Zyprexa : effets secondaires, posologie et usages

Dans quels cas utiliser ZYPREXA / ZYPREXA ZYDIS :

ZYPREXA / ZYPREXA ZYDIS est utilisé chez les adultes pour traiter les symptômes de la schizophrénie et des troubles psychotiques apparentés. Les personnes atteintes de ce trouble ne présentent pas toutes les mêmes symptômes. Parmi les symptômes les plus courants de la schizophrénie et des troubles psychotiques apparentés, on peut citer :

•

• hallucinations (voir, ressentir, entendre ou sentir des choses qui ne sont pas réelles)

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• idées délirantes (croire à des choses qui ne sont pas vraies)

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• paranoïa (ne pas faire confiance aux autres ou se montrer très méfiant)

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• éviter la famille et les amis et vouloir rester seul

ZYPREXA / ZYPREXA ZYDIS est également utilisé chez l'adulte pour traiter les symptômes de la phase maniaque associés au trouble bipolaire, ou comme traitement d'entretien du trouble bipolaire afin de prévenir les rechutes. Le trouble bipolaire est une affection caractérisée par des symptômes de manie et/ou de dépression, tels que :

• se sentir invincible ou éprouver une estime de soi démesurée (sentiment de toute-puissance)
• avoir des pensées qui défilent à toute allure, perdre facilement le fil de ses idées
• réagir de manière excessive à ce que l'on voit ou entend
• mal interpréter les événements
• accélérer le rythme de ses activités, parler très vite, trop fort ou plus que d'habitude
• avoir besoin de moins de sommeil
• faire preuve d'un mauvais jugement
• éprouver une irritabilité intense
• se sentir triste ou désespéré
• perdre tout intérêt et tout plaisir
• se sentir fatigué

ZYPREXA / ZYPREXA ZYDIS ne guérit pas votre affection, mais peut aider à gérer vos symptômes et à vous sentir mieux.

Comment agit ZYPREXA / ZYPREXA ZYDIS :

ZYPREXA / ZYPREXA ZYDIS appartient à un groupe de médicaments appelés antipsychotiques atypiques. Ces médicaments agissent sur les substances chimiques qui permettent la communication entre les cellules nerveuses (les neurotransmetteurs). Les maladies affectant le cerveau peuvent être dues à un déséquilibre de certaines substances chimiques (la dopamine et la sérotonine) dans le cerveau. Ces déséquilibres peuvent être à l'origine de certains des symptômes que vous ressentez. Le mécanisme d'action exact de ZYPREXA / ZYPREXA ZYDIS n'est pas connu. Toutefois, il semble qu'il rétablisse l'équilibre de ces substances chimiques.

Les ingrédients dans ZYPREXA / ZYPREXA ZYDIS sont:

L'ingrédient médicinal : olanzapine.

Les ingrédients non médicinaux de ZYPREXA :

cire de carnauba, crospovidone, hydroxypropylcellulose, hydroxypropyl-méthylcellulose, lactose, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline

L'enrobage coloré et l'encre contiennent certains ou tous les ingrédients suivants : carmin d'indigo sur laque d'aluminium, polyéthylèneglycol, polysorbate 80, oxyde de fer (III) synthétique, anhydride titanique, triacétine.

Les ingrédients non médicinaux de ZYPREXA ZYDIS :

aspartame, gélatine, mannitol, p-hydroxybenzoate de méthyle sodique, p-hydroxybenzoate de propyle sodique.

ZYPREXA / ZYPREXA ZYDIS est disponible sous les formes posologiques suivantes :

ZYPREXA : Comprimés ; 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg et 20 mg.

ZYPREXA ZYDIS : comprimé à dissolution orale / 5 mg, 10 mg, 15 mg et 20 mg

Ne prenez pas ZYPREXA / ZYPREXA ZYDIS si :

• vous êtes allergique à l'olanzapine ou à l'un des ingrédients de ZYPREXA / ZYPREXA ZYDIS.

Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre ZYPREXA / ZYPREXA ZYDIS, afin de réduire la possibilité d'effets indésirables et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment si :

•

• vous êtes enceinte ou planifiez de l'être

•

• vous allaitez or planifiez d'allaiter, ZYPREXA / ZYPREXA ZYDIS peut passer dans votre lait maternel. Discutez avec votre professionnel de la santé de la meilleure façon de nourrir votre bébé si vous prenez ce médicament.

