Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Ran-Olanzapine Ir
À quoi sert le médicament :
L'RAN-OLANZAPINE est utilisée pour traiter les symptômes de la schizophrénie et des troubles psychotiques associés ainsi que ceux du trouble bipolaire.
Votre médecin a peut-être prescrit de l'OLANZAPINE RAN-EN pour une autre raison. Demandez à votre médecin si vous avez des questions sur la raison pour laquelle la RAN-OLANZAPINE vous a été prescrite.
Ce que ça fait :
Le RAN-OLANZAPINE appartient à un groupe de médicaments appelés antipsychotiques. L'RAN-OLANZAPINE est utilisée pour traiter les symptômes de la schizophrénie et des troubles psychotiques associés ainsi que ceux du trouble bipolaire. La schizophrénie peut provoquer des symptômes tels que des hallucinations (par exemple, l'audition, la vue ou la perception de choses qui ne sont pas là), des délires, une suspicion inhabituelle, un sentiment de repli sur lui-même, un manque d'émotions. Les personnes atteintes de schizophrénie peuvent également se sentir déprimées, anxieuses ou tendues. Les signes et symptômes de la manie bipolaire incluent, sans s'y limiter, : le sentiment d'invincibilité ou de la tout-puissante, une estime de soi gonflée, des pensées qui s'emballent, une perte de fil facile à la pensée, une réaction excessive à ce que l'on voit ou entend, une mauvaise interprétation des événements, une activité accélérée, parler très vite, parler trop fort ou parler plus que d'habitude, un besoin de sommeil réduit et un mauvais jugement.
Quand il ne doit pas être utilisé :
Ne prenez pas de RAN-OLANZAPINE si vous avez eu une réaction allergique à la RAN-OLANZAPINE IR ou à la RAN-OLANZAPINE
ODT ou l'un des ingrédients listés dans la section « Ingrédients non médicinaux » de cette brochure. Les signes de réaction allergique peuvent inclure une éruption cutanée, des démangeaisons, un essoufflement ou un gonflement du visage, des lèvres ou de la langue.
Quel est l'ingrédient médicinal :
Les comprimés de RAN-OLANZAPINE contiennent l'ingrédient actif appelé olanzapine.
Quels sont les ingrédients non médicinaux :
Le RAN-OLANZAPINE IR contient les ingrédients inactifs suivants : hydrocellulose hydroxypropyle faible en substitution, lactose anhydre, stéarate de magnésium et cellulose microcristalline.
Le revêtement colorant contient les ingrédients suivants : FD&C Blue #2 Aluminium Lake (comprimés de 15 mg uniquement), FD&C Red #40 Aluminum Lake (comprimés de 15 mg uniquement), oxyde de fer rouge (comprimés de 20 mg uniquement), lécithine (soja), alcool polyvinylique, talc, dioxyde de titane, gomme xanthane.
Le RAN-OLANZAPINE ODT contient les ingrédients inactifs suivants : aspartame, crospovidone, stéarate de magnésium, mannitol et talc.
Quelles formes posologiques il existe :
Les comprimés de RAN-Olanzapine IR sont disponibles en doses de 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg et 20 mg.
Le RAN-OLANZAPINE ODT est disponible en doses de 5 mg, 10 mg, 15 mg et 20 mg.
À PROPOS DE CE MÉDICAMENT
AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS
Avertissements et précautions sérieux
Des études portant sur divers médicaments du groupe auquel appartient le RAN-OLANZAPINE, y compris l'olanzapine, lorsqu'elle est utilisée chez des patients âgés atteints de démence, ont été associées à une augmentation du taux de mortalité. L'RAN-OLANZAPINE n'est pas indiquée chez les patients âgés atteints de démence.
Avant de commencer la RAN-OLANZAPINE et pour obtenir le meilleur traitement possible, assurez-vous d'informer votre médecin si vous :
Êtes enceinte ou prévoyez de le devenir
- Allaitez-vous ou prévoyez-vous d'allaiter
- avoir eu une réaction allergique à un médicament que vous avez déjà pris pour traiter votre condition actuelle
- avoir un diabète ou des antécédents familiaux de diabète
- Avoir des antécédents de problèmes liés à la façon dont votre cœur bat ou avoir des problèmes cardiaques
- avoir des antécédents d'AVC ou d'hypertension artérielle
- Présentent des facteurs de risque pour développer des caillots sanguins tels que : antécédents familiaux de caillots sanguins, un âge au-delà de 65 ans, le tabagisme, l'obésité, une chirurgie majeure récente (comme une prothèse de la hanche ou du genou), l'immobilité due au transport aérien ou à d'autres raisons, ou la prise de contraceptifs oraux (« La Pilule »).
