Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Arepanrix H5N1
Pour quoi utilise-t-on AREPANRIXMC H5N1?
Le vaccin AREPANRIXMC H5N1 est indiqué pour l’immunisation active contre la grippe causée par le virus de sous- type H5N1 contenu dans le vaccin. Cette indication est basée sur des données immunologiques parce que le vaccin n’a pas été évalué dans des essais cliniques d’efficacité contre la grippe. AREPANRIXMC H5N1 doit être utilisé selon les directives officielles.
Comment AREPANRIXMC H5N1 agit-il?
Après l’administration du vaccin, le système immunitaire (système de défense naturelle de l’organisme) produit des anticorps contre le virus H5N1. On s’attend à ce que les anticorps protègent les personnes vaccinées contre la maladie causée par la grippe. Aucun des ingrédients contenus dans ce vaccin ne peut causer la grippe. Ce vaccin ne contient aucun virus vivant. Comme c’est le cas avec tous les vaccins, AREPANRIXMC H5N1 pourrait ne pas protéger entièrement toutes les personnes vaccinées.
Quels sont les ingrédients d’AREPANRIXMC H5N1?
Ingrédients médicinaux : L’antigène du virus de la grippe H5N1 dérivé de la souche A/American wigeon/South Carolina/22-000345-001/2021 (H5N1) et l’adjuvant AS03.
L’adjuvant AS03 présent dans le vaccin AREPANRIXMC H5N1 accentue la réponse immunitaire induite par le vaccin et contient des molécules d’origine naturelle (squalène et vitamine E) en plus d’un émulsifiant (polysorbate 80).
Ingrédients non médicinaux : chlorure de potassium, chlorure de sodium, dihydrogénophosphate de potassium, eau pour préparations injectables, hydrogénophosphate de disodium et thimérosal. Le thimérosal, un dérivé du mercure, est ajouté comme agent de conservation. Chaque dose chez l’adulte contient 2,5 mcg de mercure (la dose chez l’enfant en contenant 1,25 mcg). Les autres ingrédients
Mises en garde et précautions importantes
Informez votre professionnel de la santé immédiatement si vous présentez ces réactions peu de temps après avoir reçu le vaccin :
- éruption cutanée, démangeaisons
- sensation de serrement dans la gorge, enflure du visage ou de la langue
- essoufflement
comprennent : quantités infimes de protéines d’œufs, de formaldéhyde, de désoxycholate de sodium et de sucrose.
AREPANRIXMC H5N1 est disponible sous les formes posologiques suivantes :
AREPANRIXMC H5N1 est un vaccin à deux composants, présenté sous forme d’une suspension translucide à blanchâtre, opalescente, pouvant sédimenter légèrement, qui contient un antigène et une émulsion blanchâtre à jaunâtre renfermant l’adjuvant AS03. AREPANRIXMC H5N1 est une émulsion pour injection.
Ne pas utiliser AREPANRIXMC H5N1 si :
vous avez déjà présenté une réaction allergique menaçant la vie à :
- des protéines d’œufs (œuf ou produits d’œufs) ou des protéines de poulet;
- un autre vaccin antigrippal;
- tout ingrédient contenu dans le vaccin.
Les signes d’une réaction allergique peuvent comporter une éruption cutanée accompagnée de démangeaisons, un essoufflement et une enflure du visage ou de la langue.
Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre AREPANRIXMC H5N1, afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment :
- si vous avez déjà eu une réaction allergique, autre qu’une réaction allergique soudaine mettant la vie en danger, à quelque ingrédient contenu dans le vaccin;
- si vous souffrez d’une infection grave accompagnée d’une forte fièvre. Dans de tels cas, la vaccination pourrait être retardée jusqu’à la guérison. Une infection mineure comme un rhume ne devrait pas poser problème, mais parlez-en à votre médecin;
- si votre système immunitaire est affaibli en raison de la prise de médicaments ou d’une maladie comme le VIH. Dans de tels cas, vous pourriez ne pas retirer tous les bienfaits de la vaccination.
Autres mises en garde :
Un évanouissement peut survenir après une injection au moyen d’une aiguille, ou même avant, par conséquent avisez le professionnel de la santé s’il vous est déjà arrivé de vous évanouir lors d’une précédente injection.
Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits les médicaments alternatifs.
Les produits suivants pourraient interagir avec AREPANRIXMC H5N1 :
À l’heure actuelle, on ne dispose d’aucune donnée sur l’administration d’AREPANRIXMC H5N1 avec d’autres vaccins. AREPANRIXMC H5N1 ne devrait pas être administré en même temps que d’autres vaccins. Cependant, si l’on ne peut éviter une telle co-administration, l’autre vaccin doit être injecté dans l’autre bras. Tout effet secondaire qui survient peut être plus grave.
Comment prendre AREPANRIXMC H5N1 :
Chaque dose est injectée dans votre muscle du haut du bras ou dans la cuisse.
Dose habituelle :
Les adultes âgés de 18 ans et plus doivent recevoir deux doses (de 0,5 mL chacune) du vaccin AREPANRIXMC H5N1 contenant la souche A/American wigeon/South Carolina (H5N1), la première administrée à la date fixée et la deuxième au moins trois semaines après la première dose pour une efficacité maximale.
