Sulfatrim Pediatric : effets secondaires, posologie et usages

À quoi sert le SULFATRIM :

SULFATRIM est utilisé pour traiter les affections suivantes :

• Infection des voies urinaires
• infections pulmonaires telles que la bronchite ou la pneumonie causées par un champignon;
• infections gastro-intestinales telles que le choléra ou la dysenterie;
• nocardiose, une infection des poumons ou d’autres parties de l’organisme;
• brucellose, une maladie qui se propage des animaux aux humains. Pour traiter la brucellose, SULFATRIM est utilisé avec un autre médicament, tel que la gentamicine ou la rifampicine.

Les médicaments antibactériens comme SULFATRIM traitent seulement les infections bactériennes. Ils ne servent pas au traitement des infections virales comme le rhume. Même si vous vous sentez mieux dès le début du traitement, SULFATRIM doit être pris exactement selon les directives. L’utilisation inadéquate ou excessive de SULFATRIM pourrait entraîner la prolifération de bactéries résistantes, c’est-à-dire de bactéries que ce médicament n’arrivera pas à tuer. Le cas échéant, il se pourrait que SULFATRIM n’ait plus d’effet chez vous à l’avenir. Vous ne devez pas partager vos médicaments.

Comment fonctionne SULFATRIM :

SULFATRIM contient deux antibiotiques différents appelés le sulfaméthoxazole et le triméthoprime. Ils agissent ensemble pour tuer des bactéries ou des champignons pathogènes, ou en ralentir ou arrêter la croissance. Par conséquent, SULFATRIM peut être administré pour prévenir ou traiter certains types de maladies infectieuses.

Les ingrédients de SULFATRIM sont :

Ingrédients non médicinaux Sulfaméthoxazole et triméthoprime.

Ingrédients non médicinaux Croscarmellose sodique, méthylcellulose, silice colloïdale et stéarate de magnésium.

SULFATRIM est offert dans les formes pharmaceutiques suivantes :

SULFATRIM : comprimés; 400 mg de sulfaméthoxazole / 80 mg de triméthoprime

SULFATRIM DS : comprimés; 800 mg de sulfaméthoxazole / 160 mg de triméthoprime

SULFATRIM PÉDIATRIQUE : comprimés; 100 mg de sulfaméthoxazole / 20 mg de triméthoprime

N’utilisez pas SULFATRIM dans les cas suivants :

• vous êtes allergique au sulfaméthoxazole ou au triméthoprime;
• vous êtes allergique à tout autre ingrédient SULFATRIM;
• vous avez présenté une affection appelée thrombocytopénie après avoir reçu du triméthoprime ou un sulfamide par le passé. Les sulfamides comprennent les médicaments contre le diabète gliclazide et glibenclamide ainsi que d'autres médicaments utilisés pour traiter diverses autres affections;
• vous souffrez de troubles hépatiques;
• vous souffrez de troubles rénaux;
• vous avez des problèmes sanguins ou des problèmes de formation du sang tels qu’une faible numération des cellules sanguines, y compris l’anémie mégaloblastique;
• on vous a dit que vous avez un problème sanguin rare appelé porphyrie, qui peut toucher votre peau ou votre système nerveux;
• vous êtes enceinte;
• vous allaitez un nourrisson;
• vous prenez un autre médicament appelé dofétilide, utilisé pour traiter un rythme cardiaque irrégulier.

Enfants

SULFATRIM ne doit pas être administré aux bébés prématurés ni aux nourrissons de moins de deux mois.

Consultez votre professionnel de la santé avant d'utiliser SULFATRIM, d'assurer l'utilisation adéquate du médicament et d'aider à éviter les effets secondaires. Informez votre professionnel de la santé de votre état actuel et de vos problèmes de santé, notamment :

• vous avez des allergies sévères ou de l’asthme;
• vous n’avez pas suffisamment de vitamine folate dans votre corps, ce qu’on appelle une carence en folate;
• vous êtes en état de sous-poids ou souffrez de malnutrition;
• vous avez une maladie appelée déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase;
• vous êtes à risque de présenter un trouble sanguin rare appelé porphyrie, qui peut toucher votre peau ou votre système nerveux;
• vous avez un taux élevé de potassium dans le sang;
• vous avez un faible taux de sodium ou d'albumine dans le sang;
• vous souffrez d’une maladie cardiaque ou pulmonaire, ce qui peut entraîner une accumulation de liquide dans le corps;
• vous êtes atteint d’un trouble héréditaire appelé phénylcétonurie et ne suivez pas un régime particulier pour améliorer votre état de santé;
• vous êtes porteur du virus de l’immunodéficience humaine (VIH) ou êtes atteint d’une affection appelée syndrome de l’immunodéficience acquise (SIDA);

Autres mises en garde :

Utilisation chez les personnes âgées

Les patients âgés sont plus susceptibles de présenter certains effets secondaires graves lorsqu’ils reçoivent SULFATRIM. Ce risque est plus probable si vous êtes atteint d’une maladie des reins ou du foie ou si vous prenez d’autres types de médicaments, tels que les diurétiques. Ces effets secondaires incluent des réactions cutanées graves, une diminution de l’activité de la moelle osseuse ou une affection appelée thrombocytopénie. Si vous êtes une personne âgée, votre professionnel de santé vous surveillera de près pendant votre traitement par SULFATRIM.

