Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Apo-Valproic Acid
Mises en garde et précautions importantes
Grossesse, anomalies congénitales et troubles du développement : APO-VALPROIC ACID et APO-VALPROIC ACID ORAL SOLUTION peut causer des anomalies congénitales et des problèmes du développement physique ou mental chez votre enfant si ce médicament est pris pendant la grossesse, ou au moment de la conception par la mère ou le père. Ces anomalies et ces problèmes peuvent sérieusement affecter votre enfant et entraîner des incapacités qui peuvent s’avérer sévères.
Si vous êtes une femme en âge de procréer : Votre professionnel de la santé pourrait exiger que vous subissiez un test de grossesse avant d’entamer un traitement par APO-VALPROIC ACID et APO-VALPROIC ACID ORAL SOLUTION pour s’assurer que vous n’êtes pas enceinte. Vous devez utiliser une méthode de contraception efficace pendant votre traitement par APO-VALPROIC ACID et APO-VALPROIC ACID ORAL SOLUTION. Il est recommandé d’utiliser, de préférence, une forme de contraception qui ne dépend pas de votre capacité à vous rappeler d’utiliser ou de prendre quelque chose (une forme qui ne dépend pas de vous) comme un dispositif intra-utérin (stérilet) ou 2 méthodes complémentaires de contraception comme la pilule et le condom. Vous devez utiliser la méthode de contraception choisie :
pendant au moins un mois avant de prendre APO-VALPROIC ACID et APO-
VALPROIC ACID ORAL SOLUTION;
pendant que vous prenez APO-VALPROIC ACID et APO-VALPROIC ACID ORAL
SOLUTION;
pendant au moins un mois après avoir cessé de prendre APO-VALPROIC ACID et
APO-VALPROIC ACID ORAL SOLUTION.
Ne prenez APO-VALPROIC ACID et APO-VALPROIC ACID ORAL SOLUTION pendant la grossesse que si vous et votre professionnel de la santé avez discuté des risques et pris la décision de prendre le traitement. APO-VALPROIC ACID et APO-VALPROIC ACID ORAL SOLUTION ne peut être pris que si les autres traitements sont inefficaces et si vous rencontrez les conditions du Programme de prévention des grossesses. Si vous tombez enceinte pendant votre traitement par VALPROIC ACID et VALPROIC ACID ORAL SOLUTION, avisez votre professionnel de la santé sans tarder.
Si vous êtes un parent ou si vous vous occupez d’une fillette qui prend APO-VALPROIC ACID et APO-VALPROIC ACID ORAL SOLUTION, avisez votre professionnel de la santé dès que votre fillette a ses premières règles.
Registre des grossesses : Si vous devenez enceinte pendant votre traitement par APO-VALPROIC ACID et APO-VALPROIC ACID ORAL SOLUTION, parlez à votre professionnel de la santé de l’inscription au North American Antiepileptic Drug Pregnancy Registry. Vous pouvez vous inscrire à ce registre de grossesses en appelant au 1-888-233-2334. Le but de ce registre est de recueillir des renseignements sur l’innocuité des médicaments antiépileptiques durant la grossesse. Pour en savoir davantage sur ce registre, vous pouvez consulter le site : http://www.aedpregnancyregistry.org/.
Programme de prévention de la grossesse : Communiquez avec Apotex au 1-800-667-4708 pour obtenir des renseignements sur le programme de prévention des grossesses, y compris des ressources éducatives, et pour signaler toute exposition embryofœtale soupçonnée au valproate.
