Teva-Metformin (Teva Canada, PM 00071317) : effets secondaires, posologie et usages

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

ARDE ET PRÉCAUTIONS MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

Les raisons d’utiliser Teva-Metformin

On emploie Teva-Metformin (chlorhydrate de metformine) comme traitement d’appoint à un régime alimentaire approprié, à l’exercice et à une perte de poids, afin d’améliorer la glycémie chez les adultes atteints de diabète de type 2.

Comment Teva-Metformin agit-il?

Le diabète de type 2 apparaît lorsque le corps n’arrive pas à produire suffisamment d’insuline ou qu’il ne répond pas adéquatement à l’insuline qu’il produit. Il survient alors une augmentation de la glycémie, c.-à-d. du taux de sucre dans le sang, pouvant causer de graves problèmes médicaux, comme des lésions aux reins, la nécessité de subir une amputation et la cécité (perte de la vue). Il existe un lien étroit entre le diabète et les maladies du cœur. Le principal objectif du traitement du diabète est d’abaisser la glycémie jusqu’à ce qu’elle atteigne un taux normal.

Le régime alimentaire, l’activité physique, la prise de médicaments par voie orale et l’injection d’insuline constituent des moyens efficaces d’abaisser la glycémie. Cela dit, continuez quand même à faire de l’exercice et à suivre le régime alimentaire recommandé par votre médecin pendant que vous prenez votre médicament contre le diabète.

Les résultats d’études ont montré que, peu importe le plan de traitement prescrit, le fait de maintenir une glycémie bien équilibrée peut prévenir ou retarder l’apparition de complications du diabète, comme la cécité (perte de la vue).

Teva-Metformin permet de maîtriser votre glycémie.

Bien qu’on ne comprenne pas parfaitement le mode d’action de Teva-Metformin, on croit que la metformine aide votre organisme à utiliser plus efficacement l’insuline qu’il produit naturellement :

• en diminuant la quantité de sucre que votre foie fabrique; et
• en diminuant la quantité de sucre que vos intestins absorbent.

Quels sont les ingrédients de Teva-Metformin?

L’ingrédient médicinal est :

L’ingrédient médicinal de Teva-Metformin est le chlorhydrate de metformine.

Les ingrédients non médicinaux sont :

Les comprimés Teva-Metformin contiennent les ingrédients non médicinaux suivants : Povidone, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium et l’enrobage contient : dioxyde de titane, hypromellose et macrogol.

Teva-Metformin est offert dans les formes pharmaceutiques suivantes :

Comprimés pelliculés de 500 mg et de 850 mg.

Vous ne devez pas prendre Teva-Metformin si :

• vous êtes atteint d’un diabète sucré instable ou insulinodépendant (type I);
• vous êtes atteint d’une acidose métabolique (y compris une acidocétose diabétique, avec ou sans coma, ou des antécédents d’acidocétose, avec ou sans coma),
• vous avez des antécédents d’acidose lactique (trop grande quantité d’acide dans le sang);

• vous buvez beaucoup d’alcool (consommation chronique ou consommation occasionnelle excessive);

• vous avez des problèmes de foie ou de reins (maladie ou dysfonctionnement hépatique grave ou maladie ou insuffisance rénale);
• vous devez subir un examen radiologique comportant l’injection de colorants (produits de contraste iodés);
• vous présentez des facteurs de stress, une infection grave ou un traumatisme;
• vous devez subir une chirurgie ou êtes en période de convalescence;
• vous souffrez de déshydratation grave (votre organisme a perdu beaucoup d’eau);
• vous présentez une hypersensibilité ou une allergie au chlorhydrate de metformine ou à l’un des ingrédients qui entrent dans la composition du produit ou de son contenant;

• vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir;

• vous allaitez;
• vous présentez un collapsus cardiovasculaire (interruption brutale de la circulation sanguine) ou une maladie susceptible d’entraîner une hypoxémie (diminution du taux d’oxygène dans le sang), par exemple une insuffisance cardiorespiratoire.

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

Mises en garde et précautions importantes

• L’emploi de Teva-Metformin peut, dans de rares cas, donner lieu à une complication grave appelée acidose lactique, qui est susceptible de mettre votre vie en danger (voir la section Acidose lactique ci-dessous).

• Évitez de boire de l’alcool en grande quantité pendant votre traitement par Teva-

  Metformin (voir la section Acide lactique ci-dessous).

Avant de prendre Teva-Metformin, consultez votre professionnel de la santé. Cela vous permettra d’en faire bon usage et d’éviter certains effets secondaires. Informez-le de tous vos problèmes de santé.

Acidose lactique

L’emploi de Teva-Metformin peut, dans de rares cas, donner lieu à une complication grave appelée acidose lactique, qui est susceptible de mettre votre vie en danger.

