Auro-Levofloxacin : effets secondaires, posologie et usages

Mises en garde et précautions importantes

Parlez-en avec votre médecin si vous :

• Présentez de graves réactions allergiques à la lévofloxacine ou aux antibiotiques semblables comme la ciprofloxacine, la moxifloxacine et autres.
• Avez des crises convulsives. Si vous avez des problèmes au niveau du cerveau, y compris l’épilepsie, dites-le à votre médecin. Celui-ci déterminera si vous pouvez prendre ce médicament.
• Avez des problèmes musculaires (p. ex. faiblesse, problèmes articulaires). Ne prenez de lévofloxacine si vous avez ou avez déjà eu une myasthénie grave.
• Avez des antécédents d’inflammation du tendon (fibre qui relie les os aux muscles du corps), et de rupture d’un tendon. Ce risque est plus important chez les personnes de plus de 60 ans, chez les patients prenant des corticostéroïdes et chez ceux ayant subi une greffe de rein, de cœur ou de poumon.
• Avez des antécédents de syndrome d’allongement de l’intervalle QT (prolongation des battements du cœur sur électrocardiogramme.

Pourquoi utilise-t-on AURO-LEVOFLOXACIN?

AURO-LEVOFLOXACIN est utilisé pour traiter les infections bactériennes :

• de la peau;
• des reins;
• des voies urinaires (vessie ou prostate);
• des sinus;
• des poumons.

Comment AURO-LEVOFLOXACIN agit-il?

AURO-LEVOFLOXACIN fait partie d’une famille d’antibiotiques appelés quinolones qui :

• entravent la croissance des bactéries;
• détruisent les bactéries;
• réduisent l’infection.

Certaines infections sont causées par des virus, comme dans le cas du rhume. AURO-LEVOFLOXACIN ne tue pas les virus.

Quels sont les ingrédients d’AURO-LEVOFLOXACIN :

Ingrédient médicinal : le lévofloxacine.

Ingrédients non médicinaux : croscarmellose sodique, cellulose microcristalline, hypromellose et stéarate de magnésium.

Ingrédients de l’enrobage :

Rose Opadry 13B84503 (250 mg) contient :

Hypromellose, dioxyde de titane, macrogol, polysorbate 80 et oxyde de fer rouge.

Orange Opadry 13B53926 (500 mg) contient :

Hypromellose, dioxyde de titane, macrogol, polysorbate 80 et oxyde de fer jaune et oxyde de fer rouge.

Blanc Opadry 13B58802 (750 mg) contient :

Hypromellose, dioxyde de titane, macrogol, polysorbate 80.

Sous quelles formes se présente AURO-LEVOFLOXACIN?

AURO-LEVOFLOXACIN est offert sous forme de :

• Comprimés à 250 mg – Comprimés rose terra cotta en forme de capsules biconvexes enrobés par film, portant la gravure « 250 » sur une face et « L » sur l’autre.
• Comprimés à 500 mg - Comprimés de couleur pêche en forme de capsules biconvexes enrobés par film, portant la gravure « 500 » sur une face et « L » sur l’autre.

• Comprimés à 750 mg - Comprimés blancs en forme de capsules biconvexes enrobés par film, portant la gravure

  « 750 » sur une face et « L » sur l’autre.

AURO-LEVOFLOXACIN ne doit pas être utilisé si :

• Vous êtes allergique à ce médicament ou à d’autres antibiotiques de la famille des quinolones (comme la ciprofloxacine, la moxifloxacine).
• Vous avez des antécédents de tendinite (inflammation ou rupture d’un tendon), causant de la douleur et une sensibilité au toucher à proximité d’une articulation de l’épaule, du coude, du poignet, du genou, du talon, etc.

Pour essayer d’éviter les effets secondaires et pour assurer une utilisation appropriée du médicament, discutez avec votre professionnel de la santé avant de prendre AURO-LEVOFLOXACIN. Informez-le de toutes vos maladies ou problèmes de santé, notamment si :

• vous avez des problèmes rénaux.
• vous avez de l'épilepsie
• vous avez des antécédents de convulsions (convulsions).
• vous avez eu des problèmes de rythme cardiaque ou de fréquence cardiaque, ou encore de faibles taux de potassium.
• vous êtes diabétique et vous prenez des médicaments antidiabétiques (AURO-LEVOFLOXACIN peut altérer les taux de sucre sanguin).
• vous avez une affection qui entraîne de la faiblesse musculaire (myasthénie grave).
• vous avez des symptômes de faiblesse musculaire, y compris de la difficulté à respirer (p. ex. essoufflement).
• vous avez des antécédents de troubles des tendons associés à l’emploi d’antibiotiques.

• vous êtes enceinte ou planifiez une grossesse.

