelle des antagonistes muscariniques à longue durée d’action (AMLA) ou encore des anticholinergiques. Il agit en relaxant les muscles qui entourent les voies respiratoires dans vos poumons pendant 24 heures. Lorsque vous inhalez SPIRIVA, il devient plus facile de respirer.
Quels sont les ingrédients dans SPIRIVA?
Ingrédient médicinal : Bromure de tiotropium monohydraté.
Ingrédients non médicinaux : Gélatine et lactose monohydraté (qui contient une protéine du lait).
SPIRIVA est disponible sous les formes posologiques suivantes :
Capsules de poudre pour inhalation : 18 mcg de tiotropium (sous forme de bromure de tiotropium monohydraté).
Ne prenez pas SPIRIVA si :
- vous êtes allergique au bromure de tiotropium, à l’atropine ou à ses dérivés (tel que l’ipratropium) ou à tout autre ingrédient de SPIRIVA. En cas de doute, contactez votre professionnel de la santé.
Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre SPIRIVA, afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment :
si vous êtes enceinte ou planifiez le devenir;
- si vous allaitez ou planifiez d’allaiter;
- si vous prenez des médicaments dont des gouttes pour les yeux, y compris celles vendues sans ordonnance;
- si vous avez de la difficulté à uriner, ce qui peut comprendre les problèmes causés par le grossissement de la prostate;
- si vous avez une douleur dans les yeux causée par une augmentation de la pression dans les yeux (glaucome à angle étroit);
- si vous avez de la difficulté à digérer certains sucres du lait (p. ex., intolérance au galactose, carence totale en lactase ou malabsorption du glucose-galactose). Les capsules SPIRIVA contiennent du lactose, un sucre du lait. En cas de doute, contactez votre professionnel de la santé;
- si vous avez des problèmes avec vos reins;
- si vous avez ou avez déjà eu des problèmes de cœur.
Autres mises en garde à connaître :
Problèmes avec les yeux : Évitez le contact de la poudre SPIRIVA avec vos yeux. Un tel contact peut causer de la douleur ou un malaise oculaire, une vision trouble temporaire et/ou des images colorées accompagnées d’une rougeur des yeux. Ces symptômes peuvent être des signes de glaucome à angle étroit aigu (douleur causée par l’augmentation de la pression dans les yeux). Si vous avez l’un de ces symptômes, consultez immédiatement un professionnel de la santé.
Conduite et opération de machines : SPIRIVA peut causer des étourdissements ou une vision trouble. Avant de conduire ou d’accomplir des tâches nécessitant de la vigilance, attendez de connaître votre réaction à SPIRIVA.
Surveillance : Votre professionnel de la santé pourrait surveiller votre état de santé tout au long de votre traitement par SPIRIVA, ce qui peut comprendre la surveillance du fonctionnement de vos reins et l’apparition soudaine ou l’aggravation de symptômes de MPOC.
Consultez immédiatement votre professionnel de la santé si :
- vous devez prendre plus d’une dose par jour pour soulager vos symptômes respiratoires;
- votre essoufflement s’aggrave;
- vous n’obtenez plus le même soulagement avec votre médicament qu’auparavant;
- vous avez de la difficulté à respirer et une douleur à la poitrine;
- vous avez de la difficulté à uriner.
Voir le tableau Effets secondaires graves et mesures à prendre pour obtenir plus d’information sur ceux-ci et d’autres effets secondaires graves.
Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits de médecine douce.
Les produits qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec SPIRIVA :
- des interactions entre SPIRIVA et des médicaments semblables à SPIRIVA (autres antagonistes muscariniques à courte ou à longue durée d’action) utilisés pour traiter votre maladie pulmonaire peuvent survenir et augmenter le risque d’effets secondaires possibles.
Comment prendre SPIRIVA :
SPIRIVA a été prescrit pour vous et ne doit pas être donné à une autre personne.
Prenez les capsules SPIRIVA exactement comme vous l’a dit votre professionnel de la santé. Ne prenez pas ce médicament plus d’une fois par jour et ne dépassez pas la dose prescrite. En cas de doute, consultez votre professionnel de la santé.