Grossesse ou allaitement

Parlez à votre professionnel de la santé avant de prendre ce médicament si vous prévoyez de devenir enceinte ou d’allaiter. Vous ne devriez pas recevoir SULFATRIM si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.

Utilisation chez les patients atteints du syndrome d’immunodéficience acquise (SIDA)

Si vous êtes atteint du sida, vous pourriez être plus susceptible de présenter des effets secondaires lorsque vous recevez SULFATRIM. Il peut s’agir d’éruptions cutanées, de réactions allergiques graves, de fièvre ou d’une faible numération globulaire ou des valeurs élevées des enzymes hépatiques dans le sang. Les patients atteints du SIDA sont également plus susceptibles de présenter des taux sanguins élevés de potassium ou faibles de sodium après avoir reçu du SULFATRIM. Des patients atteints du SIDA ayant reçu du SULFATRIM ont développé une affection grave appelée rhabdomyolyse. Dans certains cas, cela a entraîné de graves problèmes rénaux. Consultez le tableau « Effets secondaires graves et mesures à prendre à leur égard » pour plus de renseignements.

Thrombocytopénie immunitaire

SULFATRIM peut provoquer une affection appelée thrombocytopénie immunitaire, qui peut mettre la vie en danger. Dans ce cas, le système immunitaire attaque les plaquettes sanguines. Les symptômes comprennent des ecchymoses, une éruption cutanée se présentant sous forme de minuscules taches rougeâtres ou violettes de la taille d’une tête d’épingle, généralement sur le bas des jambes, des saignements des gencives ou du nez, et du sang dans les urines ou les selles. Si vous présentez l’un de ces symptômes, le traitement par SULFATRIM doit être interrompu.

Utilisation chez les patients qui ont récemment pris du sulfaméthaxole et du triméthoprime, comme au cours des derniers jours ou des dernières semaines

Si vous avez récemment pris les médicaments contenus dans SULFATRIM, à savoir le sulfaméthoxole et le triméthoprime, vous pourriez présenter des réactions graves après avoir reçu SULFATRIM. Ces effets comprennent un choc circulatoire accompagné de fièvre, de tension artérielle très basse et de confusion. Consultez le tableau « Effets secondaires graves et mesures à prendre à leur égard » pour plus de renseignements.

Colite à Clostridium difficile

SULFATRIM peut accroître votre risque d’être infecté par une bactérie appelée C. difficile. Les symptômes comprennent une diarrhée liquide qui survient trois fois ou plus par jour ou une diarrhée associée à des crampes abdominales.

Conduite et utilisation de machines

Après avoir reçu SULFATRIM, vous pourriez vous sentir faible, fatigué, étourdi ou désorienté. Avant de conduire un véhicule ou d’utiliser de la machinerie, attendez de voir comment vous vous sentez après avoir pris SULFATRIM.

Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris : médicaments, vitamines, minéraux, suppléments naturels ou produits de médecine parallèle.

Interactions médicamenteuses graves :

Les interactions médicamenteuses graves avec SULFARIM incluent :

• médicaments utilisés pour traiter les battements cardiaques irréguliers, comme le dofétilide.

Les éléments suivants peuvent également interagir avec SULFATRIM :

• la spironolactone, utilisée pour éliminer l’excès d’eau du corps, est un diurétique
• pyriméthamine, utilisée pour traiter la malaria
• la zidovudine ou la lamivudine, utilisées pour traiter le virus de l'immunodéficience humaine (VIH)
• la warfarine, utilisée pour fluidifier le sang
• la phénytoïne, utilisée pour traiter l'épilepsie (crises) et les convulsions
• l’azathioprine, utilisée pour prévenir le rejet d’organes après une transplantation
• le méthotrexate, utilisé pour traiter le cancer ou l’arthrite
• la digoxine ou le procaïnamide, utilisés pour traiter les maladies cardiaques
• les médicaments pour le cœur et l’hypertension artérielle, ou la prednisolone (un stéroïde), peuvent augmenter le taux de potassium dans le sang
• la cyclosporine, utilisée après une transplantation d’organe
• l’amantadine, utilisée pour traiter la maladie de Parkinson, la sclérose en plaques, la grippe ou le zona
• le glibenclamide, le glipizide ou le tolbutamide (connus sous le nom de sulfonylurées) et le répaglinide sont utilisés pour traiter le diabète
• rifampicin utilisée pour traiter des infections bactériennes
• l’acide folinique, utilisé après un traitement contre le cancer ou pour compenser une carence en folate
• contraceptifs, utilisés pour aider à prévenir les grossesses

• la leucovorine, utilisée pour traiter un type de pneumonie chez les patients atteints du

  SIDA

Interactions médicament-aliment

• Informez votre professionnel de la santé si vous avez des besoins alimentaires particuliers, surtout si vous suivez un régime riche en potassium. Les aliments riches en potassium comprennent les légumineuses, les légumes à feuilles vert foncé, les pommes de terre, la courge, le yogourt, le poisson, les avocats, les champignons et les bananes.