- Si vous êtes un homme présentant un potentiel reproductif : Vous et votre partenaire devez utiliser une méthode de contraception efficace si vous prenez APO-VALPROIC ACID et APO-VALPROIC ACID ORAL SOLUTION. Dès que vous prévoyez de concevoir un enfant et avant d’interrompre votre méthode de contraception, communiquez avec votre professionnel de santé afin d’envisager d’autres alternatives de traitement au APO-VALPROIC ACID et APO-VALPROIC ACID ORAL SOLUTION. Vous devez arrêter de prendre APO-VALPROIC ACID et APO-VALPROIC ACID ORAL SOLUTION et attendre au moins 3 mois après l’arrêt du traitement pour concevoir un enfant. Ne faites PAS de don de sperme pendant le traitement par APO-VALPROIC ACID et APO-VALPROIC ACID ORAL SOLUTION et pendant au moins les 3 mois suivant l’arrêt du traitement. Si vous prenez APO-VALPROIC ACID et APO-VALPROIC ACID ORAL SOLUTION et que votre partenaire tombe enceinte, avisez avec votre professionnel de santé sans tarder.
Insuffisance hépatique : Des cas d’insuffisance hépatique mortelle sont survenus chez des patients recevant APO-VALPROIC ACID et APO-VALPROIC ACID ORAL SOLUTION. La plupart du temps, ces cas se sont produits dans les six premiers mois du traitement par APO-VALPROIC ACID et APO-VALPROIC ACID ORAL SOLUTION. Vous êtes plus à risque de développer une insuffisance hépatique si vous :
- prenez d’autres médicaments pour traiter les convulsions
êtes un enfant (surtout un enfant de moins de 2 ans qui prend plusieurs médicaments pour traiter les convulsions)
- avez des antécédents de maladie du foie
- êtes né avec un trouble métabolique (incluant les troubles mitochondriaux)
- souffrez d’épilepsie grave accompagnée de déficience intellectuelle
- souffrez d’une maladie cérébrale
- Troubles de la mitochondrie : Si vous ou votre enfant souffrez d’un trouble de la mitochondrie comme le syndrome d’Alpers Huttenlocher, ne prenez pas APO-VALPROIC ACID et APO-VALPROIC ACID ORAL SOLUTION. Si votre enfant a moins de 2 ans et que vous croyez qu’il pourrait souffrir d’un trouble de la mitochondrie, il ne faut pas lui donner APO-VALPROIC ACID et APO-VALPROIC ACID ORAL SOLUTION sauf s’il ne répond à aucun autre médicament.
- Pancréatite (inflammation du pancréas) : On a signalé des cas de pancréatite, pouvant mettre la vie du patient en danger, autant chez des enfants que chez des adultes recevant APO-VALPROIC ACID et APO-VALPROIC ACID ORAL SOLUTION. Certains cas sont apparus peu de temps après le début du traitement par APO-VALPROIC ACID et APO-VALPROIC ACID ORAL SOLUTION, alors que d’autres sont survenus après plusieurs années d’utilisation. Avisez votre professionnel de la santé sans tarder si vous commencer à présenter des symptômes de pancréatite.
(Consultez le tableau Effets secondaires graves et mesures à prendre ci-dessous pour les symptômes d’insuffisance hépatique et de pancréatite).
Pour quoi APO-VALPROIC ACID et APO-VALPROIC ACID ORAL SOLUTION est-il utilisé?
- APO VALPROIC ACID et APO VALPROIC ACID ORAL SOLUTION est utilisé chez les adultes et les enfants pour maîtriser l’épilepsie (un trouble du cerveau qui provoque des crises convulsives). Vous devez suivre les instructions de votre professionnel de la santé à la lettre.
Comment APO-VALPROIC ACID et APO-VALPROIC ACID ORAL SOLUTION agit-il?
APO-VALPROIC ACID et APO-VALPROIC ACID ORAL SOLUTION semble agir en augmentant la quantité d’un acide aminé encéphalique appelé « acide gamma-aminobutyrique (GABA) ». En modifiant la quantité de GABA dans le cerveau, APO-VALPROIC ACID et APO-VALPROIC ACID ORAL SOLUTION aide à contrôler l’épilepsie.
Quels sont les ingrédients dans APO-VALPROIC ACID et APO-VALPROIC ACID ORAL SOLUTION?
Ingrédients médicinaux : Acide valproïque
Ingrédients non médicinaux : APO-VALPROIC ACID 250 mg capsule : Dioxyde de titane, gélatine, glaçure pharmaceutique, glycérine, huile de maïs, hydroxyde d’ammonium, jaune FD&C n° 6, oxyde de fer rouge synthétique, propylèneglycol et siméthicone.
