Apo-Sulfatrim Oral Suspension : effets secondaires, posologie et usages

Mises en garde et précautions importantes

APO-SULFATRIM ORAL SUSPENSION peut causer de graves effets secondaires. Si vous présentez l’un ou l’autre de ces symptômes, cessez de prendre APO-SULFATRIM ORAL SUSPENSION et sollicitez immédiatement des soins médicaux :

• Graves réactions cutanées potentiellement mortelles, dont le syndrome de Stevens-

  Johnson, la nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell) et réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS)

• Une maladie du foie appelée nécrose hépatique fulminante qui peut mettre votre vie en danger.

• Une maladie du sang dont :

  • agranulocytose, où le nombre des globules blancs dans le sang chute dangereusement.
  • une maladie sanguine appelée anémie aplasique, alors que la moelle osseuse est incapable de faire suffisamment de cellules sanguines et de prévenir leur endommagement.
  • Une autre maladie du sang connue sous le nom de thrombopénie immunitaire et peut s’avérer mortelle.
• Une réaction allergique au niveau des poumons et des voies respiratoires. Les voies aériennes se referment et rendent la respiration difficile. Cette réaction peut s’avérer fatale si le patient n’obtient pas d’aide médicale.

Pour les symptômes et plus d’information voir :

• la rubrique « Parlez à votre professionnel de la santé avant de prendre... »

• la rubrique « Quels sont les effets secondaires possibles d’APO-SULFATRIM

  ORAL SUSPENSION? »

Quelles sont les raisons d’utiliser APO-SULFATRIM ORAL SUSPENSION?

APO-SULFATRIM ORAL SUSPENSION est utilisé pour traiter :

• les infections des voies urinaires;
• les infections pulmonaires comme la bronchite ou la pneumonie (une infection pulmonaire causée par des champignons);
• les infections gastro-intestinales (estomac et intestin) comme le choléra ou la dysenterie;
• la nocardiose, une infection qui peut toucher les poumons, ou d’autres parties de l’organisme;
• la brucellose, une maladie qui se propage des animaux aux humains. Pour le traitement de la brucellose, il est utilisé en association avec un autre médicament, soit la gentamicine ou la rifampicine.

Les médicaments antibactériens comme APO-SULFATRIM ORAL SUSPENSION traitent seulement les infections bactériennes. Ils ne traitent pas les infections virales. Bien qu’il soit possible que vous vous sentiez mieux peu après avoir commencé le traitement, APO-SULFATRIM ORAL SUSPENSION doit être pris exactement comme indiqué. La mauvaise utilisation ou la surutilisation d’APO-SULFATRIM ORAL SUSPENSION peuvent entraîner la prolifération des bactéries qui ne sont pas tuées par APO-SULFATRIM ORAL SUSPENSION (résistance). Cela signifie qu’il est possible qu’APO-SULFATRIM ORAL SUSPENSION ne soit plus efficace pour vous traiter à l’avenir.

Comment APO-SULFATRIM ORAL SUSPENSION agit-il?

APO-SULFATRIM ORAL SUSPENSION contient deux antibiotiques différents appelés le sulfaméthoxazole et le triméthoprime. Ces deux antibiotiques travaillent de concert pour éliminer, ou ralentir, voire inhiber, la prolifération des microorganismes (bactéries, champignons) qui causent la maladie. Ceci signifie qu’APO-SULFATRIM ORAL SUSPENSION peut être administré pour prévenir ou traiter certains types de maladies infectieuses.

Quels sont les ingrédients d’APO-SULFATRIM ORAL SUSPENSION?

Ingrédients médicinaux : Sulfaméthoxazole et triméthoprime

Ingrédients non médicinaux : Arôme artificiel de cerise, carboxyméthylcellulose, cellulose microcristalline, colorant d’amarante, cyclamate de sodium, eau purifiée, glycérine, jaune FD&C n^o 6, polysorbate et solution de sorbitol.

