Auro-Levocarb : effets secondaires, posologie et usages

Mises en garde et précautions importantes

• Vous pouvez vous endormir soudainement sans aucun avertissement pendant que vous prenez Auro-Levocarb. Vous ne devez pas conduire, utiliser des machines ou participer à des activités qui exigent que vous soyez vigilant jusqu'à ce que vous sachiez comment AURO-LEVOCARB vous affecte. Vous risquez de vous exposer, ainsi que d'autres personnes, à des blessures graves, voire mortelles.

• Des cas d'endormissement soudain sans avertissement ont également été signalés chez des patients prenant des médicaments similaires pour traiter la maladie de Parkinson.

• Si vous vous sentez parfois somnolent ou si vous vous endormez sans prévenir :

  • ne participez pas à des activités qui exigent que vous soyez vigilant (par exemple, conduire, utiliser des machines) ; et
  • informez-en immédiatement votre professionnel de santé.

Pourquoi AURO-LEVOCARB est-il utilisé?

AURO-LEVOCARB est utilisé afin de traiter les symptômes de la maladie de Parkinson chez les adultes.

Comment AURO-LEVOCARB agit-il?

AURO-LEVOCARB contient deux ingrédients:

• Lévodopa : permet au cerveau de refaire le plein en dopamine
• Carbidopa : assure l’acheminement d’une quantité suffisante de lévodopa vers le cerveau, là où elle est nécessaire

On croit que les symptômes de la maladie de Parkinson sont causés par un déficit en dopamine. La dopamine est une substance naturelle produite par certaines cellules du cerveau. Elle a pour rôle de transmettre des messages dans certaines régions du cerveau qui régissent le mouvement des muscles. Des troubles du mouvement surgissent lorsque la production de dopamine est trop faible. Chez de nombreux patients, cette association réduit les symptômes de la maladie de Parkinson.

Quels sont les ingrédients dans AURO-LEVOCARB?

Ingrédients médicinaux : lévodopa et carbidopa

Ingrédients non médicinaux : Crospovidone, hydroxypropylcellulose, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline et amidon prégélatinisé.

Les comprimés d'AURO-LEVOCARB 100 mg / 10 mg et 250 mg / 25 mg contiennent également de la laque d'aluminium FD&C Blue No. 2.

Les comprimés d'AURO-LEVOCARB 100 mg / 25 mg contiennent également de la laque D & C jaune n° 10.

AURO-LEVOCARB est disponible sous les formes posologiques suivantes :

Comprimés : 100 mg / 10 mg (bleu clair), 100 mg / 25 mg (jaune clair) et 250 mg / 25 mg (bleu clair) lévocarbe / carbidopa.

Les comprimés d'AURO-LEVOCARB sont disponibles dans un rapport lévodopa : carbidopa 4:1 AURO-LEVOCARB (100 mg/25 mg) et dans un rapport lévodopa : carbidopa 10:1 AURO-LEVOCARB (100 mg/10 mg et 250 mg/25 mg).

Ne prenez pas AURO-LEVOCARB si :

• vous êtes allergique à la lévodopa, à la carbidopa ou à tout autre ingrédient contenu dans

  Auro-Levocarb.

• vous prenez certains inhibiteurs de lamonoamine oxydase (IMAO)(comme ceux utilisés pour traiter la dépression). La plupart des IMAO doivent être arrêtés au moins deux semaines avant de commencer le traitement par AURO-LEVOCARB.
• vous avez une maladie cardiaque, hépatique, rénale, pulmonaire, sanguine ou hormonale non traitée.
• vous souffrez d'une grave affection oculaire appelée glaucome à angle étroit.

• on vous a dit que vous ne deviez pas prendre de médicaments sympathomimétiques tels que :

  • isoprotérénol (utilisé pour traiter l'asthme et certaines maladies cardiaques)
  • amphétamines (utilisées pour traiter le trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH) et la narcolepsie (besoin incontrôlable de dormir)
  • épinéphrine (utilisée pour traiter les réactions allergiques potentiellement mortelles)
• vous avez des lésions cutanées suspectes (grains de beauté) qui n'ont pas été examinées par votre professionnel de santé ou si vous avez déjà eu un cancer de la peau.

Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre AURO-LEVOCARB, afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment:

• si vous prenez ou avez déjà pris de la lévodopa;
• si vous avez des antécédents de problèmes cardiaques (crise cardiaque, arythmie); votre médecin vous surveillera de près, dans un établissement approprié, lorsque vous commencerez à prendre AURO-LEVOCARB;

• si vous avez ou avez déjà eu un ulcère de l’intestin (appelé « ulcère duodénal » ou

  « ulcère peptique »);

• si vous avez des antécédents de convulsions (crises d’épilepsie);
• si vous avez de graves mouvements involontaires soudains qui peuvent entraîner un tortillement, des contorsions, un vacillement, et qui sont appelés dyskinésie;
• si vous souffrez de certaines maladies affectant vos yeux ou votre vision (glaucome);
• si vous devez subir une intervention chirurgicale qui nécessite une anesthésie générale;
• si vous souffrez de psychose;
• si vous souffrez ou avez souffert d’un cancer de la peau (mélanome);

• si vous êtes enceinte, pensez l’être ou prévoyez de le devenir pendant votre traitement avec

  AURO-LEVOCARB; votre médecin vous indiquera si vous devriez poursuivre le traitement en cas de grossesse;

• si vous allaitez ou souhaitez allaiter; votre médecin vous indiquera si vous devriez poursuivre le traitement pendant l’allaitement;
• si vous souffrez d’allergies;
• si vous avez des problèmes affectant vos poumons, reins ou foie;
• si vous avez des problèmes affectant vos hormones.

Autres mises en garde à connaître :

Conduite et utilisation de machines : Ne conduisez pas et n'utilisez pas de machines tant que vous ne savez pas comment réagir à AURO-LEVOCARB. Certaines personnes se sont endormies subitement en vaquant à leurs activités quotidiennes sous AURO-LEVOCARB. En cas de somnolence ou de somnolence, abstenez-vous de conduire ou d'utiliser des machines et contactez immédiatement votre professionnel de santé.

Surveillance et tests de laboratoire : Si vous devez prendre AURO-LEVOCARB pour une longue période, votre médecin pourrait vouloir:

• surveiller le fonctionnement de votre foie, de vos reins et de votre cœur;
• effectuer des analyses de sang.

Activités physiques : Au fur et à mesure que votre état de santé s’améliorera pendant le traitement avec AURO-LEVOCARB, vous pourrez augmenter graduellement votre pratique d’activités physiques, en tenant compte de tout autre problème de santé.

Mouvements incontrôlables : AURO-LEVOCARB peut provoquer des mouvements involontaires ainsi qu’une alternance d’épisodes de dyskinésie et de bradykinésie (phénomène « on-off »). Ces effets peuvent survenir peu après le début de votre traitement.

Modifications des facultés mentales/perturbations : AURO-LEVOCARB peut modifier vos facultés mentales.

• Si vous vous sentez déprimé ou si vous avez des idées suicidaires, informez-en votre médecin sur-le-champ.
• Vous pourriez voir ou entendre des choses qui n’existent pas (hallucinations) pendant que vous prenez AURO-LEVOCARB.

Syndrome neuroleptique malin : Il s’agit d’une affection pouvant comprendre une forte fièvre, de la confusion, une altération de la conscience et une rigidité musculaire. Le syndrome neuroleptique malin peut apparaître si, soudainement, vous :

• réduisez votre dose
• cessez de prendre AURO-LEVOCARB
• passez à un autre médicament

Votre médecin vous suivra de près si votre dose d’AURO-LEVOCARB doit être réduite ou si vous cessez d’utiliser ce médicament, particulièrement si vous prenez des médicaments antipsychotiques.

Troubles du contrôle des impulsions : AURO-LEVOCARB peut provoquer des pulsions/comportements inhabituels, comme :

• jeu compulsif
• pulsions sexuelles accrues
• consommation immodérée d’aliments
• achats excessifs

Vous ou votre soignant devez aviser votre médecin si vous remarquez que vous adoptez de nouveaux comportements ou que vos comportements changent.

Peau : Les personnes souffrant de la maladie de Parkinson sont exposées à un risque accru de cancer de la peau (mélanome), par rapport à celles qui n’en sont pas atteintes. Votre médecin doit vous suivre étroitement afin de déceler tout signe de ce type de cancer pendant votre traitement avec AURO--LEVOCARB. Si des signes ou des symptômes comme ceux énumérés ci-dessous surviennent, faites-en part à votre médecin.

• Modifications suspectes et non diagnostiquées de la pigmentation de taches sur la peau
• Grains de beauté irrités ou irréguliers
• Grains de beauté dont l’apparence a changé

Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits les médicaments alternatifs.

Interactions médicamenteuses graves:

Les interactions médicamenteuses graves avec AURO-LEVOCARB comprennent :

• Ne prenez pas Auro-Levocarb si vous prenez, ou avez pris au cours des 14 derniers jours :

  • certains inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO) tels que le linézolide, le bleu de méthylène, le moclobémide, la phénelzine, la procarbazine et la tranylcypromine. Demandez à votre professionnel de santé si vous n'êtes pas sûr.