• vous allaitez ou prévoyez allaiter. Discutez avec votre médecin de la façon de nourrir votre bébé pendant que vous prenez AURO-LEVOFLOXACIN.
• Have an aortic aneurysm which is an abnormal bulge in a large blood vessel called the aorta.
• Have or if anyone in your family has a condition called aneurysm disease which is an abnormal bulge in
• any large blood vessel in the body.
• Have an aortic dissection which is a tear in the wall of the aorta.
• Have any of the following conditions: Marfan syndrome, vascular Ehlers-Danlos syndrome, Takayasu
• arteritis, giant cell arteritis or Behcet's disease.
• Have high blood pressure.
• Have atherosclerosis, which is a hardening of your blood vessels

Autres mises en garde que vous devriez connaître :

Variations de la glycémie

Les médicaments tels qu’AURO-LEVOFLOXACIN peuvent entraîner des hausses ou des baisses de la glycémie chez les diabétiques. De graves cas d’hypoglycémie (taux de sucre trop bas dans le sang) ayant entraîné le coma ou la mort ont été observés avec des médicaments tels qu’AURO-LEVOFLOXACIN. Si vous êtes diabétique, mesurez souvent votre glycémie pendant la prise d’AURO-LEVOFLOXACIN.

Si vous êtes diabétique, vous pourriez présenter une réaction hypoglycémique (faible taux de sucre dans le sang) dont les symptômes courants comprennent :

• Étourdissement
• Faim excessive
• Manque de coordination
• Mal de tête
• Fatigue
• Évanouissement

ou une réaction hyperglycémique (taux de sucre élevé) dont les symptômes courants comprennent :

• Soif excessive
• Miction excessive
• Les quinolones, y compris AURO-LEVOFLOXACIN, ont été associées avec une hypertrophie ou « gonflement » d’un gros vaisseau sanguin (anévrisme aortique ou anévrisme périphérique de gros vaisseau) et dissection aortique (une déchirure de la paroi aortique)

• Le risque de présenter de tels problèmes est plus élevé si vous :

  • êtes plus âgé
  • avez ou si quelqu’un dans votre famille a déjà eu un anévrisme
  • avez un anévrisme aortique ou une dissection aortique
  • présentez une des affections suivantes : syndrome de Marfan syndrome, syndrome vasculaire d’Ehlers-Danlos, artérite de Takayasu ou artérite giganto-cellulaire ou maladie de Behcet
  • souffrez d’hypertension ou d’athérosclérose
• Si vous ressentez une importante douleur soudaine au niveau de l’abdomen, de la poitrine ou du dos, une sensation de pulsation dans votre abdomen, des vertiges ou des évanouissements, sollicitez une aide médicale sans tarder.

Quels sont les effets secondaires possibles (liés à l’utilisation d’AURO-LEVOFLOXACIN?

Effets secondaires contraignants

• Sensation de tête légère
• Insomnie (difficulté à dormir)
• Cauchemars

Vous devez appeler votre médecin si l’un ou l’autre de ces symptômes se manifeste.

Réaction allergique :

Si vous présentez un des symptômes suivants :

• Urticaire
• Démangeaisons
• Éruption cutanée
• Difficulté à respirer ou à avaler
• Enflure du visage, de la langue ou de la gorge
• Autres symptômes d’une réaction allergique

vous devriez cesser de prendre ce médicament et appeler votre médecin.

Opérer de la machinerie lourde :

Vous devriez savoir qu’AURO-LEVOFLOXACIN peut causer des étourdissements. Assurez-vous de savoir comment vous réagissez si vous :

• conduisez un véhicule
• opérez toutes sortes de machines sur votre lieu de travail
• effectuez un travail qui exige une vigilance mentale ou de la coordination.

Exposition au soleil

Vous devez éviter de vous exposer au soleil ou aux rayons ultraviolets artificiels lorsque vous prenez AURO-LEVOFLOXACIN. Utilisez un écran solaire et portez des vêtements protecteurs si vous êtes au soleil.

Informez votre professionnel de la santé de tous les produits de santé que vous ou votre enfant prenez, y compris : médicaments, vitamines, minéraux, suppléments naturels, produits de médecine douce, etc.

Les produits ci-dessous pourraient interagir avec AURO-LEVOFLOXACIN :

• les antiacides, multivitamines, ou produits contenant des métaux (comme aluminium, calcium, fer, magnésium ou zinc). Voir Comment prendre AURO-LEVOFLOXACIN.

• les médicaments utilisés pour traiter les ulcères (comme le sucralfate). Voir Comment prendre AURO-

  LEVOFLOXACIN.

