Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Fluviral

À quoi sert FLUVIRAL :

FLUVIRAL est un vaccin trivalent destiné aux adultes et aux enfants âgés de 6 mois et plus pour la prévention de la grippe causée par les virus de la grippe de type A et de type B contenus dans ce vaccin.

La grippe est une maladie infectieuse des voies respiratoires supérieures et des poumons qui est causée par le virus de la grippe. Les symptômes les plus courants de la grippe sont : température élevée (fièvre), maux de gorge, toux, courbatures, maux de tête, faiblesse et fatigue.

Comment fonctionne FLUVIRAL :

FLUVIRAL incite le système immunitaire à produire des anticorps qui protègent contre l’infection avec certains types de virus de la grippe. Ce vaccin n’est efficace que contre l’infection causée par les virus de la grippe de type A et de type B. Aucun des ingrédients contenus dans ce vaccin ne peut causer la grippe. Comme c’est le cas pour tous les vaccins, FLUVIRAL pourrait ne pas offrir de protection complète à toutes les personnes vaccinées.

Les ingrédients de FLUVIRAL sont :

Ingrédients médicinaux : La composition du vaccin est établie conformément aux recommandations de l’Organisation mondiale de la Santé (OMS) [hémisphère nord] pour la saison 2026 - 2027.

Chaque dose de 0,5 mL de vaccin contient 15 microgrammes d’hémagglutinine, un type de protéine qui a été purifiée à partir de virus de la grippe tués et fragmentés. Les trois souches de ce vaccin sont :

virus de type A/Missouri/11/2025 (H1N1)pdm09
virus de type A/Darwin/1454/2025 (H3N2)
virus de type B/Tokyo/EIS13-175/2025 (lignée B/Victoria)

Ingrédients non médicinaux : Hydrogénosuccinate d’α-tocophérol, polysorbate 80, solution saline tamponnée au phosphate. Contient également des traces de désoxycholate de sodium, d’éthanol, de formaldéhyde, de protéines d’œuf et de sucrose.

La présentation sous forme de fiole multidose contient du thimérosal comme agent de conservation.

La présentation sous forme de seringue unidose préremplie ne contient pas de thimérosal ni aucun autre agent de conservation.

FLUVIRAL se présente sous les formes pharmaceutiques suivantes :

fiole multidose (en verre de type I) de 6 mL contenant 5 mL de vaccin (10 doses de 0,5 mL)
seringue unidose préremplie de 0,5 mL L’emballage ne contient pas de latex. N’utilisez pas FLUVIRAL dans les cas suivants :
vous avez déjà eu une réaction allergique grave (anaphylaxie) à tout ingrédient contenu dans ce
vaccin, y compris aux protéines d’œuf, ou suite à une précédente dose de vaccin antigrippal.

Consultez votre professionnel de la santé avant de recevoir FLUVIRAL, d’assurer l’utilisation adéquate du médicament et d’aider à éviter les effets secondaires. Informez votre professionnel de la santé de votre état actuel et de vos problèmes de santé, notamment si :

vous souffrez d’une infection grave accompagnée d’une forte fièvre. Dans de tels cas, la vaccination pourrait être retardée jusqu’à votre guérison. Une infection mineure ne devrait pas représenter un problème.
vous avez un problème de saignement ou vous vous faites facilement des bleus.
votre système immunitaire est affaibli à cause d’une infection au VIH ou parce que vous prenez des médicaments qui diminuent l’efficacité du système immunitaire (immunosuppresseurs).
vous vous êtes déjà évanoui(e) avant ou après avoir reçu une injection.
vous prenez des médicaments, quels qu’ils soient, ou avez récemment reçu un autre vaccin.
vous avez eu un syndrome de Guillain-Barré 6 semaines ou moins après avoir reçu un vaccin antigrippal.
vous êtes enceinte ou allaitez, demandez alors conseil à votre médecin.

Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris : médicaments, vitamines, minéraux, suppléments naturels ou produits de médecine parallèle.

