Ciprofloxacin Injection USP : effets secondaires, posologie et usages

Mises en garde et précautions importantes

• Les antibiotiques de la famille des quinolones tels que CIPROFLOXACINE INJECTABLE

  USP sont associés à des effets secondaires invalidants et possiblement persistants tels que : • inflammation d’un tendon (tendinite) et rupture d’un tendon;

  • lésions aux nerfs (neuropathie périphérique);

  • troubles du cerveau, tels que :

    • convulsions;
    • dépression nerveuse;
    • confusion;
    • autres symptômes.

• Les antibiotiques de la famille des quinolones tels que CIPROFLOXACINE INJECTABLE

  USP :

  • ont allongé les battements du cœur (allongement de l’intervalle QT); • ont entraîné des réactions allergiques graves, y compris la mort; • peuvent être associés à un risque accru de tendinite (inflammation d’un tendon); • peuvent aggraver la myasthénie grave (un trouble musculaire);
  • peuvent causer une crise d’épilepsie et une dépression nerveuse (si vous souffrez d’un trouble du cerveau [p. ex., épilepsie] ou de la colonne vertébrale, dites-le à votre médecin);
  • peuvent causer des lésions hépatiques pouvant être mortelles.

• Pour plus d’information et pour connaître les autres symptômes :

  • voir la section « Pour essayer d’éviter les effets secondaires et pour assurer… »; • voir la section « Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à CIPROFLOXACINE INJECTABLE USP? ».

Adressez-vous à votre médecin pour savoir si CIPROFLOXACINE INJECTABLE USP vous convient.

Pourquoi utilise-t-on CIPROFLOXACINE INJECTABLE USP?

CIPROFLOXACINE INJECTABLE USP est utilisé pour le traitement de certains types d’infections bactériennes chez les patients de 18 ans et plus. Ce médicament doit être administré par un professionnel de la santé. Les antibiotiques comme CIPROFLOXACINE INJECTABLE USP sont destinés uniquement au traitement des infections bactériennes. Ils ne doivent pas être employés pour traiter des infections virales telles que le rhume. Bien que vous puissiez vous sentir mieux dès le début du traitement, vous devez suivre les directives du médecin à la lettre. Une mauvaise utilisation ou une utilisation prolongée de CIPROFLOXACINE INJECTABLE USP pourrait favoriser la croissance de bactéries qui ne seront pas éliminées par ce médicament (résistance). Cela signifie que CIPROFLOXACINE INJECTABLE USP pourrait ne pas fonctionner pour vous à l’avenir. Ne partagez jamais vos médicaments avec qui que ce soit.

Comment CIPROFLOXACINE INJECTABLE USP agit-il?

CIPROFLOXACINE INJECTABLE USP est un antibiotique qui élimine les bactéries responsables de l’infection. Si votre état ne s’améliore pas ou s’aggrave pendant le traitement par CIPROFLOXACINE INJECTABLE USP, communiquez avec votre médecin.

Quels sont les ingrédients de CIPROFLOXACINE INJECTABLE USP?

Un millilitre de CIPROFLOXACINE INJECTABLE USP contient 2 mg de ciprofloxacine. Les autres ingrédients sont le dextrose monohydraté, une solution d’acide lactique, l’acide chlorhydrique pour ajuster le pH et de l’eau pour injection.

Sous quelle forme se présente CIPROFLOXACINE INJECTABLE USP?

CIPROFLOXACINE INJECTABLE USP est offert en mini-sacs prêts à l’emploi de 100 mL ou de 200 mL. Chaque millilitre contient 2 mg de ciprofloxacine.

CIPROFLOXACINE INJECTABLE USP ne doit pas être utilisé si :

• vous êtes allergique à l’un des ingrédients du médicament (voir « Quels sont les ingrédients de CIPROFLOXACINE INJECTABLE USP? »);
• vous avez déjà eu une réaction sévère à l’un des ingrédients que contient le médicament ou à un antibiotique du groupe appelé « quinolones ». Si vous avez déjà fait des crises d’épilepsie, vous devez le dire à votre médecin avant de commencer à prendre ce médicament;

• vous prenez de la tizanidine pour le traitement de la spasticité, car les

  concentrations de tizanidine peuvent augmenter, ce qui pourrait aggraver les effets secondaires comme l’endormissement, la somnolence et la baisse de la pression; • vous prenez de l’agomélatine^c, car les concentrations sériques d’agomélatine pourraient augmenter et provoquer d’autres effets indésirables, dont une toxicité hépatique.

c. Non commercialisée au Canada à l’heure actuelle.

