Apo-Loxapine : effets secondaires, posologie et usages

Quelles sont les raisons d’utiliser APO-LOXAPINE?

• APO-LOXAPINE est utilisé pour aider à soulager les symptômes de la schizophrénie.

Comment APO-LOXAPINE agit-il?

APO-LOXAPINE agit sur les substances chimiques présentes dans le cerveau permettant la communication entre les cellules nerveuses. Ces substances chimiques sont la dopamine et la sérotonine. On ne sait pas exactement comment agit APO-LOXAPINE. Il semble toutefois qu’il rétablisse l’équilibre entre la dopamine et la sérotonine.

Quels sont les ingrédients de APO-LOXAPINE?

Ingrédient médicinal : loxapine (sous forme de succinate)

Ingrédients non médicinaux : bleu FD&C no 1 (comprimés à 10 mg seulement), cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, dioxyde de titane, hydroxypropylméthylcellulose, jaune D&C no 10 (comprimés à 5 mg et 10 mg), jaune FD&C no 6 (comprimés à 5 mg seulement), lactose, polyéthylèneglycol, rouge D&C no 30 (comprimés à 25 mg seulement), silice colloïdale et stéarate de magnésium.

APO-LOXAPINE est offert dans les formes posologiques suivantes :

Comprimés : 5 mg, 10 mg, 25 mg et 50 mg

ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES

• APO-LOXAPINE n’est pas indiqué pour le traitement des patients âgés atteints de démence.
• Le risque de décès est plus élevé lorsque des médicaments comme LOXAPINE sont utilisés chez des patients âgés atteints de démence.

N’utilisez pas APO-LOXAPINE si :

• vous êtes allergique à la loxapine, à l’un des ingrédients de APO-LOXAPINE ou des composants du contenant, ou aux phénothiazines;
• vous êtes atteint d’une affection médicale appelée phéochromocytome (une tumeur de la glande surrénale);
• vous êtes atteint de graves troubles cardiaques ou des vaisseaux sanguins;
• vous avez un problème rénal grave;
• vous avez eu des lésions cérébrales;
• vous avez une maladie du foie;
• vous présentez une anomalie des cellules sanguines, comme une anémie, une faible numération des globules blancs ou des plaquettes;

• vous présentez de la somnolence, une respiration lente ou un pouls faible, causés par certains médicaments ou par l’alcool;

• vous allez recevoir une anesthésie dans la colonne vertébrale ou dans une région du corps (comme un bras, une jambe ou la partie inférieure de votre corps).

Si vous avez l’une de ces affections, il se peut que vous ayez besoin d’un ajustement posologique ou de passer des tests particuliers pour pouvoir utiliser APO-LOXAPINE en toute sécurité.

Afin d’éviter de présenter des effets secondaires et de vous assurer d’utiliser ce médicament de façon adéquate, parlez à votre professionnel de la santé avant de prendre APO-LOXAPINE. Discutez de toute affection ou de tout problème de santé dont vous pourriez être atteint, notamment si :

• vous avez une maladie cardiaque;
• vous avez un glaucome;
• vous présentez une hypertrophie de la prostate;

• vous avez des facteurs de risque de formation de caillots sanguins, comme :

  • des antécédents familiaux de caillots sanguins;
  • un âge supérieur à 65 ans;
  • le tabagisme;
  • l’obésité;
  • une intervention chirurgicale majeure récente (comme un remplacement de la hanche ou du genou);
  • l’immobilité due à un voyage en avion ou une autre raison;
  • la prise de contraceptifs oraux (« la pilule »);

• vous avez une dépendance à l’alcool. Vous ne devez pas prendre APO-LOXAPINE si vous

  êtes sous les effets de l’alcool;

• vous êtes enceinte. APO-LOXAPINE ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, à moins que votre médecin juge que les bienfaits que vous allez en tirer surpassent nettement les risques potentiels pour le fœtus;

• vous prenez

  • des barbituriques;
  • des antidouleurs;
  • des narcotiques;
  • des antihistaminiques;
  • d’autres médicaments qui vous rendent somnolents;
• vous êtes allergique à ce médicament ou à ses ingrédients;
• vous avez ou avez déjà eu une perte de connaissance ou des convulsions;
• vous allaitez;
• vous avez de la difficulté à uriner;
• vous avez eu ou avez une érection prolongée ou douloureuse;
• vous êtes atteint de la maladie de Parkinson ou de démence à corps de Lewy;
• vous avez des antécédents de cancer du sein.

Avant d’utiliser APO-LOXAPINE, informez votre médecin si vous prenez d’autres médicaments

• qui vous rendent somnolent, comme

  • les médicaments contre le rhume ou les allergies,
  • les narcotiques pour traiter la douleur,
  • les somnifères,
  • les relaxants musculaires,
  • les médicaments pour traiter les convulsions,
  • les médicaments pour traiter la dépression ou
  • les médicaments pour traiter l’anxiété.

Vous ne devez pas prendre APO-LOXAPINE si ces autres médicaments vous rendent somnolent.

