Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Panenza
Pour quoi PANENZA est-il utilisé?
PANENZA est un vaccin sans adjuvant utilisé pour prévenir l’influenza (grippe) causée par un virus pandémique chez les personnes âgées de 6 mois et plus.
La grippe pandémique est causée par un nouveau virus grippal contre lequel la population n’est pas immunisée et qui peut se propager rapidement dans le monde entier. Les signes d’une grippe pandémique sont similaires à ceux d’une grippe ordinaire, mais peuvent être plus graves.
Comment PANENZA agit-il?
Quand une personne reçoit ce vaccin, son système immunitaire (son système de défense naturel) produit des anticorps pour se protéger lui-même contre la maladie. Aucun des ingrédients de ce vaccin ne peut causer la grippe.
Le vaccin est administré par injection à l’aide d’une aiguille dans la partie supérieure du bras et peut nécessiter deux doses administrées à trois semaines d’intervalle. Les enfants et les personnes âgées peuvent n’être protégés de manière optimale qu’après avoir reçu la deuxième dose du vaccin.
Comme tous les vaccins, PANENZA pourrait ne pas protéger complètement toutes les personnes vaccinées.
Quels sont les ingrédients dans PANENZA?
Ingrédients médicinaux : Chaque dose de 0,5 mL de PANENZA contient 15 microgrammes d’hémagglutinine du virus de la grippe (virion fragmenté inactivé) de la souche suivante :
A/California/7/2009 (H1N1)
Ingrédients non médicinaux : chlorure de potassium, chlorure de sodium, eau pour préparations injectables, phosphate disodique dihydraté, phosphate monopotassique et thiomersal (45 microgrammes par dose de 0,5 mL).
Autres ingrédients : traces de protéines d’œuf et de poulet, néomycine, octoxynol-9 et formaldéhyde.
PANENZA est disponible sous les formes posologiques suivantes :
Suspension injectable en flacon multidose
Ne recevez pas PANENZA si :
- vous avez déjà eu une réaction allergique soudaine, menaçant votre vie, à n’importe quel ingrédients de PANENZA ou à l’une des substances qui peuvent être présentes en quantités infimes dans ce vaccin, ou à la suite d’un vaccin antigrippal antérieur
- vous êtes atteint d’une infection sévère accompagnée de forte fièvre. La vaccination sera remise à plus tard, jusqu’à ce que vous alliez mieux. Une infection sans gravité comme un rhume banal ne devrait pas être un problème, mais votre médecin vous dira si vous pouvez recevoir le vaccin PANENZA.
En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien avant de recevoir ce vaccin.
Consultez votre professionnel de la santé avant de recevoir PANENZA afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et pour assurer la bonne utilisation de ce vaccin. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment si :
- avez eu une réaction allergique à l’un des ingrédients contenus dans le vaccin, au thiomersal, aux protéines d’œuf ou de poulet, ou à une autre vaccination antigrippale;
- avez un problème de saignement tel qu’un trouble de la coagulation;
- avez une faible immunité en raison d’une maladie ou d’un traitement qui supprime le système immunitaire;
- avez eu le syndrome de Guillain-Barré dans les 6 semaines suivant la réception d’un vaccin antérieur;
êtes enceinte ou allaitez.
Autres mises en garde à connaître :
Au cours des premières semaines suivant la vaccination avec PANENZA, les résultats des analyses de sang visant à détecter certaines infections virales peuvent être faussés. Dites au médecin qui a ordonné le dépistage que vous avez récemment reçu PANENZA;
Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits de médecine douce.
PANENZA ne doit pas être administré en même temps que d’autres vaccins.
Comment prendre PANENZA :
Adultes et enfants de plus de 1 an : le vaccin doit être injecté dans le muscle deltoïde (partie supérieure du bras).
Nourrissons et enfants de moins de 1 an : le vaccin doit être injecté dans la partie antérolatérale (le dessus) de la cuisse.
Dose habituelle :
Personnes âgées de 3 ans et plus : Deux doses de 0,5 mL administrées avec un intervalle d’au moins 21 jours entre les doses.
Enfant âgés de 6 à 35 mois : Deux demi-doses de 0,25 mL administrées avec un intervalle d’au moins 21 jours entre les doses.
L’emploi de PANENZA est déconseillé chez les enfants âgés de moins de 6 mois.
Surdosage :
Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez reçu trop de PANENZA, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même en l’absence de symptômes.
Dose oubliée :
Sans objet pour ce vaccin.
Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à PANENZA?
Voici certains des effets secondaires possibles que vous pourriez ressentir après avoir reçu PANENZA. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.