Pour essayer d’éviter les effets secondaires et pour assurer une utilisation appropriée du médicament, discutez avec votre professionnel de la santé avant de recevoir CIPROFLOXACINE INJECTABLE USP. Informez-le de toutes vos maladies ou problèmes de santé, notamment si :

• vous avez des antécédents familiaux d’intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose-galactose ou un déficit en sucrase-isomaltase, car CIPROFLOXACINE INJECTABLE USP contient du sucrose;
• vous avez des antécédents de convulsions ou de crises d’épilepsie; • vous avez un rythme cardiaque irrégulier (p. ex., allongement de l’intervalle QT); • votre taux de potassium sanguin est faible;
• vous avez une atteinte ou une maladie hépatique ou rénale;

• vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir, vous allaitez ou avez l’intention de le faire; • vous avez moins de 18 ans;

• vous avez des antécédents de troubles des tendons (p. ex., douleur, gonflement ou rupture d’un tendon) associés à l’utilisation d’un antibiotique de la famille des quinolones;
• vous souffrez de myasthénie grave (une maladie musculaire);
• vous avez un anévrisme de l’aorte, c’est-à-dire un gonflement anormal de la paroi d’un gros vaisseau sanguin appelé aorte;
• vous présentez ou un membre de votre famille présente une affection appelée maladie anévrismale, qui est un gonflement anormal de la paroi d’un gros vaisseau sanguin;

• vous avez une dissection de l’aorte, c’est-à-dire une déchirure de la paroi de l’aorte; • vous avez l’une des affections suivantes : syndrome de Marfan, syndrome d’Ehlers-

  Danlos vasculaire, artérite de Takayasu, artérite à cellules géantes ou syndrome de Behçet;

• votre tension artérielle est élevée;
• vous faites de l’athérosclérose, c’est-à-dire un durcissement de vos vaisseaux sanguins.

Autres mises en garde

Pendant le traitement par CIPROFLOXACINE INJECTABLE USP :

• Évitez de trop vous exposer au soleil ou à des sources artificielles d’éclairage ultraviolet

  (p. ex., lampes solaires).

  • En cas de coup de soleil ou d’éruptions cutanées, communiquez avec votre médecin.
• Ne prenez pas le volant et n’utilisez pas de machines si vous avez des étourdissements ou une sensation de tête légère.

• Perturbations de la glycémie :

  • Les médicaments comme CIPROFLOXACINE INJECTABLE USP peuvent entraîner une augmentation ou une diminution de la glycémie chez les patients atteints de diabète. Des cas graves d’hypoglycémie (faible taux de sucre dans le sang) ayant causé un coma ou la mort ont été observés lors de l’utilisation de médicaments comme CIPROFLOXACINE INJECTABLE USP. Si vous êtes atteint de diabète, vérifiez souvent votre glycémie pendant le traitement par CIPROFLOXACINE INJECTABLE USP.

• Les quinolones, ce qui comprend CIPROFLOXACINE INJECTABLE USP, ont été associées à une hypertrophie ou un « gonflement » de la paroi d’un gros vaisseau sanguin (anévrisme aortique ou anévrisme périphérique d’un gros vaisseau) et à une dissection de l’aorte (déchirure de la paroi de l’aorte).

  • Le risque que ces problèmes surviennent est plus élevé si :

    • vous êtes âgé;
    • vous ou un membre de votre famille avez déjà présenté une maladie anévrismale;
    • vous êtes atteint d’un anévrisme ou d’une dissection de l’aorte; ▪ vous avez l’une des affections suivantes : syndrome de Marfan, syndrome d’Ehlers-Danlos vasculaire, artérite de Takayasu, artérite à cellules géantes ou syndrome de Behçet;
    • votre tension artérielle est élevée ou vous faites de l’athérosclérose.
  • Si vous ressentez une douleur sévère et soudaine à l’abdomen, à la poitrine ou au dos, une sensation pulsatile dans l’abdomen, des étourdissements ou une perte de connaissance, consultez immédiatement un médecin.

Informez votre professionnel de la santé de tous les produits de santé que vous prenez, y compris : médicaments, vitamines, minéraux, suppléments naturels, produits de médecine douce, etc.