APO-VALPROIC ACID ORAL SOLUTION : Arôme artificiel de fraise, eau purifiée, glycérine, hydroxyde de sodium, méthylparabène* (conservateur), propylparabène* (conservateur), rouge FD&C n° 40, saccharose et sorbitol.
* Le méthylparabène et le propylparabène peuvent causer des réactions allergiques (qui peuvent apparaître plus tard).
APO-VALPROIC ACID et APO-VALPROIC ACID ORAL SOLUTION est disponible sous les formes posologiques suivantes :
APO-VALPROIC ACID est offert en capsule contenant 250 mg d’acide valproïque.
APO-VALPROIC ACID ORAL SOLUTION est offert en solution orale contenant 250 mg d’acide valproïque par 5 mL.
Ne prenez pas APO-VALPROIC ACID et APO-VALPROIC ACID ORAL SOLUTION si :
- vous êtes allergique à l’acide valproïque ou à tout autre ingrédient entrant dans la composition d’APO-VALPROIC ACID et APO-VALPROIC ACID ORAL SOLUTION
- vous êtes enceinte ou si croyez que vous pourriez être enceinte, sauf si votre professionnel de la santé détermine qu’aucune autre option de traitement n’est efficace pour traiter votre épilepsie. Vous et votre professionnel de la santé devez discuter des risques et décider que le APO-VALPROIC ACID et APO-VALPROIC ACID ORAL SOLUTION vous est indiqué.
- vous êtes une fille ou une femme en âge de procréer, sauf si vous rencontrez toutes les conditions du Programme de prévention de la grossesse, que vous expliquera votre professionnel de la santé.
- vous avez une maladie du foie ou un dysfonctionnement hépatique important
vous êtes atteint d’une maladie mitochondriale comme le syndrome d’Alpers-
Huttenlocher. Les enfants de moins de 2 ans qui pourraient souffrir d’un trouble de la mitochondrie ne doivent pas prendre APO-VALPROIC ACID et APO-VALPROIC ACID ORAL SOLUTION
- vous avez ou vous avez des antécédents familiaux d’anomalie du cycle de l’urée (une condition qui affecte la façon dont le corps élimine les déchets)
- vous souffrez d’une déficience inné en carnitine qui n’est pas traitée
- vous êtes atteint de porphyrie (une condition qui affecte le système nerveux et la peau)
- vous ou l’un de vos parents proches avez des antécédents d’hépatites graves, surtout d’origine médicamenteuse
Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre APO-VALPROIC ACID et APO-VALPROIC ACID ORAL SOLUTION, afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment :
- vous avez déjà présenté ou présentez actuellement une maladie du foie ou des troubles hépatiques;
- vous planifiez une grossesse;
- vous envisagez d’être père d’un enfant;
- vous allaitez ou avez l’intention d’allaiter. Vous devez voir avec votre professionnel de la santé si vous devez prendre APO-VALPROIC ACID et APO-VALPROIC ACID ORAL SOLUTION ou allaiter; vous ne pouvez pas faire les deux. N’allaitez pas pendant un mois après l’arrêt du traitement par APO-VALPROIC ACID et APO-VALPROIC ACID ORAL SOLUTION;
- vous avez une maladie rénale ou des troubles rénaux;
- vous souffrez de diabète;
vous souffrez d’une des affections rares suivantes, car APO-VALPROIC ACID ORAL
SOLUTION contient du saccharose :
- intolérance au fructose
- malabsorption du glucose-galactose
- déficit en sucrase-isomaltase
vous êtes atteint du virus d'immunoinsuffisance humaine (VIH) ou du cytomégalovirus
(CMV);
- vous avez des antécédents de troubles musculaires (y compris déficit en carnitine palmitoyltransférase II);
- votre apport en carnitine (retrouvé dans la viande et les produits laitiers) est faible, surtout chez les enfants;
- vous avez une déficience innée en carnitine et vous prenez un supplément de carnitine à cet égard;
- vous présentez d’autres affections, notamment des antécédents de coma inexpliqué, de déficience intellectuelle ou de tout autre type de dysfonctionnement cérébral;
- vous buvez régulièrement de l’alcool;
- vous êtes âgé de 65 ans ou plus.