Des réactions allergiques, pouvant mener au choc dans de rares cas, pourraient survenir après la vaccination. Les manifestations de réaction allergique peuvent inclure une éruption cutanée qui démange, un essoufflement et l’enflure du visage ou de la langue; Les professionnels de la santé sont au courant de cette possibilité et ils ont accès au traitement d’urgence approprié dans un tel cas.
Les effets secondaires suivants de PANENZA sont très fréquents (plus de 1 personne sur 10) ou fréquents (entre 1 et 10 personnes sur 100) :
- Point d’injection : douleur, rougeur, gonflement, durcissement et ecchymoses
- Maux de tête
- Douleur musculaire
- Sensation de malaise
- Frissons
- Fièvre
Chez les enfants âgés de 6 à 23 mois, les effets secondaires supplémentaires suivants de PANENZA sont fréquents ou très fréquents :
- Somnolence
- Pleurs anormaux
- Perte d’appétit
- Irritabilité
- Vomissements
En général, la plupart de ces effets secondaires disparaissent sans intervention, de 1 à 3 jours après leur apparition. Chez les enfants âgés de moins de 3 ans, certains effets secondaires peuvent disparaître
dans les 8 jours suivant leur apparition ou nécessiter la prise de médicaments, par exemple pour le traitement de la fièvre ou de la douleur.
Très rarement, des cas de vascularite (inflammation des vaisseaux sanguins) affectant temporairement les reins et des troubles neurologiques (affectant les nerfs et le cerveau) tels qu’une paresthésie, une névrite et un syndrome de Guillain-Barré ont été signalés.
Les effets secondaires graves énumérés ci-dessous sont survenus après la vaccination avec PANENZA ou avec des vaccins similaires pour prévenir la grippe.
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme / effet | Consultez votre professionnel de la | ||||||
| santé. | |||||||
| Seulement si | Dans tous les | ||||||
| l’effet est grave | cas | ||||||
| TRÈS RARES (1 personne sur 10 000) | ✓ | ||||||
| Réactions allergiques : éruption cutanée, démangeaisons ou urticaire, enflure de la face, des lèvres, de la langue ou d’autres parties du corps | ✓ | ||||||
| Anaphylaxie : difficulté à respirer, étourdissements, pouls faible et rapide, éruption cutanée, vomissements, évanouissement | ✓ | ||||||
| Convulsions fébriles : fièvre, brève convulsion ou crise de mouvements corporels non contrôlés | ✓ | ||||||
| Syndrome de Guillain-Barré : faiblesse et douleur musculaires, sensation de fourmillements, paralysie | ✓ | ||||||
| Lymphadénopathie : enflure temporaire des glandes du cou, des aisselles ou de l’aine | ✓ | ||||||
| Névrite : douleur, faiblesse, engourdissement et picotement des bras | ✓ | ||||||
| Thrombocytopénie : réduction temporaire des plaquettes sanguines pouvant entraîner des ecchymoses ou des saignements, des taches rouges sur la peau | ✓ | ||||||
| Vasculite : taches cutanées de couleur pourpre, vaisseaux sanguins enflés, douleurs et, dans de très rares cas, problèmes rénaux | ✓ | ||||||
En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Déclaration des effets secondaires soupçonnés d’être liés à la vaccination
À l’intention du grand public :Si vous avez un effet secondaire après l'immunisation, veuillez le dire à votre professionnel de la santé.
Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. L’Agence de la santé publique du Canada, Santé Canada et Sanofi-Pasteur Limitée ne donnent pas de conseils médicaux.
À l’intention des professionnels de la santé :Si un patient ressent un effet secondaire suivant l'immunisation, veuillez remplir le formulaire de rapport des effets secondaires suivant l’immunisation (https://www.canada.ca/fr/sante-publique/services/immunisation/declaration-manifestations-cliniques-inhabituelles-suite-immunisation/formulaire.html) et le faire parvenir à l'unité locale de services de santé de votre province ou territoire.
Entreposage :
Conserver au réfrigérateur, entre 2 et 8 °C. NE PAS congeler. Conserver le flacon dans sa boîte, à l’abri de la lumière.
PANENZA se conserve pendant 7 jours après l’ouverture initiale, si le flacon est conservé au réfrigérateur (entre 2 et 8 °C).
Ne pas administrer après la date d’expiration.
Conserver hors de la portée et de la vue des enfants.
Pour en savoir davantage au sujet de PANENZA:
- Communiquer avec votre professionnel de la santé.
- Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html), le site Web de Sanofi Canada (www.sanofi.ca), ou peut être obtenu en téléphonant au 1 888 621-1146.
Le présent dépliant a été rédigé par Sanofi Pasteur Limitée.