Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Teva-Levofloxacin (Teva Canada, PM 00082083)
Mises en garde et précautions importantes
Consultez votre médecin si vous êtes dans l’une des situations suivantes :
- Vous êtes fortement allergique à la lévofloxacine ou à des antibiotiques semblables, comme la ciprofloxacine, la moxifloxacine, etc.
- Vous souffrez de crises épileptiques (convulsions). Si vous êtes atteint d’un problème touchant le cerveau, comme entre autres l’épilepsie, mentionnez-le à votre médecin ; il vous dira alors si vous pouvez utiliser ce médicament.
- Vous avez des troubles musculaires (p. ex. faiblesse musculaire ou problème articulaire). Ne prenez pas de lévofloxacine si vous souffrez ou avez déjà souffert de myasthénie grave.
- Vous avez des antécédents d’inflammation d’un tendon (cordon fibreux qui relie les muscles aux os) ou de rupture tendineuse. Le risque de problème tendineux est plus élevé si vous avez plus de 60 ans, si vous prenez certains stéroïdes, ou encore si vous avez subi une transplantation rénale, cardiaque ou pulmonaire.
- Vous avez des antécédents familiaux de syndrome du QT long (prolongation des pulsations cardiaques à l’électrocardiogramme).
À quoi TEVA-LEVOFLOXACIN sert-il ?
TEVA-LEVOFLOXACIN est utilisé pour traiter les infections bactériennes touchant :
- la peau ;
- les reins ;
- les voies urinaires (vessie ou prostate) ;
- les sinus ;
- les poumons.
Comment TEVA-LEVOFLOXACIN agit-il ?
TEVA-LEVOFLOXACIN fait partie d’un groupe d’antibiotiques appelés quinolones. C’est un médicament qui :
- interrompt la croissance des bactéries ;
- tue les bactéries ;
- réduit l’infection.
Certaines infections, comme le rhume ordinaire, sont causées par des virus. TEVA-LEVOFLOXACIN ne tue pas les virus.
Quels sont les ingrédients de TEVA-LEVOFLOXACIN ?
Ingrédient médicinal : lévofloxacine (lévofloxacine semi-hydratée)
Ingrédients non médicinaux :
Chaque comprimé de 250 mg, 500 mg ou 750 mg contient de la lévofloxacine (lévofloxacine semi-hydratée) comme ingrédient actif ainsi que les ingrédients inactifs suivants : cellulose microcristalline, crospovidone, hydroxypropylcellulose, silice colloïdale anhydre et stéarylfumarate de sodium.
L’enrobage contient :
250 mg : Alcool polyvinylique, dioxyde de titane, FD&C bleu no 1, FD&C jaune nº 6, FD&C rouge no 40, oxyde de fer rouge, polyéthylèneglycol et talc.
500 mg : Alcool polyvinylique, dioxyde de titane, oxyde de fer jaune, oxyde de fer noir, oxyde de fer rouge, polyéthylèneglycol et talc.
750 mg : Alcool polyvinylique, dioxyde de titane, polyéthylèneglycol et talc.
TEVA-LEVOFLOXACIN est offert dans les formes pharmaceutiques suivantes :
Comprimés
Les comprimés biconvexes TEVA-LEVOFLOXACIN à 250 mg sont pelliculés, de couleur rose et de forme ovale, et portent les inscriptions « LO 250 » d’un côté et « » de l’autre.
Les comprimés biconvexes TEVA-LEVOFLOXACIN à 500 mg sont pelliculés, de couleur pêche et de forme ovale, et portent les inscriptions « LO 500 » d’un côté et « » de l’autre.
Les comprimés biconvexes TEVA-LEVOFLOXACIN à 750 mg sont pelliculés, de couleur blanche à blanc cassé et de forme ovale, et portent « LO 750 » d’un côté et « » de l’autre.
Vous ne devez pas prendre TEVA-LEVOFLOXACIN si :
- vous êtes allergique à ce médicament ou à tout autre antibiotique de la famille des quinolones (comme la ciprofloxacine ou la moxifloxacine) ;
- vous avez des antécédents de tendinite (inflammation ou rupture d’un tendon), affection qui cause de la douleur et de la sensibilité tout juste en dehors de l’articulation de l’épaule, du coude, du poignet, du genou, du talon, etc.
