PMS-Moxifloxacin (Pharmascience, 400 mg) : effets secondaires, posologie et usages

Mises en garde et précautions importantes

Les antibiotiques de la famille des quinolones tels le chlorhydrate de moxifloxacine sont associés à des réactions indésirables invalidantes et possiblement persistantes telles que :

• inflammation d’un tendon (tendinite), rupture d’un tendon
• lésions aux nerfs (neuropathie périphérique)

• troubles du cerveau tels que :

  • épilepsie
  • dépression nerveuse
  • confusion
  • autres symptômes

Les antibiotiques de la famille des quinolones tels que chlorhydrate de moxifloxacine :

• allongé les battements du cœur (allongement de l’espace Q-T).
• ont entraîné des réactions allergiques graves, y compris la mort.
• peuvent être associés à un risque accru de tendinite (inflammation d’un tendon).
• peuvent aggraver la myasthénie grave (un trouble musculaire).
• peuvent causer une crise épileptique et une dépression nerveuse. Si vous souffrez d’un trouble du cerveau ou de la colonne vertébrale (p. ex., épilepsie), dites-le à votre médecin.
• peuvent causer des lésions hépatiques qui peuvent être mortelles. Pour plus d’information et connaître les autres symptômes :

• Voir la section « Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre pms-

  MOXIFLOXACIN, afin de réduire la possibilité d’effets secondaires,… »

• Voir la section « Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à pms-MOXIFLOXACIN? »

Adressez-vous à votre médecin pour savoir si pms-MOXIFLOXACIN vous convient.

Pourquoi pms-MOXIFLOXACIN est-il utilisé?

Votre médecin vous a prescrit pms-MOXIFLOXACIN parce que vous présentez un certain type d’infection bactérienne.

Les antibactériens tels que pms-MOXIFLOXACIN sont destinés uniquement au traitement des infections bactériennes. Ils ne doivent pas être employés pour traiter les infections virales telles que le rhume. Bien que vous puissiez vous sentir mieux au début du traitement, vous devez suivre les directives à la lettre. Une mauvaise utilisation ou une utilisation prolongée de pms-MOXIFLOXACIN pourrait favoriser la croissance de bactéries ne pouvant être éliminées par pms-MOXIFLOXACIN (résistance). Cela signifie que pms-MOXIFLOXACIN pourrait ne pas fonctionner pour vous à l’avenir. Ne partagez votre médicament avec personne.

Comment pms-MOXIFLOXACIN agit-il?

pms-MOXIFLOXACIN est un antibiotique. Il élimine beaucoup des types de bactéries qui peuvent infecter les poumons, les sinus, l’abdomen et la peau.

Quels sont les ingrédients des pms-MOXIFLOXACIN?

Ingredient médicinal : Moxifloxacine, sous forme de chlorhydrate de moxifloxacine. Ingrédients non médicinaux sont : Cellulose microcristalline; croscarmellose sodique; dioxyde de silice colloïdal; dioxyde de titanium; fumarate de stéaryle sodique; hypromellose; oxyde de fer rouge; polyéthylèneglycol; stéarate de magnésium et talc.

pms-MOXIFLOXACIN est offert sous les formes posologiques qui suivent : Comprimés : 400 mg

Ne prenez pas pms-MOXIFLOXACIN si :

• Vous êtes allergiquà à chlorhydrate de moxifloxacine ou à d’autres antibiotiques de la famille des quinolones
• Vous êtes allergiquà l’un des ingrédients du médicament (voir « Quels sont les ingrédients des pms-MOXIFLOXACIN? »).

Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre pms-MOXIFLOXACIN, afin de réduire la possibilité d’effets secondaires et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment :

• Rythme cardiaque irrégulier actuel ou antécédents familiaux de rythme cardiaque irrégulier (p. ex., allongement de l’espace Q-T)
• Problèmes cardiaques actuels ou antécédents de problèmes cardiaques, comme une insuffisance cardiaque ou des battements de cœur irréguliers ou lents

• Faible concentration de potassium dans le sang (voir « Les produits qui suivent pourraient

  être associés à des interactions médicamenteuses avec pms-MOXIFLOXACIN : »)

• Antécédents de crises épileptiques

• Grossesse, grossesse prévue ou allaitement

• Âge de moins de 18 ans

• Antécédents de troubles des tendons (p. ex., douleur, gonflement ou rupture d’un tendon)

  associés à l’utilisation d’un antibiotique de la famille des quinolones

• Myasthénie grave, un trouble musculaire
• Diabète; pms-MOXIFLOXACIN pourrait interférer avec la glycémie et avec la glycémie des personnes non diabétiques.

Autres mises en garde à connaitre :

Modifications de la glycémie

Les médicaments comme chlorhydrate de moxifloxacine peuvent augmenter et réduire la glycémie chez les patients atteints de diabète. De graves cas d’hypoglycémie (faible taux de sucre dans le sang) ayant mené au coma ou au décès ont été associés à des médicaments comme chlorhydrate de moxifloxacine. Si vous souffrez de diabète, mesurez souvent votre glycémie pendant le traitement par pms-MOXIFLOXACIN.

Pendant le traitement par pms-MOXIFLOXACIN :

• Évitez de trop vous exposer au soleil ou à des sources artificielles d’éclairage ultraviolet

  (p. ex., lampes solaires).

  • En cas de coup de soleil ou d’éruptions cutanées, communiquez avec votre médecin.
• Ne prenez pas le volant et n’utilisez pas de machines si vous présentez des étourdissements ou une sensation de tête légère.

Informez votre professionnel de la santé de tous les produits de santé que vous prenez : médicaments; vitamines; minéraux; suppléments naturels; produits alternatifs; etc.

Les produits qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec pms-MOXIFLOXACIN :

• les antiacides et les suppléments de vitamines/minéraux
• les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS)
• les antidiabétiques (p. ex., insuline, glyburide, glibenclamide)
• la quinidine, le procaïnamide, l’amiodarone, le sotalol, le cisapride^b, l’érythromycine, les antipsychotiques, les antidépresseurs tricycliques et les diurétiques (furosémide, hydrochlorothiazide).

^b n’est plus sur le marché au Canada

Comment prendre pms-MOXIFLOXACIN :

• Vous devez vous conformer exactement aux directives du médecin. VOUS NE DEVEZ

  PAS PRENDRE UNE DOSE SUPÉRIEURE À LA DOSE PRESCRITE.

• pms-MOXIFLOXACIN peut être pris avec ou sans nourriture. Buvez beaucoup pendant le traitement par pms-MOXIFLOXACIN.

• Si le médecin décide de mettre fin au traitement, vous devez jeter les comprimés pms-

  MOXIFLOXACIN restants.

Dose habituelle :

• Prenez un comprimé de pms-MOXIFLOXACIN à 400 mg une fois par jour.
• Avalez le comprimé avec une gorgée d’eau. Il ne faut ni écraser ni croquer le comprimé.
• Si vous prenez des antiacides ou des suppléments de vitamines/minéraux contenant du magnésium ou de l’aluminium, prenez pms-MOXIFLOXACIN au moins 4 heures avant ou 8 heures après la prise de ces produits.
• Votre médecin a déterminé la dose et la durée de traitement qui vous conviennent le mieux en fonction de vos besoins.

• Le traitement par pms-MOXIFLOXACIN dure en général de 5 à 10 jours. VOUS

  DEVEZ SUIVRE LE TRAITEMENT JUSQU’AU BOUT, MÊME SI VOUS COMMENCEZ À VOUS SENTIR MIEUX.

Surdosage :

Si vous croyez avoir pris trop de pms-MOXIFLOXACIN, communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même si vous ne présentez pas de symptômes.

