Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Taro-Metformin XR (Taro Pharmaceuticals, 500 mg)
Mises en garde et précautions importantes
- TARO-METFORMIN XR peut provoquer une acidose lactique. Il s’agit d’une affection grave caractérisée par une trop grande quantité d’acide lactique dans le corps, pouvant entraîner le décès.
Le risque d’acidose lactique est plus élevé si vous :
- avez des problèmes de foie, de reins ou de cœur, y compris une insuffisance cardiaque.
- buvez beaucoup d’alcool. Vous ne devez pas consommer d’alcool pendant que vous prenez TARO-METFORMIN XR.
Cessez immédiatement de prendre TARO-METFORMIN XR et consultez un professionnel de la santé si vous présentez les symptômes suivants :
- inconfort, douleurs musculaires, difficulté à respirer, fatigue extrême, faiblesse, malaise à l’estomac, douleurs abdominales, sensation de froid, tension artérielle basse ou ralentissement du rythme cardiaque.
TARO-METFORMIN XR peut également provoquer de la diarrhée, des nausées, des troubles de l’estomac, des ballonnements, des flatulences ou une perte d’appétit.
- Si l’un de ces effets secondaires réapparaît après avoir pris la même dose de TARO-METFORMIN XR pendant de nombreux jours ou semaines, informez immédiatement votre professionnel de la santé. Ces symptômes peuvent être dus à une acidose lactique.
L’acidose lactique doit être traitée à l'hôpital. Votre professionnel de la santé déterminera les meilleures options de traitement pour vous.
Pourquoi TARO-METFORMIN XR est-il utilisé?
TARO-METFORMIN XR est utilisé en complément à la diète et d’exercice physique pour améliorer le taux de sucre dans le sang chez les adultes atteints de diabète de type 2. TARO-METFORMIN XR peut être utilisé en association avec d’autres médicaments antidiabétiques ou seuls.
Comment agit TARO-METFORMIN XR?
TARO-METFORMIN XR aide à contrôler votre taux de sucre dans le sang. On pense qu’ils aident votre corps à mieux répondre à l’insuline qu’il produit naturellement. Un taux de sucre élevé dans le sang peut être abaissé par le régime alimentaire et l’exercice, par plusieurs médicaments pris par voie orale et par des injections d’insuline. Pendant que vous prenez TARO-METFORMIN XR, continuez à faire de l’exercice et suivez le régime conseillé par votre médecin pour votre diabète.
Quels sont les ingrédients dans TARO-METFORMIN XR?
Ingrédient médicinal : chlorhydrate de metformine
Ingrédients non médicinaux : cellulose microcristalline, hypromellose, carbonate de sodium, polyéthylène oxyde, dioxyde de silicone, stéarate de magnésium et Opadry TF blanc (hypromellose, carbonate de calcium, polyéthylèneglycol, talc).
TARO-METFORMIN XR est offert sous la forme posologiques suivante :
Comprimés à libération prolongée : 500 mg
Ne prenez pas TARO-METFORMIN XR si :
- vous avez une allergie connue à la metformine ou à l’un des ingrédients que l’on retrouve dans les comprimés à libération prolongée de TARO-METFORMIN XR;
- vous souffrez d’un diabète instable ou de type 1 (insulinodépendant);
- vous souffrez d’acidose métabolique aiguë ou chronique ou d’acidocétose diabétique compliquée ou non de coma;
- vous avez des antécédents d’acidose lactique;
- vous souffrez de dysfonction hépatique grave;
- vous souffrez de collapsus cardiovasculaire ou d’insuffisance cardio-respiratoire;
- vous souffrez de néphropathie ou de dysfonction rénale;
- vous consommez beaucoup d’alcool;
- vous subirez des examens radiologiques où l’on vous injectera des produits de contraste iodés;
- avant une intervention chirurgicale ou durant la phase de récupération;
- vous souffrez d’une infection grave;
- vous souffrez d’une déshydratation grave (votre organisme a perdu beaucoup d’eau);
- vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir.
