Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Jamp Rasagiline (Jamp Pharma, 0.5 mg)
AU SUJET DE CE MÉDICAMENT
Les raisons d’utiliser ce médicament :
Votre médecin vous a prescrit JAMP Rasagiline (mésylate de rasagiline) en comprimés dosés à 0,5 mg ou à 1 mg. Administré comme traitement initial ou comme traitement d’appoint aux agonistes dopaminergiques, JAMP Rasagiline soulage les signes et les symptômes de la maladie de Parkinson à ses débuts. Lorsque la maladie est plus avancée, on l’administre comme traitement d’appoint à la lévodopa.
Avant de commencer à utiliser JAMP Rasagiline, assurez- vous de comprendre tous les renseignements fournis dans cette section au sujet de ses avantages et de ses risques possibles. Si vous ne comprenez pas certains renseignements, communiquez avec votre médecin pour obtenir d’autres éclaircissements.
Les effets de ce médicament :
JAMP Rasagiline est utilisé pour traiter les signes et les symptômes de la maladie de Parkinson en monothérapie (sans lévodopa) ou en traitement d’appoint (avec des agonistes dopaminergiques ou de la lévodopa).
La maladie de Parkinson est un trouble du système nerveux central provoqué par un manque de dopamine – une substance présente dans le cerveau, utilisée pour envoyer des messages aux muscles en vue de les faire bouger. JAMP Rasagiline appartient à une classe de médicaments appelés inhibiteurs de la monoamine-oxydase de type B. JAMP Rasagiline agit en bloquant la dégradation de la dopamine dans le cerveau.
Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :
Ne prenez pas JAMP Rasagiline si :
vous êtes allergique au médicament ou à l’un des composants de sa formulation (voir la liste des
- composants à la fin de cette section). Cessez de prendre le médicament et communiquez immédiatement avec votre médecin si vous présentez une réaction allergique (p. ex. éruption cutanée, urticaire) ou un effet secondaire inhabituel ou grave.
- vous avez une maladie hépatique modérée ou grave.
N’utilisez pas JAMP Rasagiline si vous prenez l’un des médicaments suivants :
- de la cyclobenzaprine (myorelaxant tricyclique);
- du Demerol (mépéridine, péthidine);
- du dextrométhorphane (agent antitussif en vente libre);
- d’autres inhibiteurs de la MAO pour le traitement de la maladie de Parkinson ou pour toute autre indication;
- des analgésiques (notamment le tramadol, la méthadone et le propoxyphène);
- du millepertuis.
L’ingrédient médicinal est :
La substance active est la rasagiline. Chaque comprimé contient 0,5 mg ou 1 mg de rasagiline (sous forme de mésylate).
Les ingrédients non médicinaux sont :
Chaque comprimé JAMP Rasagiline contient aussi les ingrédients inactifs suivants : silice anhydre colloïdale, cellulose microcristalline, mannitol, amidon de maïs, amidon prégélatinisé, acide citrique, acide stéarique et talc purifié.
Les formes pharmaceutiques sont :
JAMP Rasagiline se présentent sous forme de comprimés blancs à blanc cassé, ronds, plats, biseautés, portant l’inscription « 0.5 » sur une face et l’autre face lisse pour le comprimé dosé à 0,5 mg ou l’inscription « 1 » sur une face et l’autre face lisse pour le comprimé dosé à 1 mg.
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
| Lorsqu’elles prennent JAMP Rasagiline, certaines personnes ont sommeil ou se sentent somnolentes, tandis de d’autres, plus rarement, tombent endormies subitement, c’est-à-dire sans éprouver au préalable de somnolence ni avoir envie de dormir. Par conséquent, pendant le traitement par JAMP Rasagiline, soyez particulièrement prudent si vous conduisez ou utilisez des machines. S’il vous arrive de ressentir une somnolence excessive ou de tomber subitement endormi, abstenez-vous de conduire ou de faire fonctionner des machines, et communiquez avec votre médecin. |
Consultez votre médecin ou votre pharmacien AVANT d’utiliser JAMP Rasagiline si :
- vous prenez des antidépresseurs, notamment des inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS), des inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline (IRSN), des antidépresseurs tricycliques ou tétracycliques [p. ex. Prozac (fluoxétine), Luvox (fluvoxamine) Zoloft (sertraline), Paxil (paroxétine), Celexa (citalopram) et Effexor (venlafaxine) et Remeron (mirtazapine)].
- vous prenez aussi de la lévodopa, car il est possible que vous éprouviez une plus grande difficulté avec les mouvements. Votre médecin pourrait diminuer la dose de lévodopa.
- vous avez une maladie hépatique légère. Votre dose pourrait être réduite à 0,5 mg/jour.
- vous avez moins de 18 ans.
vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir. JAMP Rasagiline ne doit être administré pendant la grossesse que si son utilité a été clairement établie.
- vous allaitez.
Attendez au moins deux semaines après avoir cessé le traitement par un antidépresseur tricyclique, tétracyclique, triazolopyridine, ISRS ou IRSN avant de commencer le traitement par JAMP Rasagiline.
