PMS-Ciprofloxacin XL : effets secondaires, posologie et usages

Mises en garde et précautions importantes

• Les antibiotiques de la famille des fluoroquinolones tels que pms-CIPROFLOXACIN XL, sont associés à des réactions indésirables invalidantes et possiblement persistantes telles que :

  • inflammation d’un tendon (tendinite), rupture d’un tendon
  • lésions aux nerfs (neuropathie périphérique)

  • troubles du cerveau tels que :

    • épilepsie
    • dépression nerveuse
    • confusion
    • autres symptômes

• Les antibiotiques de la famille des fluoroquinolones tels que pms-CIPROFLOXACIN XL :

  • ont allongé les battements du cœur (allongement de l’espace QT)
  • ont entraîné des réactions allergiques graves, y compris la mort
  • peuvent être associés à un risque accru de tendinite (inflammation d’un tendon)
  • peuvent aggraver la myasthénie grave (un trouble musculaire)
  • peuvent causer une crise épileptique et une dépression nerveuse. Si vous souffrez d’un trouble du cerveau ou de la colonne vertébrale (p. ex., épilepsie), dites-le à votre médecin.
  • peuvent causer des lésions hépatiques qui peuvent être mortelles.

• Pour plus d’information et connaître les autres symptômes :

  • Voir la section « Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre… »
  • Voir la section « Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à pms-CIPROFLOXACIN XL ? »
• Adressez-vous à votre médecin pour voir si pms-CIPROFLOXACIN XL vous convient.

Pourquoi utilise-t-on pms-CIPROFLOXACIN XL?

pms-CIPROFLOXACIN XL est utilisé pour le traitement des infections bactériennes des voies urinaires et de l’inflammation rénale.

Les antibactériens tels que pms-CIPROFLOXACIN XL, sont destinés uniquement au traitement des infections bactériennes. Ils ne doivent pas être employés pour traiter les infections virales telles que le rhume.

Comment pms-CIPROFLOXACIN XL agit-il?

pms-CIPROFLOXACIN XL est un antibiotique qui élimine les bactéries qui causent l’infection des voies urinaires.

Quels sont les ingrédients de pms-CIPROFLOXACIN XL?

Ingrédients médicinaux : Chlorhydrate de ciprofloxacine et de ciprofloxacine Ingrédients non médicinaux : Acide succinique, cellulose microcristalline, crospovidone, dioxyde de silice colloïdal, dioxyde de titanium, hypromellose, polyéthylèneglycol, poudre d’huile de ricin hydrogénée, et stéarate de magnésium.

pms-CIPROFLOXACIN XL se présente sous les formes pharmaceutiques suivantes : Comprimés à libération prolongée : 500 mg

Les comprimés de pms-CIPROFLOXACIN XL sont blancs jaunâtre, de forme oblongue, portant l’inscription "CP XL" d’un côté et "500" de l’autre.

N’utilisez pas pms-CIPROFLOXACIN XL dans les cas suivants :

• Allergie à la ciprofloxacine ou à d’autres antibiotiques de la famille quinolones.
• Allergie à l’un des ingrédients du médicament (voir « Quels sont les ingrédients de pms- CIPROFLOXACIN XL? »).
• Prise de tizanidine, un médicament qui relaxe les muscles. Des effets secondaires comme l’endormissement, la somnolence et l’hypotension pourraient survenir.
• Prise d’agomélatine^a, un type de médicament utilisé pour traiter la dépression. Les concentrations sériques d’agomélatine pourraient augmenter et provoquer d’autres effets indésirables, dont une toxicité hépatique.

Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre pms-CIPROFLOXACIN XL, afin d’aider à éviter les effets secondaires et assurer la bonne utilisation du médicament. Informez votre professionnel de la santé de tous vos problèmes et états de santé, notamment :

• Antécédents de crises épileptiques et troubles ou prise de médicaments pouvant causer des crises épileptiques
• Rythme cardiaque irrégulier (p. ex. allongement de l’espace QT)

^a Non commercialisée au Canada à l’heure actuelle.