Avant de prendre TEVA-LEVOFLOXACIN, consultez votre médecin ou votre pharmacien. Cela vous permettra de faire bon usage du médicament et d’éviter, peut-être, certains effets secondaires.
Informez-les de tous vos problèmes de santé, par exemple :
- si vous avez des problèmes de reins ;
- si vous souffrez d’épilepsie ;
- si vous avez des convulsions (crises épileptiques) ou en avez déjà eu ;
- si vous avez déjà eu des problèmes de rythme ou de fréquence cardiaques ou de faible taux de potassium ;
- si vous êtes diabétique et que vous prenez un médicament antidiabétique (lequel pourrait modifier votre taux de sucre dans le sang) ;
- si vous souffrez d’une maladie qui entraîne de la faiblesse musculaire (myasthénie grave) ;
- si vous avez des symptômes de faiblesse musculaire, y compris des difficultés respiratoires (p. ex. essoufflement) ;
- si vous avez des antécédents de problème tendineux associé aux antibiotiques ;
si vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir ;
- si vous allaitez ou prévoyez le faire. Consultez votre médecin pour savoir comment nourrir votre bébé pendant que vous prenez TEVA-LEVOFLOXACIN.
- si vous avez un anévrysme aortique, c.-à-d. une dilatation anormale de la paroi d’un gros vaisseau sanguin appelé aorte ;
- si vous-même ou un membre de votre famille présentez un trouble anévrysmal, c.-à-d. une dilatation anormale de la paroi d’un gros vaisseau sanguin quelconque ;
- si vous avez une dissection aortique, c.-à-d. une déchirure dans la paroi de l’aorte ;
- si vous êtes atteint de l’une ou l’autre des affections suivantes : syndrome de Marfan, syndrome d’Ehlers-Danlos de type vasculaire, artérite de Takayasu, artérite à cellules géantes ou maladie de Behçet ;
- si vous faites de l’hypertension ;
- si vous souffrez d’athérosclérose, c.-à-d. d’un durcissement des vaisseaux sanguins.
Autres mises en garde pertinentes
Modifications de la glycémie
Chez les diabétiques, les médicaments tels que TEVA-LEVOFLOXACIN peuvent produire une hausse ou une baisse des taux de sucre dans le sang. De sérieux cas d’hypoglycémie (faibles taux de sucre dans le sang) ayant entraîné le coma ou la mort ont été observés avec des médicaments tels que TEVA-LEVOFLOXACIN. Si vous êtes diabétique, vérifiez souvent votre taux de sucre pendant que vous prenez TEVA-LEVOFLOXACIN.
Si vous êtes diabétique, vous pourriez avoir une réaction hypoglycémique (baisse du taux de sucre dans le sang), et présenter les symptômes courants suivants :
- étourdissements ;
- faim excessive ;
- manque de coordination ;
- maux de tête ;
- fatigue ;
- évanouissement ;
ou une réaction hyperglycémique (hausse du taux de sucre dans le sang), et présenter les symptômes courants suivants :
- soif excessive ;
- mictions excessives.
Les quinolones, dont TEVA-LEVOFLOXACIN, ont été associées à une dilatation de la paroi de certains gros vaisseaux sanguins (anévrysme aortique ou anévrysme des artères périphériques) et à la dissection aortique (déchirure de la paroi de l’aorte).
Le risque que ces problèmes se présentent sont plus élevés :
- si vous êtes une personne âgée ;
- si vous avez une affection anévrysmale ou si un membre de votre famille en a déjà eu une ;
- si vous avez un anévrysme ou une dissection aortiques ;
- si vous êtes atteint de l’une ou l’autre des affections suivantes : syndrome de Marfan, syndrome d’Ehlers-Danlos de type vasculaire, artérite de Takayasu, artérite à cellules géantes ou maladie de Behçet ;
- si vous faites de l’hypertension ou souffrez d’athérosclérose.
- Si vous éprouvez une douleur intense soudaine au niveau de l’abdomen, du torse ou du dos, une sensation pulsatile dans votre abdomen, des étourdissements ou une perte de conscience, obtenez une aide médicale d’urgence.
