Teva-Levofloxacin (Teva Canada, PM 00052271) : effets secondaires, posologie et usages

À quoi TEVA-LEVOFLOXACIN sert-il?

TEVA-LEVOFLOXACIN est utilisé pour le traitement des infections bactériennes dans les régions suivantes :

• peau;
• reins;
• voies urinaires (vessie ou prostate);
• sinus;
• poumons.

Comment TEVA-LEVOFLOXACIN agit-il?

TEVA-LEVOFLOXACIN fait partie d’un groupe d’antibiotiques appelés quinolones qui :

• interrompent la croissance des bactéries;
• tuent les bactéries;

Mises en garde et précautions importantes

Consultez votre médecin dans les cas suivants :

• Vous avez une réaction allergique grave à la lévofloxacine ou à des antibiotiques semblables, comme la ciprofloxacine, la moxifloxacine, etc.
• Vous souffrez de crises épileptiques (convulsions). Si vous êtes atteint(e) d’un problème touchant le cerveau, y compris l’épilepsie, mentionnez-le à votre médecin; il vous dira alors si vous pouvez utiliser ce médicament.

• Vous avez des troubles musculaires (p. ex. faiblesse musculaire ou problème articulaire).

  Ne prenez pas de lévofloxacine si vous souffrez ou avez déjà souffert de myasthénie grave.

• Vous avez des antécédents d’inflammation d’un tendon (cordon fibreux qui relie les muscles aux os) ou de rupture tendineuse. Le risque de problème tendineux est plus élevé si vous avez plus de 60 ans, si vous prenez certains stéroïdes, ou encore si vous avez subi une transplantation rénale, cardiaque ou pulmonaire.
• Vous avez des antécédents familiaux de syndrome du QT long (prolongation des pulsations cardiaques à l’électrocardiogramme).
• diminuent l’infection.

Certaines infections, comme le rhume ordinaire, sont causées par des virus. TEVA-LEVOFLOXACIN ne tue pas les virus.

Quels sont les ingrédients de TEVA-LEVOFLOXACIN?

Ingrédient médicinal : lévofloxacine (lévofloxacine semihydratée)

Ingrédients non médicinaux :

Comprimés

250 mg : AD&C bleu n^o 2, AD&C jaune n^o 6, AD&C rouge n^o 40, cellulose microcristalline, crospovidone, dioxyde de titane, hydroxypropylméthylcellulose, polyéthylèneglycol, polysorbate 80 et stéarate de magnésium.

500 mg : cellulose microcristalline, crospovidone, dioxyde de titane,

hydroxypropylméthylcellulose, oxyde de fer jaune, oxyde de fer rouge, polydextrose, polyéthylèneglycol, stéarate de magnésium et triacétate de glycérol.

750 mg : cellulose microcristalline, crospovidone, dioxyde de titane, hydroxypropylcellulose, hydroxypropylméthylcellulose, polyéthylèneglycol et stéarate de magnésium.

TEVA-LEVOFLOXACIN est offert dans les formes pharmaceutiques suivantes :

Comprimés

Les comprimés TEVA-LEVOFLOXACIN à 250 mg sont pelliculés, de couleur rouge brique et de forme rectangulaire modifiée, et portent l’inscription gravée « N » sur un côté et « 250 » sur l’autre côté.

Les comprimés TEVA-LEVOFLOXACIN à 500 mg sont pelliculés, de couleur pêche et de forme rectangulaire modifiée, et portent l’inscription gravée « N » sur un côté et « 500 » sur l’autre côté. Les comprimés TEVA-LEVOFLOXACIN à 750 mg sont pelliculés, de couleur blanche ou blanc cassé et de forme rectangulaire modifiée, et portent l’inscription gravée « N » sur un côté et « 750 » sur l’autre côté.