•

• vous avez eu des réactions allergiques à tout médicament déjà pris pour traiter votre maladie

•

• vous avez le diabète ou des antécédents familiaux de diabète ou une glycémie élevée

•

• vous avez des antécédents de problèmes affectant vos battements cardiaques ou des problèmes cardiaques

•

• vous avez des antécédents d'accident vasculaire cérébral ou de mini- accident vasculaire cérébral ou d'hypertension

•

• sont sujets à l'hypotension

•

• vous présentez des facteurs de risque de formation de caillots sanguins, y compris les facteurs suivants :

  ▪

  • antécédents familiaux de formation de caillots sanguins

▪

• âge de plus de 65 ans

▪

• tabagisme

▪

• Obésité

▪

• chirurgie majeure récente (comme le remplacement d'une hanche ou d'un genou)

▪

• immobilité en raison d'un voyage en avion ou pour une autre raison

▪

• prise de contraceptifs oraux.

•

• vous avoir ou avez eu un faible taux de globules blancs vous avez déjà perdu connaissance ou avez eu des crises convulsives

•

• vous avoir ou avez eu des mouvements musculaires involontaires et irréguliers, en particulier au niveau du visage (dyskinésie tardive)

•

• vous buvez de l'alcool ou prenez de la drogue

•

• vous avez des antécédents d'abus de drogues ou de dépendancevous faites des exercices physiques intenses ou travaillez dans un endroit ensoleillé ou chaud

•

• vous avez déjà eu un problème de foie, une hépatite ou un jaunissement des yeux et de la peau (jaunisse)

•

• vous avez des antécédents de problèmes rénaux

•

• vous avez des problèmes de prostate ou de vessie

•

• vous avez des problèmes intestinaux (iléus paralytique)

•

• vous avez une tension élevée dans l'œil (glaucome)

•

• vous souffrez de la maladie d'Alzheimer ou si vous présentez un risque de pneumonie par inhalation

•

• vous avez une intolérance au lactose, car les comprimés de ZYPREXA contiennent du lactose

•

• vous ne pouvez pas prendre de phénylalanine (atteint de phénylcétonurie) car ZYPREXA ZYDIS contient de l'aspartame, une source de phénylalanine

•

• vous avez un cancer du sein

•

• vous avez des tumeurs de l'hypophyse

•

• vous souffrez d'apnée du sommeil ou vous avez des antécédents d’apnée du sommeil (un trouble du sommeil caractérisé par des interruptions de la respiration pendant le sommeil), de somnambulisme ou d’un autre trouble lié au sommeil

•

• vous avez 65 ans ou plus

Autres avertissements à connaître :

Effets chez les nouveau-nés : Dans certains cas, les bébés nés d’une mère ayant pris ZYPREXA / ZYPREXA ZYDIS pendant la grossesse présentent des symptômes graves nécessitant l’hospitalisation du nouveau-né. Il arrive parfois que ces symptômes disparaissent d’eux-mêmes. Vous devez être prêt à obtenir une aide médicale d’urgence pour votre nouveau-né si celui-ci :

• avez de la difficulté à respirer
• êtes excessivement somnolent
• présentez une raideur musculaire ou un relâchement musculaire (comme une poupée de chiffon)
• tremblez
• avez de la difficulté à vous nourrir

Si vous tombez enceinte pendant que vous prenez ZYPREXA / ZYPREXA ZYDIS, informez-en votre professionnel de la santé.

Chutes : Les symptômes suivants ont été signalés lors de l’utilisation de médicaments antipsychotiques :

• somnolence
• baisse de la tension artérielle lorsque vous vous levez après avoir été assis ou couché
• troubles de la vision ou de la parole

Cela peut entraîner des chutes susceptibles de causer des fractures ou d’autres blessures liées à la chute. Certains médicaments, maladies ou états de santé peuvent aggraver ce risque.

