Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Taro-Ciproflox
Mises en garde et précautions importantes
Les antibiotiques de la famille des fluoroquinolones tels que TARO-CIPROFLOX sont associés à des réactions indésirables invalidantes et possiblement persistantes telles que :
- inflammation d’un tendon (tendinite), rupture d’un tendon
- lésions aux nerfs (neuropathie périphérique)
troubles du cerveau tels que :
- épilepsie
- dépression nerveuse
- confusion
- autres symptômes
Les antibiotiques de la famille des fluoroquinolones tels que TARO-CIPROFLOX :
- ont allongé les battements du cœur (allongement de l’espace Q-T).
- ont entraîné des réactions allergiques graves, y compris la mort
- peuvent être associés à un risque accru de tendinite (inflammation d’un tendon)
- peuvent aggraver la myasthénie grave (un trouble musculaire)
- peuvent causer une crise épileptique et une dépression nerveuse. Si vous souffrez d’un trouble du cerveau ou de la colonne vertébrale (p. ex. épilepsie), dites-le à votre médecin.
- peuvent causer des lésions hépatiques qui peuvent être mortelles.
À quoi servent TARO-CIPROFLOX?
Les médicaments antibactériens comme TARO-CIPROFLOX ne traitent que les infections bactériennes. Ils ne traitent pas les infections virales telles que le rhume.
TARO-CIPROFLOX est utilisé pour traiter les infections causées par des bactéries. Ceux-ci incluent les infections de:
- Voies respiratoires
- Voies urinaires
- Prostate
- Peau et tissus mous
- Os et articulation
Il est également utilisé pour éliminer les méningocoques (un type de bactérie) du nasopharynx (zone supérieure de la gorge) chez les patients non infectés par la méningite
Il est également utilisé pour traiter les affections suivantes :
- Diarrhée causée par des infections bactériennes
- La fièvre typhoïde
- Gonorrhée non compliquée
Quel est le mode d’action de TARO-CIPROFLOX?
TARO-CIPROFLOX est une antibiotiques qui éliminent les bactéries qui causent l’infection des voies urinaires.
Quels sont les ingrédients des TARO-CIPROFLOX comprimés?
Ingrédient médicinal : ciprofloxacine, sous forme de chlorhydrate de ciprofloxacine
Ingrédients non médicinaux : dioxyde de silicium colloïdal, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline, glycolate d'amidon sodique, amidon (maïs) et talc. L'enrobage du comprimé contient également de l'hypromellose, du polyéthylène glycol et du dioxyde de titane.
Forme posologique des comprimés TARO-CIPROFLOX :
Pour plus d’information et connaître les autres symptômes :
Voir la section « Pour prévenir les effets secondaires et vous assurer de bien
utiliser … »
- Voir la section « Quels sont les effets secondaires possibles de TARO-CIPROFLOX ? »
Adressez-vous à votre médecin pour savoir si TARO-CIPROFLOX vous convient.
Comprimés TARO-CIPROFLOX : 250 mg, 500 mg et 750 mg.
TARO-CIPROFLOX 250 mg
Comprimés pelliculés ronds, blancs à blanc cassé, portant l'inscription « RX709 » gravée sur une face et rien sur l'autre. Les comprimés TARO-CIPROFLOX à 250 mg sont offerts en flacons HDPE de 100 unités.
TARO-CIPROFLOX 500 mg
Comprimés pelliculés blancs à blanc cassé, en forme de caplets, portant l'inscription « RX710 » gravée sur une face et rien sur l'autre. Les comprimés TARO-CIPROFLOX à 500 mg sont offerts en flacons de PEHD de 100.
TARO-CIPROFLOX 750 mg
Comprimés pelliculés blancs à blanc cassé, en forme de caplets, gravés « RX711 » d'un côté et rien de l'autre. Les comprimés de TARO-CIPROFLOX à 750 mg sont offerts en flacons de PEHD de 100.
N’utilisez pas TARO-CIPROFLOX dans les cas suivants :
- Allergie à la ciprofloxacine ou à d’autres antibiotiques de la famille des quinolones.
- Allergie à l’un des ingrédients du médicament (voir « Quels sont les ingrédients des TARO-CIPROFLOX? »
- Prise de tizanidine (ZANAFLEX®) un médicament qui détend les muscles. Des effets secondaires comme l’endormissement, la somnolence et l’hypotension pourraient survenir.
