Torrent-Moxifloxacine : effets secondaires, posologie et usages

Mises en garde et précautions importantes

• Les antibiotiques de la famille des quinolones tels que Torrent-Moxifloxacin sont associés à des réactions indésirables invalidantes et possiblement persistantes telles que :

  • inflammation d’un tendon (tendinite), rupture d’un tendon.
  • lésions aux nerfs (neuropathie périphérique).

  • troubles du cerveau tels que:

    • épilepsie
    • dépression nerveuse
    • confusion
    • autres symptômes

• Les antibiotiques de la famille des quinolones tels que Torrent-Moxifloxacin:

  • ont allongé les battements du cœur (allongement de l’espace Q-T)
  • ont entraîné des réactions allergiques graves, y compris la mort
  • peuvent être associés à un risque accru de tendinite (inflammation d’un tendon)
  • peuvent aggraver la myasthénie grave (un trouble musculaire)
  • peuvent causer une crise épileptique et une dépression nerveuse. Si vous souffrez d’un trouble du cerveau ou de la colonne vertébrale (p. ex. épilepsie), dites-le à votre médecin)
  • peuvent causer des lésions hépatiques qui peuvent être mortelles

• For further information and symptoms see:

  • Voir la section « Pour prévenir les effets secondaires et vous assurer de bien utiliser le produit, adressez-vous à votre professionnel de la santé avant d’utiliser Torrent-Moxifloxacin. Mentionnez toute condition ou tout problème de santé, dont ce qui suit.…
  • Voir la section « Quels sont les effets secondaires possibles de Torrent-Moxifloxacin?

Adressez-vous à votre médecin pour savoir si Torrent-Moxifloxacin vous convient

À quoi sert Torrent-MOXIFLOXACIN?

Votre médecin vous a prescrit Torrent-Moxifloxacin parce que vous présentez un certain type d’infection bactérienne.

Les antibactériens tels que Torrent-Moxifloxacin sont destinés uniquement au traitement des infections bactériennes. Ils ne doivent pas être employés pour traiter les infections virales telles que le rhume. Bien que vous puissiez vous sentir mieux au début du traitement, vous devez suivre les directives à la lettre. Une mauvaise utilisation ou une utilisation prolongée de Torrent-Moxifloxacin pourrait favoriser la croissance de bactéries ne pouvant être éliminées par Torrent-Moxifloxacin (résistance). Cela signifie que Torrent-Moxifloxacin pourrait ne pas fonctionner pour vous à l’avenir. Ne partagez votre médicament avec personne.

Quel est le mode d’action d’Torrent-MOXIFLOXACIN?

Torrent-Moxifloxacin est un antibiotique. Il élimine beaucoup des types de bactéries qui peuvent infecter les poumons, les sinus, l’abdomen et la peau.

Quels sont les ingrédients des comprimés Torrent-MOXIFLOXACIN?

Ingrédient médicinal : 400 mg de moxifloxacine sous forme de chlorhydrate de moxifloxacine

Ingrédients non médicamenteux : Cellulose microcristalline, Croscarmellose sodique, Amidon prégélatinisé, Dioxyde de colloïdale, Polyvinylpyrrolidone, Stéarate de magnésium, Hypromellose, Polyéthylèneglycol 400, Dioxyde de titane, Oxyde de fer rouge.

Forme posologique des comprimés TORRENT-MOXIFLOXACIN:

Comprimés : Comprimés pelliculés de couleur rose clair, en forme de capsule, biconvexes, contenant 400 mg de moxifloxacine (sous forme de chlorhydrate). Ils portent l'inscription « 1201 » d'un côté et « 400 » de l'autre.

N’utilisez pas TORRENT-MOXIFLOXACIN dans les cas suivants:

• allergie à Torrent-Moxifloxacin (chlorhydrate de moxifloxacine) ou à d’autres antibiotiques de la famille des quinolones.

• allergie à l’un des ingrédients du médicament (voir « Quels sont les ingrédients de

  Torrent-Moxifloxacin? »).