- Fumeurs
- n'avez-vous jamais eu des pertes de connaissance ou des crises d'épilepsie
- prenez-vous d'autres médicaments (prescriptions ou médicaments en vente libre)
- Consommer des boissons alcoolisées ou consommer des drogues
- Faites de l'exercice vigoureux ou travaillez dans des endroits chauds ou ensoleillés
- Avoir des antécédents de problèmes hépatiques, d'hépatite ou de jaunissement des yeux et de la peau (jaunisse)
- avoir des problèmes de prostate
- avoir une congestion intestinale (iléus paralytique)
- a une pression accrue à l'intérieur de l'œil (glaucome)
- souffrent d'intolérance au lactose car les comprimés d'OLANZAPINE contiennent du lactose
ne peut pas prendre de phénylalanine car le RAN-OLANZAPINE ODT contient de l'aspartame, une source de phénylalanine.
Il est important que votre médecin dispose de ces informations avant de prescrire votre traitement et votre dosage.
Effets sur les nouveau-nés :
Dans certains cas, les bébés nés d'une mère prenant de l'olanzapine pendant la grossesse ont présenté des symptômes graves nécessitant l'hospitalisation du nouveau-né. Parfois, les symptômes peuvent disparaître d'eux-mêmes. Préparez-vous à consulter immédiatement votre nouveau-né en cas de difficulté respiratoire, de somnolence excessive, de raideur musculaire ou de muscles mous (comme une poupée de chiffon), de tremblements ou de difficultés à téter.
INTERACTIONS AVEC CE MÉDICAMENT
Dites à tous les médecins, dentistes et pharmaciens qui vous traitent que vous prenez du RAN-OLANZAPINE. Informez votre médecin ou pharmacien que vous prenez du RAN-OLANZAPINE avant de commencer à prendre de nouveaux médicaments.
Une combinaison de RAN-OLANZAPINE avec les médicaments suivants pourrait vous rendre somnolent :
- Médicaments pris pour l'anxiété ou pour vous aider à dormir
- Médicaments pris contre la dépression.
Les effets de l'alcool peuvent être aggravés lors de la prise de RAN-OLANZAPINE. Il est recommandé de NE PAS boire d'alcool pendant la prise de RAN-OLANZAPINE.
Vous devriez informer votre médecin si vous prenez de la fluvoxamine (antidépresseur), du kétoconazole (antifongique) ou de la ciprofloxacine (antibiotique), car ces médicaments peuvent entraîner des concentrations plus élevées d'olanzapine dans votre sang.
Vous devriez également informer votre médecin si vous prenez de la carbamazepine, car cela peut entraîner une baisse des concentrations d'olanzapine dans votre sang, rendant la RAN-OLANZAPINE moins efficace.
Ne prenez d'autres médicaments que lorsque vous prenez du RAN-OLANZAPINE si votre médecin vous le conseille. NE DONNE PAS DE RAN-OLANZAPINE à quelqu'un d'autre. Votre médecin vous l'a prescrit ainsi que pour votre état.
Dose habituelle :
La chose la plus importante pour prendre RAN-OLANZAPINE est de la prendre comme votre médecin l'a prescrit : la bonne dose, chaque jour. Votre médecin a choisi la meilleure dose pour vous en fonction de votre situation et de vos besoins individuels. Votre médecin peut augmenter ou diminuer votre dose selon votre réponse.
Bien que le RAN-OLANZAPINE ne puisse pas guérir votre affection, il peut aider à soulager vos symptômes. Si vos symptômes s'améliorent ou disparaissent, c'est probablement parce que votre traitement fonctionne.
Des études ont montré qu'après l'arrêt des médicaments, une rechute des symptômes survient chez environ 2 patients sur 3 et est plus du double de celle des patients restant sous traitement. C'est pourquoi il est si important de continuer à prendre du RAN-OLANZAPINE, même après que vos symptômes se soient améliorés ou aient disparu. RAN - L'OLANZAPINE DOIT ÊTRE PRISE AUSSI LONGTEMPS QUE VOUS ET VOTRE MÉDECIN PENSEZ QU'ELLE VOUS AIDE.
Instructions de manipulation appropriées
RAN-OLANZAPINE IR :
Les comprimés de RAN-OLANZAPINE IR doivent être avalés entiers avec un verre d'eau. Les comprimés de RAN-OLANZAPINE IR peuvent être pris avec ou sans nourriture.
RAN-OLANZAPINE ODT
La ran-olanzapine ODT doit être manipulée avec soin et les mains sèches.