- Votre professionnel de la santé peut également vous prescrire un bronchodilatateur pour inhalation à courte durée d’action pour traiter les symptômes de MPOC qui peuvent survenir soudainement.
- Le contenu de la capsule doit être inhalé une fois par jour uniquement au moyen de l’embout buccal du dispositif d’inhalation HANDIHALER. NE PAS avaler la capsule! Le dispositif HANDIHALER est conçu spécifiquement pour SPIRIVA et vous ne devez pas l’utiliser avec toute autre capsule. De même, vous ne devez pas prendre vos capsules SPIRIVA avec un dispositif d’inhalation autre que le HANDIHALER.
- Avant de commencer votre traitement par SPIRIVA, assurez-vous de bien vous familiariser avec le mode d’emploi et d’entretien du dispositif HANDIHALER.
Dispositif d’inhalation HANDIHALER :
- Le dispositif d’inhalation HANDIHALER vous permet d’inhaler le médicament contenu dans la capsule SPIRIVA que vous a prescrit votre professionnel de la santé pour vos problèmes respiratoires.
- Après la première utilisation, vous pouvez continuer à utiliser le dispositif HANDIHALER pour prendre votre médicament pendant un an avant de le remplacer.
- Si en utilisant le dispositif HANDIHALER vous ne pouvez pas prendre une inspiration suffisante pour faire vibrer la capsule SPIRIVA, consultez votre professionnel de la santé.
Comment utiliser le dispositif d’inhalation HANDIHALER et SPIRIVA :
Préparation :
- 1. Familiarisez-vous avec le dispositif HANDIHALER.
Composantes du dispositif HANDIHALER :
- Capuchon protecteur
- Embout buccal
- Arête de l’embout buccal
- Base
- Bouton de perforation
- Chambre centrale
- Orifices d’aération
Pour ouvrir le capuchon protecteur, enfoncez
complètement le bouton de perforation vert, puis
relâchez-le.
- 3. Ouvrez complètement le capuchon protecteur en le soulevant, puis ouvrez l’embout buccal en le soulevant.
Manipulation de la plaquette alvéolée :
4A. La plaquette alvéolée contient deux bandes de capsules
(5 capsules par bande) séparées d’une ligne perforée. Avant de retirer la première capsule de la plaquette alvéolée, détachez les deux bandes de capsules SPIRIVA en déchirant le long de la perforation.
4B. Immédiatement avant d’utiliser, enlevez le papier d’aluminium jusqu’à ce qu’une capsule soit entièrement visible. Après avoir retiré une capsule de la bande, la durée de conservation des capsules qui restent dans la bande est de 5 jours.
4C. Retirez une capsule SPIRIVA de la plaquette alvéolée.
N’exposez pas plus d’une capsule à la fois. Si plus d’une capsule est exposée, vous devez jeter les capsules exposées non utilisées. N’entreposez pas la capsule dans le dispositif HANDIHALER.
Le contenu des capsules SPIRIVA est partiel, mais les capsules contiennent la quantité exacte de médicament indiquée sur l’étiquette.
Administration :
- 5. Insérez la capsule dans la chambre centrale. Il n’est pas important laquelle des extrémités est insérée dans la chambre.
- 6. Refermez fermement l’embout buccal jusqu’à ce qu’un déclic se fasse entendre tout en laissant le capuchon protecteur ouvert.
- 7.
Tenez le HANDIHALER avec l’embout buccal pointant vers le haut, puis enfoncez
complètement le bouton de perforation vert une seule fois, puis relâchez-le. La capsule est alors perforée permettant la libération du médicament lorsque vous inhalez. Le perçage de la capsule SPIRIVA peut produire de petits morceaux de gélatine. Certains morceaux de gélatine peuvent traverser le tamis de protection de votre dispositif HANDIHALER et se déposer dans votre bouche et votre gorge à l’inspiration du médicament. Ceci est normal. Les petits morceaux de gélatine ne devraient pas être nocifs.
- 8.
Si vous sentez que vos poumons sont
congestionnés, essayez de tousser à quelques reprises pour les dégager avant d’inhaler SPIRIVA. Expirez à fond.
Important : Ne jamais respirer dans l’embout buccal.