APO-SULFATRIM ORAL SUSPENSION est offert sous les formes posologiques qui suivent :

Suspension Orale : contenant 40 mg de sulfaméthoxazole et 8 mg de triméthoprime dans 5 mL. Fourni en bouteilles de 100 mL et 400 mL.

Ne prenez pas APO-SULFATRIM ORAL SUSPENSION si :

• vous êtes allergique au sulfaméthoxazole, au triméthoprime ou à tout autre ingrédient d’

  APO-SULFATRIM ORAL SUSPENSION;

• vous êtes allergique aux médicaments appelés sulfamides. On peut citer par exemple les sulfonylurées (comme le gliclazide et le glibenclamide). Parlez avec votre médecin si vous êtes allergique à un médicament et que vous n’êtes pas certain s’il s’agit d’un sulfamide;
• vous avez des problèmes de foie;
• vous avez des problèmes rénaux;
• vous avez un problème sanguin;
• vous êtes enceinte;
• vous allaitez
• on vous a dit que vous souffrez d’un rare trouble sanguin appelé porphyrie, qui peut affecter votre peau ou votre système nerveux.

Enfants

Si le traitement est destiné à votre enfant, APO-SULFATRIM ORAL SUSPENSION ne doit pas être administré si votre enfant est âgé de moins de 2 mois.

Si vous n’êtes pas sûr si les situations décrites ci-dessus s’appliquent à vous, parlez avec votre professionnel de la santé avant de recevoir APO-SULFATRIM ORAL SUSPENSION.

Parlez à votre professionnel de la santé avant de prendre APO-SULFATRIM ORAL SUSPENSION, afin d’éviter la survenue de tout effet secondaire et d’assurer l’utilisation correcte du médicament. Discutez de toute affection ou de tout problème de santé dont vous êtes atteint, notamment si :

• vous avez des allergies sévères ou de l’asthme;
• vous n’avez pas suffisamment d’acide folique (une vitamine) dans votre corps, une affection appelée carence en folates;
• vous êtes en état d’insuffisance pondérale (maigre) ou demalnutrition;
• vous avez une maladie appelée déficit en glucose-6-phosphatedéshydrogénase;
• vous présentez un trouble rare du sang appelé porphyrie, qui peut affecter votre peau ou votre système nerveux;
• votre professionnel de la santé vous a dit que vous avez un taux élevé de potassium dans le sang;
• votre professionnel de la santé vous a dit que vous avez un taux bas de sodium ou d’albumine dans le sang;
• votre professionnel de la santé vous a dit que vous avez un quelconque trouble grave du sang ou des tissus hématopoïétiques, comme une diminution du nombre de cellules sanguines;
• vous avez actuellement une maladie du cœur ou des poumons qui peut entraîner une accumulation de liquide dans votre organisme;
• vous avez un trouble héréditaire appelé phénylcétonurie et vous ne suivez pas un régime alimentaire spécial pour prendre en charge cette affection;
• vous êtes infecté par le virus d’immunodéficience humaine (VIH) ou atteint du syndrome d’immunodéficience acquise (sida).
• vous avez des troubles rénaux.

Autres mises en garde à connaître :

Utilisation chez les patients âgés

Les patients âgés sont plus susceptibles de présenter des effets secondaires graves lorsqu’ils reçoivent APO-SULFATRIM ORAL SUSPENSION. Cette possibilité est accrue lorsqu’ils sont atteints d’une maladie du rein ou du foie ou lorsqu’ils prennent certains types d’autres médicaments, comme des diurétiques.

Grossesse et allaitement

Parlez avec votre professionnel de la santé avant de prendre ce médicament si vous prévoyez une grossesse ou si vous prévoyez allaiter. Vous ne devez pas recevoir APO-SULFATRIM ORAL SUSPENSION si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.

Utilisation chez les patients atteints du syndrome d’immunodéficience acquise (SIDA) Si vous êtes sidéen, vous serez plus susceptible de présenter des effets secondaires lorsque vous recevrez APO-SULFATRIM ORAL SUSPENSION. Ceux-ci peuvent comprendre : éruption cutanée, graves réactions allergiques, fièvre, ou faible nombre de cellules sanguines.

