Apo-Olanzapine : effets secondaires, posologie et usages

Mises en garde et précautions importantes

Taux de mortalité plus élevé chez les patients âgés atteints de démence :

• L’APO-OLANZAPINE ne doit pas être utilisée chez les patients âgés atteints de démence.
• Les patients âgés atteints de démence présentent un taux de mortalité plus élevé lorsqu’ils prennent APO-OLANZAPINE / APO-OLANZAPINE ODT et d’autres médicaments. La plupart des décès sont causés par de graves problèmes cardiaques, des accidents vasculaires cérébraux ou des infections.

Informez immédiatement votre professionnel de la santé si vous ressentez une faiblesse ou un engourdissement soudain au niveau du visage, des bras ou des jambes, ainsi que des problèmes d’élocution ou de vision.

Pour quoi APO-OLANZAPINE / APO-OLANZAPINE ODT sont-ils utilisés?

APO-OLANZAPINE / APO-OLANZAPINE ODT (comprimés d’olanzapine et comprimés à dissolution rapide d’olanzapine) sont utilisés chez les adultes pour traiter les symptômes de :

• schizophrénie et troubles psychotiques apparentés
• trouble bipolaire

Comment APO-OLANZAPINE / APO-OLANZAPINE ODT agissent-ils?

APO-OLANZAPINE / APO-OLANZAPINE ODT est un médicament antipsychotique. Ils aident à contrôler certains produits chimiques naturels dans le cerveau. Ceci va aider à contrôler les symptômes de la schizophrénie et de la manie bipolaire.

Quels sont les ingrédients dans APO-OLANZAPINE / APO-OLANZAPINE ODT?

Ingrédient médicinal : olanzapine.

Ingrédients non médicinaux d’APO-OLANZAPINE :

amidon de maïs, cellulose microcristalline, dioxyde de titane, hydroxypropylcellulose, hydroxypropylméthylcellulose, lactose monohydraté, polyéthylène glycol et stéarate de magnésium.

APO-OLANZAPINE en comprimés de 15 mg contient les ingrédients non médicinaux supplémentaires suivants : laque d’aluminium indigotine 12 à 14 %

APO-OLANZAPINE en comprimés de 20 mg contient les ingrédients non médicinaux supplémentaires suivants : oxyde de fer rouge et oxyde de fer jaune

Ingrédients non médicinaux d’APO-OLANZAPINE ODT :

carboxyméthylcellulose calcique, cellulose microcristalline, dioxyde de silicium colloïdal, mannitol, stéarate de magnésium (source végétale) et sucralose.

APO-OLANZAPINE / APO-OLANZAPINE ODT sont disponibles sous les formes posologiques suivantes :

APO-OLANZAPINE : comprimés; 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg et 20 mg.

APO-OLANZAPINE ODT : comprimés à dissolution rapide; 5 mg, 10 mg, 15 mg et 20 mg.

Ne prenez pas APO-OLANZAPINE / APO-OLANZAPINE ODT si :

• vous êtes allergique à l’olanzapine ou à l’un des ingrédients d’APO-OLANZAPINE / APO-

  OLANZAPINE ODT ou du contenant.

Consultez votre professionnel de la santé avant d’utiliser APO-OLANZAPINE / APO-OLANZAPINE ODT, afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment :

• si vous êtes enceinte ou avez l’intention de le devenir;
• si vous allaitez ou prévoyez allaiter;
• si vous avez eu une réaction allergique à un médicament que vous avez pris auparavant pour traiter votre état actuel;
• si vous avez un diabète ou antécédents familiaux de diabète;
• si vous avez des antécédents de problèmes avec la façon dont votre cœur bat ou avez des problèmes cardiaques;
• si vous avez des antécédents d’accident vasculaire cérébral ou d’hypertension artérielle;

• si vous présentez des facteurs de risque liés à la formation de caillots sanguins comme :

  antécédents familiaux de formation de caillots sanguins, âge de plus de 65 ans, tabagisme, obésité, chirurgie lourde récente (comme une arthroplastie de la hanche ou du genou), immobilité en raison d’un voyage en avion ou pour une autre raison, prise de contraceptifs oraux;

• si vous êtes une personne fumeuse;
• si vous avez ou avez déjà eu des pertes de connaissance ou des convulsions;
• si vous consommez de l’alcool ou des drogues illicites;
• si vous faites de l'exercice vigoureux ou travailler dans des endroits chauds ou ensoleillés;
• si vous avez des antécédents de problèmes de foie, d’hépatite ou de jaunissement des yeux et de la peau (jaunisse);
• si vous avez des antécédents de troubles rénaux;
• si vous avez des problèmes de prostate ou de vessie;
• si vous avez des problèmes intestinaux ou intestinaux (iléus paralytique);
• si vous avez une pression accrue dans l’œil (glaucome);
• si vous souffrez d’intolérance au lactose car APO-OLANZAPINE en comprimés contient du lactose;
• si vous êtes atteinte d’un cancer du sein;
• si vous avez des tumeurs hypophysaires;
• si vous souffrez ou avez des antécédents d'apnée du sommeil;
• si vous avez 65 ans ou plus.

