Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - PMS-Loxapine (Pharmascience, 5 mg, ..., 2.5 mg)
Pourquoi pms-LOXAPINE est-il utilisé?
- pms-LOXAPINE est utilisé pour aider à soulager les symptômes de la schizophrénie.
Comment pms-LOXAPINE agit-il?
pms-LOXAPINE affecte les substances chimiques dans le cerveau qui permettent la communication entre les cellules nerveuses. Ces substances chimiques sont la dopamine et la sérotonine. Le fonctionnement exact de pms-LOXAPINE est inconnu. Toutefois, il semble rétablir l'équilibre entre la dopamine et la sérotonine.
Quels sont les ingrédients dans pms-LOXAPINE?
Ingrédients médicinaux : Loxapine (sous forme de succinate de loxapine).
Ingrédients non médicinaux : Amidon prégélifié, cellulose microcristalline, croscarmellose sodium, dioxyde de silice colloïdal, dioxyde de titane, hydroxypropyl-méthylcellulose, lactose polyéthylène glycol, stéarate de magnésium.
Ingrédients non médicinaux additionnels :
Les comprimés de 2,5 mg contiennent également du FD&C bleu n° 1 sur substrat d’aluminium, FD&C jaune n# 6 sur substrat d’aluminium, et du polysorbate 80.
Les comprimés de 5 mg contiennent également du FD&C jaune n° 6 sur substrat d’aluminium, FD&C jaune n# 10 sur substrat d’aluminium et du polysorbate 80.
Les comprimés de 10 mg contiennent également du FD&C bleu n° 1 sur substrat d’aluminium, FD&C jaune n# 10 sur substrat d’aluminium et du polysorbate 80.
Les comprimés de 25 mg contiennent également du FD&C rouge n° 27 sur substrat d’aluminium, FD&C rouge n# 40 sur substrat d’aluminium et du polysorbate 80.
Les comprimés de 50 mg contiennent également de l'hydroxypropylcellulose.
Mises en garde et précautions importantes
- pms-LOXAPINE ne doit pas être utilisé chez les patients âgés atteints de démence.
- Le risque de décès est plus élevé lorsque des médicaments comme pms-LOXAPINE sont utilisés chez des patients âgés atteints de démence
pms-LOXAPINE est disponible sous les formes posologiques suivantes :
Comprimés : 2,5 mg, 5 mg, 10 mg, 25 mg et 50 mg
Ne prenez pas pms-LOXAPINE si vous :
- Êtes allergique à la loxapine, à l'un des ingrédients de pms-LOXAPINE ou des composants du contenant, ou aux phénothiazines.
- Souffrez d'une affection médicale connue sous le nom de phéochromocytome (une tumeur de la glande surrénale).
- Souffrez d'un grave trouble cardiaque ou des vaisseaux sanguins.
- Présentez un problème rénal grave.
- Avez eu des lésions cérébrales.
- Avez une maladie du foie.
- Avez une anomalie des cellules sanguines telle que l'anémie, une faible numération des globules blancs ou plaquettaire.
Présentez de la somnolence, une respiration lente ou un pouls faible causé par certains médicaments ou par l'alcool.
- Allez recevoir une anesthésie dans la colonne vertébrale ou locale (par exemple, un bras, une jambe ou la partie inférieure de votre corps).
Si vous présentez l'une de ces autres affections, vous aurez peut-être besoin d'un ajustement posologique ou de subir des tests spéciaux pour pouvoir utiliser pms-LOXAPINE en toute sécurité.
Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre pms-LOXAPINE, afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment :
- Vous avez une maladie cardiaque,
- Vous avez le glaucome
- Vous avez une hypertrophie de la prostate.
Vous avez des facteurs de risque développement de caillots sanguins tels que
- des antécédents familiaux de caillots sanguins
- un âge supérieur à 65 ans
- le tabagisme
- l'obésité
- une intervention chirurgicale majeure et récente (comme le remplacement de la hanche ou du genou)
- l'immobilité due à un voyage en avion ou une autre raison
- la prise de contraceptifs oraux (« la pilule »)
- Vous êtes dépendant de l'alcool. Vous ne devez pas prendre pms-LOXAPINE si vous êtes sous l'effet de l'alcool.
Vous êtes enceinte. pms-LOXAPINE ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, sauf si votre médecin estime que les avantages pour vous l'emportent nettement sur les risques potentiels pour le fœtus.