Les produits qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec AURO-LEVOCARB :

• les médicaments antihypertenseurs (utilisés pour traiter l'hypertension artérielle)
• certains médicaments utilisés pour traiter les troubles psychiatriques ou la dépression mentale (notamment les phénothiazines, les butyrophénones, la rispéridone, la sélégiline et les antidépresseurs tricycliques)
• phénytoïne (utilisée pour traiter et contrôler les crises d'épilepsie)
• papavérine (utilisée pour traiter les spasmes intestinaux)
• tétrabénazine (utilisé pour traiter les affections liées aux mouvements involontaires comme la maladie de Huntington)
• l'isoniazide (utilisé pour traiter la tuberculose)
• les anesthésiques (médicaments utilisés pendant une opération chirurgicale)
• des sels de fer (tels que les comprimés multivitaminés)
• métoclopramide (utilisé pour soulager les nausées et les vomissements)
• Les aliments qui sont riches en protéines. Cela inclut la viande, le poisson, les produits laitiers, les graines et les noix

Comment prendre AURO-LEVOCARB :

• Avalez les comprimés entiers avec un verre d'eau. Ne pas mâcher, diviser ou écraser les comprimés.

NE PAS :

• N’interrompez pas votre traitement avec AURO-LEVOCARB et ne diminuez pas ou ne modifiez pas votre dose d’AURO-LEVOCARB à moins que votre médecin ne vous le demande. Si vous cessez le traitement ou réduisez la posologie de manière soudaine, vous pourriez ressentir les symptômes suivants : rigidité musculaire, fièvre et modifications des facultés mentales.
• Ne prenez pas d’autres antiparkinsoniens, y compris d’autres préparations de levodopa et de carbidopa, sans consulter votre médecin au préalable.
• Ne donnez pas AURO-LEVOCARB à d’autres personnes.
• Ne prenez pas AURO-LEVOCARB pour traiter d’autres maladies.

Dose habituelle :

• Votre professionnel de santé vous dira combien de comprimés d'AURO-LEVOCARB vous devrez prendre chaque jour et quand vous devrez les prendre. Prenez AURO-LEVOCARB exactement comme votre professionnel de santé vous l'a dit.
• Informez immédiatement votre professionnel de santé si vous remarquez des changements dans vos symptômes pendant votre traitement, comme des nausées ou des mouvements anormaux. Votre professionnel de santé devra peut-être ajuster votre dose.

Surdosage :

Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de AURO-LEVOCARB, contactez immédiatement votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital, votre centre antipoison régional ou le numéro sans frais de Santé Canada, 1-844 POISON-X (1-844-764-7669), même en l’absence de symptômes.

Dose oubliée :

Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que vous y pensez. S’il est presque tempsde prendre votre prochaine dose, ne prenez pas la dose oubliée et prenez la dose suivante à l’heure prévue.

Effets secondaires possibles de l'utilisation d'AURO-LEVOCARB :

Voici certains des effets secondaires possibles que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez AURO-LEVOCARB. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.

Les effets secondaires peuvent comprendre les suivants:

• Nausées ou Vomissements
• Ralentissement des mouvements
• Somnolence, Rêves bizarres, difficulté à s'endormir ou à rester endormi
• Mal de tête
• Étourdissements
• Modifications des facultés mentales, confusion, sentiment d'agitation
• Perte de cheveux
• Salive, urine et sueur plus foncées
• Douleur à la poitrine
• Faiblesse et fatigue
• Modifications de la pression artérielle

• Sécheresse de la bouche, Modification de la perception du goût, Écoulement de salive (bave),

  Sensation de brûlure de la langue, Grincement ou serrement des dents

• Diarrhée, Constipation, Maux d’estomac, brûlures d'estomac, gaz
• Douleur au dos aux épaules et aux jambes
• Crampes musculaires
• Infection de la vessie
• Hoquet
• Changements de poids, Trouble alimentaire (anorexie)
• Vision floue ou Vision double
• Spasme des muscles rotateurs des yeux, les fixant dans une position déterminée (crise oculogyre)

Effets secondaires graves et mesures à prendre à leur égard

En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation d’un produit à Santé Canada en

• Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables

  (Canada.ca/medicament-instrument-declaration) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courriel ou par télécopieur;

  ou

• Téléphonant sans frais 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Entreposage :

• Conserver à température ambiante (15 °C à 30 °C). Protéger de la lumière et de l’humidité.
• Gardez hors de la portée et de la vue des enfants.
• N’utilisez pas le médicament après la date de péremption.

Pour en savoir davantage au sujet d’AURO-LEVOCARB :

• Communiquer avec votre professionnel de la santé.

• Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada

  (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/ medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html); le site Web du fabricant (http://www.auropharma.ca), ou en téléphonant au 1-855-648-6681.

Le présent dépliant a été préparé par

Auro Pharma Inc.

3700 Steeles Avenue West, Suite # 402

Woodbridge, Ontario, L4L 8K8,

Canada.

Date d'autorisation : 2025-07-08