Suivez les instructions ci-dessous :
- 1. Poussez doucement le comprimé hors de l'ampoule.
- 2. Évitez de toucher la tablette avec vos mains. Mettez le comprimé directement dans votre bouche. Elle commencera à se dissoudre dans votre bouche en quelques secondes. Vous pouvez aussi placer la tablette directement dans un verre d'eau plein. Remuez et buvez tout le contenu immédiatement.
Overdose :
Si vous pensez avoir pris trop de RAN-OLANZAPINE, contactez immédiatement votre professionnel de santé, les urgences de l’hôpital ou le centre régional de lutte antipoison, même s’il n’y a pas de symptômes.
IMPORTANT : VEUILLEZ LIRE
Comme d'autres médicaments, le RAN-OLANZAPINE peut provoquer certains effets secondaires. Ces effets secondaires sont très probablement mineurs et temporaires. Cependant, certains peuvent être graves et nécessiter des soins médicaux. Beaucoup d'effets secondaires sont liés à la dose, il est donc important de ne pas dépasser la dose prescrite. Les effets secondaires les plus courants de la RAN-OLANZAPINE par voie orale sont :
- somnolence
- Prise de poids
- vertiges
- Appétit accru
- Rétention des liquides
- Constipation
- Bouche sèche
- Un sentiment d'agitation (Akatisie)
- Diminution de la tension artérielle en se levant d'une position allongée ou assise
Des épisodes de bégaiement (trouble du langage) et d'augmentation de la salivation (hypersécrétion salivaire) ont été signalés de façon exceptionnelle. Vous devriez également informer votre médecin si vous remarquez des symptômes qui vous inquiètent, même si vous pensez que les problèmes ne sont pas liés au médicament ou ne sont pas listés ici.
Comme certaines personnes ressentent de la somnolence, il vaut mieux éviter de conduire une voiture ou de faire fonctionner des machines tant que vous ne savez pas comment l'OLANZAPINE RAN-AN vous affecte. Certaines personnes peuvent se sentir étourdies au début du traitement, surtout lorsqu'elles se lèvent d'une position allongée ou assise. Cet effet secondaire disparaît généralement après avoir pris de l'OLANZAPINE RAN-pendant quelques jours.
Après une utilisation prolongée chez les femmes, ce type de médicaments peut provoquer une sécrétion de lait ou des changements dans la régularité de leurs règles mensuelles. Dans de rares occasions, après une utilisation prolongée chez les hommes, ce type de médicaments a été associé à l'augmentation des seins. De plus, des tests de fonction hépatique anormales ont été signalés à l'occasion.
Votre médecin devrait faire des analyses de sang avant de commencer l'RAN-OLANZAPINE. Ils surveilleront la glycémie et le nombre de globules blancs combattant les infections. Votre médecin doit continuer à surveiller votre sang tant que vous êtes traité.
Si vous avez des taux élevés de prolactine (mesurés par une prise de sang) et une affection appelée hypogonadisme, vous pouvez être plus à risque de se fracturer un os à cause de l'ostéoporose. Cela se produit aussi bien chez les hommes que chez les femmes.
Ne vous alarmez pas face à cette liste d'effets secondaires possibles. Vous n'en vivez peut-être aucun. Si l'un de ces effets secondaires est ressenti, il est généralement léger et temporaire.
Le tableau suivant est basé sur les données des essais cliniques contrôlés par placebo et sur des données post-commercialisation.
| EFFETS SECONDAIRES GRAVES, FRÉQUENCE DE LEUR APPARITION ET QUOI FAIRE | |||
|---|---|---|---|
| Symptôme / effet | Parlez-en avec votre médecin ou pharmacien | Arrêtez de prendre des médicame nts et consultez immédiat ement un médecin | |
| Seulem ent si c'est grave | Da ns tous les cas | ||
| Commun | |||
| Nouvelle constipation ou aggravation | √ | ||
| Peu commun | |||
| Battement de cœur lent1 | √ | ||
| Rare | |||
Inflammation du foie [symptômes de fièvre, peau ou yeux jaunisses, urine foncée, faiblesse, douleurs abdominales, nausées, vomissements, perte d'appétit, démangeaisons]2 | √* | ||
EFFETS SECONDAIRES ET QUOI FAIRE À LEUR É
IMPORTANT : VEUILLEZ LIRE
Inflammation du pancréas [symptômes d'abdominaux sévères douleur, fièvre, nausées, vomissements]2 | √ | ||
|---|---|---|---|
Longue durée (plus de 4 heures) et douloureuse Érection du pénis2 | √ | ||
| Faiblesse ou engourdissement soudain du visage, des bras ou des jambes, et troubles de la parole ou de la vision3 | √* | ||
| Urine très foncée (couleur thé), sensibilité musculaire et/ou douleurs2 | √ | ||
Réactions cutanées graves : (Réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques [DRESS]) : éruption cutanée ou rougeur se transformant en éruption cutanée généralisée avec ampoules et peau qui se desquame, enflée ganglions lymphatiques et fièvre | √ |