- 9.
Tenez le HANDIHALER par la base grise. Ne
bloquez pas les orifices d’aération. Portez le HANDIHALER à votre bouche et serrez les lèvres autour de l’embout buccal. Gardez la tête bien droite, puis inspirez lentement et profondément jusqu'à ce que vous entendiez ou sentiez la capsule vibrer. Inspirez jusqu'à ce que vos poumons soient pleins, puis retenez votre souffle aussi longtemps que possible (essayez de compter jusqu’à 10) tout en retirant le HANDIHALER de votre bouche. Respirez ensuite normalement.
- 10. Afin de vous assurer d’avoir inhalé tout le contenu de la capsule, répétez les étapes 8 et 9 encore une fois.
- 11.
Ouvrez l’embout buccal à nouveau. Tournez le
HANDIHALER à l’envers et jetez la capsule à la poubelle. Ne touchez pas les capsules utilisées. Si vous avez de la poudre sèche sur les mains, lavez-vous bien les mains.
- 12. Refermez l’embout buccal et le capuchon protecteur du dispositif HANDIHALER pour ensuite le ranger.
Nettoyage :
Il est important de nettoyer le HANDIHALER une fois par mois comme suit :
- 1. Ouvrez le capuchon protecteur et l’embout buccal.
- 2.
Ouvrez la base en soulevant le bouton de
perforation.
- 3. Rincez le dispositif au complet à l’eau tiède pour enlever tout résidu de poudre.
- 4. Faites sécher le dispositif HANDIHALER en enlevant l'excès d'eau sur un essuie-tout et en le laissant sécher à l'air. Le capuchon protecteur, l'embout buccal et la base doivent être ouverts. Il faut compter 24 heures pour le séchage à l'air. Par conséquent, nettoyez le dispositif immédiatement après l'avoir utilisé afin qu'il soit bien sec avant de prendre la prochaine dose. Au besoin, l'extérieur
de l'embout buccal peut être nettoyé avec un linge
humide, mais non mouillé.
Ne pas mettre le dispositif HANDIHALER au lave-vaisselle.
Si vous avez des questions au sujet de SPIRIVA ou du dispositif HANDIHALER, contactez votre professionnel de la santé.
Dose habituelle :
Inhalez le contenu d’une (1) capsule SPIRIVA une fois par jour, de préférence à la même heure chaque jour, à l’aide du dispositif d’inhalation HANDIHALER seulement.
Surdosage :
Les symptômes d’un surdosage avec SPIRIVA comprennent :
- constipation;
- difficulté à uriner;
- sécheresse de la bouche;
- douleur ou augmentation de la pression dans les yeux;
- rougeur dans les yeux;
- changements au niveau de la vision.
Si vous pensez que vous avez ou qu’une personne dont vous vous occupez a pris trop de SPIRIVA, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même en l’absence de symptômes.
Dose oubliée :
Si vous n’avez pas pris ou si vous avez oublié de prendre une dose, prenez-la aussitôt que vous vous en rendez compte. S’il est presque temps de prendre la prochaine dose, ne prenez pas la dose oubliée et prenez la prochaine dose à l’heure habituelle. Ne prenez pas 2 doses en même temps ou au cours de la même journée.
Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à SPIRIVA?
Voici certains des effets secondaires possibles que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez SPIRIVA. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.
Les effets secondaires de SPIRIVA peuvent comprendre :
- toux;
- sécheresse de la bouche ou de la gorge. Consultez votre professionnel de la santé si la sécheresse dans votre bouche persiste;
- goût désagréable. Consultez votre professionnel de la santé si le goût désagréable dans votre bouche persiste;
- étourdissements;
- voix rauque;
- démangeaisons;
- difficulté à dormir;
- brûlures d’estomac;
- constipation. Si vous êtes constipé sur une période prolongée, informez-en votre professionnel de la santé;
- mal de gorge;
- infection des sinus;
- inflammation de la bouche, des gencives et/ou de la langue;
- saignement du nez;
- infections ou ulcérations de la peau;
- peau sèche;
- enflure des articulations;
- déshydratation.