Prise d’agomélatine4un type de médicament utilisé pour traiter la dépression. Les concentrations sériques d’agomélatine pourraient augmenter et provoquer d’autres effets indésirables, dont une toxicité hépatique.
4 Non commercialisée au Canada à l’heure actuelle.
Pour prévenir les effets secondaires et vous assurer de bien utiliser le produit, adressez- vous à votre professionnel de la santé avant d’utiliser TARO-CIPROFLOX. Mentionnez toute condition ou tout problème de santé, dont ce qui suit.
- Antécédents de crises épileptiques ou avez d'autres problèmes de santé ou prenez des médicaments qui pourraient provoquer des convulsions.
- Rythme cardiaque irrégulier (p. ex. allongement de l’espace QT).
- Vous prenez des médicaments qui peuvent affecter votre rythme cardiaque tels que des antiarythmiques de classe IA ou III qui peuvent provoquer un allongement de l'intervalle QT
- Suffrez d'hypokaliémie (faible taux sanguin de potassium).
- Maladie ou atteinte hépatique ou rénale.
Grossesse ou allaitement, présent ou prévu.
- Âge de moins de 18 ans.
- avez des antécédents de problèmes tendineux (tels que douleur, gonflement ou rupture d'un tendon) liés à l'utilisation d'antibiotiques fluoroquinolones.
- Myasthénie grave, un trouble musculaire.
- Anévrisme de l’aorte(renflement anormal de l’aorte, un gros vaisseau sanguine).
- Trouble appelé « maladie anévrismale », soit renflement anormal d’un quelconque gros vaisseau sanguin, chez vous ou chez un membre de votre famille
- Dissection de l’aorte(déchirure de la paroi de l’aorte)
- Syndrome de Marfan, syndrome vasculaire d’Ehlers-Danlos, artérite de Takayasu, artérite à cellules géantes ou maladie de Behçet
- Hypertension
- Athérosclérose, soit durcissement des vaisseaux sanguins
Autres avertissements à connaître :
L'utilisation de TARO-CIPROFLOX trop longtemps ou pas assez longtemps peut rendre la bactérie résistante et votre infection peut ne pas être résolue. Votre médecin vous dira exactement pendant combien de temps vous devez prendre TARO-CIPROFLOX.
Modifications de la glycémie
Les médicaments comme TARO-CIPROFLOX peuvent augmenter et réduire la glycémie chez les patients atteints de diabète. De graves cas d’hypoglycémie (faible taux de sucre dans le sang) ayant mené au coma ou au décès ont été associés à des médicaments comme TARO-CIPROFLOX. Si vous souffrez de diabète, mesurez souvent votre glycémie pendant le traitement par TARO-CIPROFLOX.
TARO-CIPROFLOXACIN peut rendre votre peau plus sensible au soleil. Pendant le traitement par TARO-CIPROFLOX :
Évitez de trop vous exposer au soleil ou à des sources artificielles d’éclairage ultraviolet (p. ex. lampes solaires)
- Arrêtez de prendre TARO-CIPROFLOX et En cas de coup de soleil ou d’éruptions cutanées, communiquez avec votre médecin.
- Ne prenez pas le volant et n’utilisez pas de machines si vous présentez des étourdissements ou une sensation de tête légère.
Les quinolones, dont TARO-CIPROFLOX, ont été associées à une distension ou renflement d’un gros vaisseau sanguin appelée « l’aorte » (anévrisme de l’aorte) et à une déchirure de la paroi de l’aorte (dissection de l’aorte).
Vous êtes plus exposé à ces troubles si :
o vous êtes âgé
o vous souffrez ou avez des antécédents familiaux d'anévrisme
o vous souffrez d’un anévrisme de l’aorte ou d’une dissection de l’aorte
o vous souffrez du syndrome de Marfan, du syndrome vasculaire d’Ehlers-Danlos, d’artérite de Takayasu, d’artérite à cellules géantes ou de la maladie de Behçet
o vous souffrez d’hypertension ou d’athérosclérose.
