Olanzapine (Jubilant Generics) : effets secondaires, posologie et usages

Mises en garde et précautions importantes

Taux de mortalité plus élevé chez les patients âgés ayant une démence :

• L’emploi de OLANZAPINE n’est pas approuvé chez les personnes âgées ayant une démence.
• Les patients âgés ayant une démence ont un taux de mortalité plus élevé lorsqu'ils prennent OLANZAPINE et d'autres médicaments. La plupart des décès sont dus à des problèmes cardiaques graves, à des accidents vasculaires cérébraux ou à des infections.

Avertissez immédiatement votre professionnel de la santé si vous présentez une faiblesse soudaine ou un engourdissement du visage, des bras ou des jambes, ainsi que des troubles de la parole ou de la vue.

RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT

LISEZ CE DOCUMENT POUR ASSURER UNE UTILISATION SÉCURITAIRE ET EFFICACE DE VOTRE MÉDICAMENT

^PrOLANZAPINE

(Comprimés d'olanzapine)

Lisez ce qui suit attentivement avant de prendre OLANZAPINE et lors de chaque renouvellement de prescription. L'information présentée ici est un résumé et ne couvre pas tout ce qui a trait à ce médicament.

Discutez de votre état de santé et de votre traitement avec votre professionnel de la santé et demandez-lui s'il possède de nouveaux renseignements au sujet de OLANZAPINE.

Pour quoi OLANZAPINE est-il utilisé?

OLANZAPINE (comprimés d'olanzapine) est utilisé chez les adultes pour traiter les symptômes de :

• la schizophrénie et des troubles psychotiques apparentés
• trouble bipolaire

Comment OLANZAPINE agit-il?

OLANZAPINE est un médicament antipsychotique. Il aide à contrôler certaines substances chimiques naturelles dans le cerveau. Cela aidera à contrôler les symptômes de la schizophrénie et de la manie liée au trouble bipolaire.

Quels sont les ingrédients dans OLANZAPINE?

L'ingrédient médicinal : olanzapine.

Les ingrédients non médicinaux de OLANZAPINE :

crospovidone, hydroxypropylcellulose, lactose monohydraté, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline, alcool polyvinylique, talc, dioxyde de titane et triacétine.

OLANZAPINE est disponible sous les formes posologiques suivantes :

Comprimés ; 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg et 20 mg.

Ne prenez pas OLANZAPINE si :

• vous êtes allergique à l'olanzapine ou à l'un des ingrédients de OLANZAPINE.

Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre OLANZAPINE, afin de réduire la possibilité d'effets indésirables et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment si :

• vous êtes enceinte ou planifiez de l'être
• vous allaitez or planifiez d'allaiter
• vous avez eu des réactions allergiques à tout médicament déjà pris pour traiter votre maladie • vous avez le diabète ou des antécédents familiaux de diabète
• vous avez des antécédents de problèmes affectant vos battements cardiaques ou des problèmes cardiaques
• vous avez des antécédents d'accident vasculaire cérébral ou d'hypertension
• vous présentez des facteurs de risque de formation de caillots sanguins, y compris les facteurs suivants : antécédents familiaux de formation de caillots sanguins, âge de plus de 65 ans, tabagisme, obésité, chirurgie majeure récente (comme le remplacement d'une hanche ou d'un genou), immobilité en raison d'un voyage en avion ou pour une autre raison, prise de contraceptifs oraux.
• vous fumez
• vous avez déjà perdu connaissance ou avez eu des crises convulsives
• vous buvez de l'alcool ou prenez de la drogue
• vous faites des exercices physiques intenses ou travaillez dans un endroit ensoleillé ou chaud
• vous avez déjà eu un problème de foie, une hépatite ou un jaunissement des yeux et de la peau (jaunisse)
• vous avez des antécédents de problèmes rénaux
• vous avez des problèmes de prostate ou de vessie
• vous avez des problèmes intestinaux (iléus paralytique)
• vous avez une tension élevée dans l'œil (glaucome)
• vous avez une intolérance au lactose, car les comprimés de OLANZAPINE contiennent du lactose
• vous avez un cancer du sein
• vous avez des tumeurs de l'hypophyse
• vous souffrez d'apnée du sommeil ou vous avez des antécédents d’apnée du sommeil
• vous avez 65 ans ou plus

Autres avertissements à connaître :

Chutes : OLANZAPINE peut provoquer de la fatigue, une baisse de la tension artérielle et une instabilité de la coordination musculaire. Cela peut provoquer des chutes et des blessures.

Hyperprolactinémie : OLANZAPINE peut entraîner une augmentation des taux de prolactine. Vous pouvez avoir un risque plus élevé de vous casser un os si vous avez des niveaux élevés de prolactine et une condition appelée hypogonadisme.

Grossesse, allaitement et nouveau-nés :

• Si vous vous envisagez une grossesse, avertissez votre professionnel de la santé. Votre professionnel de la santé décidera si vous devez prendre OLANZAPINE.
• Si vous tombez enceinte pendant le traitement, avertissez immédiatement votre professionnel de la santé. Votre professionnel de la santé décidera si vous devez continuer à prendre OLANZAPINE.

• Si vous prenez OLANZAPINE pendant la grossesse, votre bébé pourrait présenter :

  • de la difficulté à respirer, somnolence excessive, raideur musculaire ou un manque de tonus musculaire (comme une poupée de chiffon), tremblements ou des troubles de l'alimentation.

