Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Teva-Quetiapine XR
Mises en garde et précautions importantes
- Teva-Quetiapine XR appartient à une classe de médicaments appelés antipsychotiques atypiques. Ces médicaments ont été associés à une mortalité plus élevée chez les patients âgés atteints de démence (perte de mémoire et d’autres capacités mentales).
- Teva-Quetiapine XR ne doit pas être utilisé chez les personnes âgées atteintes de démence.
À quoi Teva-Quetiapine XR sert-il?
Teva-Quetiapine XR est utilisé pour traiter les symptômes de schizophrénie chez les adultes. Les personnes atteintes de cette maladie ne présentent pas toutes les mêmes symptômes. Les symptômes les plus courants de la schizophrénie comprennent notamment :
- hallucinations (entendre, voir ou sentir des choses qui n’existent pas réellement);
- avoir des pensées délirantes (croire en des choses qui ne sont pas réelles);
- ressentir de la paranoïa (ne pas faire confiance aux autres ou être très méfiant);
- éviter les membres de sa famille et ses amis, vouloir être seul;
- se sentir déprimé, anxieux ou tendu.
Teva-Quetiapine XR est également utilisé pour traiter les épisodes de manie et de dépression chez les adultes atteints du trouble bipolaire.
Les symptômes du trouble bipolaire comprennent notamment :
- avoir un sentiment d’invincibilité ou une estime de soi exagérée;
- avoir des pensées qui défilent ou perdre facilement le fil de ses idées;
- avoir des réactions excessives à ce que l’on voit ou entend;
- mal interpréter des événements;
- être hyperactif, parler très rapidement, trop fort ou plus que d’habitude;
- avoir moins besoin de sommeil;
- manquer de jugement;
- être très irritable;
- se sentir triste ou désespéré;
- perdre l’intérêt ou le plaisir;
- se sentir fatigué.
Teva-Quetiapine XR est également utilisé pour traiter les symptômes de dépression chez les adultes, en association avec l’antidépresseur actuel. Il est prescrit lorsqu’une personne ne répond pas adéquatement à un antidépresseur utilisé seul ou après l’essai d’autres traitements antidépresseurs. Les symptômes courants de la dépression comprennent notamment :
- se sentir triste ou désespéré;
- perdre l’intérêt ou le plaisir;
- avoir des changements d’appétit ou de poids;
- avoir de la difficulté à se concentrer ou à dormir;
- se sentir fatigué;
- avoir des maux de tête;
- avoir des courbatures et des douleurs inexpliquées.
Teva-Quetiapine XR ne vous permettra pas de guérir de cette maladie, mais il peut diminuer vos symptômes et vous aider à vous sentir mieux.
Comment Teva-Quetiapine XR agit-il?
Les antipsychotiques agissent sur les substances chimiques (neurotransmetteurs) qui assurent la communication entre les cellules nerveuses. Les maladies q ui touchent le cerveau peuvent être dues à un déséquilibre de certaines substances chimiques (dopamine e t sérotonine) dans le cerveau. Ces déséquilibres peuvent être à l’origine de certains de vos symptômes. On ne sait pas exactement comment Teva-Quetiapine XR agit, mais il semble régler l’équilibre entre ces substances.
Quels sont les ingrédients de Teva-Quetiapine XR?
Ingrédients médicinaux : fumarate de quétiapine.
Les comprimés comme tels contiennent les excipients suivants : cellulose microcristalline, citrate de sodium anhydre, hypromellose et stéarate de magnésium. L’enrobage des comprimés renferme : dioxyde de titane, hydroxypropylméthylcellulose, oxyde de fer jaune (50 mg, 200 mg, 300 mg), oxyde de fer noir (50 mg, 300 mg), oxyde de fer rouge (50 mg, 200 mg, 300 mg), polyéthylèneglycol 400 et polysorbate 80.
Teva-Quetiapine XR est offert dans les formes pharmaceutiques suivantes :
Comprimés à libération prolongée de 50 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg et 400 mg.