Automutilation : Les symptômes de la schizophrénie et du trouble bipolaire peuvent inclure des pensées suicidaires ou l’envie de vous faire du mal. Étant donné que les médicaments comme ZYPREXA / ZYPREXA ZYDIS mettent un certain temps à agir, ces pensées peuvent survenir plus fréquemment au début du traitement. Si, à un moment quelconque, vous avez des pensées suicidaires ou l’envie de vous faire du mal, communiquez avec un professionnel de la santé ou rendez-vous immédiatement à l’hôpital. Vous pourriez trouver utile d’informer un proche ou un ami intime que vous souffrez de dépression ou d’autres troubles mentaux. Demandez-leur de lire cette notice. Vous pourriez leur demander de vous signaler s’ils :

• pensent que votre dépression ou votre trouble mental s’aggrave
• s’inquiètent de changements dans votre comportement

Les effets secondaires graves ou potentiellement mortels suivants ont été signalés avec les antipsychotiques atypiques tels que ZYPREXA / ZYPREXA ZYDIS :

• Syndrome malin des neuroleptiques (SMN) :

  ▪

  • altérations de l’état mental telles que l’agitation, les hallucinations, la confusion ou d’autres changements de l’état mental

▪

• problèmes de coordination, spasmes musculaires incontrôlés ou contractions musculaires (réflexes hyperactifs)

▪

• agitation

▪

• rythme cardiaque accéléré ou rapide, tension artérielle élevée ou basse

▪

• transpiration ou fièvre

▪

• nausées, vomissements ou diarrhée

▪

• raideur musculaire

• Réactions cutanées graves : Dans de très rares cas, des réactions cutanées pouvant être graves, voire mettre la vie en danger, ont été signalées. Il s’agit notamment d’affections cutanées telles que le syndrome de Stevens-Johnson (SJS), la nécrolyse épidermique toxique (NET) et le syndrome de réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS). Les symptômes suivants peuvent être associés à ces réactions cutanées :

  ▪

• Signes précurseurs chez les patients :
• fièvre
• éruption cutanée grave
• ganglions lymphatiques enflés
• symptômes grippaux ou cloques et desquamation de la peau pouvant apparaître dans et autour de la bouche, du nez, des yeux et des parties génitales, puis se propager à d’autres parties du corps

▪

• Évolution ultérieure :
• jaunissement de la peau ou des yeux
• essoufflement
• toux sèche
• douleur ou gêne thoracique
• sensation de soif
• diminution de la fréquence des mictions et du volume d’urine

Contactez immédiatement votre médecin si vous commencez à présenter l'un des symptômes suivants pendant que vous prenez ZYPREXA / ZYPREXA ZYDIS.

Dyskinésie tardive (DT) : Comme d'autres antipsychotiques, ZYPREXA / ZYPREXA ZYDIS peut provoquer des contractions musculaires ou des mouvements inhabituels ou anormaux du visage, de la langue ou d'autres parties du corps, qui peuvent être irréversibles.

Augmentation du taux de prolactine : ZYPREXA / ZYPREXA ZYDIS peut augmenter le taux d'une hormone appelée « prolactine ». Ce taux est mesuré par une analyse de sang. Les symptômes peuvent inclure :

• Chez les hommes :

  ▪

  • gonflement des seins

▪

• difficulté à obtenir ou à maintenir une érection, ou autre dysfonctionnement sexuel

• Chez les femmes :

  ▪

• gêne au niveau des seins

▪

• écoulement de lait des seins (même en l’absence de grossesse)

▪

• absence de règles ou autres problèmes liés au cycle menstruel

Si vous présentez un taux élevé de prolactine et une affection appelée hypogonadisme, vous pourriez courir un risque accru de fracture osseuse due à l'ostéoporose. Cela concerne aussi bien les hommes que les femmes.

Déshydratation et surchauffe : Il est important de ne pas avoir trop chaud ou de ne pas vous déshydrater pendant que vous prenez ZYPREXA/ZYPREXA ZYDIS.

• évitez de faire trop d’exercice
• par temps chaud, restez à l’intérieur dans un endroit frais si possible
• évitez de vous exposer au soleil
• ne portez pas trop de vêtements ni de vêtements trop épais
• buvez beaucoup d’eau

Examens et surveillance :

Vous aurez des visites régulières avec votre professionnel de la santé, avant, pendant et à la fin de votre traitement. Ils vont :

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• Vérifier que votre cœur fonctionne correctement.

•

• Effectuer des analyses de sang pour vérifier votre taux de glycémie, votre taux de graisse dans le sang, la santé de votre sang et de votre foie.

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• Surveiller votre tension artérielle.

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• Contrôler votre poids

Conduite et utilisation de machines : ZYPREXA / ZYPREXA ZYDIS peut provoquer de la somnolence et des étourdissements. Avant d’entreprendre des activités nécessitant une attention particulière, attendez d’avoir évalué votre réaction au ZYPREXA / ZYPREXA ZYDIS.

Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris les médicaments, vitamines, minéraux, suppléments naturels ou autres médicaments.

Les éléments suivants peuvent interagir avec ZYPREXA / ZYPREXA ZYDIS :

• Médicaments traitant l'anxiété ou pour vous aider à dormir telles que le lorazépam.
• Médicaments traitant la dépression ou les troubles obsessionnels compulsifs, comme la fluvoxamine
• Médicaments traitant l'hypertension artérielle, comme le métoprolol
• Médicaments traitant les problèmes d'estomac comme l'oméprazole
• Médicaments généralement traitant l'épilepsie (crises), tels que la carbamazépine
• Médicaments traitant les infections fongiques comme le kétoconazole
• Médicaments traitant les infections bactériennes comme la ciprofloxacine
• Médicaments traitant les symptômes de la maladie de Parkinson, comme le pramipexole ou la lévodopa
• Charbon activé
• Consommation d'alcool
• Fumeurs

Comment prendre ZYPREXA / ZYPREXA ZYDIS :

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• Prenez toujours ZYPREXA / ZYPREXA ZYDIS exactement comme votre professionnel de la santé vous l'a indiqué. Vérifiez auprès de votre professionnel de la santé si vous n'êtes pas sûr.

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• Prenez ZYPREXA / ZYPREXA ZYDIS aussi longtemps que votre professionnel de la santé vous l'a prescrit. N'arrêtez pas de prendre ce médicament à moins que votre professionnel de la santé ne vous le demande.

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• La dose prescrite doit être prise à la même heure chaque jour.

Instructions : manipulation appropriée des comprimés

ZYPREXA :

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• Avalez les comprimés ZYPREXA entiers avec un verre d'eau. A prendre avec ou sans nourriture.

ZYPREXA ZYDIS :

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• ZYPREXA ZYDIS doit être manipulé avec précaution avec les mains sèches.

Veuillez suivre les instructions ci-dessous :

1. 1. Détacher une alvéole de la plaquette en suivant le pointillé.
2. 2. Retirer avec soin la pellicule protectrice au.
3. 3. Soulever avec soin le comprimé en poussant le dessous de l'alvéole.
4. 4. En évitant de toucher le comprimé avec vos mains, mettre le comprimé directement dans la bouche. Le comprimé commence à se dissoudre dans la bouche en quelques secondes. Vous pouvez également mettre le comprimé directement dans un grand verre (125 ml ou 4 onces) d'eau, de lait, de café, de jus d'orange ou de jus de pomme. Mélanger et boire tout le liquide immédiatement.

Dose habituelle :

Votre professionnel de la santé déterminera la dose qui vous convient le mieux. Celle-ci dépendra de votre état de santé et de la façon dont vous réagissez au médicament. Au besoin, votre professionnel de la santé pourra interrompre, modifier ou mettre fin à votre traitement.

Surdosage :

Dose oubliée :

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• Si vous oubliez de prendre votre dose de ZYPREXA / ZYPREXA ZYDIS de quelques heures, prenez-la dose dès que vous vous en rendez compte.

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• Et si presque toute la journée est passée, attendez le lendemain pour prendre votre dose à l'heure habituelle. Essayez plutôt de ne plus sauter de jour.

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• Ne doublez pas votre dose.

Effets secondaires qui pourraient être associés à ZYPREXA / ZYPREXA ZYDIS :

Voici certains des effets secondaires possibles que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez ZYPREXA / ZYPREXA ZYDIS. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé :

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• somnolence

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• fatigue (manque d'énergie)

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• prise de poids

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• étourdissements

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• anxiété

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• augmentation de l'appétit

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• rétention d'eau

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• constipation

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• sécheresse de la bouche

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• difficulté à rester immobile (acathisie)

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• tremblements, mouvements incontrôlables du visage ou du corps, mouvements musculaires anormaux, notamment des difficultés à amorcer les mouvements, lenteur des mouvements, rigidité musculaire, raideur musculaire et/ou des spasmes (symptômes extrapyramidaux)

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• une sensation de picotements, de fourmillements ou d’engourdissement de la peau

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• hypotension artérielle au passage de la position couchée ou assise à la position debout

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• douleur lombaire

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• bégaiement (perturbation de l'élocution), élocution indistincte ou troubles de la parole

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• augmentation de la salivation (hypersécrétion salivaire)

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• perte de mémoire

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• hypertrophie mammaire chez l'homme

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• sécrétion de lait, modifications des règles chez la femme

Effets indésirables graves et mesures à prendre

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En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

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ou par télécopieur ou

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Entreposage :

•

• Conserver ZYPREXA / ZYPREXA ZYDIS entre 15°C et 30°C, dans l'emballage d'origine, dans un endroit sec. Protéger de la lumière.