Autres mises en garde à connaître :
Lorsqu’on vous prescrira APO-VALPROIC ACID et APO-VALPROIC ACID ORAL SOLUTION :
- votre professionnel de la santé vous remettra le guide du patient;
une carte du patient vous sera remise par la pharmacie à chaque renouvellement de
APO-VALPROIC ACID et APO-VALPROIC ACID ORAL SOLUTION.
Assurez-vous de bien comprendre ces documents.
Fertilité :
Chez la femme : Si vous êtes une femme et que vous prenez APO-VALPROIC ACID et APO-VALPROIC ACID ORAL SOLUTION, il est possible que vous n’ayez plus vos règles. Vous pourriez aussi développer des kystes (pochettes remplies de liquide) sur les ovaires et vos taux de testostérone pourraient augmenter.
Chez l’homme : APO-VALPROIC ACID et APO-VALPROIC ACID ORAL SOLUTION peut affecter la fertilité masculine pendant le traitement. APO-VALPROIC ACID et APO-VALPROIC ACID ORAL SOLUTION peut vous rendre moins fertile ou carrément infertile. Cette situation pourrait être, mais pourrait également ne pas être, réversible si votre dose est réduite ou si vous cessez de prendre APO-VALPROIC ACID et APO-VALPROIC ACID ORAL SOLUTION.
Si vous souhaiter fonder une famille, parlez-en avec votre professionnel de la santé. Ne cessez pas de prendre APO-VALPROIC ACID et APO-VALPROIC ACID ORAL SOLUTION sauf si c’est votre professionnel de la santé qui vous le recommande.
Surveillance et prises de sang : Votre professionnel de la santé devrait faire des prises de sang avant d’entamer le traitement par APO-VALPROIC ACID et APO-VALPROIC ACID ORAL SOLUTION et tout au long du traitement par la suite. Ces épreuves serviront à surveiller :
- le nombre de plaquettes (un type de cellule sanguine) et la capacité de coagulation de votre sang
- votre fonction hépatique
la quantité de valproate (l’ingrédient actif d’APO-VALPROIC ACID et APO-VALPROIC ACID
ORAL SOLUTION) dans votre organisme
- la quantité d’autres médicaments que vous prenez dans votre organisme
- les taux de sucre dans votre sang (glycémie)
- les taux d’ammoniac dans votre sang
Votre professionnel de la santé surveillera votre réponse à APO-VALPROIC ACID et APO-VALPROIC ACID ORAL SOLUTION sur une base régulière. Si vous commencez à avoir plus de crises ou si vos crises s’aggravent, informez-en votre professionnel de la santé immédiatement.
Pensées suicidaires et changements comportementaux : Si vous avez des pensées suicidaires ou si vous avez envie de vous faire du mal à n’importe quel moment, contactez votre professionnel de la santé ou rendez- vous à l’hôpital sans tarder. APO-VALPROIC ACID et APO-VALPROIC ACID ORAL SOLUTION peut également provoquer des changements de comportement chez vous ou votre enfant, comme de l’agressivité, de l’agitation, un changement au niveau de votre capacité de concentration et des troubles d’apprentissage.
Conduite automobile et utilisation de machines : APO-VALPROIC ACID et APO-VALPROIC ACID ORAL SOLUTION peut provoquer une sensation de somnolence ou de tête légère. Éviter de conduire, d’utiliser des machines ou d’entreprendre des activités dangereuses jusqu’à ce que vous sachiez quel effet APO-VALPROIC ACID et APO-VALPROIC ACID ORAL SOLUTION a sur vous.
Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits les médicaments alternatifs.