Obtenez de l'aide immédiate si vous rencontrez :
- douleur soudaine et intense dans l'abdomen, la poitrine ou le dos,
- une sensation de pulsation dans votre abdomen,
- vertiges ou perte de connaissance,
Des troubles des tendons peuvent survenir dans les 48 premières heures du traitement.
Maladie associée à Clostridium difficile (MACD)
TARO-CIPROFLOX peut causer des infections du côlon causées par une bactérie appelée clostridium difficile. La gravité de ces infections peut varier d'une diarrhée légère à une colite mortelle (inflammation du côlon). Si vous souffrez de diarrhée ou d'autres symptômes de colite, parlez-en à votre médecin. Les symptômes de la colite peuvent inclure des douleurs ou des crampes d'estomac, des saignements rectaux, une urgence ou une incapacité à aller à la selle, de la fatigue, une perte de poids et de la fièvre.
Réactions allergiques
Des réactions allergiques graves peuvent survenir lors de la prise de TARO-CIPROFLOX. Arrêtez de prendre TARO-CIPROFLOX et consultez votre médecin si vous présentez l'une des réactions allergiques suivantes :
- hypotension sévère (pression artérielle basse)
- crise d'épilepsie
- perte de conscience
- picotements
- œdème de Quincke (gonflement des couches profondes de la peau, y compris gonflement de la langue, de la gorge ou du visage)
- essoufflement
- urticaire, démangeaisons, éruptions cutanées et autres réactions cutanées.
Effets indésirables psychiatriques (mentaux)
Des effets indésirables psychiatriques (mentaux) peuvent survenir lors de la prise de TARO-CIPROFLOX. Arrêtez de prendre TARO-CIPROFLOX et consultez votre médecin si vous présentez l'une des réactions allergiques suivantes :
- psychose, hallucinations, paranoïa (voir, entendre ou croire des choses qui ne sont pas réelles)
- dépression ou pensées suicidaires
- anxiété, agitation, agitation ou nervosité
- confusion, désorientation ou troubles de l'attention
- insomnie ou cauchemars
- problèmes de mémoire
Problèmes ophtalmiques (yeux)
Si vous éprouvez des problèmes de vision pendant que vous prenez TARO-CIPROFLOX, communiquez immédiatement avec un ophtalmologiste.
Neuropathie périphérique (nerfs endommagés en dehors du cerveau et de la moelle épinière)
Des lésions nerveuses peuvent survenir en prenant TARO-CIPROFLOX. Arrêtez de prendre TARO-CIPROFLOX et consultez votre médecin si vous ressentez l'un des symptômes suivants :
- douleur, sensation de brûlure, picotements, engourdissement, faiblesse dans les mains ou les pieds
- diminution de la sensation de toucher léger, de douleur, de température, de sens de position, de vibration et/ou de force motrice
Mentionnez à votre professionnel de la santé tous les autres produits que vous prenez, dont médicaments, vitamines, minéraux, suppléments naturels et médicaments de médecine douce.
Les médicaments suivants peuvent avoir une interaction avec TARO-CIPROFLOX :
- la théophylline ou les comprimés tamponnés/à croquer ou la poudre à usage pédiatrique VIDEX® (didanosine); des réactions graves et mortelles ont été signalées chez des patients recevant la ciprofloxacine, y compris comprimé de ciprofloxacine USP, et la théophylline de façon concomitante.
- les antiacides, multivitamines et autres compléments alimentaires contenant du magnésium, du calcium, de l’aluminium, du fer ou du zinc (voir « Comment prendre TARO-CIPROFLOX : »).
- les antidiabétiques (p. ex. Glyburide, glibenclamide, glimépiride, insuline), car l’association de la ciprofloxacine à ces médicaments peut causer une baisse de la glycémie.
- les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).
- la caféine (p. ex. le café) et les autres dérivés de la xanthine (p. ex. la pentoxifylline).
- certains médicaments contre les troubles cardiaques appelés « antiarythmiques » (p. ex. quinidine, procaïnamide, amiodarone, sotalol).
d’autres médicaments, dont :
- les anticoagulants oraux (comme la warfarine et l’acénocoumarol);
- la phénytoïne,la tizanidine, la duloxétine, les méthylxanthines, le sevelamer;
- le sucralfate, la oméprazole, la clozapine, le ropinirole, la lidocaïne, le sildénafil, le probénécide;
- sulfate ferreux, produits enrichis en calcium (y compris aliments et produits laitiers),
- antagonistes des récepteurs H2 de l'histamine
- le méthotrexate, le métoclopramide, la ciclosporine le carbonate de lanthane et le zolpidem.