Les produits ci-dessous pourraient interagir avec CIPROFLOXACINE INJECTABLE USP :

• la théophylline ou la didanosine sous forme de comprimés tamponnés/à croquer ou de poudre à usage pédiatrique; des réactions graves et mortelles ont été signalées chez des patients recevant de la ciprofloxacine, y compris CIPROFLOXACINE INJECTABLE USP, et de la théophylline;
• les antiacides, les multivitamines et autres suppléments alimentaires contenant du magnésium, du calcium, de l’aluminium, du fer ou du zinc (voir « Comment prendre CIPROFLOXACINE INJECTABLE USP? »);

• les antidiabétiques (p. ex., le glyburide, le glibenclamide, le glimépiride,

  l’insuline), car l’association de la ciprofloxacine à ces médicaments peut causer une baisse du taux de sucre dans le sang;

• les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS);
• la caféine (p. ex., le café) et les autres dérivés de la xanthine (p. ex., la pentoxifylline); • certains médicaments pour le cœur appelés « antiarythmiques » (p. ex., la quinidine, le procaïnamide, l’amiodarone, le sotalol);

• les aliments enrichis de calcium et les produits laitiers;

  d’autres médicaments, dont :

  • les anticoagulants oraux (comme la warfarine et l’acénocoumarol); o la phénytoïne, la duloxétine, les méthylxanthines, la caféine, le sevelamer; o le sucralfate, la clozapine, le ropinirole, la lidocaïne, le sildénafil, la pentoxifylline, le probénécide;
  • le méthotrexate, le métoclopramide, la cyclosporine, le carbonate de lanthane et le zolpidem.

Comment prendre CIPROFLOXACINE INJECTABLE USP?

CIPROFLOXACINE INJECTABLE USP ne peut être prescrit que par un médecin titulaire d’un permis d’exercice. Votre médecin vous a prescrit CIPROFLOXACINE INJECTABLE USP à vous seulement. Votre professionnel de la santé vous administrera CIPROFLOXACINE INJECTABLE USP en vous l’injectant dans une veine.

Dose habituelle

CIPROFLOXACINE INJECTABLE USP vous sera administré conformément aux instructions de votre médecin, pendant 7 à 14 jours selon le type d’infection.

Si vous cessez de prendre l’antibiotique trop tôt, votre infection pourrait ne pas être guérie.

Les présents renseignements ne remplacent pas les échanges avec votre médecin ou un autre professionnel de la santé au sujet du médicament ou du traitement.

Surdosage

Si vous croyez avoir pris une dose excessive de CIPROFLOXACINE INJECTABLE USP, communiquez sans tarder avec votre médecin ou le centre antipoison régional, ou rendez-vous au service des urgences d’un hôpital, même si vous ne présentez pas de symptômes.

Dose oubliée

Si vous oubliez de prendre le médicament à l’heure habituelle, prenez-le plus tard. Vous ne devez pas prendre plus de deux doses par jour de CIPROFLOXACINE INJECTABLE USP, même si vous avez oublié de prendre une dose.

Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à CIPROFLOXACINE

INJECTABLE USP?

Comme tous les médicaments, CIPROFLOXACINE INJECTABLE USP peut produire des effets secondaires, mais ces derniers ne touchent pas nécessairement tous les patients. Pendant votre traitement par CIPROFLOXACINE INJECTABLE USP, vous pourriez ressentir des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés ci-dessous. CIPROFLOXACINE INJECTABLE USP est généralement bien toléré. Les effets secondaires les plus courants, qui sont habituellement légers, comprennent les nausées et la diarrhée. Les antibiotiques de la classe des quinolones peuvent aussi causer des vomissements, des éruptions cutanées et des douleurs ou des malaises abdominaux. Si ces symptômes persistent, communiquez avec un professionnel de la santé. Si vous présentez un effet secondaire qui n’est pas mentionné ici ou si votre état s’aggrave ou ne s’améliore pas :

• communiquez avec un professionnel de la santé;
• consultez la section « Pour essayer d’éviter les effets secondaires et pour assurer… ».