Effets indésirables possibles de TEVA-LEVOFLOXACIN
Effets spontanément résolutifs (qui disparaissent d’eux-mêmes)
- Sensation de tête légère
- Insomnie (difficulté à dormir)
- Cauchemars
Communiquez avec votre médecin si vous présentez l’un ou l’autre des symptômes suivants :
Réaction allergique :
Si l’une des réactions suivantes se manifeste :
- Urticaire
- Démangeaisons
- Éruption cutanée
- Difficulté à respirer ou à avaler
- Enflure du visage, de la langue ou de la gorge
- Autres symptômes de réaction allergique
Cessez de prendre le médicament et appelez votre médecin.
Utilisation de machines :
Vous devez savoir que l’emploi de TEVA-LEVOFLOXACIN peut causer des étourdissements. Assurez-vous de savoir comment vous réagissez au médicament si vous devez :
conduire une voiture ;
- utiliser des machines à votre travail ;
- effectuer un travail qui requiert de la vigilance mentale ou de la coordination.
Exposition au soleil :
Évitez de vous exposer au soleil ou à une source artificielle de rayons ultraviolets pendant la prise de TEVA-LEVOFLOXACIN. Utilisez un écran solaire et portez des vêtements de protection si vous sortez au soleil.
Informez votre professionnel de la santé de tous les médicaments que vous prenez, qu’il s’agisse de produits d’ordonnance ou en vente libre, de vitamines, de minéraux, de suppléments naturels ou encore de produits de médecine douce.
Les agents suivants peuvent interagir avec TEVA-LEVOFLOXACIN :
- antiacides, multivitamines ou produits contenant des métaux (tels qu’aluminium, calcium, fer, magnésium ou zinc). Voir « Comment TEVA-LEVOFLOXACIN se prend-il ? »
- médicaments utilisés pour le traitement des ulcères (tel le sucralfate). Voir « Comment TEVA-LEVOFLOXACIN se prend-il ? »
- médicaments utilisés pour traiter les brûlures d’estomac ou la goutte (tels le probénécide, la cimétidine, etc.)
- médicaments utilisés pour le traitement de l’asthme ou de la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) (telle la théophylline)
- médicaments antiarthritiques (anti-inflammatoires non stéroïdiens [AINS] tels qu’ibuprofène, naproxène)
- médicaments pour normaliser les taux de glycémie (tels que la metformine, le glicazide, l’insuline, etc.)
- médicaments pour traiter les troubles cardiaques
- anticoagulants (médicaments pour éclaircir le sang et prévenir la formation de caillots sanguins, comme la warfarine, etc.) – car ces agents peuvent vous prédisposer aux troubles de saignement
Ce médicament peut perturber certaines épreuves de laboratoire (comme le dépistage urinaire des opiacés) et causer des résultats faussement positifs.
Comment TEVA-LEVOFLOXACIN se prend-il ?
Avalez le comprimé entier, avec ou sans nourriture.
À moins d’indications contraires de la part de votre médecin, essayez de prendre votre comprimé à la même heure chaque jour et buvez beaucoup de liquide.
Ne partagez pas ce médicament avec quiconque.
Les antibactériens comme TEVA-LEVOFLOXACIN ne traitent que les infections bactériennes et sont sans effet sur les infections virales. Même si vous vous sentez mieux dès le début du traitement, prenez TEVA-LEVOFLOXACIN conformément aux directives que vous avez reçues, car un mauvais usage ou une utilisation excessive de TEVA-LEVOFLOXACIN pourrait entraîner la prolifération de bactéries résistantes, c’est-à-dire de bactéries que TEVA-LEVOFLOXACIN n’arrivera plus à tuer à l’avenir. En pareil cas, TEVA-LEVOFLOXACIN pourrait ne plus être efficace.
Certains médicaments modifient la façon dont votre organisme absorbe TEVA-LEVOFLOXACIN. Demandez au pharmacien si tel est le cas des autres médicaments que vous prenez. Prenez TEVA-LEVOFLOXACIN au moins 2 heures avant ou 2 heures après ces médicaments. Certains de ces médicaments sont : les vitamines/minéraux (dont les suppléments de fer et de zinc) et les produits contenant du magnésium, de l’aluminium ou du calcium (comme les antiacides et les suppléments de calcium).