• Prise de médicaments qui peuvent altérer le rythme cardiaque, tels que les antiarythmiques des classes IA et III, qui peuvent allonger l’espace QT
• Hypokaliémie (faible taux de potassium dans le sang)
• Maladie ou atteinte hépatique ou rénale

• Grossesse ou allaitement, présent ou prévu

• Âge de moins de 18 ans

• Antécédents de troubles des tendons (p. ex. douleur, gonflement ou rupture d’un tendon)

  associés à l’utilisation d’un antibiotique de la famille des fluoroquinolones

• Myasthénie grave, un trouble musculaire
• Anévrisme de l’aorte (renflement anormal de l’aorte, un gros vaisseau sanguin)
• Trouble appelé « maladie anévrismale », soit renflement anormal d’un quelconque gros vaisseau sanguin, chez vous ou chez un membre de votre famille
• Dissection de l’aorte (déchirure de la paroi de l’aorte)

• Vous souffrez de : Syndrome de Marfan, syndrome vasculaire d’Ehlers-Danlos, artérite de

  Takayasu, artérite à cellules géantes ou maladie de Behçet

• Hypertension
• Athérosclérose, soit durcissement des vaisseaux sanguins

Autres mises en garde

Par suite d’une utilisation trop courte ou trop longue de pms-CIPROFLOXACIN XL, les bactéries peuvent devenir résistantes et votre infection pourrait ne pas guérir. Votre médecin vous dira pendant combien de temps exactement vous devrez prendre pms-CIPROFLOXACIN XL.

Modifications de la glycémie

Les médicaments comme pms-CIPROFLOXACIN XL peuvent augmenter et réduire la glycémie chez les patients atteints de diabète. De graves cas d’hypoglycémie (faible taux de sucre dans le sang) ayant mené au coma ou au décès ont été associés à des médicaments comme pms-CIPROFLOXACIN XL. Si vous souffrez de diabète, mesurez souvent votre glycémie pendant le traitement par pms-CIPROFLOXACIN XL.

Sensibilité au soleil

pms-CIPROFLOXACIN XL peut rendre votre peau plus sensible au soleil. Pendant le traitement par pms-CIPROFLOXACIN XL :

• Évitez de trop vous exposer au soleil ou à des sources artificielles d’éclairage ultraviolet (p.

  ex., lampes solaires).

  • En cas de coup de soleil ou d’éruptions cutanées, cessez de prendre

    pms-CIPROFLOXACIN XL et communiquez avec votre médecin.

  • Ne prenez pas le volant et n’utilisez pas de machines si vous présentez des étourdissements ou une sensation de tête légère.

Les quinolones, dont la chlorhydrate de ciprofloxacine et la ciprofloxacine, ont été associées à une distension ou renflement d’un gros vaisseau sanguin appelé « l’aorte » (anévrisme de l’aorte) et à une déchirure de la paroi de l’aorte (dissection de l’aorte).

• Vous êtes plus exposé à ces troubles si :

  • vous êtes âgé
  • vous présentez ou avez des antécédents familiaux de maladie anévrismale
  • vous souffrez d’un anévrisme de l’aorte ou d’une dissection de l’aorte
  • vous souffrez du syndrome de Marfan, du syndrome vasculaire d’Ehlers-Danlos, d’artérite de Takayasu, d’artérite à cellules géantes ou de la maladie de Behçet
  • vous souffrez d’hypertension ou d’athérosclérose. Obtenez des soins médicaux sans tarder en cas…
• de douleur soudaine et grave à l’abdomen, à la poitrine ou au dos, de sensation pulsatile dans l’abdomen, d’étourdissements ou de perte de connaissance.

Des troubles des tendons peuvent survenir dans les 48 premières heures du traitement.

Maladie associée à Clostridium difficile (MACD)

pms-CIPROFLOXACIN XL peut causer des infections du côlon attribuables à une bactérie appelée Clostridium difficile. La gravité de ces infections peut aller de la diarrhée légère à la colite mortelle (inflammation du côlon). En cas de diarrhée ou d’autres symptômes de colite, communiquez avec votre médecin. Les symptômes de colite peuvent comprendre douleurs ou crampes d’estomac, hémorragie rectale, défécation impérieuse ou incapacité d’aller à la selle, fatigue, perte de poids et fièvre.

Réactions allergiques

La prise de pms-CIPROFLOXACIN XL peut causer des réactions allergiques. Cessez de prendre pms-CIPROFLOXACIN XL et communiquez avec votre médecin si vous présentez les réactions allergiques ci-dessous.