•

• Garder hors de la portée et de la vue des enfants.

Pour en savoir davantage au sujet de ZYPREXA / ZYPREXA ZYDIS :

•

• Communiquer avec votre professionnel de la santé.

•

• Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html); site Web de l’importateur ou du distributeur : https://xediton.com/; ou

peut être obtenu en téléphonant 1-888-XEDITON (933-4866).

Le présent dépliant a été rédigé par CHEPLAPHARM Registration GmbH.

Date d'autorisation : 16 JUN 2026

ZYPREXA est une marque détenue par CHEPLAPHARM Registration GmbH.

Zydis est une marque appartenant à R.P. Scherer Technologies, Inc., une société Catalent Pharma Solutions.

Renseignements Sur Le Médicament Pour Le Patient

LISEZ CE DOCUMENT POUR ASSURER UNE UTILISATION SÉCURITAIRE ET EFFICACE DE VOTRE MÉDICAMENT

^PrZYPREXA IntraMusculaire

(Tartrate d'olanzapine pour injection)

La présente renseignements sur le médicament est destinée à la personne qui prendra ZYPREXA IntraMusculaire. Il peut s’agir de vous-même ou d’une personne dont vous vous occupez. Lisez attentivement cette notice. Conservez-la, car vous pourriez avoir besoin de la relire.

La présente notice d’information destinée aux patients est un résumé. Ce document ne vous fournira pas toutes les informations concernant ce médicament. Si vous avez d’autres questions au sujet de ce médicament ou si vous souhaitez obtenir plus d’informations sur ZYPREXA IntraMusculaire, consultez un professionnel de la santé.

Encadré sur les mises en garde et précautions importants

Dans quels cas utiliser ZYPREXA IntraMusculaire :

ZYPREXA IntraMusculaire (Tartrate d'olanzapine pour injection) est utilisé pour maîtriser rapidement l'agitation en présence d'une schizophrénie, de troubles psychotiques apparentés et d'une manie liée au trouble bipolaire :

• Contrôle rapide de l'agitation

Comment agit ZYPREXA IntraMusculaire :

ZYPREXA IntraMusculaire appartient à la classe thérapeutique des antipsychotiques. Ces médicaments agissent sur les substances chimiques qui permettent la communication entre les cellules nerveuses (neurotransmetteurs). Les maladies qui touchent le cerveau peuvent être dues à un déséquilibre de certaines substances chimiques (la dopamine et la sérotonine) présentes dans le cerveau. Ces déséquilibres peuvent être à l’origine de certains des symptômes que vous ressentez peut-être. On ne connaît pas exactement le mécanisme d’action de ZYPREXA intramusculaire. Cependant, il semble qu’il rétablisse l’équilibre de ces substances chimiques.

Les ingrédients dans ZYPREXA IntraMusculaire sont :

L'ingrédient médicinal : olanzapine (sous forme de tartrate).

Ingrédients non médicinaux : lactose et acide tartrique. De l'acide chlorhydrique et/ou de l'hydroxyde de sodium peuvent avoir été ajoutés pendant la fabrication pour ajuster le pH.

ZYPREXA IntraMusculaire est disponible sous les formes posologiques qui suivent :

ZYPREXA IntraMusculaire : flacon à usage unique contenant 10 mg d'olanzapine (sous forme de tartrate d'olanzapine).

Ne prenez pas ZYPREXA IntraMusculaire si :

•

• vous êtes allergique à l'olanzapine ou à l'un des ingrédients de Zyprexa IntraMusculaire

Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre ZYPREXA IntraMusculaire, afin de réduire la possibilité d'effets indésirables et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment si :

•

• vous êtes enceinte ou planifiez de l'être

•

• vous allaitez or planifiez d'allaiter. ZYPREXA IntraMusculaire peut passer dans votre lait maternel.

Discutez avec votre professionnel de la santé de la meilleure façon de nourrir votre bébé si vous prenez ce médicament.