• les médicaments utilisés pour traiter les brûlures d’estomac ou la goutte (comme le probénécide, la cimétidine, etc.)
• les médicaments utilisés pour traiter l’asthme ou la maladie pulmonaire d’obstruction chronique (MPOC) (comme la théophylline).
• les médicaments utilisés pour traiter l’arthrite (anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) comme l’ibuprofène, le naproxène)
• les médicaments utilisés pour réduire la glycémie (comme la metformine, la gliclazide, l’insuline, etc.)
• les médicaments utilisés pour traiter toute maladie cardiaque.
• les médicaments utilisés pour éclaircir le sang (comme la warfarine, etc.) et prévenir la formation de caillots – ceux-ci peuvent prédisposer à l’apparition de troubles hémorragiques.

Ce médicament peut interférer avec certaines épreuves de laboratoires (comme le dépistage d’opioïdes dans l’urine), et donner de faux résultats.

Comment prendre AURO-LEVOFLOXACIN :

Vous devez avaler le comprimé entier, avec ou sans nourriture.

Essayez de prendre le comprimé au même moment à tous les jours et buvez beaucoup pendant la prise de ce médicament, sauf sur indication contraire de votre médecin.

Ne partagez pas votre médicament avec quiconque.

Les médicaments antibactériens comme AURO-LEVOFLOXACIN traitent uniquement les infections bactériennes. Ils ne peuvent traiter les infections virales. Bien que vous puissiez vous sentir mieux dès le début du traitement, vous devez utiliser AURO-LEVOFLOXACIN exactement comme il vous a été prescrit. Le mauvais usage et la surutilisation d’AURO-LEVOFLOXACIN pourrait entraîner la prolifération des bactéries qui ne seraient pas tuées par AURO-LEVOFLOXACIN (résistance), ce qui signifie qu’AURO-LEVOFLOXACIN pourrait ne pas fonctionner pour vous à l’avenir.

Parlez à votre pharmacien des autres produits que vous prenez. Certains médicaments peuvent affecter la façon don votre organisme absorbe AURO-LEVOFLOXACIN. Prenez AURO-LEVOFLOXACIN au moins 2 heures avant ou 2 heures après la prise de ces médicaments. Voici quelques exemples : vitamines/minéraux (y compris les suppléments de fer et de zinc); et produits contenant du magnésium, de l’aluminium, ou du calcium (comme les antiacides et les suppléments de calcium).

Dose habituelle pour adultes :

Vous devriez prendre ce médicament par voie orale (par la bouche) tel que prescrit par votre médecin.

La posologie et la durée du traitement dépend de votre fonction rénale, de votre état de santé et de votre réponse au traitement. Le traitement peut durer 3, 5, 7, 10, 14 ou 28 jours selon votre affection.

Avisez votre médecin si votre état ne s’améliore pas.

Surdose :

Si vous croyez avoir pris une trop grande quantité d’AURO-LEVOFLOXACIN, communiquez sans tarder avec votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un centre hospitalier or le centre antipoison régional, même en l’absence de symptômes.

Les symptômes de surdose peuvent inclure : d’importants étourdissements.

Oubli d’une dose :

Si vous oubliez une dose, prenez-la dès que vous constatez votre oubli. S’il est presque l’heure de votre prochaine dose, ne prenez pas plus que la dose oubliée et poursuivez le traitement selon votre schéma habituel. Vous ne devez pas prendre une double dose pour compenser.

Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à AURO-LEVOFLOXACIN?

Ceux-ci ne constituent pas tous les effets secondaires possibles que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez AURO-LEVOFLOXACIN. Si vous présentez des effets secondaires qui ne figurent pas sur cette liste, contactez votre professionnel de la santé.

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Si vous remarquez des effets secondaires non mentionnés dans ce feuillet ou qui s’aggravent suffisamment pour vous empêcher de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en avec votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez signaler tout effet secondaire soupçonné d’être associé à l’emploi des produits de santé à Santé Canada :

• en visitant la page web sur la Déclaration des effets indésirables (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour l’information relative à la déclaration en ligne, par la poste ou par télécopieur; ou
• en composant le numéro sans frais 1-866-234-2345

REMARQUE : Si vous avez besoin de renseignements concernant la prise en charge des effets secondaires, communiquez avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.

Conservation :

Conservez à température ambiante (15 °C à 30 °C).

Gardez hors de la vue et de la portée des enfants.

Ne pas utiliser après la date de péremption. Tous les médicaments périmés devraient généralement être retournés à votre pharmacien.

Si vous voulez de plus amples renseignements à propos d’AURO-LEVOFLOXACIN :

• Consultez votre professionnel de la santé.
• Vous trouverez ce document destiné aux patients et la monographie complète du produit rédigée pour les professionnels de la santé en visitant le site de Santé Canada (https://health-products.canada.ca/dpd-bdpp/switchlocale.do?lang=fr&url=t.search.recherche); le site Web du fabriquant (http://www.auropharma.ca) ou en appelant au 1-855-648-6681.

Ce feuillet a été préparé par :

Auro Pharma Inc.

3700, avenue Steeles Ouest, Suite 402

Woodbridge, Ontario L4L 8K8

Canada

Date de révision : Le 17 septembre 2019