En raison d’un risque accru d’acidose lactique, vous ne devez pas prendre Teva-Metformin si :

• vous avez des problèmes de reins ou des antécédents de maladie rénale;
• vous êtes âgé de 80 ans ou plus et vous N’AVEZ PAS subi de test visant à évaluer votre fonction rénale;
• vous souffrez de déshydratation grave (votre organisme a perdu beaucoup d’eau);
• vous êtes atteint d’une maladie du foie;
• vous avez une acidose métabolique (p. ex. acidocétose diabétique);
• vous consommez beaucoup d’alcool (c.-à-d. que vous en prenez de façon excessive pendant de courtes périodes ou que vous buvez de façon continue);
• vous devez subir un examen radiologique comportant l’injection de colorants (produits de contraste);
• vous devez subir une chirurgie ou êtes en période de convalescence;
• vous avez subi un trouble grave, comme une crise cardiaque, une infection grave ou un accident vasculaire cérébral.

En raison du risque accru d’acidose lactique, vous devez consulter votre médecin si vous prenez Teva-Metformin et que vous :

• commencez à ressentir ou constatez une aggravation d’une maladie cardiaque, en particulier l’insuffisance cardiaque.

Les signes et les symptômes de l’acidose lactique comprennent l’inconfort, les douleurs musculaires, la respiration difficile ou rapide, l’extrême fatigue, la faiblesse, les dérangements ou les douleurs d’estomac, la sensation de froid, la baisse de la tension artérielle ou le ralentissement de la fréquence cardiaque.

Si vous présentez n’importe lequel de ces effets secondaires, communiquez immédiatement avec votre médecin.

Autres mises en garde pertinentes

Vous devez informer votre médecin de tout trouble médical, y compris une carence en vitamine B₁₂, une anémie, une consommation excessive d’alcool, des allergies ou une hypothyroïdie (faibles taux d’hormones thyroïdiennes).

Si vous faites de l’hypoglycémie (faibles taux de sucre dans le sang), abstenez-vous de conduire ou d’utiliser des machines.

Obtenez d’abord l’accord de votre professionnel de la santé avant de commencer à prendre un médicament ou d’en cesser la prise.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

Informez votre professionnel de la santé de tous les médicaments que vous prenez, qu’il s’agisse de produits d’ordonnance ou en vente libre, de vitamines, de minéraux, de suppléments naturels ou encore de produits de médecine douce.

Les médicaments suivants peuvent interagir avec Teva-Metformin et commandent une surveillance étroite de votre dose ou de votre état :

• Autres médicaments contre le diabète, tels que le glyburide;
• Furosémide (diurétique), utilisé pour le traitement de l’œdème (rétention de liquide) et de l’hypertension;
• Nifédipine (bloqueur des canaux calciques utilisé pour le traitement de l’hypertension, de l’angine de poitrine et du phénomène de Raynaud);
• Agents cationiques (p. ex., amiloride, digoxine, morphine, procaïnamide, quinidine, quinine, ranitidine, triamtérène, triméthoprime et vancomycine);
• Certains anticoagulants (médicaments qui éclaircissent le sang, tels que phenprocoumone et autres antivitamines K);
• Diurétiques, en particulier les diurétiques de l’anse, qui peuvent augmenter le risque d’acidose lactique (taux d’acidité trop élevé dans le sang) en raison de leur aptitude à diminuer la fonction rénale;

• Autres médicaments qui ont tendance à augmenter la glycémie (c’est-à-dire le taux de sucre dans le sang) et qui peuvent entraîner une perte de l’équilibre glycémique, par exemple :

  • les thiazides et autres diurétiques (qui favorisent l’élimination de l’eau);
  • les corticostéroïdes (tels que la prednisone);
  • les phénothiazines (médicaments antipsychotiques);
  • les agents d’hormonothérapie substitutive thyroïdienne, comme la lévothyroxine;
  • les œstrogènes (avec ou sans progestatif) (hormones femelles);
  • les contraceptifs oraux;
  • la phénytoïne (médicament antiépileptique);
  • l’acide nicotinique (médicament utilisé pour prévenir ou traiter la carence en niacine);
  • les sympathomimétiques;
  • les bloqueurs des canaux calciques (tels que la nifédipine, l’amlodipine, la félodipine, le vérapamil et le diltiazem);
  • l’isoniazide (médicament utilisé pour le traitement de la tuberculose évolutive);
  • les antiasthmatiques, tels que le salbutamol ou le formotérol (agonistes des récepteurs bêta-2);
• Les inhibiteurs de l’ECA (médicaments utilisés pour traiter l’hypertension (tension artérielle élevée)) peuvent abaisser la glycémie, si bien que leur emploi en association avec Teva-Metformin doit faire l’objet d’une surveillance étroite.

Avant de prendre un médicament ou un produit à base d’herbes médicinales, consultez d’abord votre professionnel de la santé.

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

Comment Teva-Metformin se prend-il?

Les comprimés Teva-Metformin se prennent par voie orale (par la bouche).

Dose habituelle

Votre médecin vous indiquera la dose de médicament à prendre et le moment pour ce faire. Suivez ses consignes. Prenez Teva-Metformin avec des aliments, afin de réduire les symptômes tels que les nausées et les vomissements.

Surdosage

En général, un surdosage peut accentuer les effets secondaires décrits à la section EFFETS SECONDAIRES ET MESURES À PRENDRE, y compris les dérangements d’estomac, les nausées, les vomissements, la diarrhée, la somnolence, la faiblesse, les étourdissements, les malaises et les maux de tête.