Les produits qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec APO-VALPROIC ACID et APO-VALPROIC ACID ORAL SOLUTION :
- le phénobarbital et la lamotrigine, qui sont des anticonvulsivants (médicaments utilisés pour traiter les crises convulsives). Ces médicaments pourraient causer des effets pouvant mettre la vie en danger s’ils sont administrés en concomitance avec APO-VALPROIC ACID et APO-VALPROIC ACID ORAL SOLUTION;
- les autres anticonvulsivants (médicaments utiliser pour éclaircir le sang) comme la carbamazépine, la primidone, le topiramate, le felbamate, la phénytoïne, l’éthosuximide, le rufinamide;
- les anticoagulants comme à la warfarine, le dicoumarol;
l’acide acétylsalicylique (aspirine); surtout si votre enfant est âgé de moins de 3 ans,
APO-VALPROIC ACID et APO-VALPROIC ACID ORAL SOLUTION ne doit pas être administré en concomitance avec l’acide acétylsalicylique;
- les benzodiazépines, comme le diazépam, le lorazépam, le clonazépam;
- certains médicaments utilisés pour traiter des infections, comme la rifampine;
- certains médicaments utilisés pour traiter le diabète, comme le tolbutamide;
- certains médicaments anti-VIH, comme la zidovudine, le ritonavir, le lopinavir, la lamivudine;
- les antibiotiques de la classe des carbapénems, comme le doripénem, l’ertapénem, l’imipénem, le méropénem;
- certains médicaments utilisés pour traiter les brûlures d’estomac et l’ulcère gastroduodénal, comme la cimétidine;
- les médicaments utilisés pour traiter la dépression, comme les inhibiteurs sélectifs du ecaptage de la sérotonine (ISRS), les inhibiteurs de la monoamine-oxydase (IMAO), les antidépresseurs tricycliques, comme l’amitriptyline, la nortriptyline;
- l’acétazolamide, médicament utilisé pour traiter le glaucome et l’épilepsie;
- la cholestyramine, médicament utilisé pour abaisser le taux de cholestérol;
- le propofol, médicament utilisé pour vous détendre avant et après une chirurgie;
- la nimodipine, médicament utilisé pour prévenir les lésions au cerveau;
- la métamizole, médicament utilisé pour traiter la douleur et la fièvre; dont l’emploi chez les humains n’est pas autorisé au Canada;
- le méthotrexate (médicament utilisé pour traiter le cancer et les maladies inflammatoires);
- certains médicaments qui contiennent de la pivalate (p.ex. adéfovir dipivoxil);
- les antipsychotiques(médicaments utilisés pour gérer la psychose) comme l’olanzapine, la chlorpromazine, le quétiapine;
- les produits contenant des œstrogènes (y compris les contraceptifs hormonaux contenant des œstrogènes);
- l’alcool;
- le cannabidiol (CBD).
Comment prendre APO-VALPROIC ACID et APO-VALPROIC ACID ORAL SOLUTION :
- Le traitement par APO-VALPROIC ACID et APO-VALPROIC ACID ORAL SOLUTION doit être instauré et supervisé que par un professionnel de la santé spécialisé dans le traitement de l’épilepsie.
- Il est important que vous respectiez le calendrier de vos visites chez le professionnel de la santé.
- Prenez APO-VALPROIC ACID et APO-VALPROIC ACID ORAL SOLUTION exactement comme votre professionnel de la santé vous l’a prescrit. Ne changez pas votre dose à moins que votre professionnel de la santé vous indique de le faire.
- Ne cessez pas de prendre APO-VALPROIC ACID et APO-VALPROIC ACID ORAL SOLUTION de façon abrupte, car cela peut augmenter le nombre et la gravité des convulsions, y compris un état de mal épileptique.
APO-VALPROIC ACID et APO-VALPROIC ACID ORAL SOLUTION peut être pris avec ou sans nourriture.
Dose habituelle :
Votre professionnel de la santé décidera de la dose d’APO-VALPROIC ACID et APO-VALPROIC ACID ORAL SOLUTION qui vous convient. La dose est basée sur votre poids, vos convulsions et les autres médicaments que vous ou votre enfant prenez. Votre professionnel de la santé augmentera graduellement la posologie jusqu’à ce que votre condition ou celle de votre enfant soit bien maîtrisée, sans effets secondaires.