• Hypotension sévère (faible pression sanguine)
• Crise épileptique
• Perte de connaissance
• Picotements
• Œdème de Quincke (gonflement des couches les plus profondes de la peau, dont gonflement de la langue, de la gorge ou du visage)
• Essoufflement
• Urticaire, démangeaisons, éruptions cutanées ou autres réactions cutanées.

Effets indésirables psychiatriques (mentaux)

La prise de pms-CIPROFLOXACIN XL peut causer des effets indésirables psychiatriques (mentaux). Cessez de prendre pms-CIPROFLOXACIN XL et communiquez avec votre médecin si vous présentez les effets indésirables psychiatriques ci-dessous.

• Psychose, hallucinations, paranoïa (voir, entendre ou croire des choses qui ne sont pas réelles)
• Dépression ou pensées suicidaires
• Anxiété, agitation ou nervosité
• Confusion, désorientation ou troubles de l’attention
• Insomnie ou cauchemars
• Troubles de la mémoire

Troubles de la vue

Si vous présentez un quelconque trouble de la vue pendant que vous prenez pms-CIPROFLOXACIN XL, communiquez sans tarder avec un ophtalmologue.

Neuropathie périphérique (lésions des nerfs en dehors du cerveau et de la moelle épinière)

La prise de pms-CIPROFLOXACIN XL ou de la suspension de ciprofloxacine peut causer des lésions nerveuses. Cessez de prendre pms-CIPROFLOXACIN XL et communiquez avec votre médecin si vous présentez les symptômes ci-dessous.

• Douleur, sensation de brûlure, picotements, engourdissement ou faiblesse dans les mains ou les pieds
• Altération de la perception d’un toucher léger, de la douleur, de la température, du sens de position et des vibrations et/ou diminution de la force motrice

Mentionnez à votre professionnel de la santé tous les médicaments et produits de santé que vous prenez, y compris : médicaments d’ordonnance et en vente libre, vitamines, minéraux, suppléments naturels et produits de médecine douce.

Les produits ci-dessous pourraient interagir avec pms-CIPROFLOXACIN XL:

• La théophylline ou les comprimés tamponnés/à croquer ou la poudre à usage pédiatrique didanosine; des effets graves et mortels ont été signalés chez des patients recevant la ciprofloxacine, y compris pms-CIPROFLOXACIN XL, et la théophylline de façon concomitante.
• les antiacides, multivitamines et autres compléments alimentaires contenant du magnésium, du calcium, de l’aluminium, du fer ou du zinc (voir « Comment pms-CIPROFLOXACIN XL s’administre-t-il? »).
• les antidiabétiques (p. ex. glyburide, glibenclamide, glimépiride, insuline), car l’association de la ciprofloxacine à ces médicaments peut causer une baisse de la glycémie.
• les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).
• la caféine (p. ex. le café) et les autres dérivés de la xanthine (p. ex. la pentoxifylline).

• certains médicaments contre les troubles cardiaques appelés « antiarythmiques » (p. ex.

  quinidine, procaïnamide, amiodarone, sotalol).

• d’autres médicaments, dont :

  • les anticoagulants oraux (comme la warfarine et l’acénocoumarol);
  • la phénytoïne, la tizanidine, la duloxétine, les méthylxanthines, le sevelamer;
  • le sucralfate, l’oméprazole, la clozapine, le ropinirole, la lidocaïne, le sildénafil, le probénécide;
  • le sulfate ferreux, les produits enrichis de calcium (dont aliments et produits laitiers);
  • les antagonistes des récepteurs H2 à l’histamine;
  • le méthotrexate, le métoclopramide, la ciclosporine, le carbonate de lanthane et le zolpidem.

Comment pms-CIPROFLOXACIN XL s’administre-t-il?

• Prenez pms-CIPROFLOXACIN XL conformément aux directives de votre médecin, à peu près

  à la même heure chaque jour. pms-CIPROFLOXACIN XL peut être pris avec de la nourriture ou à jeun.

• Ne prenez pas pms-CIPROFLOXACIN XL seulement avec des produits laitiers (comme le lait ou le yogourt) ou du jus enrichi de calcium. Vous pouvez toutefois prendre pms-CIPROFLOXACIN XL avec un repas qui contient de tels produits (voir « Les produits ci-dessous pourraient interagir avec pms-CIPROFLOXACIN XL : »).
• Vous devez éviter de consommer beaucoup de caféine pendant le traitement par pms-CIPROFLOXACIN XL.
• Buvez beaucoup d’eau pendant le traitement par pms-CIPROFLOXACIN XL.