Cessez de prendre CIPROFLOXACINE INJECTABLE USP et communiquez avec votre médecin si :

1. a)

   vous présentez des symptômes de réaction allergique, tels que :

   • éruptions cutanées, urticaire, ampoules et autres réactions cutanées; • gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge; • difficulté à respirer;
   • battements de cœur irréguliers ou rapides, évanouissements; b) vous présentez une réaction cutanée évoquant un coup de soleil après une exposition au soleil ou aux rayons ultraviolets;
2. c)

   vous présentez des douleurs à un tendon ou encore un gonflement ou une rupture d’un tendon :

   • prenez du repos;
   • évitez l’exercice physique;
3. d)

   vous présentez une neuropathie (lésions aux nerfs), dont les symptômes sont :

   • douleur, sensation de brûlure, picotements, engourdissement ou faiblesse; e) vous avez une diarrhée sévère (selles contenant du sang ou très liquides), qu’il y ait ou non :
   • fièvre;

   • douleur à l’estomac ou sensibilité;

     Il se pourrait que vous présentiez une colite à Clostridium difficile (inflammation intestinale); consultez immédiatement un médecin.

4. f)

   vous souffrez de problèmes mentaux tels que :

   • confusion, maux de tête, tremblements;
   • hallucinations, dépression, agitation;
   • difficulté à dormir, anxiété, nervosité, pensées suicidaires.

Si vous avez des pensées suicidaires, communiquez avec votre médecin.

Autres effets secondaires possibles :

• changement ou détérioration de la vision : consultez immédiatement un médecin ou un spécialiste de la vue;
• nausées, étourdissements, démarche instable;
• gaz, crampes, malaise général;
• perte de l’audition, troubles de l’odorat et du goût, perte d’appétit; • migraine, transpiration;
• douleur/réaction au point d’injection;

• aggravation de la myasthénie grave (un trouble musculaire), dont les symptômes sont :

  • faiblesse;
  • difficulté à marcher ou à avaler, chute des paupières.

N’utilisez pas CIPROFLOXACINE INJECTABLE USP dans ce cas.

Les effets secondaires qui disparaissent spontanément comprennent :

• une sensation de « tête légère »;
• l’insomnie (difficulté à dormir);
• les cauchemars.

Des cas de neuropathie (trouble des nerfs) ont été signalés chez des patients qui recevaient des quinolones, y compris CIPROFLOXACINE INJECTABLE USP.

Si des symptômes de neuropathie surviennent (comme douleur, sensation de brûlure, picotements, engourdissement ou faiblesse), vous devez :

• cesser de prendre CIPROFLOXACINE INJECTABLE USP;
• consulter votre médecin immédiatement.

Si l’un ou l’autre de ces effets vous incommode sévèrement, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Si vous présentez un symptôme ou un effet secondaire incommodant qui n’est pas mentionné ici, ou que celui-ci s’aggrave au point de perturber vos activités quotidiennes, consultez votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer à Santé Canada les effets indésirables soupçonnés associés à l’utilisation des produits de santé de l’une des deux façons suivantes :

• en visitant la page Web sur la déclaration des effets indésirables

  (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour savoir comment déclarer un effet indésirable en ligne, par courrier ou par télécopieur; ou • par téléphone, en composant le numéro sans frais 1-866-234-2345.

REMARQUE : Si vous désirez obtenir des renseignements sur la prise en charge des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.

Conservation

Garder hors de la portée et de la vue des enfants.

Protéger de la lumière, de la chaleur excessive et du gel. Conserver entre 20 et 25 °C. Administrer sans tarder une fois l’emballage ouvert. Usage unique; jeter toute portion inutilisée.

Comme dans le cas de tous les médicaments administrés par voie parentérale, il faut, si la nature de la solution et du contenant le permet, examiner les solutions intraveineuses avant l’administration afin de s’assurer de leur transparence et de déceler tout changement de couleur ou la présence de particules, de fuites ou d’un précipité.

Pour en savoir plus sur CIPROFLOXACINE INJECTABLE USP :

• Communiquez avec votre professionnel de la santé.
• Lisez la monographie de produit intégrale, rédigée à l’intention des professionnels de la santé. Celle-ci renferme également les Renseignements destinés aux patients. Vous pouvez les obtenir sur le site Web de Santé Canada (https://health-products.canada.ca/dpd-bdpp/index-fra.jsp), sur le site du fabricant www.pfizer.ca, ou encore, en composant le 1-800-463-6001.

Le présent feuillet a été rédigé par :

Pfizer Canada SRI

Kirkland (Québec) H9J 2M5

Dernière révision : 25 septembre 2019