Surdosage :
Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop d’APO-VALPROIC ACID et APO-VALPROIC ACID ORAL SOLUTION, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même en l’absence de symptômes.
Dose oubliée :
Si vous ou votre enfant oubliez de prendre une dose, ne tentez pas de compenser en doublant la dose suivante. Vous devez prendre ou donner la dose suivante comme on vous l’a prescrit et éviter que cela ne se reproduise.
Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à APO-VALPROIC ACID et APO-VALPROIC ACID ORAL SOLUTION ?
Voici certains des effets secondaires possibles que vous ou votre enfant pourriez ressentir lorsque vous prenez APO-VALPROIC ACID et APO-VALPROIC ACID ORAL SOLUTION. Si vous ou votre enfant ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.
- mal de tête
- nausée ou vomissement
- indigestion
- diarrhée
- tremblements (trembler involontairement)
- sensation de fatigue
- sensation de faiblesse ou d’étourdissement
- perte de cheveux or pousse de cheveux sur le visage, la poitrine ou le dos
- augmentation de l’appétit pouvant entraîner un gain de poids
Autres effets secondaires observés chez les enfants :
Comparativement aux adultes, certains des effets secondaires d’APO-VALPROIC ACID et APO-VALPROIC ACID ORAL SOLUTION surviennent plus souvent et/ou affectent plus sérieusement les enfants que les adultes. Ceux-ci comprennent, notamment : lésions hépatiques, inflammation du pancréas (pancréatite), agressivité, agitation, trouble de l’attention, comportement anormal, hyperactivité et troubles d’apprentissage.
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Consultez votre professionnel | Cessez de prendre | ||
| de la santé | des médicaments et | ||
| Symptôme / effet | Seulement si | obtenez de l’aide | |
| Dans tous | |||
| l’effet est | médicale | ||
| les cas | |||
| grave | immédiatement | ||
| FRÉQUENT | |||
Réaction allergique : difficulté à avaler ou à respirer, respiration sifflante, chute de tension artérielle, nausées et vomissements; urticaire ou éruption cutanée; enflure du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge. | X | ||
| Hallucinations (voir ou entendre des choses qui n’existent pas) | X | ||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Consultez votre professionnel | Cessez de prendre | ||
| de la santé | des médicaments et | ||
| Symptôme / effet | Seulement si | obtenez de l’aide | |
| Dans tous | |||
| l’effet est | médicale | ||
| les cas | |||
| grave | immédiatement | ||
| Incontinence urinaire (perte involontaire d’urine) | X | ||
| PEU FRÉQUENT | |||
Aggravation des convulsions (augmentation du nombre de crises que vous avez ou nouveaux types de crises) | X | ||
| Dépression (humeur triste qui persiste) : difficulté à dormir or dormir trop, changement de l’appétit ou du poids, sentiments de dévalorisation, de culpabilité, de regret, d’inutilité ou de désespoir, retrait des rencontres sociales, avec la famille, des activités avec les amis, réduction de la libido (appétit sexuel) et pensées de mort. Si vous avez des antécédents de dépression, votre dépression pourrait s’aggraver. | X | ||
Hyperammoniémie (taux élevés d’ammoniaque dans le sang) : fatigue, vomissements, démarche anormale, irritabilité extrême, comportement combatif/étrange, ne pas vouloir de manger de la viande ou des aliments riches en protéines | X | ||
| Hypothermie (faible température corporelle) : frissons, dysarthrie ou altération de l’articulation, respiration lente et superficielle, faible pouls, faible niveau d’énergie, confusion ou perte de mémoire | X | ||
| Troubles rénaux : nausée, | X | ||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Consultez votre professionnel | Cessez de prendre | ||
| de la santé | des médicaments et | ||
| Symptôme / effet | Seulement si | obtenez de l’aide | |
| Dans tous | |||
| l’effet est | médicale | ||
| les cas | |||
| grave | immédiatement | ||
