Avelox I.V. : effets secondaires, posologie et usages

Mises en garde et précautions importantes

À quoi sert AVELOX?

Votre médecin vous a prescrit AVELOX parce que vous présentez un certain type d’infection bactérienne.

Les antibactériens tels qu’AVELOX sont destinés uniquement au traitement des infections bactériennes. Ils ne doivent pas être employés pour traiter les infections virales telles que le rhume. Bien que vous puissiez vous sentir mieux au début du traitement, vous devez suivre les directives à la lettre. Une mauvaise utilisation ou une utilisation prolongée d’AVELOX pourrait favoriser la croissance de bactéries ne pouvant être éliminées par AVELOX (résistance). Cela signifie qu’AVELOX pourrait ne pas fonctionner pour vous à l’avenir. Ne partagez votre médicament avec personne.

Quel est le mode d’action d’AVELOX?

AVELOX est un antibiotique. Il élimine beaucoup des types de bactéries qui peuvent infecter les poumons, les sinus, l’abdomen et la peau.

Quels sont les ingrédients des comprimés AVELOX?

Ingrédient médicinal : 400 mg de moxifloxacine sous forme de chlorhydrate de moxifloxacine

Ingrédients non médicinaux : cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, lactose monohydraté, stéarate de magnésium, oxyde de fer rouge, hydroxypropylméthyl cellulose, polyéthylèneglycol 4000 et dioxyde de titane

Quels sont les ingrédients d’AVELOX I.V.?

Ingrédient médicinal : un mini-sac de 250 mL contient 400 mg de moxifloxacine sous forme de chlorhydrate de moxifloxacine.

Ingrédients non médicinaux : chlorure de sodium, USP, et eau pour injection, USP. De l’acide chlorhydrique et/ou de l’hydroxyde de sodium peuvent avoir été ajoutés à la solution pour en modifier le pH.

Forme posologique des comprimés AVELOX :

Comprimé : Le comprimé AVELOX est oblong, convexe, rouge mat et pelliculé et contient 400 mg de moxifloxacine (sous forme de chlorhydrate). Il porte l’inscription « BAYER » d’un côté et « M400 » de l’autre.

Forme posologie d’AVELOX I.V. :

Solution intraveineuse : Présentée dans un sac prêt à l’emploi de 250 mL qui ne contient pas de latex. Le sac contient 400 mg de moxifloxacine (sous forme de chlorhydrate) dans une solution saline à 0,8 %.

N’utilisez pas AVELOX dans les cas suivants :

• allergie à AVELOX (chlorhydrate de moxifloxacine) ou à d’autres antibiotiques de la famille des fluoroquinolones
• allergie à l’un des ingrédients du médicament (voir « Quels sont les ingrédients des comprimés AVELOX? »).

Pour prévenir les effets secondaires et vous assurer de bien utiliser le produit, adressez-vous à votre professionnel de la santé avant d’utiliser AVELOX. Mentionnez toute condition ou tout problème de santé, dont ce qui suit.

• Rythme cardiaque irrégulier actuel ou antécédents familiaux de rythme cardiaque irrégulier (p. ex. allongement de l’espace Q-T)
• Problèmes cardiaques actuels ou antécédents de problèmes cardiaques, comme une insuffisance cardiaque ou des battements de cœur irréguliers ou lents
• Faible concentration de potassium dans le sang (voir « Les médicaments suivants peuvent avoir une interaction avec AVELOX : »)
• Antécédents de crises épileptiques

• Grossesse, grossesse prévue ou allaitement

• Âge de moins de 18 ans
• Antécédents de troubles des tendons (p. ex. douleur, gonflement ou rupture d’un tendon) associés à l’utilisation d’un antibiotique de la famille des fluoroquinolones
• Myasthénie grave, un trouble musculaire
• Diabète; AVELOX pourrait interférer avec la glycémie et avec la glycémie des personnes non diabétiques.
• Anévrisme de l’aorte, soit renflement anormal de l’aorte, un gros vaisseau sanguin
• Trouble appelé « maladie anévrismale », soit renflement anormal d’un quelconque gros vaisseau sanguin, chez vous ou chez un membre de votre famille
• Dissection de l’aorte, soit déchirure de la paroi de l’aorte
• Syndrome de Marfan, syndrome vasculaire d’Ehlers-Danlos, artérite de Takayasu, artérite à cellules géantes ou maladie de Behçet
• Hypertension
• Athérosclérose, soit durcissement des vaisseaux sanguins