Vous ne devez pas prendre TEVA-LEVOFLOXACIN si :

• vous êtes allergique à ce médicament ou à tout autre antibiotique de la famille des quinolones (comme la ciprofloxacine ou la moxifloxacine);
• vous avez des antécédents d’infection d’un tendon (tendinite) ou de rupture de tendon. Cet état cause de la douleur dans la partie extérieure de l’articulation des épaules, des coudes, des poignets, des genoux des talons, etc.

Avant de prendre TEVA-LEVOFLOXACIN, consultez votre professionnel de la santé. Cela vous permettra d’en faire bon usage et d’éviter certains effets secondaires.

Informez-le de tous vos problèmes de santé, en particulier :

• si vous avez des problèmes de reins;
• si vous souffrez d’épilepsie;
• si vous avez des convulsions (crises épileptiques) ou en avez déjà eu;
• si vous avez déjà eu des problèmes de rythme ou de fréquence cardiaques ou de faible taux de potassium;
• si vous êtes diabétique et que vous prenez un médicament antidiabétique (lequel pourrait modifier votre taux de sucre dans le sang);
• si vous souffrez d’une maladie qui entraîne de la faiblesse musculaire (myasthénie grave);

• si vous avez des symptômes de faiblesse musculaire, y compris des difficultés respiratoires (p.

  ex. essoufflement);

• si vous avez des antécédents de problèmes tendineux associés à des antibiotiques;

• si vous êtes enceinte ou planifiez une grossesse;

• si vous allaitez ou planifiez le faire. Demandez à votre médecin comment nourrir votre enfant durant votre traitement par TEVA-LEVOFLOXACIN.
• si vous avez un anévrysme aortique, c.-à-d. une dilatation anormale de la paroi d’un gros vaisseau sanguin appelé aorte;
• si vous-même ou un membre de votre famille présentez un trouble anévrysmal, c.-à-d. une dilatation anormale de la paroi d’un gros vaisseau sanguin quelconque;
• si vous avez une dissection aortique, c.-à-d. une déchirure dans la paroi de l’aorte;
• si vous êtes atteint de l’une ou l’autre des affections suivantes : syndrome de Marfan, syndrome d’Ehlers-Danlos de type vasculaire, artérite de Takayasu, artérite à cellules géantes ou maladie de Behçet;
• si vous faites de l’hypertension;
• si vous souffrez d’athérosclérose, c.-à-d. d’un durcissement des vaisseaux sanguins.

Autres mises en garde importantes :

Variations de la glycémie

Les médicaments tels que TEVA-LEVOFLOXACIN peuvent entraîner des hausses ou des baisses de la glycémie chez les diabétiques. De graves cas d’hypoglycémie (taux de sucre trop bas dans le sang) ayant entraîné le coma ou la mort ont été observés avec des médicaments tels que TEVA-LEVOFLOXACIN. Si vous êtes diabétique, mesurez souvent votre glycémie pendant la prise de TEVA-LEVOFLOXACIN.

Si vous êtes diabétique, vous pourriez avoir une réaction hypoglycémique (diminution du taux de sucre dans le sang) avec les symptômes courants suivants :

‒ des étourdissements;

‒ une faim insatiable;

‒ un manque de coordination;

‒ des maux de tête;

‒ de la fatigue;

‒ des évanouissements; ou

une réaction hyperglycémique (augmentation du taux de sucre dans le sang) avec les symptômes courants suivants :

‒ une soif excessive;

‒ une production excessive d’urine.

• Les quinolones, dont TEVA-LEVOFLOXACIN, ont été associées à une dilatation de la paroi de certains gros vaisseaux sanguins (anévrysme aortique ou anévrysme des artères périphériques) et à la dissection aortique (déchirure de la paroi de l’aorte).