•

• vous avez eu des réactions allergiques à tout médicament déjà pris pour traiter votre maladie

•

• vous avez le diabète ou des antécédents familiaux de diabète, ou une glycémie élevée

•

• vous avez des antécédents de problèmes affectant vos battements cardiaques ou des problèmes cardiaques

•

• vous avez des antécédents d'accident vasculaire cérébral ou de mini- accident vasculaire ou d'hypertension

•

• sont sujets à l'hypotension

•

• vous êtes déshydratés ou avez un faible taux de fluides corporels

•

• vous présentez des facteurs de risque de formation de caillots sanguins, tels que :

  ▪

  • des antécédents familiaux de caillots sanguins

▪

• un âge supérieur à 65 ans

▪

• le tabagisme

▪

• l'obésité

▪

• une intervention chirurgicale majeure récente (remplacement de la hanche ou du genou, par exemple)

▪

• une immobilisation due à un voyage en avion ou à une autre raison

▪

• prenez un contraceptif oral.

•

• vous avoir ou avez eu un faible taux de globules blancs vous avez déjà perdu connaissance ou avez eu des crises convulsives

•

• vous avoir ou avez eu des mouvements musculaires involontaires et irréguliers, en particulier au niveau du visage (dyskinésie tardive)

•

• vous buvez de l'alcool ou prenez de la drogue

•

• vous avez des antécédents d'abus de drogues

•

• vous faites des exercices physiques intenses ou travaillez dans un endroit ensoleillé ou chaud

•

• vous avez déjà eu un problème de foie, une hépatite ou un jaunissement des yeux et de la peau (jaunisse)

•

• vous avez des antécédents de problèmes rénaux

•

• vous avez des problèmes de prostate ou de vessie

•

• vous avez des problèmes intestinaux (iléus paralytique)

•

• vous avez une tension élevée dans l'œil (glaucome)

•

• vous souffrez de la maladie d'Alzheimer ou si vous présentez un risque de pneumonie par inhalation

•

• vous avez une intolérance au lactose, car ZYPREXA IntraMusculaire contient du lactose.

•

• vous ne pouvez pas prendre de phénylalanine car ZYPREXA IntraMusculaire contient de l'aspartame, une source de phénylalanine.

•

• vous avez un cancer du sein.

•

• vous avez des tumeurs de l'hypophyse.

•

• vous souffrez d'apnée du sommeil ou vous avez des antécédents d’apnée du sommeil (un trouble du sommeil caractérisé par des interruptions de la respiration pendant le sommeille), somnambulisme ou un trouble lié au sommeil.

•

• vous avez 65 ans ou plus.

Autres avertissements à connaître :

Effets chez les nouveau-nés : Dans certains cas, les bébés nés d’une mère ayant pris ZYPREXA IntraMusculaire pendant la grossesse présentent des symptômes graves nécessitant l’hospitalisation du nouveau-né. Il arrive parfois que ces symptômes disparaissent d’eux-mêmes. Vous devez être prêt à obtenir une aide médicale d’urgence pour votre nouveau-né si celui-ci :

• avez de la difficulté à respirer
• êtes excessivement somnolent
• présentez une raideur musculaire ou un relâchement musculaire (comme une poupée de chiffon)
• tremblez
• avez de la difficulté à vous nourrir

Si vous tombez enceinte pendant que vous prenez ZYPREXA IntraMusculaire, informez-en votre professionnel de la santé.

Chutes: Les symptômes suivants ont été signalés lors de l’utilisation de médicaments antipsychotiques :

• somnolence
• baisse de la tension artérielle lorsque vous vous levez après avoir été assis ou couché
• troubles de la vision ou de la parole

Cela peut entraîner des chutes susceptibles de causer des fractures ou d’autres blessures liées à la chute. Certains médicaments, maladies ou états de santé peuvent aggraver ce risque.