Dose habituelle pour les adultes
Ce médicament se prend par la bouche. Respectez les directives de votre médecin.
La dose et la durée du traitement dépendent de votre fonction rénale, de votre état de santé et de votre réponse au traitement. Selon votre état de santé, le traitement pourrait durer 3, 5, 7, 10, 14 ou 28 jours.
Si votre état ne s’améliore pas, faites-le savoir à votre médecin.
Surdosage
Si vous pensez que vous-même ou une personne dont vous vous occupez avez pris une dose trop élevée de TEVA-LEVOFLOXACIN, communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé, le service d’urgence d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, ou contactez Santé Canada au numéro sans frais 1-844-POISON-X (1-844-764-7669), même en l’absence de signes ou symptômes.
Les symptômes du surdosage comprennent notamment des étourdissements intenses.
Dose oubliée
Si vous avez oublié une dose, prenez-la aussitôt que possible après vous en être rendu compte, sauf si l’heure de la prochaine approche. Si tel est le cas, laissez tomber la dose oubliée et poursuivez votre traitement selon l’horaire habituel. Autrement dit, ne prenez pas deux doses en même temps pour vous rattraper.
Quels sont les effets secondaires possibles de TEVA-LEVOFLOXACIN ?
D’autres effets secondaires que ceux mentionnés dans ce feuillet peuvent survenir avec TEVA-LEVOFLOXACIN. Si vous éprouvez un effet secondaire qui ne figure pas aux présentes, communiquez avec votre professionnel de la santé.
EFFETS SECONDAIRES GRAVES ET MESURES À PRENDRE
| EFFETS SECONDAIRES GRAVES ET MESURES À PRENDRE | |||
|---|---|---|---|
| EFFETS SECONDAIRES GRAVES ET MESURES À PRENDRE | |||
| EFFETS SECONDAIRES GRAVES ET MESURES À PRENDRE | |||
| Symptôme / effet | Consultez votre professionnel de la santé | Cessez de prendre le médicament et obtenez des soins médicaux d’urgence | |
| Symptôme / effet | Consultez votre professionnel de la santé | Cessez de prendre le médicament et obtenez des soins médicaux d’urgence | |
| Symptôme / effet | Consultez votre professionnel de la santé | Cessez de prendre le médicament et obtenez des soins médicaux d’urgence | |
| Symptôme / effet | Consultez votre professionnel de la santé | Cessez de prendre le médicament et obtenez des soins médicaux d’urgence | |
| Dans les cas graves seulement | Dans tous les cas | ||
| Dans les cas graves seulement | Dans tous les cas | ||
| Dans les cas graves seulement | Dans tous les cas | ||
| Dans les cas graves seulement | Dans tous les cas | ||
| TRÈS FRÉQUENT | |||
| Nausées | ✓ | ||
| Maux de tête | ✓ | ||
| Diarrhée (selles légèrement molles à liquides) | ✓ | ||
| Insomnie (manque de sommeil) | ✓ | ||
| Étourdissements (somnolence, maux de tête légers) | ✓ | ||
| Constipation (selles difficiles à évacuer). | ✓ | ||
| FRÉQUENT | |||
| Douleur ou malaise abdominaux ou gastriques | ✓ | ||
| Vomissements | ✓ | ||
| Dyspepsie (malaise ou douleur dans la partie supérieure de l’abdomen) | ✓ | ||
| Dyspnée (essoufflement) | ✓ | ||
| Candidose (infection à levures touchant la bouche et la gorge) | ✓ | ||
| Éruption cutanée | ✓ | ||
| Prurit (démangeaisons) | ✓ | ||
| Démangeaisons et écoulement vaginaux | ✓ | ||
| Œdème (enflure causée par un excès de liquide dans l’organisme) | ✓ | ||
| Douleur thoracique | ✓ | ||
| RARE | |||
| Crampes d’estomac ou douleur gastrique (intenses) | ✓ | ||
| Agitation (mouvements inutiles) | ✓ | ||
| Ampoules | ✓ | ||
| Confusion | ✓ | ||
| Diarrhée (aqueuse et grave), pouvant aussi être sanguinolente | ✓ | ||
| Sentiment que vos pensées sont entendues par autrui ou qu’une autre personne contrôle votre comportement | ✓ | ||