Vous ne devez pas prendre Teva-Quetiapine XR si :
vous êtes allergique au fumarate de quétiapine ou à l’un des ingrédients de Teva-Quetiapine
XR (voir la liste des ingrédients non médicinaux).
Avant de prendre Teva-Quetiapine XR, consultez votre professionnel de la santé. Cela vous permettra d’en faire bon usage et d’éviter certains effets secondaires. Informez-le de tous vos problèmes de santé, en particulier si :
- vous avez déjà eu une réaction allergique à un médicament que vous avez pris pour traiter votre maladie;
vous êtes enceinte, croyez être enceinte ou avez l’intention de le devenir;
- vous allaitez ou avez l’intention d’allaiter. Vous ne devez pas allaiter pendant que vous prenez Teva-Quetiapine XR;
- vous consommez de l’alcool ou des drogues;
- vous présentez des antécédents d’abus d’alcool ou de drogues;
- vous souffrez d’hypotension (tension artérielle basse) ou d’hypertension (tension artérielle élevée);
- vous avez subi un accident vasculaire cérébral (AVC) ou présentez des risques d’AVC;
Vous présentez ou avez des antécédents familiaux de :
- problèmes cardiaques
- problèmes avec la façon dont votre cœur bat
- maladie cardiaque
- vous avez des antécédents de crises convulsives;
- vous avez le diabète ou des antécédents familiaux de diabète, car Teva-Quetiapine XR peut augmenter votre glycémie (taux de sucre dans le sang);
- vous avez des antécédents de problèmes au foie ou aux reins;
- vous savez que vous présentez ou avez déjà présenté une baisse du nombre de globules blancs;
- vous faites de l’exercice vigoureux ou si vous travaillez dans des endroits chauds ou ensoleillés;
vous présentez des facteurs de risque contribuant à l’apparition de caillots sanguins, notamment :
- si vous avez des antécédents familiaux de caillots sanguins;
- si vous avez plus de 65 ans;
- si vous fumez;
- si vous faites de l’embonpoint;
- si vous avez récemment subi une intervention chirurgicale majeure (p. ex. remplacement de la hanche ou du genou;
- si votre mobilité est réduite en raison d’un déplacement en avion ou d’une autre raison;
- si vous prenez des contraceptifs oraux («la pilule»).
- vous souffrez ou avez déjà souffert de constipation grave, d’une obstruction intestinale ou de toute autre maladie ayant un effet sur votre gros intestin.
- vous souffrez ou avez déjà souffert d’apnée du sommeil (un trouble du sommeil caractérisé par l’interruption de la respiration pendant le sommeil) ou que vous prenez des médicaments qui ralentissent la respiration ou l’activité normale du cerveau (« dépresseurs » du système nerveux central);
si vous avez ou avez déjà eu de la difficulté à vider votre vessie ou à la vider complètement
(rétention urinaire);
- si vous présentez un glaucome à angle fermé ou une pression intraoculaire élevée;
- si vous présentez des risques de pneumonie par aspiration.
Autres mises en garde pertinentes
Automutilation : S’il vous arrive de penser à vous faire du mal ou à vous ôter la vie, communiquez avec votre médecin ou rendez-vous à l’hôpital immédiatement. Afin de vous aider, vous pouvez dire à un ami ou un parent que vous souffrez de dépression ou d’une autre maladie mentale et demander à cette personne de lire le présent dépliant. Vous pourriez lui demander de vous prévenir si :
- elle pense que votre dépression ou votre autre maladie mentale s’aggrave;
- des changements dans votre comportement l’inquiètent.
Effets sur les nouveau-nés : Dans certains cas, des bébés nés d’une mère qui prenait Teva-Quetiapine XR pendant la grossesse présentent des symptômes de sevrage graves nécessitant une hospitalisation. Parfois, ces symptômes peuvent disparaître spontanément. Toutefois, soyez prêt à obtenir de l’aide médicale d’urgence pour votre nouveau-né s’il :
- a de la difficulté à respirer;
- est trop somnolent;
- présente une rigidité musculaire, un relâchement musculaire (comme une poupée de chiffon);
- présente des tremblements;
- a de la difficulté à s’alimenter.