Vous prenez des
- barbituriques
- analgésiques
- narcotiques
- antihistaminiques
- d'autres médicaments qui vous rendent somnolent
- Vous êtes allergique à ce médicament ou à ses ingrédients
- Vous avez ou avez déjà eu une perte de connaissance ou une crise épileptique
- Vous allaitez
- Vous avez de la difficulté à uriner
- Vous avez eu ou avez une érection prolongée et / ou douloureuse
- Vous avez la maladie de Parkinson ou une démence à corps de Lewy (DLB)
- Vous avez des antécédents de cancer du sein
Avant d'utiliser pms-LOXAPINE, informez votre médecin si vous utilisez régulièrement d'autres médicaments
qui vous rendent somnolent comme :
- les médicaments contre le rhume ou les allergies,
- les analgésiques narcotiques,
- les somnifères,
- les relaxants musculaires, et
- les médicaments contre les crises épileptiques,
- les médicaments contre la dépression
- les médicaments contre l'anxiété
Vous ne devez pas prendre pms-LOXAPINE si vous éprouvez de la somnolence provoquée par d'autres médicaments.
Autres mises en garde à connaître :
Conduite de véhicules et utilisation de machines: Ne conduisez pas et n'utilisez pas de machines tant que vous ne savez pas comment vous répondez au pms-LOXAPINE. Certaines personnes éprouvent de la somnolence ou une vision trouble pendant le traitement par pms-LOXAPINE.
Chutes: Les symptômes suivants ont été signalés lors de l'utilisation de médicaments antipsychotiques:
- se sentir fatigué
- une baisse de la pression artérielle lorsque vous vous levez de la position assise ou couchée
- problèmes de vision ou d'élocution
Cela peut entraîner des chutes susceptibles de provoquer des fractures ou d'autres blessures liées aux chutes. Certains médicaments, maladies ou conditions peuvent aggraver la situation.
Dysphagie: informez votre médecin si vous avez des difficultés à avaler de la nourriture ou si vous souffrez de dysmotilité œsophagienne (problèmes avec votre pipe alimentaire) car il existe un risque de pneumonie causé par l'inhalation d'aliments ou de liquides qui pénètrent dans vos poumons.
Effets chez les nouveau-nés: Les bébés nés de mères prenant pms-LOXAPINE pendant leur grossesse peuvent avoir de graves problèmes de santé. Parfois, les problèmes peuvent s'améliorer d'eux-mêmes. Soyez prêt à obtenir une aide médicale immédiate pour votre bébé s'il a les problèmes suivants:
- difficulté à respirer
- trop somnolent
- raideur musculaire ou muscles flasques (comme une poupée de chiffon)
- secouer
- avoir de la difficulté à s'alimenter
Pensées suicidaires et aggravation de votre dépression ou d'autres maladies mentales: Vous pouvez parfois avoir des pensées d'automutilation ou de suicide si vous êtes:
- déprimé et / ou
- souffrez d'autres maladies mentales
Étant donné que les médicaments comme pms-LOXAPINE mettent du temps à agir, généralement environ deux semaines mais parfois plus longtemps, ces pensées surviennent plus souvent lorsque vous commencez le traitement.
Si vous pensez vous faire du mal ou vous suicider à tout moment, contactez votre professionnel de la santé ou allez immédiatement à l'hôpital. Vous trouverez peut-être utile de dire à un parent ou à un ami proche que vous êtes déprimé ou souffrez d'une autre maladie mentale. Demandez-leur de lire ce dépliant. Vous pourriez leur demander de vous dire :
- s'ils pensent que votre dépression ou votre maladie mentale s'aggrave, ou
- s'ils s'inquiètent des changements dans votre comportement.
Avant d'utiliser pms-LOXAPINE, informez votre médecin si vous utilisez régulièrement d'autres médicaments qui vous rendent somnolent (comme les médicaments contre le rhume ou les allergies, les analgésiques narcotiques, les somnifères, les relaxants musculaires, et les médicaments contre les crises épileptiques, la dépression ou l'anxiété). Vous ne devez pas prendre pms-LOXAPINE si vous éprouvez de la somnolence provoquée par d'autres médicaments.
pms-LOXAPINE n'est pas recommandé pour:
- Patients de moins de 18 ans
- Patients âgés de 65 ans ou plus
- Patients âgés atteints de démence.
Les personnes qui prennent pms-LOXAPINE sont mises en garde :
- Contre l'exposition à la chaleur extrême.
Que des médicaments tels que pms-LOXAPINE peuvent augmenter la toxicité de certains types d'insecticides (insecticides « organophosphorés »), y compris :
- les insecticides pour l'agriculture,
- le traitement des animaux (contrôle des puces et des tiques) et
- pour le contrôle des organismes nuisibles dans la maison et le jardin.