Autres mises en garde :

Conduite et utilisation de machines : Vous ne devez pas conduire ni faire fonctionner de machines jusqu’à ce que vous sachiez comment vous réagissez à APO-LOXAPINE. Certaines personnes ressentent de la somnolence ou présentent une vision trouble lors de la prise de APO-LOXAPINE.

Chutes : Les symptômes suivants ont été signalés lors de l’utilisation d’antipsychotiques :

• somnolence,
• chute de la tension artérielle quand vous vous levez après avoir été assis ou couché;
• problèmes de vision ou d’élocution.

Cela peut provoquer des chutes pouvant entraîner des fractures ou d’autres blessures liées à une chute. Certains médicaments, maladies ou affections peuvent aggraver cette situation.

Dysphagie : Avisez votre médecin si vous avez de la difficulté à avaler des aliments ou si vous présentez une dysmotilité œsophagienne (problèmes avec votre œsophage), car il y a un risque de pneumonie causée par l’aspiration d’aliments ou de liquides qui pénètrent dans vos poumons.

Effets sur les nouveau-nés : Les bébés nés de mères ayant pris APO-LOXAPINE pendant la grossesse peuvent avoir de graves problèmes de santé. Parfois, les problèmes peuvent s’améliorer d’eux-mêmes. Soyez prêt à obtenir de l’aide médicale immédiatement pour votre bébé :

• s’il a de la difficulté à respirer;
• s’il est excessivement somnolent;
• s’il présente une raideur musculaire ou des muscles mous (comme une poupée en tissu);
• s’il tremble;
• s’il a de la difficulté à s’alimenter.

Pensées suicidaires et aggravation de votre dépression ou d’autres maladies mentales : Vous pouvez parfois penser à vous faire du mal ou à vous tuer si :

• vous êtes déprimé ou
• vous avez d’autres maladies mentales.

Étant donné que les médicaments comme APO-LOXAPINE prennent du temps avant d’agir (en général, cela prend environ deux semaines, mais ça peut être plus long), ces pensées surviennent plus souvent lorsque vous commencez à prendre le traitement.

Si à un quelconque moment vous pensez à vous faire du mal ou à vous tuer, communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé ou rendez-vous immédiatement à l’hôpital. Vous pourriez trouver utile de parler à un parent ou à un ami proche si vous êtes déprimé ou si vous avez d’autres maladies mentales. Demandez-lui de lire ce dépliant. Vous pourriez lui demander :

• s’il croit que votre dépression ou votre maladie mentale s’aggrave ou
• s’il s’inquiète des changements qu’il observe dans votre comportement.

Avant d’utiliser APO-LOXAPINE, indiquez à votre médecin si vous utilisez régulièrement d’autres médicaments qui vous rendent somnolent (comme les médicaments contre le rhume ou les allergies, les médicaments narcotiques pour soulager la douleur, les somnifères, les relaxants musculaires et les médicaments traiter les convulsions, la dépression ou l’anxiété). Vous ne devez pas prendre APO-LOXAPINE si d’autres médicaments vous rendent somnolent.

APO-LOXAPINE n’est pas recommandé pour :

• les patients âgés de moins de 18 ans;
• les patients âgés de 65 ans ou plus;
• les patients âgés atteints de démence.

Les personnes qui prennent APO-LOXAPINE

doivent être avisées :

• d’éviter de s’exposer à une chaleur extrême;

• que les médicaments comme APO-LOXAPINE peuvent augmenter la toxicité de certains types d’insecticides (insecticides « organophosphorés »), notamment :

  • les insecticides utilisés en agriculture;
  • pour traiter les animaux (produits antipuces et antitiques); et

  • pour éliminer les organismes nuisibles dans la maison et le

    jardin.

Faites preuve de prudence si vous devez utiliser ces produits pendant le traitement par APO-

LOXAPINE.

Informez votre professionnel de la santé de tous les produits de santé que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels et les produits de médecine douce.

Les produits suivants peuvent interagir avec APO-LOXAPINE :

• médicaments contre l’anxiété
• antidépresseurs
• relaxants musculaires
• anticonvulsivants
• médicaments pour traiter l’hypertension
• cabergoline
• métrizamide
• guanéthidine
• guanadrel
• grépafloxacine
• sparfloxacine
• lithium
• cisapride
• médicaments à effets atropiniques
• analgésiques narcotiques (p. ex. la codéine)
• médicaments utilisés pour favoriser le sommeil
• antihistaminiques qui provoquent une somnolence (p. ex. la diphénhydramine)
• médicaments susceptibles de vous rendre somnolent
• déhydroépiandrostérone
• métoclopramide
• zotépine

De nombreux produits contre la toux et le rhume contiennent des ingrédients qui peuvent occasionner de la somnolence. Avant de prendre un médicament contre la toux et le rhume, demandez à votre médecin ou à votre pharmacien comment utiliser ces produits de façon sécuritaire. Ne commencez pas à prendre et n’arrêtez pas de prendre un médicament sans l’accord d’un médecin ou d’un pharmacien.

