Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Apo-Rasagiline
Pour quoi APO-RASAGILINE est-il utilisé ?
APO-RASAGILINE est utilisé chez les adultes pour traiter les signes et symptômes de la maladie de Parkinson :
- en monothérapie chez les patients atteints de la maladie de Parkinson à ses débuts;
- en traitement d’appoint à d’autres médicaments appelés agonistes dopaminergiques chez les patients au début de la maladie de Parkinson;
en traitement d’appoint à la lévodopa chez les patients atteints de la maladie de
Parkinson aux stades plus avancés.
Avant de commencer à utiliser APO-RASAGILINE, assurez-vous de comprendre tous les renseignements fournis dans cette section au sujet de ses avantages et de ses risques possibles. Si vous ne comprenez pas certains renseignements, communiquez avec votre professionnel de la santé pour obtenir d’autres éclaircissements.
Comment APO-RASAGILINE agit-il ?
La maladie de Parkinson est un trouble du système nerveux central provoqué par un manque de dopamine – une substance présente dans le cerveau, utilisée pour envoyer des messages aux muscles en vue de les faire bouger. APO-RASAGILINE appartient à une classe de médicaments appelés inhibiteurs de la monoamine-oxydase (MAO) de type B. APO-RASAGILINE agit en bloquant la dégradation de la dopamine dans le cerveau.
Quels sont les ingrédients dans APO-RASAGILINE ?
Ingrédient médicinal : mésylate de rasagiline
Ingrédients non médicinaux : acide stéarique et Isomalt 50:50.
APO-RASAGILINE est disponible sous les formes posologiques suivantes : Comprimés : 0,5 mg et 1 mg.
Ne prenez pas APO-RASAGILINE si :
- vous êtes allergique à la rasagiline ou à l’un ou l’autre des ingrédients non médicinaux entrant dans la composition de ce produit;
- vous avez une maladie hépatique modérée ou grave;
vous prenez l’un des médicaments suivants :
- de la cyclobenzaprine (relaxant musculaire)
- des antidépresseurs, notamment des inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (ISRS), des inhibiteurs du recaptage de la sérotonine et de la noradrénaline (IRSN), des antidépresseurs tricycliques ou tétracycliques (tels que la fluoxétine, la fluvoxamine, la sertraline, la paroxétine, le citalopram, la venlafaxine et la mirtazapine)
- du dextrométhorphane (médicament contre la toux en vente libre);
- d’autres inhibiteurs de la MAO pour le traitement de la maladie de Parkinson ou pour toute autre indication, y compris la dépression ;
- des analgésiques (tels que la mépéridine ou la péthidine, le tramadol, la méthadone, le tapentadol et le propoxyphène);
- du millepertuis (une plante médicinale utilisée pour traiter la dépression).
Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre APO-RASAGILINE, afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment :
- si vous prenez des antibiotiques (comme la ciprofloxacine, la péfloxacine ou la norfloxacine), qui sont des agents utilisés pour le traitement des infections bactériennes; de la cimétidine, un agent utilisé pour le traitement des problèmes d’estomac; ou de l’amiodarone, utilisée pour traiter les problèmes cardiaques;
- si vous prenez aussi de la lévodopa. Il est possible que vous éprouviez une plus grande difficulté avec les mouvements si vous prenez APO-RASAGILINE et de la lévodopa en concomitance. Votre professionnel de la santé pourrait diminuer votre dose de lévodopa;
- si vous avez des problèmes de foie. Votre professionnel de la santé pourrait diminuer votre dose à 0,5 mg/jour;
- si vous avez moins de 18 ans;
si vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir. APO-RASAGILINE ne doit être administré pendant la grossesse que si son utilité a été clairement établie;
- si vous allaitez;
- si vous avez des problèmes de reins, votre professionnel de la santé pourrait décider qu’il vaut mieux que vous ne preniez pas APO-RASAGILINE.
Autres mises en garde à connaître :
Toxicité sérotoninergique : Une toxicité sérotoninergique peut se manifester en cas de prise d’un inhibiteur de la MAO, de certains antidépresseurs ou de médicaments opioïdes pendant le traitement par APO-RASAGILINE. Dans ce cas, les symptômes suivants peuvent être observés :
- température corporelle élevée (supérieure à 38 °C), transpiration abondante;
- tremblements, secousses, contractions ou raideurs musculaires, réflexes exagérés, perte de coordination;
- fréquence cardiaque rapide, bouffées vasomotrices;
- mouvements involontaires des yeux;
- agitation, sensation de ne pas tenir en place.
Attendez au moins deux semaines après avoir cessé le traitement par un antidépresseur tricyclique ou tétracyclique, une triazolopyridine, un ISRS ou un IRSN avant de commencer le traitement par APO-RASAGILINE.