Surveillance et analyse : Votre médecin pourrait effectuer des analyses avant le début de votre traitement par Teva-Quetiapine XR et pourrait surveiller votre état pendant le traitement Ces analyses pourraient comprendre les suivantes :
analyses sanguines pour vérifier :
- la glycémie;
- le nombre de globules rouges et de globules blancs;
- le nombre de plaquettes;
- les taux d’enzymes hépatiques;
- les taux de lipides (un type de matière grasse dans l’organisme);
- les taux de créatine phosphokinase (une substance dans les muscles);
- les taux de prolactine (une hormone dans l’organisme);
- mesure du poids corporel pour détecter toute prise de poids;
- examen des yeux pour détecter tout changement du cristallin dans vos yeux.
Déshydratation et coup de chaleur : Il est important de ne pas avoir trop chaud ni d’être déshydraté pendant le traitement par Teva-Quetiapine XR.
- Ne faites pas trop d’exercice.
- S’il fait chaud, restez à l’intérieur, au frais, si possible.
- Restez à l’ombre.
- Ne portez pas trop de vêtements ou des vêtements trop chauds.
- Buvez beaucoup d’eau.
Conduite de véhicules ou utilisation de machines : Teva-Quetiapine XR peut causer de la somnolence. Après avoir pris Teva-Quetiapine XR, attendez de voir comment vous vous sentez avant de conduire un véhicule ou d’utiliser des machines.
Problèmes cardiaques : Des cas de cardiomyopathie (affaiblissement du muscle cardiaque) et de myocardite (inflammation du muscle cardiaque) ont été signalés chez certains patients. Toutefois, on ignore si le traitement par Teva-Quetiapine XR est lié à ces problèmes.
Teva-Quetiapine XR peut causer des effets secondaires graves dont les suivants :
- Syndrome neuroleptique malin (SNM), un trouble touchant le système nerveux.
Réactions cutanées graves pouvant menacer le pronostic vital, y compris le syndrome de
Stevens-Johnson, l’épidermolyse bulleuse toxique, la pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG), l’érythème polymorphe et le syndrome d’hypersensibilité médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS).
- Dyskinésie tardive et symptômes extrapyramidaux, des troubles touchant vos mouvements.
- Pancréatite, une inflammation du pancréas.
Voir le tableau Effets secondaires graves et mesures à prendre ci-dessous pour de plus amples renseignements sur ces effets et d’autres effets secondaires graves. Consultez immédiatement un professionnel de la santé si vous croyez présenter l’un de ces effets secondaires graves.
Informez votre professionnel de la santé de tous les médicaments que vous prenez, qu’il s’agisse de produits d’ordonnance ou en vente libre, de vitamines, de minéraux, de suppléments naturels ou encore de produits de médecine douce.
Les produits ci-dessous pourraient interagir avec Teva-Quetiapine XR :
- Teva-Quetiapine XR peut intensifier les effets de l’alcool.
- Les médicaments utilisés pour traiter l’hypertension artérielle (p. ex. diltiazem, vérapamil).
- Les médicaments utilisés pour traiter les crises convulsives (p.ex. carbamazépine, phénytoïne, divalproex).
- Les médicaments utilisés pour traiter la psychose (p. ex. thioridazine).
- Les médicaments utilisés pour traiter la dépression (p. ex. néfazodone).
- Les médicaments utilisés pour traiter les infections (antibiotiques) (p. ex. érythromycine, clarithromycine).
- Les anticholinergiques, des médicaments pouvant causer la constipation ou nuire à votre capacité de vider votre vessie.
- Les médicaments ayant un effet sur la façon dont votre cœur bat, y compris les médicaments entraînant un déséquilibre électrolytique appelés diurétiques (médicaments favorisant l’élimination d’eau).
- Le kétoconazole, un médicament utilisé pour traiter les infections fongiques.