Dose oubliée :

Si vous n’avez pas pris le médicament au moment prévu, prenez-le dès que vous vous en rendez compte. Prenez le comprimé suivant 24 heures plus tard. Ne prenez pas deux comprimés en moins de 24 heures.

Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à pms-MOXIFLOXACIN?

Tous les médicaments, y compris pms-MOXIFLOXACIN, peuvent avoir des effets secondaires, mais ceux-ci ne surviennent pas chez tout le monde.

La liste ci-dessous des effets secondaires possibles de pms-MOXIFLOXACIN n’est pas exhaustive. En cas d’effet secondaire qui ne figure pas ici, ou si votre état s’aggrave ou ne s’améliore pas :

• communiquez avec votre professionnel de la santé.
• Consultez la section « Pour prévenir les effets secondaires et vous assurer de bien utiliser le produit,… ».

Cessez de prendre pms-MOXIFLOXACIN et communiquez avec votre médecin dans les cas suivants :

1. a)

   Vous présentez des symptômes de réaction allergique tels que :

   • éruptions cutanées, urticaire, ampoules et autres réactions cutanées
   • gonflement de la bouche, de la gorge ou des extrémités
   • difficulté à respirer
   • battements de cœur irréguliers ou rapide, évanouissements
2. b)

   Si vous présentez des douleurs, un gonflement ou une rupture d’un tendon :

   • prenez du repos
   • évitez l’exercice physique
3. c)

   Vous présentez une neuropathie (lésions aux nerfs), dont les symptômes sont :

   • douleur, sensation de cuisson, picotements, engourdissement ou faiblesse
4. d)

   Vous présentez une diarrhée grave (sanglante ou aqueuse), qu’il y ait ou non :

   • fièvre
   • douleur à l’estomac ou sensibilité

Il se pourrait que vous présentiez une colite à Clostridium difficile (inflammation intestinale). Consultez immédiatement un médecin.

Autres effets secondaires :

• Changement ou aggravation de la vision; consultez immédiatement un médecin ou un spécialiste de la vue.
• Nausée, étourdissements

• Aggravation de la myasthénie grave (un trouble musculaire), dont les symptômes sont :

  • faiblesse
  • difficulté à marcher ou à avaler; chute des paupières

N’utilisez pas pms-MOXIFLOXACIN dans ce cas.

• Problèmes de santé mentale tels que :

  • confusion, maux de tête, tremblements
  • hallucinations, dépression, agitation
  • difficulté à dormir, anxiété, nervosité, pensées suicidaires
  • Si vous avez des idées suicidaires, communiquez avec votre médecin.

Effets secondaires qui disparaissent spontanément

• sensation de tête légère
• insomnie (difficulté à dormir)
• cauchemars

Si un des effets secondaires ci-dessus est grave, adressez-vous à votre médecin ou à un pharmacien.

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Effets secondaires graves et mesures à prendre

En cas de symptômes ou de malaise non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’un malaise vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnées d’être associé avec l’utilisation d’un produit de santé par:

• Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables

  (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet- canada/declaration-effets-indesirables.html) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courrier, ou par télécopieur; ou

• Téléphonant sans frais 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Entreposage :

Les comprimés pms-MOXIFLOXACIN doivent être conservés :

• à température ambiante (entre 15 et 30 °C)
• dans un contenant hermétique, loin de la chaleur et du soleil.

Ne congelez pas les comprimés.

Pour en savoir davantage au sujet de pms-MOXIFLOXACIN, vous pouvez :

• Communiquer avec votre professionnel de la santé.

• Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements pour les patients sur les médicaments. Ce document est publié sur le site Web de Santé Canada

  (https://www.canada.ca/fr/sante- canada.html), ou en téléphonant le : 1-888-550-6060.

Le présent dépliant a été rédigé par :

Pharmascience inc.

Montréal, Canada

H4P 2T4

www.pharmascience.com

Dernière révision : 9 mai 2019