vomissement, fièvre, enflure des membres, fatigue, soif, peau sèche, irritabilité, urine foncée, débit urinaire accrue ou réduit, sang dans les urines, éruption cutanée, gain de poids (en raison de la rétention de fluides), perte d’appétit, résultats anormaux des analyses de sang, changements du statut mental (somnolence, confusion, coma) | |||
Lésions au foie : jaunissement de la peau et des yeux, démangeaisons, urine foncée, et selles pâles, douleur abdominale, nausées, vomissements et perte d’appétit | X | ||
| Pancréatite (inflammation du pancréas) : douleur abdominale haute, fièvre, rythme cardiaque rapide, nausée, vomissements, sensibilité au toucher à l’abdomen | X | ||
| Graves réactions cutanées lorsque pris avec la lamotrigine : fièvre, grave éruption cutanée, enflure des ganglions lymphatiques, symptômes pseudogrippaux, ampoules et desquamation de la peau qui peuvent commencer dans et autour de la bouche, du nez, des yeux et des organes génitaux et s’étendre à d’autres régions du corps, jaunissement de la peau et du blanc des yeux, essoufflement, toux sèche, douleur ou inconfort thoracique, sensation de soif, uriner moins | X | ||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Consultez votre professionnel | Cessez de prendre | ||
| de la santé | des médicaments et | ||
| Symptôme / effet | Seulement si | obtenez de l’aide | |
| Dans tous | |||
| l’effet est | médicale | ||
| les cas | |||
| grave | immédiatement | ||
| souvent, moins d’urine | |||
| Pensées suicidaires ou envie de se faire du mal | X | ||
| Thrombocytopénie (faible numération de plaquettes) : ecchymoses ou saignement plus long que d’habitude lorsque vous vous blessez, fatigue et faiblesse | X | ||
| RARE | |||
| Atrophie du cerveau (perte de cellules cérébrales) : perte de mémoire, crises convulsives, perte de capacité motrice, difficulté à parler, à lire ou à comprendre. | X | ||
Anomalies de la coagulation (problèmes de coagulation de votre sang) : saignements anormaux, ecchymoses faciles, saignements qui se prolongent lorsque vous vous blessez, saignements de nez soudains, fatigue, maux de tête | X | ||
| Syndrome de Fanconi (les reins ne fonctionnent pas bien permettant à des substances essentielles d’être éliminées dans l’urine) : passer beaucoup d’urine, avoir soif, douleur osseuse, faiblesse | X | ||
| Rhabdomyolyse (détérioration de muscles endommagés) : sensibilité musculaire, faiblesse, urine rouge- brunâtre (couleur du thé) | X | ||
| FRÉQUENCE INCONNUE | |||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Consultez votre professionnel | Cessez de prendre | ||
| de la santé | des médicaments et | ||
| Symptôme / effet | Seulement si | obtenez de l’aide | |
| Dans tous | |||
| l’effet est | médicale | ||
| les cas | |||
| grave | immédiatement | ||
| Hypocarnitinémie (faibles taux de carnitine dans le sang et/ou les tissus) : fatigue, faiblesse et douleur musculaires | X | ||
En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’effet secondaire vous empêchant, vous ou votre enfant, de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation d’un produit à Santé Canada en :
Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables
(https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courriel, ou par télécopieur; ou
- Téléphonant sans frais 1-866-234-2345.
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.
Entreposage :
Conservez APO-VALPROIC ACID et APO-VALPROIC ACID ORAL SOLUTION à la température ambiante (entre 15 oC à 30 oC) dans un contenant hermétique.
Garder hors de la portée et de la vue des enfants.
Pour en savoir davantage au sujet d’APO-VALPROIC ACID et APO-VALPROIC ACID ORAL SOLUTION :
- Communiquer avec votre professionnel de la santé
Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada :
(https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html); le site Web du fabricant (http://www.apotex.com/ca/fr/products), ou peut être obtenu en téléphonant au 1-800-667-4708.
Le présent dépliant a été rédigé par Apotex Inc., Toronto (Ontario) M9L 1T9.