Le risque que ces problèmes se présentent sont plus élevés :

• si vous êtes une personne âgée;

  • si vous avez une affection anévrysmale ou si un membre de votre famille en a déjà eu une;
  • si vous avez un anévrysme ou une dissection aortiques;
  • si vous êtes atteint de l’une ou l’autre des affections suivantes : syndrome de Marfan, syndrome d’Ehlers-Danlos de type vasculaire, artérite de Takayasu, artérite à cellules géantes ou maladie de Behçet;
  • si vous faites de l’hypertension ou souffrez d’athérosclérose.
• Si vous éprouvez une douleur intense soudaine au niveau de l’abdomen, du torse ou du dos, une sensation pulsatile dans votre abdomen, des étourdissements ou une perte de conscience, obtenez une aide médicale d’urgence.

Quels sont les effets secondaires possibles (liés à l’utilisation de TEVA-LEVOFLOXACIN)?

Effets secondaires contraignants

• Sensation de tête légère
• Insomnie (difficulté à dormir)
• Cauchemars

Vous devez appeler votre médecin si l’une ou l’autre des réactions suivantes se manifestent :

Réaction allergique :

Si vous présentez :

‒ de l’urticaire

‒ des démangeaisons

‒ des éruptions cutanées

‒ de la difficulté à respirer ou à avaler

‒ une enflure du visage, de la langue ou de la gorge

‒ tout autre symptôme d’allergie se manifeste.

Cessez de prendre le médicament et communiquez avec votre médecin.

Utilisation de machinerie lourde :

TEVA-LEVOFLOXACIN peut causer des étourdissements. Vous devez donc savoir comment vous réagissez au médicament avant :

‒ de conduire un véhicule;

‒ d’actionner de la machinerie dans le cadre de votre travail;

‒ d’exercer des tâches qui exigent de la vigilance ou de la coordination.

Exposition au soleil :

Vous devez éviter de vous exposer au soleil ou à une source artificielle d’éclairage ultraviolet pendant que vous prenez TEVA-LEVOFLOXACIN. Si vous sortez au soleil, utilisez un écran solaire et portez des vêtements protecteurs.

Informez votre médecin de tous les médicaments que vous prenez, qu’il s’agisse de produits d’ordonnance ou en vente libre, de vitamines, de minéraux, de suppléments naturels ou encore de produits de médecine douce, en particulier :

Les médicaments qui sont susceptibles d’interagir avec TEVA-LEVOFLOXACIN comprennent les suivants :

• antiacides, multivitamines ou produits contenant un métal (comme l’aluminium, le calcium, le fer, le magnésium ou le zinc). Consulter la section Comment TEVA-LEVOFLOXACIN se prend-il?

• médicaments utilisés pour le traitement des ulcères (comme le sucralfate). Consulter la section

  Comment TEVA-LEVOFLOXACIN se prend-il?

• médicaments utilisés contre les brûlures d’estomac ou la goutte (comme le probénécide, la cimétidine, etc);
• médicaments utilisés pour le traitement de l’asthme ou d’une maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) (comme la théophylline);
• médicaments antiarthritiques (anti-inflammatoires non stéroïdiens [AINS] comme l’ibuprofène, le naproxène);
• médicaments pour normaliser les taux de glycémie (comme la metformine, le gliclazide, l’insuline, etc).
• médicaments pour traiter les troubles cardiaques;
• anticoagulants (médicaments pour éclaircir le sang, comme la warfarine, etc.), car ces agents peuvent vous prédisposer aux troubles de saignement.

Ce médicament peut perturber certaines épreuves de laboratoire (comme le dépistage urinaire des opiacés) et causer des résultats faussement positifs.

Comment TEVA-LEVOFLOXACIN se prend-il?

Le comprimé doit être avalé entier, avec ou sans aliments.

Prenez le comprimé à la même heure tous les jours avec une grande quantité de liquide pendant la durée du traitement, à moins d’avis contraire de votre médecin

Ne partagez pas votre médicament avec une autre personne.