Pour prévenir les effets secondaires et vous assurer de bien utiliser le produit, adressez-vous à votre professionnel de la santé avant d’utiliser TORRENT-MOXIFLOXACIN. Mentionnez toute condition ou tout problème de santé, dont ce qui suit:

• Rythme cardiaque irrégulier actuel ou antécédents familiaux de rythme cardiaque irrégulier

  (p. ex. allongement de l’espace Q-T)

• Problèmes cardiaques actuels ou antécédents de problèmes cardiaques, comme une insuffisance cardiaque ou des battements de cœur irréguliers ou lents
• Faible concentration de potassium dans le sang (voir « Les médicaments suivants peuvent avoir une interaction avec Torrent-Moxifloxacin : »)
• Antécédents de crises épileptiques

• Grossesse, grossesse prévue ou allaitement

• Âge de moins de 18 ans

• Antécédents de troubles des tendons (p. ex. douleur, gonflement ou rupture d’un tendon)

  associés à l’utilisation d’un antibiotique de la famille des quinolones

• Myasthénie grave, un trouble musculaire
• Diabète; Torrent-Moxifloxacin pourrait interférer avec la glycémie et avec la glycémie des personnes non diabétiques.

Autres mises en garde:

Modifications de la glycémie

Les médicaments comme Torrent-Moxifloxacin peuvent augmenter et réduire la glycémie chez les patients atteints de diabète. De graves cas d’hypoglycémie (faible taux de sucre dans le sang) ayant mené au coma ou au décès ont été associés à des médicaments comme Torrent-Moxifloxacin. Si vous souffrez de diabète, mesurez souvent votre glycémie pendant le traitement par Torrent-Moxifloxacin.

Pendant le traitement par Torrent-Moxifloxacin:

• Évitez de trop vous exposer au soleil ou à des sources artificielles d’éclairage ultraviolet (p. ex.

  lampes solaires.

• En cas de coup de soleil ou d’éruptions cutanées, communiquez avec votre médecin.
• Ne prenez pas le volant et n’utilisez pas de machines si vous présentez des étourdissements ou une sensation de tête légère.

Mentionnez à votre professionnel de la santé tous les autres produits que vous prenez, dont médicaments, vitamines, minéraux, suppléments naturels et médicaments de médecine douce.

Les médicaments suivants peuvent avoir une interaction avec TORRENT-MOXIFLOXACIN:

• les antiacides et les suppléments de vitamines/minéraux
• les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS)
• les antidiabétiques (p. ex. insuline, glyburide, glibenclamide)
• la quinidine, le procaïnamide, l’amiodarone, le sotalol, le cisaprideb, l’érythromycine, les antipsychotiques, les antidépresseurs tricycliques et les diurétiques (furosémide, hydrochlorothiazide).

Si vous croyez avoir pris une dose excessive de Torrent-Moxifloxacin, communiquez sans tarder avec votre médecin ou le centre antipoison régional, ou rendez-vous au service des urgences d’un hôpital, même si vous ne présentez pas de symptômes.

^b n’est plus sur le marché au Canada

Comment prendre TORRENT-MOXIFLOXACIN:

• Vous devez vous conformer exactement aux directives du médecin. VOUS NE DEVEZ PAS

  PRENDRE UNE DOSE SUPÉRIEURE À LA DOSE PRESCRITE.

• Torrent-Moxifloxacin peut être pris avec ou sans nourriture.

• Buvez beaucoup pendant le traitement par Torrent-Moxifloxacin.

• Si le médecin décide de mettre fin au traitement, vous devez jeter les comprimés Torrent-

  Moxifloxacin restants.

Dose habituelle:

• Prenez un comprimé Torrent-Moxifloxacin à 400 mg une fois par jour.
• Avalez le comprimé Torrent-Moxifloxacin avec une gorgée d’eau. Il ne faut ni écraser ni croquer le comprimé Torrent-Moxifloxacin.
• Si vous prenez des antiacides ou des suppléments de vitamines/minéraux contenant du magnésium ou de l’aluminium, prenez Torrent-Moxifloxacin au moins 4 heures avant ou 8 heures après la prise de ces produits.
• Votre médecin a déterminé la dose et la durée de traitement qui vous conviennent le mieux en fonction de vos besoins.

• Le traitement par Torrent-Moxifloxacin dure en général de 5 à 10 jours. VOUS DEVEZ

  SUIVRE LE TRAITEMENT JUSQU’AU BOUT, MÊME SI VOUS COMMENCEZ À VOUS SENTIR MIEUX.

Surdosage:

Dose oubliée:

Si vous n’avez pas pris le médicament au moment prévu, prenez-le dès que vous vous en rendez compte. Prenez le comprimé suivant 24 heures plus tard. Ne prenez pas deux comprimés en moins de 24 heures.

Quels sont les effets secondaires possibles de TORRENT-MOXIFLOXACIN?

Tous les médicaments, y compris Torrent-Moxifloxacin, peuvent avoir des effets secondaires, mais ceux-ci ne surviennent pas chez tout le monde.