- vous allaitez
Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre TARO-METFORMIN XR, afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment :
- des antécédents de maladie rénale;
- vous êtes âgés de plus de 80 ans et vos reins n’ont PAS été examinés;
- une maladie du foie;
- une acidose métabolique (comme une acidocétose diabétique);
- une crise cardiaque récente;
- un accident vasculaire cérébral récent;
- une infection grave;
- une déshydratation;
- une intervention chirurgicale prévue;
- des examens radiologiques prévus;
- êtes enceinte, allaitez ou prévoyez devenir enceinte;
- une déficience en vitamine B12 ou en acide folique;
- consommez de l’alcool;
- avoir des problèmes hormonaux (glandes surrénales ou hypophyse);
- avoir une glycémie basse;
- avoir une faible consommation quotidienne de calories;
Autres mises en garde à connaître :
Les taux de vitamine B12 :
- TARO-METFORMIN XR peut entraîner une baisse de vos taux de vitamine B12. Cela peut causer une neuropathie périphérique (lésions nerveuses).
Problèmes de thyroïde :
TARO-METFORMIN XR peut causer une hypothyroïdie (niveaux bas d’hormones thyroïdiennes) si :
- vous avez des problèmes thyroïdiens ou si vous êtes traité avec de la lévothyroxine (un médicament utilisé pour traiter les problèmes thyroïdiens).
- Votre professionnel de la santé surveillera la santé de votre thyroïde pendant le traitement.
Consultez le tableau des « Effets indésirables graves, leur fréquence et que faire » ci-dessous pour plus de renseignements sur ceux-ci et d’autres effets indésirables graves.
Hypoglycémie :
- TARO-METFORMIN XR provoque rarement l’hypoglycémie (baisse du taux de sucre dans le sang) par eux-mêmes.
L’hypoglycémie peut survenir si vous :
- ne mangez pas suffisamment,
- consommez de l’alcool,
- prenez d’autres médicaments pour abaisser la glycémie,
- avez des problèmes hormonaux (glandes surrénales ou hypophyse) ou hépatiques.
Examens médicaux et tests : Vous aurez des consultations régulières avec votre professionnel de la santé, avant, pendant et à la fin de votre traitement. Ils effectueront :
- Des analyses de sang et d’urine pour vérifier la santé de votre sang et vos taux de sucre.
- Des vérifications pour s’assurer que votre cœur, vos yeux, votre thyroïde et votre foie fonctionnent correctement.
- Des examens de la santé de vos reins avant de commencer le traitement et tous les 6 mois pendant le traitement avec TARO-METFORMIN XR.
Patients âgés de plus de 65 ans :
- Vous ne devez pas prendre TARO-METFORMIN XR si vous avez plus de 80 ans, sauf si certains tests sont réalisés pour vérifier la santé de vos reins.
Grossesse et allaitement :
Femmes enceintes
- Ne prenez pas TARO-METFORMIN XR si vous êtes enceinte. Cela pourrait nuire à votre bébé à naître.
- Informez immédiatement votre professionnel de la santé si vous êtes enceinte ou pensez l’être pendant votre traitement avec TARO-METFORMIN XR.
- N’allaitez pas pendant que vous prenez TARO-METFORMIN XR.
Conduite automobile et utilisation de machines : Ne conduisez pas et n’utilisez pas de machines si vous développez une hypoglycémie (taux de sucre dans le sang bas). Si l’un des effets indésirables mentionnés ci-dessus se produit, contactez immédiatement votre professionnel de la santé.
Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les médicaments alternatifs.