- La lévodopa, un médicament utilisé pour traiter la maladie de Parkinson, et d’autres médicaments appelés agonistes de la dopamine.
- La rifampicine, un médicament utilisé pour traiter la tuberculose.
- Les inhibiteurs de la protéase, des médicaments utilisés pour traiter l’infection par le virus de l’immunodéficience humaine (VIH).
Effet sur les tests d’urine aux fins de dépistage de drogues : Teva-Quetiapine XR peut entraîner des résultats positifs pour l a méthadone ou certains médicaments pour traiter la dépression, appelés antidépresseurs tricycliques, et ce, même si vous ne prenez pas ces agents. Dites à votre professionnel de la santé que vous prenez Teva-Quetiapine XR pour qu’il effectue des tests plus spécifiques.
Utilisation de Teva-Quetiapine XR :
- Même si vous vous sentez mieux, ne modifiez PAS la dose de Teva-Quetiapine XR et n’arrêtez pas d e le prendre sans d’abord consulter votre professionnel de la santé.
- Essayez de prendre Teva-Quetiapine XR à la même heure chaque jour.
Teva-Quetiapine XR peut être pris avec ou sans aliments.
- Avalez les comprimés entiers, SANS les diviser, les croquer, ni les écraser.
Dose habituelle :
Schizophrénie et manie bipolaire
Le schéma posologique habituel est de 300 mg le jour 1, 600 mg le jour 2 et jusqu’à 800 mg à partir du jour 3 en une prise. La dose maximale est de 800 mg par jour.
Dépression bipolaire
Le schéma posologique habituel est de 50 mg le jour 1, 100 mg le jour 2, 200 mg le jour 3 et 300 mg le jour 4 et ainsi de suite, en une prise. Votre médecin pourrait augmenter votre dose encore plus selon votre réponse et votre tolérance au traitement. La dose maximale est de 600 mg par jour.
Trouble dépressif majeur
Le schéma posologique habituel est jours 1 et 2 : 50 mg; et jour 3 : 150 mg. Votre médecin pourrait ajuster votre dose à la hausse ou à la baisse dans l’intervalle posologique recommandé de 50 à 300 mg par jour selon votre réponse et votre tolérance au traitement.
Vous mettrez peut-être du temps à vous sentir mieux. Vous devez donc vous attendre à ce que certains symptômes s’atténuent lentement pendant les premières semaines de traitement. N’interrompez pas votre traitement et ne prenez pas votre dose de Teva-Quetiapine XR à un autre moment de la journée sans d’abord en parler à votre médecin.
L’interruption brusque de la prise de Teva-Quetiapine XR peut s’accompagner de symptômes de sevrage comme l’insomnie (incapacité à dormir), les nausées et les vomissements. Gardez votre médecin au courant de votre état, que vous vous sentiez bien ou non. Ainsi, votre médecin et vous pourrez être certains que vous utilisez la dose de Teva-Quetiapine XR qui vous convient le mieux.
SURDOSAGE :
Si vous pensez que vous-même ou une personne dont vous vous occupez avez pris une dose trop élevée de Teva-Quetiapine XR, communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé, le service d’urgence d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même en l’absence de symptômes.
Dose oubliée :
Prenez Teva-Quetiapine XR à la même heure chaque jour. Si vous avez oublié une dose le jour précédent, vous devez prendre votre prochaine dose de Teva-Quetiapine XR le jour suivant à l’heure prévue. Ne prenez pas deux comprimés en même temps pour compenser une dose omise.
Effets secondaires possibles de Teva-Quetiapine XR
La liste qui suit ne contient que quelques-uns des effets secondaires possibles de Teva-Quetiapine XR. Si vous ressentez un effet secondaire qui n’y figure pas, communiquez avec votre professionnel de la santé.