Autres mises en garde à connaître :

Chutes : APO-OLANZAPINE / APO-OLANZAPINE ODT peuvent provoquer de la fatigue, une hypotension artérielle et une coordination musculaire instable. Cela peut entraîner des chutes et des blessures.

Hyperprolactinémie : APO-OLANZAPINE / APO-OLANZAPINE ODT peuvent entraîner des taux plus élevés de prolactine. Vous pourriez présenter un risque plus élevé de vous casser un os si vous présentez des taux élevés de prolactine et une maladie appelée hypogonadisme.

Grossesse, allaitement et nouveau-nés :

• Si vous envisagez de devenir enceinte, informez-en votre professionnel de la santé. Votre professionnel de la santé décidera si vous devez prendre APO-OLANZAPINE / APO-OLANZAPINE ODT.
• Si vous devenez enceinte pendant le traitement, informez-en immédiatement votre professionnel de la santé. Votre professionnel de la santé décidera si vous devez continuer à prendre APO-OLANZAPINE / APO-OLANZAPINE ODT.

• Si vous prenez APO-OLANZAPINE / APO-OLANZAPINE ODT pendant la grossesse, votre bébé pourrait présenter les symptômes suivants :

  • des difficultés à respirer, une somnolence excessive, des raideurs musculaires ou des muscles flasques (comme une poupée de chiffon), des tremblements ou des difficultés à s’alimenter.

Informez votre professionnel de la santé si votre nouveau-né présente ces symptômes. Consultez immédiatement le service des urgences de l’hôpital si les symptômes sont graves. Il arrive que les symptômes disparaissent spontanément.

Examens et suivi :

vous aurez périodiquement rendez-vous avec votre professionnel de la santé avant, pendant et à la fin de votre traitement. Celui-ci :

• vérifiera que votre cœur fonctionne correctement
• fera des analyses de sang pour vérifier votre taux de sucre dans le sang, votre taux de graisse dans le sang, votre santé sanguine et hépatique
• surveillera votre pression artérielle
• vérifiera votre poids corporel

Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits les médicaments alternatifs.

Les produits qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec APO-OLANZAPINE / APO-OLANZAPINE ODT :

• médicaments utilisés pour traiter l’anxiété ou pour vous aider à dormir, comme le lorazépam
• médicaments utilisés pour traiter la dépression ou les troubles obsessionnels compulsifs comme la fluvoxamine
• médicaments utilisés pour traiter l’hypertension, comme le métoprolol
• médicaments utilisés pour traiter les problèmes d’estomac comme l’oméprazole
• médicaments généralement utilisés pour traiter l’épilepsie (crises d’épilepsie) tels que la carbamazépine
• les antifongiques, prescrits pour traiter les infections fongiques (p. ex., kétoconazole)
• médicaments utilisés pour traiter les infections bactériennes comme la ciprofloxacine
• médicaments utilisés pour traiter les symptômes de la maladie de Parkinson, comme le pramipexole ou la lévodopa
• le charbon actif
• la consommation d’alcool
• tabagisme

Comment prendre APO-OLANZAPINE / APO-OLANZAPINE ODT :

• Prenez toujours APO-OLANZAPINE / APO-OLANZAPINE ODT exactement comme votre professionnel de la santé vous l’a indiqué. En cas de doute, consultez votre professionnel de la santé.
• Prenez APO-OLANZAPINE / APO-OLANZAPINE ODT aussi longtemps que votre professionnel de la santé vous le prescrit. N’arrêtez pas de prendre ce médicament à moins que votre professionnel de la santé ne vous le dise.
• Prenez votre dose prescrite à la même heure chaque jour.

Instructions de manipulation appropriées

APO-OLANZAPINE

• Avalez les comprimés d’APO-OLANZAPINE entiers avec un verre d’eau. Prenez-le avec ou sans aliments.

APO-OLANZAPINE ODT

• Manipulez APO-OLANZAPINE ODT avec précaution et avec les mains sèches.