Les éléments suivants peuvent interagir avec TARO-METFORMIN XR :
- Autres médicaments contre le diabète tels que la glyburide, l’insuline et la rosiglitazone
- Médicaments cationiques qui peuvent interférer avec l’élimination de la metformine (cimétidine)
- Produits de contraste intraveineux (tels que l’urographie intraveineuse, la cholangiographie intraveineuse, l’angiographie et les scans par tomographie computérisée (CT) avec produit de contraste intravasculaire)
- Alcool
- Nifédipine et inhibiteurs calciques utilisés pour traiter l’hypertension
- Médicaments utilisés pour traiter l’insuffisance cardiaque et les battements cardiaques irréguliers tels que la digoxine
- Médicaments utilisés pour traiter la douleur tels que la morphine
- Médicaments utilisés pour traiter les battements cardiaques irréguliers tels que la procaïnamide et la quinidine
- Médicaments utilisés pour réduire l’acidité de l’estomac tels que la ranitidine
- Médicament utilisé pour traiter le paludisme comme la quinine
- Médicaments utilisés pour traiter les infections bactériennes (antibiotiques) tels que le triméthoprime et la vancomycine
- Médicaments utilisés comme anticoagulants tels que le phenprocoumone
Médicaments qui augmentent la glycémie et peuvent entraîner une perte de contrôle de la glycémie. Exemples :
- Furosémide (diurétique)
- Thiazidiques et autres diurétiques (utilisés pour réduire l’excès de liquide dans votre corps)
- Phénytoïne, utilisée pour traiter l'épilepsie
- Acide nicotinique, utilisé pour prévenir et traiter une carence en niacine
- Isoniazide, utilisée pour traiter les infections actives de la tuberculose
- Corticostéroïdes (médicaments anti-inflammatoires) comme la prednisone
- Phénothiazines, utilisées pour traiter les troubles mentaux et émotionnels
- Médicaments hormonaux thyroïdiens, comme la lévothyroxine
- Hormones féminines comme les estrogènes ou les estrogènes plus progestatifs
- Contrôle oral des naissances
- Sympathomimétiques (utilisés pour stimuler le système nerveux sympathique)
- Médicaments pour l’asthme tels que le salbutamol
Comment prendre TARO-METFORMIN XR :
- Suivez les instructions fournies par votre professionnel de la santé pour l’utilisation de ce médicament. Consultez votre professionnel de la santé si vous n’êtes pas sûr(e).
- Avalez les comprimés entiers. Ne les cassez pas ni ne les écrasez.
- Prenez par voie orale avec de la nourriture ou avec un verre d’eau, et buvez beaucoup de liquides.
- Ne manquez aucune dose.
Dose habituelle :
La dose initiale est de 1000 mg avec le repas du soir. La dose quotidienne maximale est de 2000 mg.
Surdose :
Les symptômes de surdosage peuvent inclure :
- une respiration rapide ou des difficultés à respirer.
- des nausées et des vomissements suivis de diarrhée.
- de la somnolence, de la faiblesse, des étourdissements et des maux de tête.
Dose oubliée :
Si vous oubliez une dose de TARO-METFORMIN XR
- Ne prenez pas de double dose.
- Prenez la prochaine dose à l’heure habituelle.
Si vous ne vous sentez pas bien ou si votre test de glucose à domicile montre des niveaux plus élevés, contactez votre professionnel de la santé.
Quels sont les effets secondaires possibles de l'utilisation de TARO-METFORMIN XR?
Il ne s’agit pas de tous les effets secondaires possibles que vous pourriez ressentir en prenant TARO-METFORMIN XR. Prendre TARO-METFORMIN XR avec les repas peut aider à réduire ces effets secondaires. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne sont pas énumérés ici, informez-en votre professionnel de la santé.
- nausées et vomissements
- maux d’estomac
douleurs abdominales
Si vous pensez que vous-même ou une personne dont vous vous occupez avez pris une quantité excessive de TARO-METFORMIN XR, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison régional, même en l’absence de symptômes.
- ballonnements abdominaux
- gaz
- perte d’appétit
- perte de poids
- problèmes cutanés; réaction cutanée, éruption cutanée, démangeaisons
TARO-METFORMIN XR peut entraîner des résultats anormaux aux tests sanguins. Votre professionnel de la santé effectuera des analyses de sang pendant votre traitement.