Attendez au moins cinq semaines après avoir cessé le traitement par la fluoxétine avant de commencer le traitement par APO-RASAGILINE.
Cancer de la peau (mélanome) : Les études menées chez des patients atteints de la maladie de Parkinson montrent que ces personnes courent davantage de risque d’avoir un jour un mélanome, une forme de cancer de la peau, que les personnes qui n’en sont pas atteintes. Comme on ignore si ce problème est associé à la maladie de Parkinson ou aux médicaments utilisés pour la traiter, votre professionnel de la santé vous fera passer des examens cutanés périodiquement pendant que vous prenez APO-RASAGILINE.
Hallucinations (perception visuelle ou auditive de choses qui n’existent pas) et autres problèmes de santé mentale : APO-RASAGILINE peut causer des problèmes de santé mentale ou aggraver ceux qui existent déjà. Certains patients qui prenaient des médicaments semblables à APO-RASAGILINE ont signalé avoir des envies irrépressibles intenses, par exemple :
- un besoin intense de jouer à l’argent
- une augmentation du désir sexuel
- une forte envie de dépenser
- une consommation excessive d’aliments
- une consommation compulsive d’aliments
- le punding (besoin compulsif de répéter certains gestes)
Si vous-même ou un membre de votre famille remarquez que vous commencez à avoir des comportements inhabituels, consultez votre professionnel de la santé immédiatement.
Il est également important, avant de commencer le traitement, d’informer votre professionnel de la santé si vous conduisez ou travaillez avec des machines.
Aliments à forte teneur en tyramine : Les aliments qui contiennent beaucoup de tyramine (un acide aminé), comme les fromages forts ou vieillis, les viandes salaisonnées, fumées ou transformées, les aliments marinés ou fermentés et les boissons alcooliques comme la bière ou le vin peuvent causer une augmentation de la tension artérielle. Vous devez éviter de consommer ces aliments durant votre traitement par APO-RASAGILINE, car une augmentation importante de votre tension artérielle pourrait s’en ensuivre. Si vous ne vous sentez pas bien après avoir consommé des aliments riches en tyramine pendant votre traitement par APO-RASAGILINE, communiquez avec votre professionnel de la santé.
Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits et médicaments alternatifs.
Interactions médicamenteuses graves
N’utilisez pas APO-RASAGILINE avec les médicaments mentionnés ci-dessous, car de graves effets secondaires pourraient survenir :
- Analgésiques, tels que la mépéridine ou la péthidine, le tramadol, la méthadone, le tapentadol et le propoxyphène
- Antidépresseurs (utilisés pour le traitement de la dépression)
- Cyclobenzaprine (un relaxant musculaire)
- Dextrométhorphane (un remède contre la toux en vente libre)
- D’autres inhibiteurs de la MAO pour le traitement de la maladie de Parkinson ou pour toute autre indication, y compris la dépression
- Millepertuis (une plante médicinale utilisée pour le traitement de la dépression)
Les produits qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec APO-RASAGILINE :
- Ciprofloxacine, péfloxacine ou norfloxacine (antibiotiques utilisés pour traiter les infections bactériennes) ou autres inhibiteurs du CYP1A2, comme la cimétidine (utilisée pour traiter les problèmes d’estomac) et l’amiodarone (utilisée pour traiter les problèmes cardiaques) – si vous prenez l’un ou l’autre de ces médicaments, votre dose d’APO-RASAGILINE devrait être de 0,5 mg.
- Lévodopa – auquel cas il pourrait être nécessaire de réduire votre dose de lévodopa.
Amines sympathomimétiques, y compris les amphétamines, certains
décongestionnants, des médicaments contre le rhume et des préparations amaigrissantes.
Comment prendre APO-RASAGILINE :
- Prenez APO-RASAGILINE exactement de la manière prescrite par votre professionnel de la santé. Vous devez parler avec votre professionnel de la santé si vous avez des doutes.
- N’interrompez pas votre traitement et ne modifiez pas votre dose d’APO-RASAGILINE sans en parler à votre professionnel de la santé.
- APO-RASAGILINE peut être pris avec ou sans aliments.
Dose habituelle :
La dose recommandée d’APO-RASAGILINE est de 0,5 mg ou 1 mg par voie orale une fois par jour. Votre professionnel de la santé déterminera quelle dose vous convient.
Ne dépassez pas la dose quotidienne maximale recommandée de 1 mg. Prendre plus de 1 mg peut provoquer de graves effets secondaires, notamment des maux de tête intenses, des crises convulsives et une élévation subite de la tension artérielle. Si vous subissez ces effets, demandez une aide médicale immédiate. Pour tout autre symptôme inhabituel que vous n’avez pas eu auparavant, parlez-en immédiatement à votre professionnel de la santé.
Surdosage :
Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop d’APO-RASAGILINE, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même en l’absence de symptômes.