Attendez au moins cinq semaines après avoir cessé le traitement par la fluoxétine avant de commencer le traitement par JAMP Rasagiline.
Vous pouvez prendre JAMP Rasagiline si vous présentez une maladie rénale légère, mais vous ne devez pas le prendre si vous présentez une insuffisance rénale modérée ou grave.
Les études menées chez des patients souffrant de la maladie de Parkinson montrent que ces personnes courent davantage de risque d’avoir un jour un mélanome – une forme de cancer de la peau – que les personnes qui n’en souffrent pas. Comme on ignore si ce problème est associé à la maladie de Parkinson ou aux médicaments utilisés pour la traiter, votre médecin vous fera passer des examens cutanés périodiquement.
Il est également important, avant de commencer le traitement, d’informer votre médecin si :
- vous conduisez ou travaillez avec des machines ;
vous-même, des membres de votre famille ou les personnes qui prennent soin de vous avez remarqué que vous commenciez à avoir des envies pour les jeux de hasard, des désirs sexuels plus prononcés, une tendance à manger ou à dépenser exagérément ou toute autre envie très forte qui pourrait vous porter préjudice ou nuire à autrui. Ces comportements, que l’on qualifie de troubles du contrôle des impulsions, pourraient faire en sorte
- que votre médecin doive revoir votre traitement.
INTERACTIONS AVEC CE MÉDICAMENT
Consultez la section NE PRENEZ PAS JAMP Rasagiline pour obtenir des renseignements importants sur l’innocuité des médicaments qui ne doivent pas être utilisés en même temps que JAMP Rasagiline.
Veuillez demander à votre médecin ou pharmacien des conseils si vous prenez ou avez pris récemment d’autres médicaments, même ceux obtenus sans ordonnance. JAMP Rasagiline peut interagir avec les médicaments suivants, ou vous pourriez nécessiter une adaptation de la posologie :
- antidépresseurs;
ciprofloxacine (antibiotique) ou autres inhibiteurs du CYP1A2
- si vous prenez de la ciprofloxacine ou d’autres inhibiteurs du CYP1A2, vous devez utiliser JAMP Rasagiline à la dose quotidienne de 0,5 mg;
- Demerol (mépéridine) ou autres analgésiques;
- dextrométhorphane (agent antitussif en vente libre);
- lévodopa – la dose de lévodopa pourrait être réduite;
- autres IMAO (inhibiteurs de la monoamine-oxydase);
- amines sympathomimétiques, y compris les amphétamines, certains décongestionnants, des médicaments contre le rhume et des préparations amaigrissantes.
UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT
Dose habituelle :
Prenez JAMP Rasagiline exactement de la manière prescrite par votre médecin. Vous devez parler avec votre médecin ou pharmacien si vous n’êtes pas certain.
La dose de JAMP Rasagiline recommandée est de 0,5 mg ou 1 mg par voie orale une fois par jour avec ou sans nourriture.
Votre médecin déterminera quelle dose vous convient.
Ne dépassez pas la dose quotidienne maximale recommandée de 1 mg. Prendre plus de 1 mg peut provoquer de graves effets secondaires, notamment une céphalée grave, des crises convulsives et une élévation subite de la tension artérielle. Si vous subissez ces effets, demandez une aide médicale d’urgence immédiate. Pour tout autre symptôme inhabituel que vous n’avez pas eu auparavant, appelez immédiatement votre médecin.
Surdosage:
| Si vous croyez avoir pris trop de JAMP Rasagiline, communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même si vous ne présentez pas de symptômes. |
Dose oubliée :
Si vous avez oublié de prendre une dose de JAMP Rasagiline, prenez la dose suivante à l’heure habituelle. Ne doublez pas la dose pour compenser la dose omise.
PROCÉDURES À SUIVRE EN CE QUI CONCERNE LES EFFETS SECONDAIRES
Comme tous les médicaments, JAMP Rasagiline peut causer des effets secondaires.
Les effets indésirables ayant été observés le plus fréquemment chez les patients recevant JAMP Rasagiline en monothérapie sont les manifestations suivantes : céphalées, symptômes pseudogrippaux, douleur musculosquelettique, douleur articulaire, dépression, mictions impérieuses, indigestion et chutes.
Les effets indésirables les plus courants observés chez les patients recevant JAMP Rasagiline comme traitement d’appoint aux agonistes dopaminergiques ou à la lévodopa sont les manifestations suivantes : manque de coordination, blessure accidentelle, perte de poids, hypotension orthostatique, vomissements, perte d’appétit, douleur articulaire, douleur abdominale, nausées, constipation, sécheresse buccale, éruptions cutanées, contusions, troubles de sommeil, enflure des mains et des jambes et sensation cutanée anormale.
JAMP Rasagiline peut causer des hallucinations. Informez immédiatement votre médecin si cela vous arrive pendant que vous prenez JAMP Rasagiline.
Prendre plus de 1 mg peut provoquer de graves effets secondaires, notamment une céphalée grave, des crises épileptiques et une élévation subite de la tension artérielle Si vous subissez ces effets, demandez une aide médicale d’urgence immédiate. Pour tout autre symptôme inhabituel que vous n’avez pas eu auparavant, appelez immédiatement votre médecin.