- Vertige ou sensation de faiblesse
- Étourdissements ou somnolence
- Chutes
- Maux de tête
- Fièvre et symptômes semblables à ceux de la grippe
- Mal de gorge
- Nausées ou vomissements
- Indigestion
- Estomac dérangé ou douleur à l’estomac
- Constipation
- Diarrhée
- Irritabilité
- Essoufflement
- Fréquence cardiaque lente ou rapide
- Sensation de faiblesse
- Enflure des bras et des jambes
- Vision brouillée
- Difficulté à avaler
- Augmentation de l’appétit
- Prise de poids
- Difficulté à dormir ou à s’endormir
- Rêves étranges et cauchemars
- Troubles de la parole ou du langage
Si vous prenez plus de comprimés Teva-Quetiapine XR que vous ne le devriez, une masse gluante peut se former dans votre estomac. Veuillez communiquer immédiatement avec votre médecin, car il pourrait falloir la retirer.
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme / effet | Consultez votre professionnel | Cessez de prendre le médicament et obtenez des soins médicaux d’urgence | |||||||||
| de la santé | |||||||||||
| Dans les cas | Dans tous les cas | ||||||||||
| graves | |||||||||||
| seulement | |||||||||||
| TRÈS FRÉQUENT | |||||||||||
| Mouvements musculaires anormaux, y compris difficulté à amorcer un mouvement musculaire, tremblements, agitation ou raideurs musculaires qui ne sont pas accompagnées de douleurs. | √ | ||||||||||
| FRÉQUENT | |||||||||||
| Hyperglycémie (taux de sucre élevé) : soif accrue, besoin fréquent d’uriner, faim excessive, maux de tête, vision brouillée et fatigue. | √ | ||||||||||
Hypotension (tension artérielle basse) : étourdissement, évanouissement, vertige, vision brouillée, nausées, vomissements, fatigue (les symptômes peuvent survenir lorsque vous passez de la position allongée ou assise à la position debout). | √ | ||||||||||
| Apparition ou aggravation de la constipation | √ | ||||||||||
| PEU FRÉQUENT | |||||||||||
| Confusion : altération du sens de l’orientation, attention réduite, altération de la mémoire, processus anormal de pensée. | √ | ||||||||||
| Syndrome des jambes sans repos : sensations désagréables dans les jambes. | √ | ||||||||||
| Crises convulsives : perte de conscience accompagnée de tremblements incontrôlables. | √ | ||||||||||
| Dyskinésie tardive : secousses musculaires ou mouvements inhabituels/anormaux du visage ou de la langue ou d’autres parties du corps. | √ | ||||||||||
| Rétention urinaire : incapacité à uriner. | √ | ||||||||||
| RARE | |||||||||||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme / effet | Consultez votre professionnel | Cessez de prendre le médicament et obtenez des soins médicaux d’urgence | |||||||||
| de la santé | |||||||||||
| Dans les cas | Dans tous les cas | ||||||||||
| graves | |||||||||||
| seulement | |||||||||||
| Agranulocytose (diminution du nombre de globules blancs dans le sang) : infections, fatigue, fièvre, courbatures, douleurs et symptômes pseudogrippaux (qui ressemblent à ceux de la grippe). | √ | ||||||||||
| Caillots de sang : enflure, douleur et rougeur à un bras ou une jambe, qui peut aussi être chaud(e) au toucher. Apparition soudaine d’une douleur thoracique, d’une difficulté à respirer et de palpitations cardiaques. | √ | ||||||||||
| Hypothermie (baisse de la température corporelle) : frissons, trouble d’élocution ou marmonnement, respiration faible et superficielle, faible pouls, degré très bas d’énergie, confusion ou perte de mémoire. | √ | ||||||||||
Occlusion ou obstruction intestinale (occlusion qui empêche ou nuitau transit intestinal) : crampes dans l’abdomen pouvant survenir soudainement, ballonnements, perte d’appétit, douleur intermittente qui finit par durer, nausées et vomissements, constipation ou diarrhée. | √ | ||||||||||
Troubles du foie : jaunissement de la peau ou des yeux, urines foncées et selles pâles, douleurs abdominales, nausées, vomissements, perte d’appétit. | √ | ||||||||||