Soyez prudent si vous devez utiliser ces produits pendant que vous prenez pms-LOXAPINE.
Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits les médicaments alternatifs.
Les produits qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec pms-LOXAPINE :
- anxiolytiques,
- antidépresseurs,
- relaxants musculaires,
- médicaments antiépileptiques,
- médicaments contre l'hypertension,
- cabergoline,
- métrizamide,
- guanéthidine,
- guanadrel,
- grépafloxacine,
- sparfloxacine,
- lithium,
- cisapride,
- médicaments semblables à l'atropine,
- analgésiques narcotiques (p. ex., la codéine),
- médicaments utilisés pour faciliter le sommeil,
- antihistaminiques qui provoquent la somnolence (p. ex., la diphenhydramine),
- d'autres médicaments qui peuvent vous rendre somnolent,
- déhydroépiandrostérone,
- métoclopramide,
- zotépine
De nombreux produits contre la toux et le rhume contiennent des ingrédients qui peuvent contribuer à l'effet de somnolence. Avant d'utiliser des médicaments contre la toux et le rhume, informez-vous auprès de votre médecin ou pharmacien au sujet de l'utilisation sécuritaire de ces produits. Ne commencez pas ou n'arrêtez pas de prendre un médicament sans avoir obtenu l'approbation de votre médecin ou pharmacien.
Comment prendre pms-LOXAPINE:
Prenez ce médicament par la bouche exactement comme prescrit. Durant les premiers jours, votre médecin pourrait augmenter progressivement la dose pour permettre à votre corps de s'adapter au médicament. Ne prenez pas le médicament plus souvent ni augmentez la dose sans consulter votre médecin. Votre état ne s'améliorera pas plus vite, mais le risque d'effets secondaires graves augmentera. N'arrêtez pas de prendre ce médicament soudainement sans avoir obtenu l'approbation de votre médecin.
Votre médecin décidera quelle dose vous convient le mieux.
Dose habituelle :
Prenez une dose, 2 à 4 fois par jour selon les indications de votre médecin.
Prenez les comprimés avec un verre d'eau complet.
Surdosage :
Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de pms-LOXAPINE, contactez immédiatement votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital, votre centre antipoison régional ou le numéro sans frais de Santé Canada, 1-844 POISON-X (1-844-764-7669), même en l’absence de symptômes.
Les symptômes d'une surdose peuvent inclure :
- l'agitation et la confusion,
- la somnolence,
- les étourdissements,
- la raideur musculaire ou les spasmes musculaires,
- l'augmentation de la salivation,
- une difficulté à avaler,
- la faiblesse,
- la perte d'équilibre ou de coordination,
- un pouls faible,
- un ralentissement du rythme cardiaque,
- une respiration faible ou peu profonde,
- l'évanouissement, ou
- une crise épileptique (convulsions).
Dose oubliée :
Prenez la dose oubliée dès que vous vous en souvenez. S'il est presque temps de prendre votre prochaine dose, attendez jusqu'à ce moment-là pour prendre le médicament et sautez la dose oubliée. Ne doublez pas votre dose pour compenser la dose oubliée.
Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés au pms-LOXAPINE?
Voici certains des effets secondaires possibles que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez pms-LOXAPINE. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.
Comme les autres médicaments, pms-LOXAPINE peut causer certains effets secondaires. Ces effets secondaires peuvent être mineurs et temporaires. D'autres, cependant, peuvent être graves et nécessiter des soins médicaux.
Les effets secondaires peuvent inclure :
- la transpiration,
- l'incontinence urinaire ou une difficulté à uriner,
- une constipation grave,
- des étourdissements,
- la somnolence,
- la bouche sèche,
- la congestion nasale,
- la nausée et les vomissements,
- les maux de tête,
- des changements menstruels,
- des changements dans la libido,
- le gonflement des seins et la production de lait chez les hommes et les femmes,
- des changements de poids,
- une vision trouble,
- des démangeaisons,
- une peau squameuse,
- l'insomnie,
- la faiblesse et
- des ecchymoses ou saignements inhabituels.
Si certains de ces symptômes vous affectent gravement, dites-le à votre médecin.
Votre médecin doit vérifier votre poids corporel avant de commencer l'administration de pms-LOXAPINE et continuer à le surveiller pendant toute la durée de votre traitement.
Votre médecin doit effectuer des tests sanguins avant de commencer pms-LOXAPINE pour surveiller la glycémie et les globules blancs qui combattent l'infection. Votre médecin doit continuer à surveiller votre sang pendant toute la durée de votre traitement.
