Apo-Metformin ER : effets secondaires, posologie et usages

Mises en garde et précautions importantes

• APO-METFORMIN ER peut entraîner une acidose lactique. Il s’agit d’une maladie grave lorsqu’il y a trop d’acide lactique dans votre corps. Cela peut entraîner la mort.

• Le risque d’acidose lactique est plus élevé si vous :

  • avez des problèmes de foie, de reins ou de cœur, y compris une insuffisance cardiaque.
  • buvez beaucoup d’alcool. Vous ne devez pas boire d’alcool pendant que vous prenez APO-METFORMIN ER.

• Arrêtez immédiatement de prendre APO-METFORMIN ER et parlez-en à votre professionnel de la santé si vous présentez ces symptômes :

  • inconfort, douleurs musculaires, respiration difficile ou rapide, fatigue extrême, faiblesse, maux d’estomac, douleurs à l’estomac, sensation de froid, hypotension artérielle ou rythme cardiaque lent.

• APO-METFORMIN ER peut également causer de la diarrhée, des nausées, des maux d’estomac, des ballonnements, des gaz ou une perte d’appétit.

  • Si l’un de ces effets secondaires réapparaît après avoir pris la même dose d’APO-METFORMIN ER pendant plusieurs jours ou semaines, informez-en immédiatement votre professionnel de la santé. Ces symptômes peuvent être dus à une acidose lactique.

L’acidose lactique doit être traitée à l’hôpital. Votre professionnel de la santé décidera des meilleures options de traitement pour vous.

Pour quoi APO-METFORMIN ER est-il utilisé?

APO-METFORMINE ER Les comprimés sont utilisés en complément du régime alimentaire et de l’exercice pour améliorer la glycémie chez les adultes atteints de diabète sucré de type 2. APO-METFORMIN ER peut être utilisé avec d’autres médicaments antidiabétiques ou seul.

Comment APO-METFORMIN ER agit-il?

APO-METFORMIN ER aide à contrôler votre glycémie. On pense qu’il aide votre corps à mieux réagir à l’insuline qu’il produit naturellement.

L’hyperglycémie peut être réduite par un régime alimentaire et de l’exercice, par un certain nombre de médicaments pris par voie orale et par des injections d’insuline. Pendant que vous prenez APO-METFORMIN ER, continuez à faire de l’exercice et à suivre le régime alimentaire conseillé par votre médecin pour votre diabète.

Quels sont les ingrédients d’APO-METFORMIN ER?

Ingrédients médicinaux : chlorhydrate de metformine.

Ingrédients non médicinaux de l’APO-METFORMIN ER 500 mg : dioxyde de silice colloïdale, dioxyde de titane, hydroxypropylcellulose, hydroxypropylméthylcellulose, polyéthylène glycol, stéarate de magnésium.

Ingrédients non médicinaux APO-METFORMIN ER 1 000 mg : carbomère homopolymère de type A, carbomère homopolymère de type B, éthylcellulose, hydroxypropylméthylcellulose, sébacate de dibutyle, stéarate de magnésium.

APO-METFORMIN ER est disponible sous les formes posologiques suivantes :

Comprimés à libération prolongée, APO-METFORMIN ER 500 mg.

Comprimés à libération prolongée, APO-METFORMIN ER 1 000 mg

N’utilisez pas APO-METFORMIN ER si vous :

• avez une allergie connue à la metformine ou à l’un des ingrédients présents dans les comprimés APO-METFORMIN ER
• avez un diabète de type 1 instable et/ou insulino-dépendant.
• souffrez d’acidose métabolique (y compris d’acidocétose diabétique ou d'antécédents d'acidocétose, avec ou sans coma
• avez des antécédents d’acidose lactique (trop d’acide dans le sang)
• si vous avez de graves problèmes de foie
• avez un collapsus du système cardiaque (insuffisance de la circulation sanguine) ou des problèmes cardiaques pouvant provoquer une hypoxémie (faible teneur en oxygène dans le sang)
• avez des problèmes rénaux
• buvez régulièrement de l’alcool
• allez recevoir une injection de colorants (produits de contraste iodés)
• êtes stressés, avez une infection grave ou subissent un traumatisme
• subirez une intervention chirurgicale et pendant la convalescence après votre opération
• présentez une déshydratation grave (votre organisme a perdu beaucoup d’eau) ou un état de choc
• vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir
• allaitez

Consultez votre professionnel de la santé avant d'utiliser APO-METFORMIN ER, afin d’assurer l’utilisation adéquate du médicament et d'aider à éviter les effets secondaires. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment :