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme / effet | Consultez votre professionnel de | Cessez de prendre le | ||||||||
| la santé. | médicament et obtenez | |||||||||
| Seulement si | Dans tous | de l’aide médicale | ||||||||
| l’effet est grave | les cas | immédiatement. | ||||||||
| PEU COURANT (<1/100 patients) | ||||||||||
| Candidose oropharyngée (une infection fongique de la bouche et de la gorge). | ✓ | |||||||||
| Battements de cœur rapides ou irréguliers | ✓ | |||||||||
Rétention urinaire (incapacité à uriner ou à vider la vessie) : difficulté à uriner ou douleur en urinant, besoin fréquent d’uriner ou jet d’urine faible ou égouttement d’urine. | ✓ | |||||||||
| RARE (<1/1 000 patients) | ||||||||||
| Troubles des yeux : apparition ou aggravation d’une pression dans les yeux, douleur ou malaise dans les yeux, vision trouble, apparition de halos ou de couleurs autour des objets ou yeux rouges. | ✓ | |||||||||
Bronchospasme paradoxal (rétrécissement soudain des voies respiratoires après avoir | ✓ | |||||||||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme / effet | Consultez votre professionnel de | Cessez de prendre le | ||||||||
| la santé. | médicament et obtenez | |||||||||
| Seulement si | Dans tous | de l’aide médicale | ||||||||
| l’effet est grave | les cas | immédiatement. | ||||||||
pris des médicaments appelés des bronchodilatateurs) : oppression dans la poitrine accompagnée de toux, de respiration sifflante ou d’essoufflement immédiatement après l’inhalation (bronchospasme). | ||||||||||
Obstruction intestinale (obstruction qui empêche ou entrave le passage du contenu dans les intestins) : absence de selles, crampes douloureuses dans l’abdomen qui peuvent survenir soudainement, gonflement, perte d’appétit, douleur qui apparaît et disparaît, puis qui persiste, nausées et vomissements ou diarrhée. | ✓ | |||||||||
| Infection des voies urinaires (infection au niveau de l’appareil urinaire, y compris les reins, les uretères, la vessie et l’urètre) : douleur ou sensation de brûlure en urinant, besoin fréquent d’uriner, sang dans l’urine, douleur au niveau du pelvis, urine à l’odeur prononcée ou urine trouble. | ✓ | |||||||||
| Réaction allergique grave : éruption cutanée, urticaire, enflure du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, difficulté à avaler ou à respirer, respiration sifflante, sensation de malaise à l’estomac ou vomissements. | ✓ | |||||||||
En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Déclaration des effets secondaires
| Vous pouvez déclarer des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation d’un | |
| produit à Santé Canada en | |
| |
| (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits- | |
| sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour vous informer sur | |
| comment faire une déclaration en ligne, par courrier, ou par télécopieur; ou | |
| |
| REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements | |
| sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de | |
| conseils médicaux. | |
Entreposage :
Garder les capsules SPIRIVA et le dispositif d’inhalation HANDIHALER à une température de
15 à 25 °C. Protéger du gel, de l’humidité, de la chaleur et de la lumière du soleil.
- Les capsules doivent être entreposées dans les bandes de la plaquette alvéolée et ne doivent être retirées de la plaquette alvéolée qu’immédiatement avant la prise. Lorsqu’une bande de la plaquette alvéolée a été ouverte, il faut utiliser les autres capsules dans les 5 jours suivants. Si plus d’une capsule est accidentellement exposée à l’air, il faut jeter les capsules exposées inutilisés.
- Ne pas entreposer les capsules SPIRIVA à l’intérieur du dispositif HANDIHALER.
- Garder hors de la portée et de la vue des enfants.
Pour en savoir davantage au sujet de SPIRIVA :
- Communiquer avec votre professionnel de la santé.
Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada
(https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html), le site Web du fabricant, Boehringer Ingelheim (Canada) Ltée (https://www.boehringer-ingelheim.ca), ou en téléphonant au 1-800-263-5103, poste 84633.
Le présent dépliant a été rédigé par Boehringer Ingelheim (Canada) Ltée.
Ces renseignements étaient à jour à la date de révision indiquée ci-dessous. Toutefois, le fabricant peut disposer de renseignements plus récents.