Comment prendre TARO-CIPROFLOX :
La prise de TARO-CIPROFLOX doit être prise selon les prescriptions de votre médecin à peu près à la même heure chaque jour. Prenez TARO-CIPROFLOX avec de la nourriture ou
à jeun.
- Ne prenez pas TARO-CIPROFLOX ne doit pas être pris avec des produits laitiers (comme du lait ou du yogourt) ou des jus enrichis en calcium seuls.; h Cependant, vous pouvez prendre TARO-CIPROFLOX peut être pris avec un repas qui contient ces produits (voir « Les produits suivants peuvent interagir avec TARO-CIPROFLOX »).
- Ne prenez pas TARO-CIPROFLOX avec des antiacides contenant du magnésium ou de l'aluminium.
- Vous devez éviter de consommer beaucoup de caféine pendant le traitement par TARO-CIPROFLOX.
- Buvez beaucoup d’eau pendant le traitement par TARO-CIPROFLOX.
- Avalez le comprimé TARO-CIPROFLOX entier avec de l’eau au besoin. VOUS NE DEVEZ PAS DIVISER, ÉCRASER NI CROQUER LE COMPRIMÉ.
Si vous prenez les médicaments suivants, prenez-les au moins 6 heures avant ou 2 heures après la prise de TARO-CIPROFLOX :
- Antiacides ou suppléments minéraux contenant du magnésium ou de l’aluminium
- Sucralfate
- VIDEX (didanosine) comprimés à croquer/tamponnés ou poudre pédiatrique
- Suppléments contenant du fer ou du zinc
- Tout produit (supplément ou nourriture) contenant plus de 800 mg de calcium
Ne prenez pas TARO-CIPROFLOX pour un autre trouble et ne donnez de comprimés ou de suspension à personne.
- Bien que vous puissiez vous sentir mieux au début du traitement, TARO-CIPROFLOX doit être pris exactement comme indiqué. Une mauvaise utilisation ou une utilisation excessive de TARO-CIPROFLOX pourrait entraîner la croissance de bactéries qui ne seront pas tuées par TARO-CIPROFLOX (résistance). Cela signifie que TARO-CIPROFLOX pourrait ne pas fonctionner pour vous à l'avenir. Ne partagez pas votre médicament.Vous devez prendre TARO-CIPROFLOX aussi longtemps que votre médecin vous le prescrit, même après avoir commencé à vous sentir mieux. L'arrêt d'un antibiotique trop tôt peut entraîner l'échec de la guérison de votre infection.
Dose habituelle :
Votre professionnel de la santé vous dira quelle quantité de médicament utiliser et pendant combien de temps.
Les renseignements ci-dessus ne remplacent pas les échanges avec votre médecin ou un autre professionnel de la santé au sujet du médicament ou du traitement.
Surdosage :
Dose oubliée :
Si vous oubliez de prendre TARO-CIPROFLOX et que :
- 6 heures ou plus avant votre prochaine dose prévue, prenez immédiatement la dose oubliée. Prenez ensuite la dose suivante à votre heure habituelle.
- Moins de 6 heures avant votre prochaine dose prévue, ne prenez pas la dose oubliée. Prenez la dose suivante à votre heure habituelle.
Ne prenez pas de dose double pour compenser une dose oubliée. Si vous ne savez pas quoi faire, consultez votre professionnel de la santé.
Quels sont les effets secondaires possibles de TARO-CIPROFLOX ?
Ce ne sont pas tous les effets secondaires possibles que vous pourriez ressentir en prenant TARO-CIPROFLOX. Si vous présentez des effets secondaires non mentionnés ici, informez-en votre professionnel de la santé.
Tous les médicaments, y compris TARO-CIPROFLOX, peuvent provoquer des effets indésirables, bien que tout le monde n’y soit pas sujet.
Arrêtez de prendre TARO-CIPROFLOX et communiquez avec votre médecin si :
- vous avez une réaction cutanée semblable à un coup de soleil lorsque vous êtes exposé au soleil ou aux rayons ultraviolets.