Gastro-intestinal – Colite à C. difficile

APO-SULFATRIM ORAL SUSPENSION peut faire augmenter votre risque d’infection par une bactérie appelée C. difficile. Les symptômes comprennent une diarrhée aqueuse qui survient trois fois par jour ou plus, ou une diarrhée associée à des crampes abdominales.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Après avoir reçu APO-SULFATRIM ORAL SUSPENSION, vous pourriez vous sentir faible, fatigué, étourdi ou confus. Avant de conduire un véhicule ou d’utiliser des machines, attendez de voir comment vous vous sentez après avoir reçu APO-SULFATRIM ORAL SUSPENSION.

Vous devez informer votre professionnel de la santé de tous les produits de santé que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits de médecine douce.

Les produits qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec APO-SULFATRIM ORAL SUSPENSION :

• les diurétiques, connus sous le nom de « pilules d’eau », comme la spironolactone. Les diurétiques sont utilisés pour éliminer l’excès de liquide de l’organisme;
• la pyriméthamine, utilisée pour traiter le paludisme (la malaria);

• des médicaments pour traiter l’infection par le virus de l’immunodéficience humaine (VIH)

  appelés zidovudine ou lamivudine;

• les médicaments utilisés pour éclaircir le sang, comme la warfarine;
• la phénytoïne, utilisée pour traiter l’épilepsie (les crises d’épilepsie);
• le méthotrexate, un médicament utilisé pour traiter le cancer ou l’arthrite;
• les médicaments pour traiter des affections cardiaques, comme la digoxine ou le procaïnamide;
• les médicaments qui peuvent faire augmenter la quantité de potassium dans votre sang, comme les corticostéroïdes (par exemple, la prednisolone) et les médicaments pour le cœur et l’hypertension;
• la cyclosporine, utilisée après une greffe d’organe;
• l’amantadine, utilisée pour traiter la maladie de Parkinson, la sclérose en plaques, la grippe ou le zona;

• les médicaments contre le diabète, comme le glibenclamide, le glipizide ou le tolbutamide

  (sulphonylurées) et la répaglinide;

• la rifampicine, un antibiotique;
• les médicaments utilisés après un traitement contre le cancer ou pour contrer les faibles taux de folate comme l’acide folinique;
• les médicaments pour prévenir la grossesse (contraceptifs).

Interactions médicament-aliment

• Informez votre professionnel de la santé si vous avez des besoins alimentaires particuliers, particulièrement si vous suivez un régime alimentaire à teneur élevée en potassium. Les aliments à teneur élevée en potassium comprennent : fèves, légumes feuillus vert foncé, pommes de terre, courge, yogourt, poisson, avocats, champignons et bananes.

Comment prendre APO-SULFATRIM ORAL SUSPENSION :

• Assurez-vous de boire beaucoup de liquides lors de la prise d’APO-SULFATRIM ORAL

  SUSPENSION.

• Votre professionnel de la santé décidera de la quantité d’APO-SULFATRIM ORAL

  SUSPENSION que vous devez prendre et pendant combien de temps vous devrez le prendre.

• Bien que vous puissiez vous sentir mieux au début du traitement, vous devez utiliser APO-

  SULFATRIM ORAL SUSPENSION exactement comme prescrit.

• L’utilisation inadéquate ou excessive d’APO-SULFATRIM ORAL SUSPENSION pourrait contribuer à la croissance de bactéries qui ne seront pas tuées par le médicament (résistance), ce qui signifie qu’APO-SULFATRIM ORAL SUSPENSION pourrait ne pas être efficace pour vous à l’avenir.
• Ne partagez pas votre médicament.

Dose habituelle :

• Votre professionnel de la santé décidera de la quantité d’APO-SULFATRIM ORAL

  SUSPENSION que vous recevrez.

• La dose que vous recevez et la fréquence à laquelle vous la recevez dépendront de :

  • votre infection;
  • votre poids;
  • votre âge.

