Apo-Midodrine : effets secondaires, posologie et usages

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Les raisons d’utiliser APO-MIDODRINE :

APO-MIDODRINE est utilisé chez certains patients qui ont une basse tension artérielle quand ils passent d’une position assise ou couchée à une position debout.

On l’utilise aussi chez les personnes qui ne peuvent effectuer adéquatement leurs tâches quotidiennes, même après avoir apporté des changements à leur mode de vie et suivi d’autres traitements.

Les effets de ce médicament :

La midodrine exerce une contraction des vaisseaux sanguins, ce qui entraîne une augmentation de la tension artérielle.

Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :

Avant de prendre APO-MIDODRINE, consultez votre médecin dans l’un ou l’autre des cas suivants :

• Tension artérielle élevée;

• Problèmes liés à vos vaisseaux sanguins,

  notamment un blocage, un rétrécissement ou des spasmes;

• Maladie cardiaque grave;
• Maladie rénale;
• Difficulté à uriner;

• Prostate anormalement grosse et difficulté à vider

  complètement votre vessie;

• Phéochromocytome (tumeur de la glande

  surrénale entraînant la libération excessive d’hormones régulant la tension artérielle);

• Glande thyroïde hyperactive;

• Troubles visuels soudains, comme la perte de la

  vision périphérique ou l’apparition de halos autour des lumières;

• Allergie au chlorhydrate de midodrine ou à l’un

  des ingrédients non médicinaux indiqués à la section « Ingrédients non médicinaux »

L’ingrédient médicinal est :

Chlorhydrate de midodrine

Les ingrédients non médicinaux sont :

Les comprimés APO-MIDODRINE à 2,5 mg et à 5 mg contiennent les ingrédients non médicinaux suivants : amidon, cellulose microcristalline, dioxyde de silice colloïdale et stéarate de magnésium. Les comprimés APO-MIDODRINE à 5 mg contiennent aussi le colorant suivant : laque d’aluminium jaune FD&C n^o 6 à 40 %.

Les formes posologiques sont :

APO-MIDODRINE est offert en comprimés de 2,5 mg et de 5 mg.

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

Mises en garde et précautions importantes

APO-MIDODRINE peut causer une élévation marquée de la tension artérielle lorsque le patient passe en position couchée. Cessez de prendre le médicament et appelez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien si vous présentez des symptômes comme des palpitations, des bourdonnements d’oreilles, maux de tête, une vision brouillée, etc.

Consultez votre médecin ou votre pharmacien AVANT d’utiliser APO-MIDODRINE si vous :

• prenez un médicament qui figure dans la section

  « Interactions médicamenteuses »;

• avez de la difficulté à uriner;
• présentez des battements cardiaques rapides;
• êtes atteint de diabète ou avez des antécédents de troubles visuels comme le glaucome;
• présentez des problèmes de rein ou de foie;

• êtes enceinte ou prévoyez le devenir;

• allaitez;
• avez moins de 18 ans.

Effets sur la capacité à conduire et à utiliser des machines :

Il est peu probable qu’APO-MIDODRINE nuise à votre capacité à conduire ou à utiliser des machines. Faites preuve de prudence si vous vous sentez étourdis ou avez une sensation de « tête légère » pendant que vous conduisez ou utilisez des machines.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

Indiquez toujours à votre médecin tous les médicaments que vous prenez ou prévoyez prendre, y compris les médicaments en vente libre.

Les médicaments qui peuvent interagir avec APO-MIDODRINE comprennent les suivants :

• Glucosides digitaliques (p. ex. digoxine,

  digitoxine);

• Médicaments de type adrénaline (p. ex.

  phényléphrine, pseudoéphédrine, éphédrine, phénylpropanolamine ou dihydroergotamine);

• Alpha-bloquants (p. ex. phentolamine, prazosine,

  doxazosine et labétalol);

• Bêtabloquants (p. ex. aténolol, bisoprolol,

  acébutolol, propranolol);

• Médicaments qui peuvent augmenter votre

  tension artérielle (p. ex. hormones thyroïdiennes et certains antidépresseurs, comme la phenelzine et la sélégiline);

• Stéroïdes causant une rétention de sel (p. ex.

  fludrocortisone)

• Atropine;
• Réserpine.

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

Dose habituelle :

Le traitement par APO-MIDODRINE doit être amorcé sous supervision médicale étroite, pour que votre tension artérielle soit surveillée de près. La dose de départ d’APO-MIDODRINE est de 2,5 mg 3 fois par jour, ou selon les directives de votre médecin. Le médicament doit être pris le jour, lorsque vous êtes plus susceptible d’être en position debout. APO-MIDODRINE ne doit pas être pris après le repas du soir ni moins de 4 heures avant le coucher.

Surdose :

Les symptômes de surdose de midodrine peuvent comprendre une élévation de la tension artérielle (battements de cœur plus forts ou plus lents, impression de bourdonnements d’oreilles, maux de tête ou vision brouillée), chair de poule, sensation de froid et difficulté à uriner.

Si vous pensez avoir pris trop d’APO-MIDODRINE, communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même en l’absence de symptômes.

Dose oubliée :

Si vous oubliez de prendre une dose du médicament, vous devez la prendre dès que possible. Par contre, s’il est presque temps de prendre la dose suivante, sautez cette dose et continuez avec la dose suivante à l’heure habituelle. Ne doublez pas la dose.

PROCÉDURES À SUIVRE EN CE QUI CONCERNE LES EFFETS SECONDAIRES

Les effets secondaires les plus fréquents d’APO-MIDODRINE sont les suivants : tension artérielle élevée en passant à la position assise; picotements démangeaisons ou sensation de brûlure de la peau, surtout sur le cuir chevelu; chair de poule; frissons; troubles urinaires; faiblesse anormale;

étourdissements; douleur dans la partie supérieure de l’estomac; dressement des poils; maux de tête; essoufflement; nausées; nervosité; irritation; douleur; éruptions cutanées.

Cette liste d’effets secondaires n’est pas complète. Pour tout effet secondaire ressenti lors de la prise d’APO-MIDODRINE, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.

COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

Conservez ce médicament à la température ambiante (entre 15 °C et 30 °C).

Conservez-le à l’abri de la chaleur et de la lumière directe. Gardez-le hors de la portée des enfants.

Déclaration des effets secondaires

Pour déclarer les effets secondaires soupçonnés associés à l’utilisation des produits de santé à Santé Canada :

• Consultez la page Web « Déclaration des effets indésirables » (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour obtenir de l’information sur la façon de déclarer les effets indésirables en ligne, par courrier ou par télécopieur; ou
• Appelez le numéro sans frais 1-866-234-2345.

REMARQUE : Pour obtenir des renseignements relatifs à la gestion des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. Le programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS

Si vous souhaitez obtenir de plus amples renseignements sur APO-MIDODRINE :

• vous pouvez communiquer avec votre

professionnel de la santé;

• vous pouvez obtenir la monographie de produit complète préparée à l’intention des professionnels de la santé (qui contient les renseignements sur le médicament à l’intention des patients), en visitant le site Web de Santé Canada

  (https://www.canada.ca/fr/sante-

  canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html) ou le site Web du fabricant (http://www.apotex.ca/produits), ou en appelant au 1-800-667-4708.

Ce dépliant a été préparé par Apotex Inc., Toronto (Ontario) M9L 1T9.

Dernière révision : 16 octobre 2018