Des antibactériens comme TEVA-LEVOFLOXACIN traite seulement les infections bactériennes. Ils ne traitent pas les infections virales. Bien que vous puissiez vous sentir mieux dès les premiers jours du traitement, il est important de continuer à prendre TEVA-LEVOFLOXACIN en suivant les instructions à la lettre. L’utilisation abusive ou inappropriée de TEVA-LEVOFLOXACIN peut favoriser la croissance de bactéries qui ne seront pas éliminées par TEVA-LEVOFLOXACIN (résistance), ce qui signifie que ce médicament pourrait ne pas fonctionner pour vous lors d’une utilisation ultérieure.

Informez-vous auprès de votre pharmacien au sujet des autres produits que vous prenez. Certains médicaments pourraient affecter la façon dont votre organisme absorbe TEVA-LEVOFLOXACIN. Prenez TEVA-LEVOFLOXACIN au moins 2 heures avant ou 2 heures après la prise de ces médicaments. À titre d’exemples : les vitamines/minéraux (y compris les suppléments de fer et de zinc), et les produits contenant du magnésium, de l’aluminium ou du calcium (comme les antiacides, les suppléments de calcium).

Dose habituelle chez l’adulte :

Ce médicament se prend par la bouche, selon les directives de votre médecin.

La posologie et la durée du traitement dépendront de votre fonction rénale, de votre état de santé et de votre réponse au traitement. Selon votre état de santé, le traitement pourrait durer 3, 5, 7, 10, 14 ou 28 jours.

Si votre état ne s’améliore pas, faites-le savoir à votre médecin.

Surdosage :

Si vous pensez avoir pris trop de comprimés TEVA-LEVOFLOXACIN, communiquez avec un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même si vous n’avez pas de symptômes.

Les symptômes d’un surdosage peuvent comprendre notamment des étourdissements prononcés.

Dose oubliée :

Si vous avez oublié une dose, prenez-la aussitôt que possible après vous en être rendu compte, sauf si l’heure de la prochaine approche. Si tel est le cas, laissez tomber la dose oubliée et poursuivez votre traitement selon l’horaire habituel. Autrement dit, ne prenez pas deux doses en même temps pour vous rattraper.

Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à TEVA-LEVOFLOXACIN?

Lorsque vous prenez TEVA-LEVOFLOXACIN, vous pourriez ressentir des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés ci-dessous. Si c’est le cas, communiquez avec votre professionnel de la santé.

Effets secondaires graves : Fréquence et mesures à prendre

Effets secondaires graves : Fréquence et mesures à prendre

Effets secondaires graves : Fréquence et mesures à prendre

Effets secondaires graves : Fréquence et mesures à prendre

Si vous éprouvez un symptôme ou un effet secondaire qui ne figure pas dans cette liste ou qui devient gênant au point de vous empêcher de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Conservation

Conservez les comprimés TEVA-LEVOFLOXACIN dans un contenant fermé hermétiquement, entre 15 ºC et 30 ºC.

Rangez hors de la portée et de la vue des enfants.

Ne pas utiliser ce médicament après la date de péremption. De façon générale, tous les médicaments doivent être retournés au pharmacien une fois la date de péremption échue.

Pour de plus amples renseignements au sujet de TEVA-LEVOFLOXACIN :

• Communiquez avec votre professionnel de la santé.
• Consultez la monographie complète de ce produit, rédigée à l’intention des professionnels de la santé et comprenant le présent feuillet de renseignements à l’intention du patient, en visitant le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada.html) ou celui du fabricant (http://www.tevacanada.com), ou en communiquant de l’une des manières suivantes :
• Par téléphone : 1-800-268-4127, poste 3
• Par courriel : druginfo@tevacanada.com
• Par télécopieur : 1-416-335-4472

Le présent dépliant a été rédigé par :

Teva Canada Limitée

30 Novopharm Court

Toronto (Ontario)

Canada M1B 2K9

www.tevacanada.com

Dernière révision : 17 juillet 2019