Vous pourriez présenter un risque accru de subir une fracture due à l'ostéoporose si vous avez :
- des taux élevés de prolactine (mesurée à l'aide d'une analyse de sang) et
- une affection appelée hypogonadisme (faibles hormones sexuelles).
Cela se produit aussi bien chez les hommes que chez les femmes.
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme / effet | Consultez votre professionnel de la | Cessez de prendre des | ||||||||
| santé. | médicaments et obtenez de | |||||||||
| Seulement si l’effet | Dans tous les | l’aide médicale | ||||||||
| est grave | cas | immédiatement | ||||||||
| FRÉQUENCE INCONNUE | ||||||||||
| Réaction allergique : éruption cutanée, urticaire, gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, difficulté à avaler ou à respirer | ||||||||||
| Syndrome neuroleptique malin : tout groupe de symptômes qui peuvent inclure une fièvre élevée, des sueurs, une raideur musculaire, un rythme cardiaque rapide, une respiration rapide, la confusion, la somnolence ou l'agitation | ||||||||||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme / effet | Consultez votre professionnel de la | Cessez de prendre des | ||||||||
| santé. | médicaments et obtenez de | |||||||||
| Seulement si l’effet | Dans tous les | l’aide médicale | ||||||||
| est grave | cas | immédiatement | ||||||||
Symptômes extrapyramidaux : raideur musculaire, spasmes dans le corps, roulement des yeux vers le haut, exagération des réflexes, production de bave, difficulté à se déplacer de la manière et au moment où vous le voulez. | ||||||||||
| Rythme cardiaque rapide ou irrégulier | ||||||||||
| Crises épileptiques | ||||||||||
| Caillots sanguins : gonflement, douleur et rougeur dans un bras ou une jambe qui peut être chaud au toucher. Vous pourriez développer une douleur soudaine à la poitrine, une difficulté à respirer et des palpitations cardiaques | ||||||||||
| Érection du pénis douloureuse et de longue durée (durée supérieure à 4 heures) | ||||||||||
| Dyskinésie tardive : mouvements incontrôlables ou tics du corps, du visage, des yeux ou de la langue, en étirant le cou et le corps | ||||||||||
Hypotension artérielle : sensations ébrieuses ou sensation d'évanouissement, en particulier lorsqu'on se lève d'une position couchée ou assise | ||||||||||
| Hypertension artérielle : maux de tête, troubles de la vision, nausées et vomissements | ||||||||||
| Baisse de la transpiration | ||||||||||
| Jaunisse : jaunissement de la peau et des yeux, urine foncée | ||||||||||
| Infection respiratoire : fièvre, symptômes pseudogrippaux, toux, respiration difficile ou rapide | ||||||||||
| Apparition ou aggravation de la constipation | ||||||||||
| Akathisie : sensation d'agitation, incapacité à rester immobile | ||||||||||
Changements au niveau de la vue : vision trouble, glaucome ou autre trouble oculaire | ||||||||||
| Hyperglycémie : miction, soif et faim fréquentes | ||||||||||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme / effet | Consultez votre professionnel de la | Cessez de prendre des | |||||||
| santé. | médicaments et obtenez de | ||||||||
| Seulement si l’effet | Dans tous les | l’aide médicale | |||||||
| est grave | cas | immédiatement | |||||||
| Sentiments de dépression, d'anxiété ou d'agressivité | |||||||||
| RARE | |||||||||
| Diminution du nombre de globules blancs : infections, fatigue, fièvre, courbatures, douleurs et symptômes pseudo-grippaux. | |||||||||
| TRÈS RARE | |||||||||
Changements marqués de la température corporelle (généralement dus à plusieurs facteurs combinés, y compris la chaleur ou le froid extrêmes) | |||||||||
En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer à Santé Canada des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation des produits de santé de l’une des deux façons suivantes :
Remarque : Consultez votre professionnel de la santé si vous souhaitez obtenir des renseignements sur la prise en charge des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux. |
Entreposage :
Conserver pms-LOXAPINE à la température ambiante (15 °C à 30 °C) dans des contenants hermétiquement fermés.
Ne pas utiliser après la date de péremption indiquée sur la bouteille.
Garder hors de la portée et de la vue des enfants.
Pour en savoir davantage au sujet de pms-LOXAPINE :
- Parlez-en avec votre professionnel de la santé.
- Consultez la monographie intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document se trouve sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html) et sur le site Web du fabricant www.pharmascience.com, ou peut être obtenu en téléphonant au 1-888-550-6060.
Le présent dépliant a été rédigé par Pharmascience Inc.