• si vous avez des antécédents de troubles rénaux
• si vous avez 80 ans ou plus et vous n'avez PAS subi de test de fonction rénale
• si vous avez des troubles du foie
• si vous souffrez d’acidose métabolique (par exemple, acidocétose diabétique)
• si vous avez récemment subi une crise cardiaque
• si vous eu un accident vasculaire cérébral récemment
• si vous une infection grave
• si vous êtes déshydratés
• si vous êtes programmés pour une intervention chirurgicale
• si vous êtes programmés pour des examens radiographiques ou de scanner
• si vous êtes enceinte, allaitez ou prévoyez de devenir enceinte
• si vous une carence en vitamine B12 ou en acide folique
• si vous buvez de l’alcool
• si vous avez des problèmes hormonaux (glandes surrénales ou hypophysaires)
• si vous avez une hypoglycémie
• si vous avez un faible apport calorique quotidien

Autres mises en garde à connaître :

Taux de vitamine B12 :

• APO-METFORMIN ER peut entraîner une baisse de votre taux de vitamine B12. Cela peut causer une neuropathie périphérique (lésions nerveuses).

Troubles thyroïdiens :

• APO-METFORMIN ER peut causer une hypothyroïdie (faibles taux d'hormones thyroïdiennes) si :

  • vous avez des problèmes de thyroïde ou si vous êtes traité avec de la lévothyroxine (un médicament utilisé pour traiter les problèmes de thyroïde).
• Votre professionnel de la santé surveillera la santé de votre thyroïde pendant le traitement.

Consultez le tableau « Effets secondaires graves et mesures à prendre » ci-dessous pour en savoir plus sur ces effets secondaires graves et d’autres.

Hypoglycémie :

• APO-METFORMIN ER entraîne rarement une hypoglycémie (faible taux de sucre dans le sang) à elle seule.

• L’hypoglycémie peut survenir si vous :

  • ne mangez pas assez
  • si vous buvez de l’alcool
  • prenez d’autres médicaments pour abaisser la glycémie.
  • avez des problèmes hormonaux (glandes surrénales ou hypophysaires) ou hépatiques

Examens de santé et analyses : vous aurez périodiquement rendez-vous avec votre professionnel de la santé avant, pendant et à la fin de votre traitement. Celui-ci :

• prescrira des analyses de sang et d’urine pour vérifier votre santé sanguine et votre taux de sucre.
• vérifiera que votre cœur, vos yeux, votre thyroïde et votre foie fonctionnent correctement.
• vérifiera la santé de vos reins avant de commencer le traitement et tous les 6 mois pendant le traitement par APO-METFORMIN ER.

Patients de plus de 65 ans :

• Vous ne devez pas prendre APO-METFORMIN ER si vous avez plus de 80 ans, à moins que certains tests ne soient effectués pour vérifier la santé de vos reins.

Grossesse et allaitement :

Femmes :

• Ne prenez pas APO-METFORMIN ER si vous êtes enceinte. Il pourrait être nocif pour l’enfant que vous portez.
• Informez immédiatement votre professionnel de la santé si vous devenez enceinte ou pensez l’être pendant votre traitement par APO-METFORMIN ER.
• N’allaitez pas pendant que vous prenez APO-METFORMIN ER.

Conduite et utilisation de machines : Ne conduisez pas et n’utilisez pas de machines si vous développez une hypoglycémie (faible taux de sucre dans le sang).

Si l’un des effets secondaires ci-dessus survient, communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé.

Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits les médicaments alternatifs.

Les produits qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec APO-METFORMIN ER :

• Autres médicaments contre le diabète, tels que le glyburide, l’insuline et la rosiglitazone

• Médicaments cationiques pouvant interférer avec l’élimination de la metformine

  (cimétidine)

• Agents de contraste intraveineux (tels que l’urographie intraveineuse, la

  cholangiographie intraveineuse, l’angiographie et la tomodensitométrie (TDM) avec produit de contraste intravasculaire)

• Alcool
• Nifédipine et inhibiteurs calciques, utilisés pour traiter l’hypertension artérielle
• Médicaments utilisés pour traiter l’insuffisance cardiaque et les battements cardiaques irréguliers comme la digoxine
• Médicaments utilisés pour traiter la douleur comme la morphine
• Médicaments utilisés pour traiter les battements cardiaques irréguliers comme la procaïnamide et la quinidine
• Médicaments utilisés pour réduire l’acidité gastrique comme la ranitidine
• Médicament utilisé pour traiter le paludisme comme la quinine
• Médicaments utilisés pour traiter les infections bactériennes (antibiotiques) comme le triméthoprime et la vancomycine
• Médicaments utilisés comme anticoagulants comme la phenprocoumone
• Médicaments utilisés pour réduire l’excès de liquide dans votre corps (diurétiques), comme le furosémide, l'amiloride, le triamtérène