Effets secondaires auto-limitants :
- sensation d'étourdissement
- insomnie (difficulté à dormir)
- cauchemars
Si un des effets secondaires ci-dessus est grave, adressez-vous à votre médecin ou à un pharmacien.
Si vous pensez que vous, ou une personne dont vous vous occupez, avez pris trop de TARO-CIPROFLOX, contactez immédiatement votre professionnel de la santé, le service des urgences d'un hôpital ou le centre régional de contrôle antipoison, même en l'absence de symptômes.
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme/effet | Consultez votre professionnel de la santé | Cessez d’utiliser le médicament et obtenez sans tarder des soins médicaux | |
| Dans les cas graves seulement | Dans tous les cas | ||
| Rare | |||
Digestif:
| √ | ||
Hémique et lymphatique :
| √ | ||
Musculo-squelettique :
| √ | ||
Peau:
| √ | ||
Urogénital:
| √ | ||
| Peu fréquent | |||
Réaction allergique:
| √ | ||
Cardiovasculaire:
| √ |
Digestif:
| √ | ||
Hémique et lymphatique :
| √ | ||
Hépatique:
| √ |
Hyperglycémie (augmentation de la glycémie) :
| √ | ||
Hypoglycémie (faible taux de sucre dans le sang) :
| √ | ||
Santé mentale:
| √ |
Musculo-squelettique :
| √ | ||
Neurologique :
| √ | ||
| Réaction de photosensibilité : sensibilité à la lumière, formation de cloques sur la peau | √ | ||
Augmentation de la pression dans votre crâne :
| √ | ||
Sens spéciaux :
| √ | ||
Symptômes d'une infection :
| √ | ||
| Douleur, inflammation ou rupture des tendons (ces effets secondaires peuvent durer plus de 30 jours) | √ |
Urogénital:
| √ | ||
| Très rare | |||
Digestif:
| √ | ||
Hémique et lymphatique :
| √ | ||
Hépatique:
| √ | ||
Hypersensibilité :
| √ | ||
Santé mentale:
| √ | ||
Musculo-squelettique :
| √ | ||
Neurologique :
| √ | ||
| Inconnu | |||
Pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG) (éruption pustuleuse) Anévrisme aortique (renflement anormal d'un gros vaisseau sanguin appelé aorte)/Dissection aortique (déchirure de la paroi de l'aorte) :
| √ | ||
Colite à Clostridium difficile (troubles intestinaux graves) :
| √ | ||
| Épistaxis (hémorragie aiguë du nez ou saignement de nez) | √ | ||
| Gynécomastie (gonflement du tissu mammaire chez les hommes) | √ | ||
| Lymphadénopathie (ganglions lymphatiques enflés) | √ | ||
| Neuropathie (trouble nerveux) : neuropathie périphérique et polyneuropathie (troubles associés au système nerveux tels que douleur, sensation de brûlure, picotements, engourdissement, faiblesse des mains et des pieds | √ | ||
| Allongement de l'intervalle QT (troubles cardiaques) et autres effets cardiovasculaires : rythme cardiaque irrégulier, arythmie ventriculaire ou torsades de pointes (rythme cardiaque anormal, rythme cardiaque irrégulier mettant la vie en danger, altération du rythme cardiaque) | √ |
Si vous présentez un symptôme troublant ou un effet secondaire qui n’est pas mentionné ci- dessus ou qui entrave vos activités quotidiennes, adressez-vous à votre professionnel de la santé.
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnés d'être associés avec l'utilisation d'un produit de santé par:
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux. |
Stockage:
Conservez les comprimés à 15 °C à 30 °C.
Gardez hors de la portée et de la vue des enfants.
Pour plus de renseignements sur TARO-CIPROFLOX :
- Parlez à votre professionnel de la santé
- Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l'intention des professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements pour le patient sur le médicament. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada, (https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/drug- products/drug-product-database.html) ou ou en téléphonant le fabricant Sun Pharma Canada Inc. au 1-866-840-1340.
Le présent dépliant a été préparé par :
Sun Pharma Canada Inc.
Brampton, Ontario
L6T 1C1
Dernière révision : le 21 janvier 2022
Toutes les autres marques déposées sont la propriété de leurs propriétaires respectifs.