Informez votre professionnel de la santé si votre nouveau-né présente ces symptômes. Si les symptômes sont graves, consultez immédiatement l'urgence d'un centre hospitalier. Les symptômes peuvent parfois se résorber spontanément.

Examens et surveillance :

Vous aurez des visites régulières avec votre professionnel de la santé, avant, pendant et à la fin de votre traitement. Ils vont :

• Vérifier que votre cœur fonctionne correctement.
• Effectuer des analyses de sang pour vérifier votre taux de glycémie, votre taux de graisse dans le sang, la santé de votre sang et de votre foie.
• Surveiller votre tension artérielle.
• Contrôler votre poids

Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris les médicaments, vitamines, minéraux, suppléments naturels ou autres médicaments.

Les éléments suivants peuvent interagir avec OLANZAPINE:

• Médicaments traitant l'anxiété ou pour vous aider à dormir telles que le lorazépam.
• Médicaments traitant la dépression ou les troubles obsessionnels compulsifs, comme la fluvoxamine
• Médicaments traitant l'hypertension artérielle, comme le métoprolol
• Médicaments traitant les problèmes d'estomac comme l'oméprazole
• Médicaments généralement traitant l'épilepsie (crises), tels que la carbamazépine
• Médicaments traitant les infections fongiques comme le kétoconazole
• Médicaments traitant les infections bactériennes comme la ciprofloxacine
• Médicaments traitant les symptômes de la maladie de Parkinson, comme le pramipexole ou la lévodopa
• Charbon activé
• Consommation d'alcool
• Fumeurs

Comment prendre OLANZAPINE:

• Prenez toujours OLANZAPINE exactement comme votre professionnel de la santé vous l'a indiqué. Vérifiez auprès de votre professionnel de la santé si vous n'êtes pas sûr.
• Prenez OLANZAPINE aussi longtemps que votre professionnel de la santé vous l'a prescrit. N'arrêtez pas de prendre ce médicament à moins que votre professionnel de la santé ne vous le demande.
• La dose prescrite doit être prise à la même heure chaque jour.

Instructions : manipulation appropriée des comprimés

• Avalez les comprimés OLANZAPINE entiers avec un verre d'eau. A prendre avec ou sans nourriture.

Dose habituelle :

• Votre professionnel de la santé décidera de la meilleure dose en fonction de la maladie.
• Votre professionnel de la santé surveillera votre état de santé. Il peut interrompre, réduire, augmenter ou arrêter votre dose. Cela peut se produire en fonction de votre état de santé actuel, si vous prenez certains autres médicaments ou si vous présentez certains effets secondaires.

Surdosage :

Montrez au professionnel de la santé votre flacon de comprimés, même si vous n'avez pas de malaise ni de signes d'intoxication.

Dose oubliée :

• Si vous oubliez de prendre votre dose de OLANZAPINE de quelques heures, prenez-la dose dès que vous vous en rendez compte.
• Et si presque toute la journée est passée, attendez le lendemain pour prendre votre dose à l'heure habituelle. Essayez plutôt de ne plus sauter de jour.
• Ne doublez pas votre dose.

Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à OLANZAPINE?

Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de OLANZAPINE, contactez immédiatement un professionnel de la santé, Appelez immédiatement le service des urgences de l’hôpital, le centre antipoison régional ou le numéro sans frais de Santé Canada, le 1-844 POISON-X (1-844-764-7669), même en l’absence de signes ou de symptômes.

Voici certains des effets secondaires possibles que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez OLANZAPINE. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé :

• somnolence
• prise de poids
• étourdissements
• anxiété
• augmentation de l'appétit
• rétention d'eau
• constipation
• sécheresse de la bouche
• difficulté à rester immobile (acathisie)
• hypotension artérielle au passage de la position couchée ou assise à la position debout
• douleur lombaire
• bégaiement (perturbation de l'élocution)
• augmentation de la salivation (hypersécrétion salivaire)
• perte de mémoire
• hypertrophie mammaire chez l'homme
• sécrétion de lait, modifications des règles chez la femme

EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET PROCÉDURES À SUIVRE

En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Entreposage :

• Conserver les comprimés entre 15 °C et 30 °C. Protéger de la lumière et de l'humidité.
• Garder hors de la portée et de la vue des enfants.

Pour en savoir davantage au sujet de OLANZAPINE :

• Communiquer avec votre professionnel de la santé.
• Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html); ou en contactant le distributeur Nora Pharmaceuticals Inc. au +1 514-713-8533.

Cette notice a été préparée par Jubilant Generics Limited.

1A- Secteur 16A, Zone institutionnelle,

Noida, Uttar Pradesh, Inde, 201301.

Importateur/Distributeur :

Nora Pharmaceuticals Inc.

1565, boul. Lionel-Boulet,

Varennes (Québec) J3X 1P7, Canada

Dernière révision le : JAN 22, 2026

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer des effets secondaires soupçonnés d'être associés à l'utilisation d'un produit à Santé Canada en

• Visitant la page Web des déclaration des effets indésirables(canada.ca/drug-device-reporting) pour obtenir des renseignements sur la façon de signaler en ligne, par la poste ou par télécopieur; ou
• en téléphonant sans frais au 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.