L’acidose lactique, une complication grave susceptible de mettre votre vie en danger, est également possible (voir MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Acidose lactique).

Si vous pensez que vous-même ou une personne dont vous vous occupez avez pris une dose trop élevée de Teva-Metformin, communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé, le service d’urgence d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même en l’absence de symptômes.

Dose oubliée

Si vous oubliez de prendre vos comprimés Teva-Metformin, attendez l’heure habituelle de la prochaine dose. Ne doublez pas la dose pour compenser la dose oubliée.

Quels sont les effets secondaires possibles de Teva-Metformin?

La liste qui suit ne contient que quelques-uns des effets secondaires possibles de Teva-Metformin. Si vous ressentez un effet secondaire qui n’y figure pas, communiquez avec votre professionnel de la santé. Veuillez également consulter la section Mises en garde et précautions.

Les effets secondaires fréquents de Teva-Metformin comprennent :

• la diarrhée;
• les nausées;
• les dérangements d’estomac;
• les ballonnements abdominaux;
• les gaz; et
• la perte d’appétit.

Ces effets secondaires disparaissent habituellement après un certain temps. Le fait de prendre votre médicament au moment d’un repas peut aider à réduire leur intensité. Si ces effets vous incommodent beaucoup, durent plus de quelques semaines, reviennent après être disparus ou apparaissent plus tard au cours du traitement, parlez-en à votre médecin. Il devra peut-être réduire la dose de Teva-Metformin que vous prenez ou interrompre votre traitement de façon temporaire ou permanente.

Si l’un ou l’autre de ces effets secondaires se manifeste de nouveau après plusieurs jours ou semaines de traitement à la même dose de Teva-Metformin, informez-en votre médecin immédiatement. La réapparition tardive de symptômes gastriques peut être due à une affection grave, l’acidose lactique.

Il est rare que la metformine cause de l’hypoglycémie à elle seule. Cet effet indésirable peut toutefois se produire si vous ne mangez pas assez, si vous consommez de l’alcool ou si vous prenez d’autres médicaments pour abaisser votre glycémie.

Acidose lactique. Dans de rares cas, la metformine peut provoquer un effet secondaire grave appelé acidose lactique. Cette maladie est causée par une accumulation d’acide lactique dans le sang et peut entraîner de graves lésions. Les cas d’acidose lactique causés par l’emploi de la metformine sont rares et sont surtout survenus chez des personnes dont les reins ne fonctionnaient pas normalement. Même si elle se produit rarement, l’acidose lactique peut entraîner la mort chez environ la moitié des gens qui en sont atteints.

Il est également important que votre foie fonctionne bien lorsque vous prenez Teva-Metformin, car il permet d’éliminer l’acide lactique accumulé dans votre sang.

Si vous avez des problèmes de reins ou de foie, assurez-vous de le mentionner à votre médecin avant de prendre Teva-Metformin.

Teva-Metformin peut augmenter la sensibilité de la peau aux rayons solaires. Protégez votre peau du soleil.

Vous devrez également cesser de prendre Teva-Metformin et communiquer immédiatement avec votre médecin si vous présentez des signes d’acidose lactique. Cette maladie constitue une urgence médicale qui exige un traitement en milieu hospitalier.

Si votre état de santé change brusquement, cessez de prendre Teva-Metformin et communiquez immédiatement avec votre médecin. Il pourrait s’agir d’un signe d’acidose lactique ou d’un autre effet secondaire grave.

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Pour tout effet inattendu ressenti lors de la prise de Teva-Metformin, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. Si vous éprouvez un symptôme ou un effet secondaire qui ne figure pas dans cette liste ou qui devient gênant au point de vous empêcher de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

SIGNALEMENT DES EFFETS INDÉSIRABLES

Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnés d’être associés avec l’utilisation d’un produit de santé de l’une des deux façons suivantes :

• en visitant le site Web consacré à la déclaration des effets indésirables

  (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courrier ou par télécopieur; ou

• en composant sans frais le 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

Conserver ce médicament à la température ambiante (entre 15 °C et 30 °C) dans un contenant hermétique. Vous devez vous défaire de tout médicament dont la date de péremption est expirée ou dont vous n’avez plus besoin. Informez-vous auprès de votre pharmacien pour savoir comment en disposer de façon sécuritaire.

Gardez ce médicament hors de la portée et de la vue des enfants.

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS

Pour en savoir davantage sur Teva-Metformin :

• Communiquez avec votre professionnel de la santé.
• Consultez la monographie complète de ce produit, rédigée à l’intention des professionnels de la santé et comprenant les présents renseignements sur le médicament, à l’intention des patients, en visitant le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html) ou celui du fabricant (www.tevacanada.com), en composant le 1-800-268-4127, poste 3, ou en écrivant à druginfo@tevacanada.com.

Le présent dépliant a été rédigé par Teva Canada Limitée, Toronto, Ontario, M1B 2K9.

Dernière révision : 12 juin 2023