• Médicaments qui créent une glycémie élevée et peuvent entraîner une perte de contrôle de la glycémie. Quelques exemples :

  • Le furosémide (pilule contre la rétention d’eau)
  • Les thiazides et autres diurétiques (utilisés pour réduire l’excès de liquide dans votre corps)
  • La phénytoïne, utilisée pour traiter l’épilepsie
  • L’acide nicotinique, utilisé pour prévenir et traiter les carences en niacine
  • L’isoniazide, utilisé pour traiter les infections tuberculeuses actives
  • Les corticostéroïdes (médicaments anti-inflammatoires) comme la prednisone
  • Les phénothiazines, utilisées pour traiter les troubles mentaux et émotionnels
  • Les médicaments à base d’hormones thyroïdiennes, comme la lévothyroxine
  • Les hormones féminines comme les œstrogènes ou les œstrogènes plus progestatifs
  • Une contraception orale
  • Les sympathomimétiques (utilisés pour stimuler le système nerveux sympathique)
  • Les médicaments contre l'asthme comme le salbutamol

Comment prendre APO-METFORMIN ER :

• Suivez les instructions fournies par votre professionnel de la santé pour l’utilisation de ce médicament. En cas de doute, consultez votre professionnel de la santé.
• Avalez les comprimés en entier. Ne pas casser ni écraser les comprimés.
• Prendre par voie orale avec de la nourriture ou avec un verre d’eau et boire beaucoup de liquide.
• Ne manquez aucune dose.

Dose habituelle :

La dose initiale est de 1 000 mg avec le repas du soir. La dose quotidienne maximale est de 2 000 mg.

Surdosage :

Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop d’APO-METFORMIN ER, contactez immédiatement votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital, votre centre antipoison régional ou le numéro sans frais de Santé Canada, 1-844 POISON-X (1-844-764-7669), même en l’absence de symptômes.

Les symptômes d’un surdosage peuvent inclure :

• respiration rapide ou difficulté à respirer,
• nausées et vomissements suivis de diarrhée,
• somnolence, faiblesse, étourdissements et maux de tête.

Dose oubliée :

Si vous oubliez une dose d’APO-METFORMIN ER

• Ne prenez jamais deux doses à la fois
• Prenez la prochaine dose au moment prévu

Si vous ne vous sentez pas bien ou si votre test de glycémie à domicile indique des niveaux plus élevés, communiquez avec votre professionnel de la santé.

Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à APO-METFORMIN ER?

Voici certains des effets secondaires possibles que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez APO-METFORMIN ER. Le fait de prendre APO-METFORMIN ER avec les repas peut aider à réduire ces effets secondaires. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.

• diarrhée
• nausées et vomissements
• malaises gastriques
• douleurs abdominales
• ballonnements abdominaux
• flatulences
• perte d’appétit
• perte de poids
• problèmes de peau; réaction cutanée, éruption cutanée, démangeaisons cutanées

APO-METFORMIN ER peut entraîner des résultats d'analyses sanguines anormaux. Votre professionnel de la santé effectuera des analyses sanguines pendant votre traitement.

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Effets secondaires graves et mesures à prendre

En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation d’un produit à Santé Canada en :

• Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables (Canada.ca/medicament-instrument-declaration) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courriel, ou par télécopieur; ou
• Téléphonant sans frais 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Entreposage :

• Conserver entre 15 °C et 30 °C dans un récipient hermétique et résistant à la lumière.

  Protéger de l’humidité.

• Jeter tout médicament périmé ou dont vous n’avez plus besoin. Demander à votre pharmacien la façon adéquate de jeter vos médicaments.
• Garder hors de la portée et de la vue des enfants.

Pour en savoir plus sur APO-METFORMIN ER :

• Communiquer avec votre professionnel de la santé

• Consultez la monographie intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements destinés aux patient·e·s. Ce document se trouve sur le site Web de Santé Canada: (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html); le site Web du fabricant

  (http://www.apotex.com/ca/fr/products), ou peut être obtenu en téléphonant au 1-800-667-4708.

Le présent dépliant a été rédigé par Apotex Inc., Toronto (Ontario) M9L 1T9.

Dernière révision : 22 décembre 2025