Dose oubliée :
Si vous avez oublié de prendre une dose d’APO-RASAGILINE, laissez-la tomber et prenez la dose suivante à l’heure habituelle. Ne doublez pas la dose pour compenser la dose oubliée.
Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à APO-RASAGILINE ?
Voici certains des effets secondaires possibles que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez APO-RASAGILINE. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.
Effets secondaires possibles chez les patients prenant uniquement APO-RASAGILINE :
- douleur musculosquelettique
- douleur articulaire
- dépression
- mictions impérieuses (envies urgentes d’uriner)
- indigestion
Effets secondaires possibles chez les patients prenant APO-RASAGILINE avec un agoniste dopaminergique ou avec de la lévodopa :
- manque de coordination
- blessure accidentelle
- perte de poids
- vomissements
- perte d’appétit
- douleur articulaire
- douleur abdominale
- nausées, constipation
- sécheresse de la bouche, éruptions cutanées
- contusions
- troubles de sommeil
- enflure des mains et des jambes
- sensation cutanée anormale
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Consultez votre professionnel | Cessez de prendre des | ||
| Symptôme / effet | de la santé | médicaments et | |
| Seulement si | Dans tous | obtenez de l’aide | |
| l’effet est grave | les cas | médicale | |
| immédiatement | |||
| TRÈS COURANT | |||
| Dyskinésie (difficulté à effectuer des mouvements ordinaires) : bruit sonore avec les lèvres, grimace de manière répétitive, clignotements rapides des yeux | √ | ||
| COURANT | |||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Consultez votre professionnel | Cessez de prendre des | ||
| Symptôme / effet | de la santé | médicaments et | |
| Seulement si | Dans tous | obtenez de l’aide | |
| l’effet est grave | les cas | médicale | |
| immédiatement | |||
| Réaction allergique : éruptions cutanées, urticaire, enflure du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, difficulté à avaler ou à respirer | √ | ||
| Angine de poitrine : douleur thoracique | √ | ||
| Trouble de l’équilibre, chute | √ | ||
| Hallucinations : perception visuelle, auditive ou sensorielle de choses qui n’existent pas | √ | ||
Diminution du nombre de globules blancs : infections, fatigue, fièvre, toux, écoulement nasal, courbatures et douleur, symptômes pseudogrippaux | √ | ||
| Dystonie : contractions musculaires prolongées | √ | ||
| Cancer de la peau : lésions cutanées nouvelles ou irrégulières | √ | ||
| PEU COURANT | |||
AVC (blocage ou saignement des vaisseaux sanguins) : engourdissement, faiblesse, confusion, vue brouillée | √ | ||
| Crise cardiaque : douleur à la poitrine souvent associée à une douleur dans l’épaule gauche ou la mâchoire, sensation de serrement à la poitrine et transpiration | √ | ||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Consultez votre professionnel | Cessez de prendre des | ||
| Symptôme / effet | de la santé | médicaments et | |
| Seulement si | Dans tous | obtenez de l’aide | |
| l’effet est grave | les cas | médicale | |
| immédiatement | |||
| Hypotension (tension artérielle basse) : étourdissements donnant l’impression au sujet qu’il va s’évanouir, en particulier s’il se lève après avoir été couché ou assis | √ | ||
| FRÉQUENCE INCONNUE | |||
Syndrome sérotoninergique (présence excessive de sérotonine dans l’organisme) : combinaison de symptômes pouvant inclure confusion, fièvre, maux de tête, modifications de la tension artérielle et du pouls, secousses musculaires, mouvements involontaires des yeux, transpiration abondante, température corporelle élevée (supérieure à 38 °C) ou rigidité musculaire | √ | ||
Crise hypertensive (augmentation grave de la pression sanguine) : maux de tête intenses, convulsions, confusion, tension artérielle excessivement élevée | √ | ||
| Envie de dormir, somnolence, endormissement soudain sans signes avant-coureurs | √ | ||
| Comportement compulsif : forte envie pour les jeux de hasard, désirs sexuels plus prononcés, tendance à manger ou à dépenser exagérément ou toute autre envie très forte | √ | ||
En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation d’un produit à Santé Canada en :
Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables
(https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courriel, ou par télécopieur; ou
- Téléphonant sans frais 1-866-234-2345.
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.
Entreposage :
Entreposer à 15 °C à 30 °C.
Garder hors de la portée et de la vue des enfants.
Pour en savoir davantage au sujet d’APO-RASAGILINE :
- Communiquer avec votre professionnel de la santé
Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada :
(https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html); le site Web du fabricant (http://www.apotex.com/ca/fr/products), ou peut être obtenu en téléphonant au 1-800-667-4708.
Le présent dépliant a été rédigé par Apotex Inc., Toronto (Ontario), M9L 1T9.