Enfants de moins de 12 ans :

• Votre médecin vous indiquera la quantité d’APO-SULFATRIM ORAL SUSPENSION à donner à votre enfant. Cette dose sera établie en fonction du poids de votre enfant.

Surdosage :

Si l’on vous a administré trop d’APO-SULFATRIM ORAL SUSPENSION, vous pouvez présenter les signes ou symptômes suivants :

• anorexie (peur extrême de prendre du poids);
• colique (mal de ventre sévère causé par des gaz);
• nausées ou vomissements;
• étourdissements, somnolence ou confusion;
• évanouissements;
• maux de tête;
• pyrexia (fièvre).
• hématurie (sang dans les urines)
• cristallurie (urine brouillée);
• ictère (jaunissement de la peau ou du blanc des yeux);
• sentiment de dépression.

Si vous croyez avoir pris trop d’APO-SULFATRIM ORAL SUSPENSION, communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même si vous ne présentez pas de symptômes.

Dose oubliée :

• Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en souvenez.
• S'il est presque l'heure de votre prochaine dose, sautez la dose oubliée et reprenez votre schéma posologique habituel.
• Ne prenez jamais deux doses pour compenser une dose oubliée.

Quels sont les effets secondaires possibles d’APO-SULFATRIM ORAL SUSPENSION ?

Lorsque vous prenez APO-SULFATRIM ORAL SUSPENSION, vous pourriez ressentir des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés ci-dessous. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne sont pas indiqués dans cette liste, communiquez avec votre professionnel de la santé.

Les effets secondaires peuvent comprendre :

• Sensation de faiblesse ou de fatigue;
• Difficulté à dormir;
• Problèmes de vue;
• Perte de cheveux;
• Saignements de nez;
• Enflure de tissus corporels due à une accumulation de liquide;
• Frissons;
• Sensibilité à la lumière;
• Palpitations (rythme cardiaque qui semble trop rapide, trop fort ou irrégulier);
• Feux sauvages et ulcères ou douleurs sur la langue ou à l’intérieur de la bouche;
• Sécheresse de la bouche;
• Brûlures d’estomac;
• Mal de ventre ou flatulences (gaz);
• Constipation;
• Nausée, vomissements et diarrhée;
• Perte d’appétit;

• Augmentation ou diminution de la quantité d’urine; sang dans les urines ou urine trouble;

  besoin impérieux d’uriner qui rend difficile d’attendre d’être aux toilettes;

• Douleur musculaire ou faiblesse musculaire;
• Picotement ou engourdissement dans les mains ou les pieds;
• Problèmes de contrôle des mouvements;
• Tremblements incontrôlés;
• Vertige (sensation d’avoir la tête qui tourne ou de perdre l’équilibre);
• Sonnerie ou autre son inhabituel dans les oreilles;
• Maux de tête;
• Inflammation de l’œil qui peut causer de la douleur ou une rougeur;
• Dépression;
• Apathie (indifférence et manque de motivation);
• Sensation d’instabilité ou d’étourdissement.
• Anorexie (peur extrême de prendre du poids)
• Décoloration des dents et/ou de la langue.

APO-SULFATRIM ORAL SUSPENSION peut fausser les résultats d’analyses sanguines.

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Effets secondaires graves et mesures à prendre

En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation d’un produit à Santé Canada en :

• Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables

  (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courriel, ou par télécopieur; ou

• Téléphonant sans frais 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Entreposage :

APO-SULFATRIM ORAL SUSPENSION doit être conservé à la température ambiante, entre 15 °C et 30 °C. Protéger de la lumière.

Garder hors de la portée et de la vue des enfants.

Pour en savoir davantage au sujet d’APO-SULFATRIM ORAL SUSPENSION :

• Communiquer avec votre professionnel de la santé

• Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada :

  (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html); le site Web du fabricant (http://www.apotex.com/ca/fr/products), ou peut être obtenu en téléphonant au 1-800-667-4708.

Le présent dépliant a été préparé par Apotex inc., Toronto (Ontario) M9L 1T9.

Dernière révision : 10 octobre 2023