De graves effets secondaires pourraient se manifester si vous prenez JAMP Rasagiline avec d’autres médicaments. Veuillez donc demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez récemment pris d’autres médicaments quelconques, même ceux en vente libre. Des réactions sérieuses (coma, hypertension ou hypotension graves, dépression respiratoire grave, convulsions, hyperthermie maligne, excitation, collapsus vasculaire périphérique) et parfois mortelles pourraient survenir si vous prenez JAMP Rasagiline avec de la mépéridine (Demerol) ou avec certains analgésiques (tramadol, méthadone, tapentadol ou propoxyphène). De sérieuses réactions (brefs épisodes psychotiques ou comportements bizarres) pourraient également se produire si vous prenez JAMP Rasagiline avec du dextrométhorphane (un antitussif en vente libre). La prise de JAMP Rasagiline avec d’autres IMAO (inhibiteurs de la monoamine-oxydase) augmente le risque de réactions sérieuses, comme la crise hypertensive.
EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET MESURES À PRENDRE
| Symptôme / effet | Consultez votre médecin ou votre pharmacien | Cessez de prendre le médicament et obtenez immédiatement des soins médicaux | |
|---|---|---|---|
| Dans les cas graves seulement | Dans tous les cas | ||
| TRES FRÉQUENT | |||
| Dyskinésie : difficulté à effectuer des mouvements ordinaires | ✓ | ||
| FRÉQUENT | |||
| Réaction allergique : éruptions cutanées, urticaire, enflure du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, difficulté à avaler ou à respirer | ✓ | ||
| Angine de poitrine: douleur thoracique | ✓ | ||
| Trouble de l’équilibre, chute | ✓ | ||
| Hallucinations : perception visuelle, auditive ou sensorielle de choses qui n’existent pas | ✓ | ||
EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET MESURES À PRENDRE
| Symptôme / effet | Consultez votre médecin ou votre pharmacien | Cessez de prendre le médicament et obtenez immédiatement des soins médicaux |
|---|
| Dans les cas graves seulement | Dans tous les cas | ||
|---|---|---|---|
| Diminution du nombre de globules blancs : infections, fatigue, fièvre, toux, écoulement nasal, maux et douleur, symptômes pseudogrippaux | ✓ | ||
| Dystonie : contractions musculaires prolongées | ✓ | ||
| Cancer de la peau : lésions cutanées nouvelles ou irrégulières | ✓ | ||
| PEU FREQUENT | |||
| AVC : engourdissement, faiblesse, confusion, vue brouillée | ✓ | ||
| Crise cardiaque : douleur thoracique souvent associée à une douleur dans l’épaule gauche ou la mâchoire, sensation d’oppression thoracique et transpiration | ✓ | ||
| Hypotension : tension artérielle basse provoquant des étourdissements et donnant l’impression au sujet qu’il va s’évanouir, en particulier s’il se lève après avoir été couché ou assis | ✓ | ||
| FRÉQUENCE INCONNUE | |||
EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET MESURES À PRENDRE
| Symptôme / effet | Consultez votre médecin ou votre pharmacien | Cessez de prendre le médicament et obtenez immédiatement des soins médicaux |
|---|
| Dans les cas graves seulement | Dans tous les cas | ||
|---|---|---|---|
| Syndrome sérotoninergique : combinaison de symptômes pouvant inclure confusion, fièvre, céphalées, modifications de la tension artérielle et du pouls, secousses musculaires | ✓ | ||
| Crise hypertensive: céphalées intenses, convulsions, confusion, tension artérielle excessivement élevée | ✓ | ||
| Envie de dormir, somnolence, endormissement soudain, sans signes avant-coureurs | ✓ | ||
| Comportement compulsif : forte envie pour les jeux de hasard, désirs sexuels plus prononcés, tendance à manger ou à dépenser exagérément ou toute autre envie très forte | ✓ | ||
Cette liste d’effets secondaires n’est pas complète. Si vous ressentez des effets inattendus au cours du traitement par JAMP Rasagiline, communiquez avec votre médecin ou votre pharmacien.
COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT
Garder hors de la portée et de la vue des enfants. Conserver à température ambiante (15 °C à 30 °C).
DÉCLARATION DES EFFETS SECONDAIRES
Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnées d’être associé avec l’utilisation d’un produit de santé par:
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement |
COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT
Garder hors de la portée de et de la vue des enfants. Protéger de la lumière.
Pour en savoir davantage au sujet de JAMP Rasagiline, vous pouvez :
- Communiquer avec votre professionnel de la santé.
- Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements pour les consommateurs. Ce document est publié sur le site Web de Santé Canada (https://produits-sante.canada.ca/dpd-bdpp/index-fra.jsp), ou en téléphonant le 1-866-399-9091.
Le présent dépliant a été rédigé par JAMP Pharma Corporation
1310, rue Nobel
Boucherville, Québec
J4B 5H3