Autres mises en garde :

Modifications de la glycémie

Les médicaments comme AVELOX peuvent augmenter et réduire la glycémie chez les patients atteints de diabète. De graves cas d’hypoglycémie (faible taux de sucre dans le sang) ayant mené au coma ou au décès ont été associés à des médicaments comme AVELOX. Si vous souffrez de diabète, mesurez souvent votre glycémie pendant le traitement par AVELOX.

Pendant le traitement par Avelox :

• Évitez de trop vous exposer au soleil ou à des sources artificielles d’éclairage ultraviolet (p. ex. lampes solaires).

  • En cas de coup de soleil ou d’éruptions cutanées, communiquez avec votre médecin.
• Ne prenez pas le volant et n’utilisez pas de machines si vous présentez des étourdissements ou une sensation de tête légère.

Les quinolones, dont AVELOX et AVELOX I.V., ont été associées à une distension ou renflement d’un gros vaisseau sanguin appelée « l’aorte » (anévrisme de l’aorte) et à une déchirure de la paroi de l’aorte (dissection de l’aorte).

• Vous êtes plus exposé à ces troubles si :

  • vous êtes âgé
  • vous souffrez ou avez des antécédents familiaux de maladie anévrismale
  • vous souffrez d’un anévrisme de l’aorte ou d’une dissection de l’aorte
  • vous souffrez du syndrome de Marfan, du syndrome vasculaire d’Ehlers-Danlos, d’artérite de Takayasu, d’artérite à cellules géantes ou de la maladie de Behçet
  • vous souffrez d’hypertension ou d’athérosclérose.
• En cas de douleur soudaine et grave de l’abdomen, de la poitrine ou du dos, de sensation pulsatile dans l’abdomen, d’étourdissements ou de perte de connaissance, obtenez sans tarder des soins médicaux.

Des troubles des tendons peuvent survenir dans les 48 premières heures du traitement.

Mentionnez à votre professionnel de la santé tous les autres produits que vous prenez, dont médicaments, vitamines, minéraux, suppléments naturels et médicaments de médecine douce.

Les médicaments suivants peuvent avoir une interaction avec AVELOX :

• les antiacides et les suppléments de vitamines/minéraux
• les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS)
• les antidiabétiques (p. ex. insuline, glyburide, glibenclamide)
• la quinidine, le procaïnamide, l’amiodarone, le sotalol, le cisapride^b, l’érythromycine, les antipsychotiques, les antidépresseurs tricycliques et les diurétiques (furosémide, hydrochlorothiazide).

^b n’est plus sur le marché au Canada

Comment prendre AVELOX :

• Vous devez vous conformer exactement aux directives du médecin. VOUS NE DEVEZ PAS PRENDRE UNE DOSE SUPÉRIEURE À LA DOSE PRESCRITE.

• AVELOX peut être pris avec ou sans nourriture.

• Buvez beaucoup pendant le traitement par AVELOX.
• Si le médecin décide de mettre fin au traitement, vous devez jeter les comprimés AVELOX restants.

Dose habituelle :

• Prenez un comprimé AVELOX à 400 mg une fois par jour.
• Avalez le comprimé avec une gorgée d’eau. Il ne faut ni écraser ni croquer le comprimé.
• Si vous prenez des antiacides ou des suppléments de vitamines/minéraux contenant du magnésium ou de l’aluminium, prenez AVELOX au moins 4 heures avant ou 8 heures après la prise de ces produits.
• Votre médecin a déterminé la dose et la durée de traitement qui vous conviennent le mieux en fonction de vos besoins. La dose usuelle d’AVELOX I.V. (pour injection) chez l’adulte est d’un mini-sac de 250 mL une fois par jour.
• Le traitement par AVELOX dure en général de 5 à 10 jours. VOUS DEVEZ SUIVRE LE TRAITEMENT JUSQU’AU BOUT, MÊME SI VOUS COMMENCEZ À VOUS SENTIR MIEUX.