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme / effet | Consultez votre professionnel de la santé | Cessez de prendre des médicaments et obtenez de l’aide médicale immédiatement | |
|---|---|---|---|
| Seulement si l’effet est grave | Dans tous les cas | ||
| RARE | |||
| Encéphalopathie (maladie du cerveau altérant gravement la pensée) : Symptômes neurologiques possibles comprennent : faiblesse musculaire dans une zone, prise de décision ou concentration médiocres, secousses involontaires, tremblements, difficulté à parler ou à avaler, crises. | √ | ||
| Anémie hémolytique (destruction des globules rouges) : les symptômes peuvent inclure la fatigue, une couleur pâle, un battement cardiaque rapide, des difficultés respiratoires, des urines foncées, des frissons et des douleurs dorsales. | √ | ||
| Acide lactique (taux élevé d’acide dans le sang) : Les symptômes incluent : pouvant entraîner la mort, sensation de grande faiblesse, fatigue ou inconfort, douleurs musculaires inhabituelles, difficulté à respirer, inconfort abdominal inhabituel ou inattendu, douleurs abdominales avec nausées et vomissements, ou diarrhée, sensation de froid, sensation de vertige ou d’étourdissement, développement soudain d’un rythme cardiaque lent ou irrégulier. | √ | ||
| Pancréatite (inflammation du pancréas) : douleur abdominale sévère et prolongée pouvant | √ | ||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme / effet | Consultez votre professionnel de la santé | Cessez de prendre des médicaments et obtenez de l’aide médicale immédiatement | |
|---|---|---|---|
| Seulement si l’effet est grave | Dans tous les cas | ||
| s’accompagner de vomissements; la douleur peut se propager vers le dos. | |||
| Neuropathie périphérique (résultant de l’endommagement de vos nerfs périphériques) : les signes et symptômes peuvent inclure un engourdissement, des picotements ou des sensations de fourmillements progressifs dans les pieds ou les mains, qui peuvent se propager vers le haut dans les jambes et les bras, une douleur aiguë, des piqûres, des pulsations, un engourdissement glacial ou une sensation de brûlure, une extrême sensibilité au toucher, un manque de coordination et des chutes, une faiblesse musculaire ou une paralysie en cas d’atteinte des nerfs moteurs. | √ | ||
| TRÈS RARE | |||
| Problèmes hépatiques : jaunissement de la peau et des yeux (ictère), douleur ou gonflement dans la partie supérieure droite de l’estomac, nausées ou vomissements, urine anormalement foncée, fatigue inhabituelle. | √ | ||
| INCONNU | |||
| Hypothyroïdie (thyroïde sous-active/basse) : Prise de poids, fatigue, perte de cheveux, faiblesse musculaire, sensation de froid, peau sèche, constipation, visage gonflé, règles plus lourdes ou irrégulières, hypertrophie de la glande thyroïde. | √ | ||
| Photosensibilité (sensibilité au soleil) : peau qui démange et rougit lorsqu’elle est exposée au soleil. | √ | ||
Si vous avez un symptôme ou un effet secondaire qui n’est pas mentionné ici ou qui devient assez grave pour interférer avec vos activités quotidiennes, informez votre professionnel de la santé.
Entreposage :
- Conservez à la température ambiante (15 à 30 °C).
- Jetez tout médicament périmé ou non nécessaire. Parlez-en à votre pharmacien pour connaître la méthode appropriée d’élimination de votre médication.
- Garder hors de la portée et de la vue des enfants.
Pour en savoir davantage au sujet de TARO-METFORMIN XR :
- Communiquer avec votre professionnel de la santé.
- Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/santecanada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html), le site Web du fabricant www.taro.ca, ou peut être obtenu en téléphonant au 1-800-268-1975.
Le présent dépliant a été rédigé par :
Taro Pharmaceuticals Inc.
130 East Drive
Brampton (Ontario) L6T 1C1
TARO est une marque déposée de Taro Pharmaceuticals Inc.
Date de préparation : 20 septembre 2024
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation d’un produit à Santé Canada en :
- Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produitssante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courriel ou par télécopieur;
ou
- Téléphonant sans frais 1-866-234-2345.
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.