Manipulation des conditionnements des flacons :

Suivez les instructions ci-dessous :

• l’olanzapine ODT est sensible à l’humidité
• ouvrez soigneusement le flacon avec le bouchon vers le haut
• tapotez doucement le flacon pour faire sortir un comprimé du flacon sur une surface sèche, comme une cuillère sèche
• évitez de toucher les comprimés avec vos mains à l’aide de la cuillère sèche, mettez le comprimé directement dans votre bouche Il commencera à se dissoudre dans votre bouche en quelques secondes. Vous pouvez également placer le comprimé directement dans un grand verre d’eau, de lait, de café, de jus d’orange ou de jus de pomme. Remuez et buvez tout le contenu immédiatement.

Au pharmacien : distribuer dans le flacon d’origine.

Manipulation des plaquettes thermoformées à dose unitaire :

Suivez les instructions ci-dessous :

• Séparez une cellule de la plaquette thermoformée en la déchirant le long de la ligne perforée.
• Poussez doucement le comprimé hors du fond de la plaquette.
• Évitez de toucher la tablette avec vos mains. Mettez le comprimé directement dans votre bouche. Il commencera à se dissoudre dans votre bouche en quelques secondes. Vous pouvez également placer le comprimé directement dans un grand verre d’eau, de lait, de café, de jus d’orange ou de jus de pomme. Remuez et buvez tout le contenu immédiatement.

Dose habituelle :

APO-OLANZAPINE / APO-OLANZAPINE ODT (Adultes) :

• votre professionnel de la santé décidera de la dose la plus adaptée selon la maladie
• le professionnel de la santé surveillera votre santé. Il peut interrompre, réduire, augmenter ou arrêter votre dose. Cela dépendra de votre état de santé actuel, si vous prenez certains autres médicaments ou si vous ressentez certains effets secondaires.

Surdosage :

Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop d’APO-OLANZAPINE / APO-OLANZAPINE ODT, contactez immédiatement votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital, votre centre antipoison régional ou le numéro sans frais de Santé Canada, 1-844 POISON-X (1-844-764-7669), même en l’absence de symptômes.

Montrez votre flacon de comprimés au professionnel de la santé. Faites-le même si vous ne ressentez ni malaise ni symptôme d’empoisonnement.

Dose oubliée :

• Si vous oubliez de prendre une dose d’APO-OLANZAPINE / APO-OLANZAPINE ODT de quelques heures, prenez la dose dès que vous vous en souvenez.
• Si la majeure partie de la journée est écoulée, attendez votre prochaine dose prévue et essayez de ne plus en oublier.
• Ne prenez pas 2 doses à la fois.

Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à APO-OLANZAPINE / APO-OLANZAPINE ODT?

Voici certains des effets secondaires possibles que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez APO-OLANZAPINE / APO-OLANZAPINE ODT. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.

• somnolence
• gain de poids
• étourdissements
• anxiété
• augmentation de l’appétit
• rétention de liquide
• constipation
• sécheresse buccale
• une sensation d’agitation (akathisie)
• hypotension artérielle au passage d’une position couchée ou assise à la position debout
• maux de dos
• bégaiement (discours perturbateur)
• augmentation de la salivation (hypersécrétion salivaire)
• perte de mémoire
• augmentation du volume des seins chez les hommes
• sécrétion de lait, modifications des règles chez la femme

EFFETS SECONDAIRES GRAVES ET MESURES À PRENDRE

EFFETS SECONDAIRES GRAVES ET MESURES À PRENDRE

EFFETS SECONDAIRES GRAVES ET MESURES À PRENDRE

En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation d’un produit à Santé Canada en

• Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables (Canada.ca/medicament-instrument-declaration) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courriel, ou par télécopieur ou
• Téléphonant sans frais 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Entreposage :

• Conserver APO-OLANZAPINE / APO-OLANZAPINE ODT à une température comprise entre

  15 °C et 30 °C, dans l’emballage d’origine, dans un endroit sec. Garder à l’abri de la lumière.

• Garder hors de la portée et de la vue des enfants.

Pour en savoir davantage au sujet d’APO-OLANZAPINE / APO-OLANZAPINE ODT :

• Communiquer avec votre professionnel de la santé.
• Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html), le site Web du fabricant (http://www.apotex.com/ca/fr/products), ou peut être obtenu en téléphonant au 1-800-667-4708.

Le présent dépliant a été rédigé par Apotex Inc., Toronto (Ontario) M9L 1T9.

Dernière révision : 15 octobre 2025