Les produits suivants pourraient interagir avec FLUVIRAL :

FLUVIRAL ne doit pas être mélangé avec un autre vaccin dans la même seringue. Si FLUVIRAL doit être administré en même temps qu’un autre vaccin injectable, les deux vaccins doivent toujours être administrés à des sites d’injection différents.

Comment utiliser FLUVIRAL :

FLUVIRAL vous sera administré par un professionnel de la santé dans un établissement de soins de santé.

Dose habituelle :

Une injection de 0,5 mL dans le muscle de l’épaule ou le muscle à la mi-cuisse.

Les enfants de 6 mois à moins de 9 ans qui n’ont jamais été vaccinés contre la grippe doivent recevoir une deuxième injection au minimum un mois après la première.

Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez reçu une dose trop élevée de FLUVIRAL, contactez immédiatement votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital, votre centre antipoison régional ou le numéro sans frais de Santé Canada, 1-844 POISON-X (1-844-764-7669), même en l’absence de symptômes.

Surdose :

Effets secondaires possibles de l’utilisation FLUVIRAL :

Voici certains des effets secondaires que vous pourriez ressentir lorsque vous recevez FLUVIRAL. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.

Très fréquents (plus de 1 cas sur 10 doses)

Douleur et rougeur au site d’injection
Fatigue
Maux de tête
Douleurs musculaires
Perte d’appétit
Somnolence
Irritabilité

Fréquents (jusqu’à 1 cas sur 10 doses)

Rougeurs aux yeux
Nausées, vomissements, diarrhée, maux d’estomac
Enflure au site d’injection, fièvre, frissons, malaise, gêne respiratoire
Douleurs articulaires
Mal de gorge, toux

Communiquez sans délai avec votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien si vous avez :

Une réaction allergique (y compris une réaction anaphylactique ou anaphylactoïde). On peut reconnaître ces réactions par :
- une éruption et des démangeaisons sur la peau des mains et des pieds,
- un gonflement des yeux et du visage,
- une difficulté à respirer ou à avaler,
- une chute soudaine de la pression artérielle et une perte de conscience.
Une inflammation temporaire des nerfs provoquant douleur, faiblesse et paralysie (appelée syndrome de Guillain-Barré).

En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’un effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez à votre professionnel de la santé.

Conservation :

Conserver au réfrigérateur entre 2 °C et 8 °C. Ne pas congeler.

Garder hors de la portée et de la vue des enfants.

Pour en savoir plus sur FLUVIRAL :

Parlez-en avec votre professionnel de la santé.
Consultez la monographie intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements destinés aux patient·e·s. Ce document se trouve sur le site Web de Santé Canada (Base de données sur les produits pharmaceutiques : Accéder à la base de données) et sur le site Web du fabricant (www.gsk.com) ou peut être obtenu en téléphonant au
1-800-387-7374.

Le présent feuillet été rédigé par Corporation ID Biomédical du Québec. GlaxoSmithKline Inc.

Date d’approbation : 2026-05-01

Les marques de commerce sont détenues ou utilisées sous licence par le groupe de sociétés GSK.

Déclaration des effets secondaires soupçonnés des vaccins

À l’intention du grand public : Si vous présentez un effet secondaire après avoir reçu un vaccin, veuillez le signaler à votre professionnel de la santé.

Si vous avez besoin de renseignements sur la prise en charge des effets secondaires, veuillez contacter votre professionnel de la santé. L’Agence de la santé publique du Canada (ASPC), Santé Canada et GlaxoSmithKline Inc. ne peuvent pas donner de conseils médicaux.

À l’intention des professionnels de la santé : Si un patient présente un effet secondaire après avoir reçu un vaccin, veuillez remplir le formulaire approprié de déclaration de manifestations cliniques inhabituelles (MCI) selon votre province ou territoire (Déclaration de manifestations cliniques inhabituelles (MCI) à la suite de l’immunisation au Canada) et l’envoyer à votre unité de santé locale.

Fluviral : effets secondaires, posologie et usages