Syndrome malin des neuroleptiques (SMN) : raideur ou rigidité musculaires graves accompagnées de forte fièvre, rythme cardiaque accéléré ou irrégulier, transpiration, confusion ou diminution de la conscience. | √ | ||||||||||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme / effet | Consultez votre professionnel | Cessez de prendre le médicament et obtenez des soins médicaux d’urgence | |||||||||
| de la santé | |||||||||||
| Dans les cas | Dans tous les cas | ||||||||||
| graves | |||||||||||
| seulement | |||||||||||
| Pancréatite (inflammation du pancréas) : douleur dans la partie supérieure de l’abdomen, fièvre, rythme cardiaque accéléré, nausées, vomissements, sensibilité à l’abdomen. | √ | ||||||||||
| Priapisme : érection douloureuse et prolongée du pénis (pendant plus de 4 heures). | √ | ||||||||||
| Somnambulisme : se lever la nuit sans être complètement réveillé et faire des choses comme marcher, parler ou manger et ne pas s’en souvenir le lendemain. | √ | ||||||||||
| TRÈS RARE | |||||||||||
| Réaction allergique : difficulté à avaler ou à respirer, respiration sifflante, mal de cœur et vomissements, urticaire ou éruptions cutanées, enflure du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge. | √ | ||||||||||
Rhabdomyolyse (dégradation des muscles endommagés) : douleurs musculaires inexpliquées, sensibilité musculaire, faiblesse musculaire, urine rouge-brun (couleur du thé). | √ | ||||||||||
| Apnée du sommeil : brefs arrêts de la respiration durant le sommeil normal. | √ | ||||||||||
| FRÉQUENCE INCONNUE | |||||||||||
Inflammation des vaisseaux sanguins (vascularite cutanée) : éruptions cuta nées avec petites bosses rouges ou mauves. | √ | ||||||||||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme / effet | Consultez votre professionnel | Cessez de prendre le médicament et obtenez des soins médicaux d’urgence | |||||||||
| de la santé | |||||||||||
| Dans les cas | Dans tous les cas | ||||||||||
| graves | |||||||||||
| seulement | |||||||||||
Réactions cutanées graves : fièvre, éruptions cutanées graves, ganglions enflés, symptômes pseudogrippaux, cloques et desquamation pouvant se manifester dans ou près de la bouche, du nez, des yeux et des parties génitales, puis se répandre à d’autres régions du corps, jaunissement de la peau ou des yeux, essoufflement, toux sèche, douleur ou inconfort thoraciques, soif, besoin moins fréquent d’uriner, urine moins abondante. | √ | ||||||||||
Si vous éprouvez un symptôme ou un effet secondaire qui ne figure pas dans cette liste ou qui devient gênant au point de vous empêcher de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Signalement des effets indésirables
Vous pouvez déclarer à Santé Canada les effets secondaires soupçonnés associés avec l’utilisation d’un produit de santé de l’une des deux façons suivantes :
en visitant le site Web consacré à la déclaration des effets indésirables
(https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courrier ou par télécopieur; ou
- en composant sans frais le 1-866-234-2345.
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.
Conservation :
- Conservez Teva-Quetiapine XR à la température ambiante (entre 15 °C et 30 °C).
- N’employez pas ce médicament après la date de péremption inscrite sur l’étiquette. Ne prenez pas de médicament de cet emballage après cette date.
- Si votre médecin vous indique de cesser le traitement par Teva-Quetiapine XR ou que vos comprimés sont périmés, retournez-les à votre pharmacien.
- Gardez hors de la portée et de la vue des enfants.
Pour de plus amples renseignements au sujet de Teva-Quetiapine XR :
- Communiquez avec votre professionnel de la santé.
- Consultez la monographie complète de ce produit, rédigée à l’intention des professionnels de la santé et comprenant les présents renseignements sur le médicament à l’intention des patients, en visitant le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html) ou celui du fabricant (www.tevacanada.com), en composant le 1-800-268-4127, poste 3, ou en écrivant à druginfo@tevacanada.com.
Le présent dépliant a été rédigé par : Teva Canada Limitée, Toronto (Ontario) M1B 2K9.