Comment prendre APO-LOXAPINE :

Prenez ce médicament par la bouche, exactement de la manière prescrite. Au cours des premiers jours, il est possible que votre médecin augmente graduellement votre dose pour permettre à votre organisme de s’habituer au médicament. Ne prenez pas ce médicament plus souvent et n’augmentez pas la dose sans avoir consulté votre médecin. Votre état ne s’améliorera pas plus vite, mais le risque d’effets secondaires graves augmentera. N’arrêtez pas de prendre ce médicament soudainement, sans l’accord de votre médecin.

Votre médecin déterminera la dose qui vous convient le mieux.

Posologie habituelle :

Prenez une dose 2 à 4 fois par jour selon les directives de votre médecin. Prenez les comprimés avec un grand verre d’eau.

Surdose :

Les symptômes de surdosage peuvent comprendre les suivants :

• agitation et confusion,
• somnolence,
• étourdissements,
• raideur ou contractions musculaires,
• augmentation de la salivation,
• difficulté à avaler,
• faiblesse,
• perte d’équilibre ou de coordination,
• pouls faible,
• battements de cœur lents,
• respiration faible ou superficielle,
• évanouissement, ou
• crise convulsive (convulsions).

Dose manquée

Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que possible. Toutefois, s’il est presque temps de prendre votre prochaine dose, ne prenez pas la dose omise et revenez à l’horaire habituel. Ne prenez pas deux doses à la fois.

Quels sont les effets secondaires possibles de APO-LOXAPINE?

Les effets secondaires possibles de APO-LOXAPINE ne sont pas tous mentionnés ci-dessous. Si vous présentez des effets secondaires ne figurant pas dans cette liste, informez-en votre professionnel de la santé.

Comme les autres médicaments, APO-LOXAPINE peut causer certains effets secondaires. Ces effets secondaires peuvent être mineurs et temporaires. Cependant, certains peuvent être graves et nécessiter de consulter un médecin.

Les effets secondaires peuvent comprendre les suivants :

• transpiration,
• incontinence urinaire ou difficulté à uriner,
• constipation grave,
• étourdissements,
• somnolence,
• sécheresse de la bouche,

Si vous pensez avoir pris une dose trop élevée de APO-LOXAPINE (ou que la personne dont vous prenez soin a pris une dose trop élevée), communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même en l’absence de symptômes.

• congestion nasale,
• nausées et vomissements,
• céphalées,
• changements dans les règles,
• modifications de la libido,
• gonflement des seins et production de lait, chez l’homme comme chez la femme,
• variations de poids,
• vision trouble,
• démangeaisons,
• desquamation de la peau,
• insomnie,
• faiblesse et
• ecchymose (bleu) ou saignement inhabituel.

Si l’un de ces effets vous affecte gravement, dites-le à votre médecin.

Votre médecin doit vérifier votre poids avant d’instaurer le traitement par APO-LOXAPINE, et il continuera à le faire aussi longtemps que vous recevrez le traitement.

Votre médecin doit effectuer des analyses sanguines avant de commencer le traitement par APO-LOXAPINE pour surveiller votre taux de sucre dans le sang (glycémie) ainsi que le nombre de globules blancs qui combattent les infections. Votre médecin doit continuer de surveiller votre sang aussi longtemps que vous recevrez le traitement.

Vous pourriez être exposé à un risque accru de fractures osseuses dues à l’ostéoporose si vous présentez :

• des taux élevés d’une hormone appelée prolactine (mesurés par une analyse de sang) et
• une affection appelée hypogonadisme (faible

taux d’hormones sexuelles). Cela peut se produire chez

les hommes et chez les femmes.

Si vous présentez un symptôme ou un effet secondaire incommodant qui ne figure pas dans cette liste ou qui devient suffisamment gênant pour compromettre vos activités quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Conservation :

Conservez le produit à la température ambiante (15 à 25 °C). Ne l’utilisez pas après la date de péremption indiquée sur la bouteille.

Gardez le produit hors de la portée et de la vue des enfants.

Si vous souhaitez obtenir de plus amples renseignements sur APO-LOXAPINE :

• Communiquez avec votre professionnel de la santé.
• Vous pouves obtenir la monographie complète du produit, préparée à l’intention des professionnels de la santé et qui comprend les renseignements sur le médicament destinés aux patients, en visitant le site Web de Santé Canada (https://health-products.canada.ca/dpd-bdpp/switchlocale.do?lang=fr&url=t.search.recherche). Vous pouvez obtenir les renseignements sur le médicament destinés aux patients en consultant le site Web du fabricant (http://www.apotex.ca/produits), ou en téléphonant au 1-800-667-4708.

Le présent feuillet a été préparé par Apotex Inc., Toronto (Ontario) M9L 1T9.

Dernière révision : 3 février 2022

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation de produits de santé à Santé Canada en :

• consultant la page Web consacrée à la déclaration des effets indésirables

  (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par la poste ou par télécopieur; ou

• composant le numéro sans frais 1-866-234-2345.

REMARQUE : Pour obtenir des renseignements relatifs à la prise en charge des effets