La liste ci-dessous des effets secondaires possibles d’Torrent-Moxifloxacin n’est pas exhaustive. En cas d’effet secondaire qui ne figure pas ici, ou si votre état s’aggrave ou ne s’améliore pas:

• communiquez avec votre professionnel de la santé.
• Consultez la section «Pour prévenir les effets secondaires et vous assurer de bien utiliser le produit,… »

Cessez de prendre Torrent-Moxifloxacin et communiquez avec votre médecin dans les cas suivants:

1. a)

   Vous présentez des symptômes de réaction allergique tels que:

   • éruptions cutanées, urticaire, ampoules et autres réactions cutanées
   • gonflement de la bouche, de la gorge ou des extrémités
   • difficulté à respirer
   • battements de cœur irréguliers ou rapide, évanouissements
2. b)

   Si vous présentez des douleurs, un gonflement ou une rupture d’un tendon :

   • prenez du repos
   • évitez l’exercice physique
3. c)

   Vous présentez une neuropathie (lésions aux nerfs), dont les symptômes sont:

   • douleur, sensation de cuisson, picotements, engourdissement ou faiblesse
4. d)

   Vous présentez une diarrhée grave (sanglante ou aqueuse), qu’il y ait ou non:

   • fièvre
   • douleur à l’estomac ou sensibilité

Il se pourrait que vous présentiez une colite à Clostridium difficile (inflammation intestinale). Consultez immédiatement un médecin.

Autres effets secondaires:

• Changement ou aggravation de la vision; consultez immédiatement un médecin ou un spécialiste de la vue.
• Nausée, étourdissements

• Aggravation de la myasthénie grave (un trouble musculaire), dont les symptômes sont:

  • faiblesse
  • difficulté à marcher ou à avaler; chute des paupières.

N’utilisez pas Torrent -Moxifloxacin dans ce cas

• Problèmes de santé mentale tels que:

  • confusion, maux de tête, tremblements
  • hallucinations, dépression, agitation
  • difficulté à dormir, anxiété, nervosité, pensées suicidaires

Si vous avez des idées suicidaires, communiquez avec votre médecin.

Effets secondaires qui disparaissent spontanément:

• sensation de tête légère
• insomnie (difficulté à dormir)
• cauchemars

Si un des effets secondaires ci-dessus est grave, adressez-vous à votre médecin ou à un pharmacien.

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Si vous présentez un symptôme troublant ou un effet secondaire qui n’est pas mentionné ci-dessus ou qui entrave vos activités quotidiennes, adressez-vous à votre professionnel de la santé.

Conservation:

Les comprimés Torrent-Moxifloxacin doivent être conservés:

• à température ambiante (entre 15 et 30 oC)

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez aider à améliorer l'utilisation sans danger des produits de santé pour les Canadiens en déclarant les effets indésirables graves et inattendus à Health Canada. Votre déclaration peut aider à identifier de nouveaux effets indésirables et à modifier les informations concernant la sécurité du produit.

Il existe 3 façons de faire une déclaration:

• En ligne sur MedEffect (www.healthcanada.gc.ca/medeffect);
• En appelant le 1-866-234-2345 (gratuit);

• En remplissant un formulaire de déclaration d'effets indésirables pour consommateur et en l'envoyant par:

  • Fax au 1-866-678-6789 (gratuit), ou

  • Courrier à: Canada Vigilance Program

    Health Canada, Postal Locator 1908C Ottawa, ON

    K1A 0K9

Les étiquettes préaffranchies et le formulaire de déclaration d'effets indésirables pour consommateur sont disponibles sur le site de MedEffect.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

• dans un contenant hermétique, loin de la chaleur et du soleil.
• Ne congelez pas les comprimés.

Gardez hors de la portée et de la vue des enfants.

Pour plus de renseignements sur TORRENT-MOXIFLOXACIN:

• Parlez à votre professionnel de la santé.
• Vous pouvez consulter la monographie complète du produit qui est préparée pour les professionnels de santé et comprend ces renseignements sur le médicament destinés aux patients en visitant le site internet d'Health Canada (www.healthcanada.gc.ca) ; le site internet du fabricant http://www.torrentpharma.com ou en contactant Torrent Medical Information au 1-800-912-9561 ou sur Medinfo.Torrent@apcerls.com.

Dernière révision : 19 juillet 2019

Adresse de fabrication:

Torrent Pharmaceuticals Limited

Ahmedabad-Mehsana Highway

Taluka-Kadi, Dist. Mehsana

Indrad-382 721,

Gujarat, Inde

http://www.torrentpharma.com