Comment utiliser SULFATRIM :

• Prenez SULFATRIM en suivant exactement les instructions de votre professionnel de la santé.
• Vous devez boire beaucoup de liquide pendant que vous prenez SULFATRIM.
• Suivez les instructions données par votre professionnel de la santé.

Dose habituelle :

Adultes et enfants de plus de 12 ans :

SULFATRIM :

• La dose habituelle de SULFATRIM est de deux comprimés deux fois par jour pendant

  5 jours.

SULFATRIM DS :

• La dose habituelle de SULFATRIM DS est d’un comprimé deux fois par jour pendant

  5 jours.

Enfants (moins de 12 ans) :

SULFATRIM PÉDIATRIQUE :

• Votre professionnel de la santé décidera de la quantité de SULFATRIM PÉDIATRIQUE que vous ou votre enfant recevrez.

• La dose que vous recevez et la fréquence à laquelle vous devez la prendre dépendent de ce qui suit :

  • votre infection;
  • votre poids;

Surdose :

Si vous avez pris trop de SULFATRIM, vous pourriez présenter les signes ou symptômes suivants :

• perte d’appétit
• douleurs abdominales intenses
• nausées et vomissements
• étourdissements, somnolence ou confusion
• évanouissements
• maux de tête
• fièvre
• sang dans l’urine
• urine trouble
• jaunissement de la peau ou du blanc des yeux
• humeur dépressive
• perte de conscience

Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de SULFATRIM, contactez immédiatement votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital, votre centre antipoison régional ou le numéro sans frais de Santé Canada, 1-844 POISON-X (1-844-764-7669), même en l’absence de symptômes.

Dose oubliée :

• Prenez la dose oubliée dès que vous y pensez.
• Si l’heure de la prochaine dose approche, ne prenez pas la dose que vous avez oubliée et reprenez votre schéma posologique habituel.
• Ne doublez jamais la dose pour compenser la dose oubliée.

Effets secondaires possibles de l'utilisation SULFATRIM :

Ceci n’est pas une liste exhaustive des effets secondaires possibles de SULFATRIM que vous ou votre enfant pourriez ressentir. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.

Les effets secondaires peuvent comprendre les effets suivants :

• sensation de fatigue ou de faiblesse
• difficulté à dormir
• troubles de la vision
• perte de cheveux
• saignements de nez
• enflure des tissus causée par une accumulation excessive de liquide
• frissons
• sensibilité à la lumière du soleil
• palpitations (battements cardiaques qui semblent trop rapides, trop forts ou irréguliers)
• feux sauvages, ulcères ou douleurs au niveau de la langue ou à l’intérieur de la bouche
• sécheresse buccale
• brûlures d’estomac
• douleur abdominale ou gaz
• constipation
• nausées, vomissements et diarrhées
• perte d’appétit
• uriner plus ou moins qu’à l’habitude; difficulté à se rendre aux toilettes à temps
• douleurs musculaires et articulaires ou faiblesse musculaire
• picotements ou engourdissement au niveau des mains ou des pieds
• difficulté à contrôler vos mouvements
• tremblements incontrôlables
• vertiges (sensation de mouvement ou de déséquilibre)
• bourdonnements ou autres sons inhabituels dans les oreilles
• maux de tête
• inflammation de l’œil qui cause de la douleur et de la rougeur
• dépression
• apathie (indifférence et absence de motivation)
• sensation d’instabilité ou étourdissement
• décoloration des dents et/ou de la langue

SULFATRIM peut causer des résultats anormaux aux épreuves de laboratoire.

Effets secondaires graves et mesures à prendre à leur égard

En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’un effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer à Santé Canada des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation des produits de santé de l’une des deux façons suivantes :

• En consultant la page Web sur la déclaration des effets indésirables

  (canada.ca/medicament-instrument-declaration) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courriel, ou par télécopieur; ou

• En téléphonant sans frais au 1-866-234-2345.

Remarque : Remarque : Consultez votre professionnel de la santé si vous souhaitez obtenir des renseignements sur la prise en charge des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Conservation :

SULFATRIM doit être conservé à température ambiante (entre 15 °C et 30 °C). Garder à l’abri de la lumière.

Garder hors de la portée et de la vue des enfants.

Pour en savoir plus sur SULFATRIM :

• Parlez-en avec votre professionnel de la santé.
• Consultez la monographie intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements destinés aux patient·e·s. Ce document se trouve sur le site Web de Santé Canada ( https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html) et sur le site Web du fabricant https://www.aapharma.ca/fr/ ou peut être obtenu en téléphonant au 1-877-998-9097.

Le présent feuillet a été rédigé par Apotex Inc., Toronto (Ontario) M9L 1T9.

Date d’approbation : 2026-07-23