Automutilation : Les symptômes de la schizophrénie et du trouble bipolaire peuvent inclure des pensées suicidaires ou l’envie de vous faire du mal. Étant donné que les médicaments comme ZYPREXA IntraMusculaire mettent un certain temps à agir, ces pensées peuvent survenir plus fréquemment au début du traitement. Si, à un moment quelconque, vous avez des pensées suicidaires ou l’envie de vous faire du mal, communiquez avec un professionnel de la santé ou rendez-vous immédiatement à l’hôpital. Vous pourriez trouver utile d’informer un proche ou un ami intime que vous souffrez de dépression ou d’autres troubles mentaux. Demandez-leur de lire cette notice. Vous pourriez leur demander de vous signaler s’ils :

• pensent que votre dépression ou votre trouble mental s’aggrave
• s’inquiètent de changements dans votre comportement

Hypotension (baisse de la tension artérielle) : ZYPREXA IntraMusculaire peut provoquer une baisse de la tension artérielle ou un évanouissement. Votre professionnel de la santé surveillera votre tension artérielle, votre fréquence cardiaque et votre respiration pendant et après le traitement. Vous pouvez vous sentir étourdi ou somnolent après l'injection. Vous devez vous allonger après l'injection jusqu'à ce que votre professionnel de la santé vérifie votre tension artérielle et votre respiration.

Les effets secondaires graves ou potentiellement mortels suivants ont été signalés avec les antipsychotiques atypiques tels que ZYPREXA IntraMusculaire :

• Syndrome malin des neuroleptiques (SMN) :

  ▪

  • altérations de l’état mental telles que l’agitation, les hallucinations, la confusion ou d’autres changements de l’état mental

▪

• problèmes de coordination, spasmes musculaires incontrôlés ou contractions musculaires (réflexes hyperactifs)

▪

• agitation

▪

• rythme cardiaque accéléré ou rapide, tension artérielle élevée ou basse

▪

• transpiration ou fièvre

▪

• nausées, vomissements ou diarrhée

▪

• raideur musculaire

• Réactions cutanées graves : Dans de très rares cas, des réactions cutanées pouvant être graves, voire mettre la vie en danger, ont été signalées. Il s’agit notamment d’affections cutanées telles que le syndrome de Stevens-Johnson (SJS), la nécrolyse épidermique toxique (NET) et le syndrome de réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS). Les symptômes suivants peuvent être associés à ces réactions cutanées :

  ▪

• Signes précurseurs chez les patients :
• fièvre
• éruption cutanée grave
• ganglions lymphatiques enflés
• symptômes grippaux ou cloques et desquamation de la peau pouvant apparaître dans et autour de la bouche, du nez, des yeux et des parties génitales, puis se propager à d’autres parties du corps

▪

• Évolution ultérieure :
• jaunissement de la peau ou des yeux
• essoufflement
• toux sèche
• douleur ou gêne thoracique
• sensation de soif
• diminution de la fréquence des mictions et du volume d’urine

Contactez immédiatement votre médecin si vous commencez à présenter l'un des symptômes suivants pendant que vous prenez ZYPREXA / ZYPREXA ZYDIS.

Dyskinésie tardive (DT) : Comme d'autres antipsychotiques, ZYPREXA / ZYPREXA ZYDIS peut provoquer des contractions musculaires ou des mouvements inhabituels ou anormaux du visage, de la langue ou d'autres parties du corps, qui peuvent être irréversibles.

Augmentation du taux de prolactine : ZYPREXA / ZYPREXA ZYDIS peut augmenter le taux d'une hormone appelée « prolactine ». Ce taux est mesuré par une analyse de sang. Les symptômes peuvent inclure :

• Chez les hommes :

  ▪

  • gonflement des seins

▪

• difficulté à obtenir ou à maintenir une érection, ou autre dysfonctionnement sexuel

• Chez les femmes :

  ▪

• gêne au niveau des seins

▪

• écoulement de lait des seins (même en l’absence de grossesse)

▪

• absence de règles ou autres problèmes liés au cycle menstruel

Si vous présentez un taux élevé de prolactine et une affection appelée hypogonadisme, vous pourriez courir un risque accru de fracture osseuse due à l'ostéoporose. Cela concerne aussi bien les hommes que les femmes.

Déshydratation et surchauffe : Il est important de ne pas avoir trop chaud ou de ne pas vous déshydrater pendant que vous prenez ZYPREXA/ZYPREXA ZYDIS.

• évitez de faire trop d’exercice
• par temps chaud, restez à l’intérieur dans un endroit frais si possible
• évitez de vous exposer au soleil
• ne portez pas trop de vêtements ni de vêtements trop épais
• buvez beaucoup d’eau

Examens et surveillance :

Vous aurez des visites régulières avec votre professionnel de la santé, avant, pendant et à la fin de votre traitement. Ils vont :

•

• Vérifier que votre cœur fonctionne correctement.