Surdosage :

Dose oubliée :

Si vous avez oublié de prendre un comprimé, prenez-le dès que vous vous en rendez compte, le même jour, sinon prenez la dose habituelle (un comprimé) le lendemain. Ne doublez pas la dose pour compenser l’oubli. Si vous ne savez pas quoi faire, consultez votre professionnel de la santé.

Quels sont les effets secondaires possibles d’AVELOX?

Tous les médicaments, y compris AVELOX, peuvent avoir des effets secondaires, mais ceux-ci ne surviennent pas chez tout le monde.

La liste ci-dessous des effets secondaires possibles d’AVELOX n’est pas exhaustive. En cas d’effet secondaire qui ne figure pas ici, ou si votre état s’aggrave ou ne s’améliore pas :

• communiquez avec votre professionnel de la santé.
• consultez la section « Pour prévenir les effets secondaires et vous assurer de bien utiliser le produit,… ».

Cessez de prendre AVELOX et communiquez avec votre médecin dans les cas suivants :

1. a)

   Vous présentez des symptômes de réaction allergique tels que :

   • éruptions cutanées, urticaire, ampoules et autres réactions cutanées
   • gonflement de la bouche, de la gorge ou des extrémités
   • difficulté à respirer
   • battements de cœur irréguliers ou rapide, évanouissements
2. b)

   Vous présentez des douleurs, un gonflement ou une rupture d’un tendon (effets secondaires qui peuvent durer plus de 30 jours) :

   • prenez du repos
   • évitez l’exercice physique
3. c)

   Vous présentez une neuropathie (lésions aux nerfs), dont les symptômes sont :

   • douleur, sensation de cuisson, picotements, engourdissement ou faiblesse
4. d)

   Vous présentez une diarrhée grave (sanglante ou aqueuse), qu’il y ait ou non :

   • fièvre
   • douleur à l’estomac ou sensibilité

Il se pourrait que vous présentiez une colite à Clostridium difficile (inflammation intestinale). Consultez immédiatement un médecin.

Autres effets secondaires :

• Changement ou aggravation de la vision (effets secondaires qui peuvent durer plus de 30 jours); consultez immédiatement un médecin ou un spécialiste de la vue.
• Nausée, étourdissements

• Aggravation de la myasthénie grave (un trouble musculaire), dont les symptômes sont :

  • faiblesse
  • difficulté à marcher ou à avaler; chute des paupières

N’utilisez pas AVELOX dans ce cas.

• Problèmes de santé mentale tels que :

  • confusion, maux de tête, tremblements
  • hallucinations, dépression, agitation
  • difficulté à dormir, anxiété, nervosité, pensées suicidaires

Ces effets secondaires peuvent durer plus de 30 jours.

Si vous avez des idées suicidaires, communiquez avec votre médecin.

Effets secondaires qui disparaissent spontanément

• sensation de tête légère
• insomnie (difficulté à dormir)
• cauchemars

Si un des effets secondaires ci-dessus est grave, adressez-vous à votre médecin ou à un pharmacien.

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Si vous présentez un symptôme troublant ou un effet secondaire qui n’est pas mentionné ci-dessus ou qui entrave vos activités quotidiennes, adressez-vous à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Conservation :

Les comprimés AVELOX doivent être conservés :

• à température ambiante (entre 15 et 30 ^oC)
• dans un contenant hermétique, loin de la chaleur et du soleil

Ne congelez pas les comprimés.

AVELOX I.V. doit être conservé :

• à température ambiante (entre 15 et 30 ^oC)
• loin de la chaleur et du soleil

Ne le réfrigérez pas.

Gardez hors de la portée et de la vue des enfants.

Pour plus de renseignements sur AVELOX :

• Parlez à votre professionnel de la santé
• Consultez la monographie intégrale préparée pour les professionnels de la santé et qui contient les présents renseignements pour le patient sur le site Web de Santé Canada (http://hc-sc.gc.ca/index-fra.php) ou celui du fabricant (http://www.bayer.ca), ou communiquez avec le Service de l’information médicale de Bayer au 1-800-265-7382 ou à canada.medinfo@bayer.com.

Le présent dépliant a été préparé par :

Dernière révision : 18 février 2020

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