Les enfants âgés de 6 mois à 17 ans doivent recevoir deux doses (de 0,25 mL chacune) du vaccin AREPANRIXMC H5N1 contenant la souche A/American wigeon/South Carolina (H5N1), la première administrée à la date fixée et la deuxième au moins trois semaines après la première dose.
L’emploi du vaccin n’est pas recommandé chez les enfants âgés de moins de 6 mois.
Surdosage :
Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop d’AREPANRIXMC H5N1, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même en l’absence de symptômes.
Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à AREPANRIXMC H5N1?
Comme pour tout autre médicament, AREPANRIXMC H5N1 peut causer des effets secondaires. Les effets secondaires courants et très courants sont généralement légers et ne devraient durer qu’un jour ou deux.
Voici certains des effets secondaires possibles que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez AREPANRIXMC H5N1. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.
Très courants (plus de 1 cas sur 10 doses du vaccin) :
- Douleur au point d’injection
- Mal de tête
- Fatigue
- Douleurs musculaires et articulaires
Courants (jusqu’à 1 cas sur 10 doses du vaccin)
- Rougeur ou enflure au point d’injection
- Fièvre
- Frissons
- Transpiration
- Nausées
- Diarrhée
Rares (jusqu’à 1 cas sur 100 doses du vaccin)
- Réactions au point d’injection telles ecchymose (bleu), masse dure, démangeaisons et chaleur
- Enflure des ganglions
- Vertige
- Sensation de malaise général
- Faiblesse inhabituelle
- Vomissements, maux d’estomac, sensation inconfortable dans l’estomac, éructation après avoir mangé (rots)
- Incapacité de dormir
- Picotement ou engourdissement au niveau des mains et des pieds
- Essoufflement
- Douleur thoracique
- Démangeaisons, éruption cutanée
- Douleur au dos ou au cou, raideur musculaire, spasmes musculaires, douleurs dans les membres, par exemple, dans la jambe ou la main
Chez les enfants âgés de 6 mois à moins de 6 ans, les effets secondaires supplémentaires suivants ont été observés :
Très courants (plus de 1 cas sur 10 doses du vaccin) :
- Perte d’appétit
- Irritabilité
- Somnolence
Les effets indésirables suivants ont été observés avec d’autres vaccins antigrippaux contenant l’adjuvant AS03 pendant la pandémie de grippe A (H1N1) en 2009.
- Des réactions allergiques, si non traitées, donnant lieu à une chute dangereuse de la tension artérielle pouvant mener à un état de choc. Les médecins sont au courant de cette possibilité et disposent d’un traitement d’urgence si cela se produit
- Inflammation au point d’injection
- Enflure sous la peau donnant lieu à des papules généralement autour des yeux et des lèvres, mais pouvant aussi se retrouver sur les mains et les pieds
- Engourdissement et sensation de picotement
- Troubles neurologiques tels des convulsions, de la somnolence et un type de paralysie mieux connue sous le nom de syndrome de Guillain-Barré
Les effets indésirables additionnels suivants ont été observés avec d’autres vaccins saisonniers commercialisés.
- Douleurs pulsatiles ou en coup de poignard graves dans un ou plusieurs nerfs
- Faible numération plaquettaire pouvant causer un saignement ou une ecchymose (bleu)
- Vascularite (inflammation des vaisseaux sanguins pouvant causer des éruptions cutanées, des douleurs articulaires ou des problèmes rénaux)
- Troubles neurologiques telles une encéphalomyélite (inflammation du système nerveux central), une névrite (inflammation des nerfs)
En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Déclaration des effets secondaires soupçonnés des vaccins
Pour le grand public : Si vous ressentez un effet secondaire à la suite d’une vaccination, veuillez le signaler à votre professionnel de la santé.
Si vous souhaitez obtenir des informations sur l’atténuation des effets secondaires, veuillez contacter votre professionnel de la santé. L’Agence de la santé publique du Canada (ASPC), Santé Canada et GlaxoSmithKline Inc. ne peuvent pas fournir de conseils médicaux.
Pour les professionnels de la santé : Si un patient ressent un effet secondaire à la suite d’une vaccination, veuillez remplir le formulaire approprié de rapport des effets secondaires suivant l’immunisation (ESSI) selon votre province ou territoire (https://www.canada.ca/fr/sante-publique/services/immunisation/declaration-manifestations-cliniques-inhabituelles-suite-immunisation/formulaire.html) et l’envoyer à votre unité de santé locale.
Entreposage :
Conserver le vaccin au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C) dans son emballage d’origine afin de le protéger de la lumière.
Ne pas congeler.
Garder hors de la portée et de la vue des enfants.
Pour en savoir plus sur AREPANRIXMC H5N1 :
- Communiquer avec votre professionnel de la santé.
- Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements destinés aux patients. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html), le site Web du fabricant www.gsk.ca, ou peut être obtenu en téléphonant au 1-800-387-7374.
Le présent dépliant a été rédigé par GlaxoSmithKline Inc.
Dernière révision : 2026, 01, 26
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