•

• Effectuer des analyses de sang pour vérifier votre taux de glycémie, votre taux de graisse dans le sang, numération globulaire, la santé de votre sang et de votre foie.

•

• Surveiller votre tension artérielle et votre rythme cardiaque.

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• Vérifier votre poids corporel.

Conduire et utiliser des machines : ZYPREXA IntraMusculaire peut provoquer une somnolence et des vertiges. Avant d'effectuer des tâches pouvant nécessiter une attention particulière, attendez de savoir comment vous réagissez à ZYPREXA IntraMusculaire.

Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits les médicaments alternatifs.

Les éléments suivants peuvent interagir avec ZYPREXA IntraMusculaire :

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• Médicaments traitant l'anxiété ou pour vous aider à dormir, comme les benzodiazépines, telles que le lorazépam.

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• Médicaments traitant la dépression ou les troubles obsessionnels compulsifs, comme la fluvoxamine

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• Médicaments traitant l'hypertension artérielle, comme le métoprolol

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• Médicaments traitant les problèmes d'estomac comme l'oméprazole

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• Médicaments généralement traitant l'épilepsie (crises), tels que la carbamazépine

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• Médicaments traitant les infections fongiques comme le kétoconazole

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• Médicaments traitant les infections bactériennes comme la ciprofloxacine

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• Médicaments traitant les symptômes de la maladie de Parkinson, comme le pramipexole ou la lévodopa

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• Charbon activé

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• Consommation d'alcool

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• Fumeurs

Comment prendre ZYPREXA IntraMusculaire :

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• ZYPREXA IntraMusculaire vous sera administré par un professionnel de santé en milieu de soins.

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• Il vous sera administré par voie intramusculaire (IM), c'est-à-dire par injection directement dans votre muscle profond.

Dose habituelle :

ZYPREXA IntraMusculaire (adultes) :

Votre professionnel de la santé déterminera la dose qui vous conviendra le mieux. Cela dépendra de votre état de santé et de la façon dont vous réagissez au médicament. Votre professionnel de la santé peut interrompre, réduire, augmenter ou arrêter votre dose si nécessaire. Votre professionnel de la santé peut également décider de vous donner d'autres médicaments.

Surdosage :

Dose oubliée :

Si vous manquez un rendez-vous, communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé.

Effets secondaires qui pourraient être associés à ZYPREXA IntraMusculaire :

Voici certains des effets secondaires possibles que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez ZYPREXA IntraMuscular. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé :

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• somnolence

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• fatigue (manque d'énergie)

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• prise de poids

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• étourdissements

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• anxiété, hostilité

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• augmentation de l'appétit

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• rétention d'eau

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• constipation

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• sécheresse de la bouche

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• difficulté à rester immobile (acathisie)

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• tremblements, mouvements incontrôlables du visage ou du corps, mouvements musculaires anormaux, notamment des difficultés à amorcer les mouvements, lenteur des mouvements, rigidité musculaire, raideur musculaire et/ou des spasmes (symptômes extrapyramidaux)

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• une sensation de picotements, de fourmillements ou d’engourdissement de la peau

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• hypotension artérielle au passage de la position couchée ou assise à la position debout

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• augmentation de la salivation (hypersécrétion salivaire)

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• perte de mémoire

Effets indésirables graves et mesures à prendre

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En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

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pour obtenir des informations sur les modalités de notification en ligne, par courrier ou par télécopie ; ou

•

Entreposage :

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• Votre professionnel de la santé conservera ZYPREXA IntraMusculaire.

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  • Conserver ZYPREXA IntraMusculaire (non reconstitué) dans l'emballage d'origine à 15°C-30°C.

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• ZYPREXA IntraMusculaire reconstitué peut être conservé à 20°C-25°C jusqu'à 1 heure si nécessaire.

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• Toute portion non utilisée de ZYPREXA IntraMusculaire reconstitué doit être jetée.

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• Garder hors de la portée et de la vue des enfants

Pour en savoir davantage au sujet de ZYPREXA IntraMusculaire :

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• Communiquer avec votre professionnel de la santé.

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• Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l'intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements pour le patient. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html); site Web de l’importateur ou

du distributeur : https://xediton.com/ ou peut être obtenu en téléphonant au 1-888-XEDITON (933-4866).

Le présent dépliant a été rédigé par CHEPLAPHARM Registration GmbH.

Dernière révision le : JUN 16, 2026