1 Identifié à partir de la base de données de l'essai clinique.
2 Identifiés à partir d'événements indésirables signalés après leur mise sur le marché.
3 Identifié à partir de données issues de 5 essais contrôlés par placebo chez des patients âgés atteints de psychose liée à la démence.
* Si vous pensez avoir ces effets secondaires, il est important de consulter immédiatement votre médecin.
Ce n'est pas une liste complète des effets secondaires. Pour tout effet inattendu lors de la prise de RAN-LANZAPINE, contactez votre médecin ou pharmacien.
Tous les médicaments doivent être tenus hors de portée des enfants. RAN - L'OLANZAPINE doit être stockée dans son emballage d'origine à température ambiante, dans un endroit sec et à l'abri de la lumière directe. La date de péremption de ce médicament est imprimée sur l'étiquette de l'emballage. N'utilisez plus le médicament après cette date. Si votre médecin vous dit d'arrêter la prise de RAN-OLANZAPINE ou si vous constatez qu'il a dépassé sa date d'expiration, veuillez retourner tout médicament restant à votre pharmacien.
RAN-OLANZAPINE IR :
Conservez les comprimés à 15° C - 30° C. Protégez-les de la lumière et de l'humidité.
ODT RAN-OLANZAPINE :
Gardez les comprimés dans l'emballage d'origine dans un endroit sec à 15° C - 30°
C. Protège de la lumière.
COMMENT LE STOCKER
Faible taux de globules blancs [symptômes d’infection, tels que rhume, symptômes grippaux, fièvre, mal de gorge, ainsi qu’une faiblesse ou une sensation générale de mal-être]2 | √ | ||
|---|---|---|---|
| Rash 2 (voir aussi Réaction allergique ci-dessous) | √ | ||
Crise [c’est-à-dire perte de connaissance avec tremblements incontrôlables (« en forme »)]2 | √* | ||
| Très rare | |||
Réaction allergique [symptômes incluent la peau éruption cutanée, urticaire, gonflement, difficultés à respirer]2 | √* | ||
| Bleus facilement, saignements excessifs2 | √ | ||
| EFFETS SECONDAIRES GRAVES, FRÉQUENCE DE LEUR APPARITION ET QUOI FAIRE | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| Symptôme / effet | Parlez-en avec votre médecin ou pharmacien | Arrêtez de prendre des médicamen ts et consultez immédiate ment un médecin | ||||
| Seulem ent si c'est grave | Dans tous les cas | |||||
| Fièvre élevée, rigidité musculaire, battements cardiaques rapides, transpiration abondante, pouls irrégulier1,2 | √* | |||||
| Augmentation de la soif et de la faim, mictions fréquentes1,2 | √ | |||||
| Spasmes musculaires ou anormales mouvements du visage ou de la langue2 | √* | |||||
Caillots sanguins : gonflement, douleur et rougeur dans un bras ou une jambe qui peut être chaud au toucher. Vous pouvez développer des douleurs thoraciques soudaines, des difficultés à respirer et au cœur palpitations2 | √ | |||||
IMPORTANT : VEUILLEZ LIRE
Pour plus d'informations, veuillez d'abord contacter vos professionnels de santé ou votre pharmacien, ou Ranbaxy Pharmaceuticals Canada Inc. au : 1-866-840-1340.
Les informations contenues dans ce document sont à jour à la date de la dernière révision indiquée ci-dessous. Pour les informations les plus récentes, contactez-nous directement.
Ce tract a été préparé par
Ranbaxy Pharmaceuticals Canada Inc., Brampton, ON
L6T 1C1
Dernière révision : 25 mars 2020
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez signaler tout effet secondaire suspect lié à l’utilisation de produits de santé à Santé Canada en suivant :
- Visiter la page Web sur la déclaration des réactions indésirables (http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/report - déclaration/index-eng.php) pour obtenir des informations sur la façon de signaler en ligne, par courrier ou fax ; ou
- Appel gratuit à1-866-234-2345.
REMARQUE : Contactez votre professionnel de santé si vous avez besoin d’informations sur la gestion de vos effets secondaires. Le Programme de vigilance du Canada ne fournit pas de conseils médicaux.