| Fièvre | ✓ | ||
| Douleur, inflammation ou enflure intéressant les mollets, les épaules ou les mains, comprenant la rupture tendineuse ou l’inflammation d’un tendon (tendinite) | ✓ | ||
| Rougeur et enflure de la peau | ✓ | ||
| Hallucinations visuelles, auditives ou cénesthésiques | ✓ | ||
| Sensation de brûlure cutanée | ✓ | ||
| Modifications importantes de l’humeur ou de l’état mental | ✓ | ||
| Neuropathie (problèmes touchant les nerfs, p. ex. douleur, sensation de brûlure, picotement, engourdissement ou faiblesse) | ✓ | ||
| Éruptions, démangeaisons ou rougeurs cutanées – sensibilité au soleil (photosensibilité), pouvant se manifester par une éruption cutanée ou un coup de soleil grave | ✓ | ||
| Tremblements | ✓ | ||
| Comportement inhabituel | ✓ | ||
| Maux de tête intenses/persistants | ✓ | ||
| Modifications de la vue | ✓ | ||
| Tremblements, crises épileptiques (convulsions) | ✓ | ||
| Étourdissements prononcés, évanouissement | ✓ | ||
| Fréquence cardiaque rapide/irrégulière | ✓ | ||
Troubles mentaux :
| ✓ | ||
Problèmes neurologiques :
| ✓ | ||
Augmentation de la pression intracrânienne :
| ✓ | ||
Hypoglycémie (faible taux de sucre dans le sang) :
| ✓ | ||
| |||
| Signes de problèmes hépatiques (p. ex. nausées/vomissements persistants, douleur stomacale/abdominale, fatigue inhabituelle, jaunissement des yeux ou de la peau, urines foncées) | ✓ | ||
| Anévrysme aortique (dilatation anormale de la paroi d’un gros vaisseau sanguin appelé aorte)/dissection aortique (déchirure de l’aorte) : Étourdissements, perte de conscience, sensation pulsatile dans l’abdomen, douleur intense d’apparition soudaine au niveau de l’abdomen, du torse ou du dos. | ✓ | ||
Si vous éprouvez un symptôme ou un effet secondaire qui ne figure pas dans cette liste ou qui devient gênant au point de vous empêcher de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Signalement des effets indésirables
Vous pouvez déclarer à Santé Canada les effets secondaires soupçonnés d’être associés avec l’utilisation d’un produit de santé de l’une des deux façons suivantes :
- en visitant le site Web consacré à la déclaration des effets indésirables (canada.ca/medicament-instrument-declaration) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courrier ou par télécopieur ; ou
- en composant sans frais le 1-866-234-2345.
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.
Conservation
Conservez les comprimés TEVA-LEVOFLOXACIN dans un contenant fermé hermétiquement, entre 15 °C et 30 °C.
Ranger hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser ce médicament après la date de péremption. De façon générale, tous les médicaments doivent être retournés au pharmacien une fois la date de péremption échue.
Pour plus amples renseignements au sujet de TEVA-LEVOFLOXACIN :
- Communiquez avec votre professionnel de la santé.
- Consultez la monographie complète de ce produit, rédigée à l’intention des professionnels de la santé et comprenant les présents renseignements sur le médicament, à l’intention des patients, accessible depuis la Base de données sur les produits pharmaceutiques du site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html), dans le site Web du fabricant (www.tevacanada.com), en composant le 1-800-268-4127, poste 3, ou en écrivant à druginfo@tevacanada.com :
- par téléphone au 1-800-268-4127, poste 3,
- par courriel au druginfo@tevacanada.com,
- par télécopieur au 1-416-335-4472.
Ce dépliant a été rédigé par :
Teva Canada Limitée
30 Novopharm Court
Toronto (Ontario)
Canada
M1B 2K9
www.tevacanada.com