• Avalez le comprimé pms-CIPROFLOXACIN XL entier avec de l’eau au besoin. VOUS NE DEVEZ

  PAS DIVISER, ÉCRASER NI CROQUER LE COMPRIMÉ.

• Si vous prenez les médicaments suivants, prenez-les au moins 6 heures avant ou 2 heures après la prise de pms-CIPROFLOXACIN XL :

  • Antiacides ou suppléments minéraux contenant du magnésium ou de l’aluminium
  • Sucralfate
  • Didanosine sous forme de comprimés tamponnés à croquer ou de poudre à usage pédiatrique
  • Suppléments contenant du fer ou du zinc
  • Tout produit (supplément ou nourriture) contenant plus de 800 mg de calcium
• Ne prenez pas pms-CIPROFLOXACIN XL pour un autre trouble et ne donnez de comprimés à personne.

Bien que vous puissiez vous sentir mieux au début du traitement, vous devez suivre à la lettre les directives sur la prise de pms-CIPROFLOXACIN XL. Une mauvaise utilisation ou une utilisation prolongée de pms-CIPROFLOXACIN XL pourrait favoriser la croissance de bactéries ne pouvant être éliminées par ce médicament (résistance). Cela signifie que

pms-CIPROFLOXACIN XL pourrait ne pas être efficaces chez vous à l’avenir. Ne partagez votre médicament avec personne.

Dose habituelle :

Infections non compliquées des voies urinaires chez la femme : Un comprimé (500 mg) une fois par jour pendant 3 jours, comme prescrit.

Infections compliquées des voies urinaires : deux comprimés (1 000) une fois par jour pendant 7 à 14 jours, comme prescrit.

Inflammation rénale : Deux comprimés (1 000 mg) une fois par jour pendant 7 à 14 jours, comme prescrit.

Votre médecin vous dira quelle dose de pms-CIPROFLOXACIN XL vous devez prendre pour traiter votre infection.

Continuez de prendre pms-CIPROFLOXACIN XL tant qu’il vous reste des comprimés, même si vous commencez à vous sentir mieux. Si vous cessez de prendre l’antibiotique trop tôt, votre infection pourrait ne pas être guérie.

Les renseignements ci-dessus ne remplacent pas les échanges avec votre médecin ou un autre professionnel de la santé au sujet du médicament ou du traitement.

Surdosage :

Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de pms-CIPROFLOXACIN XL, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même en l’absence de symptômes.

Dose omise

Si vous avez oublié de prendre un comprimé, et qu’il reste :

• 8 heures ou plus avant votre dose suivante prévue, prenez immédiatement la dose oubliée.

  Prenez ensuite la dose suivante à votre heure habituelle.

• moins de 8 heures avant votre dose suivante prévue, ne prenez pas la dose oubliée. Prenez la dose suivante à votre heure habituelle.

Ne doublez pas la dose pour compenser l’oubli. Si vous ne savez pas quoi faire, consultez votre professionnel de la santé.

Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à pms-CIPROFLOXACIN XL?

Lorsque vous prenez pms-CIPROFLOXACIN XL, vous pourriez présenter des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés ci-dessous. Si c’est le cas, communiquez avec votre professionnel de la santé.

Tous les médicaments, y compris pms-CIPROFLOXACIN XL, peuvent avoir des effets secondaires, mais ceux-ci ne surviennent pas chez tout le monde

Cessez de prendre pms-CIPROFLOXACIN XL et communiquez avec votre médecin dans les cas suivants :

Vous présentez une réaction cutanée évoquant un coup de soleil après une exposition au soleil ou aux rayons ultra-violets.

Effets secondaires qui disparaissent spontanément :

• sensation de tête légère
• insomnie (difficulté à dormir)
• cauchemars

Si un des effets secondaires ci-dessus est grave, adressez-vous à votre médecin ou à un pharmacien.

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Si vous présentez un symptôme ou un effet secondaire incommodant qui n’est pas mentionné ici ou qui s’aggrave au point de perturber vos activités quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnés d’être associés avec l’utilisation d’un produit de santé par :

• Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables

  (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courrier, ou par télécopieur; ou

• Téléphonant sans frais 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Entreposage

Conservez entre 15 °C et 30 °C.

Gardez hors de la portée et de la vue des enfants.

Pour en savoir davantage au sujet de pms-CIPROFLOXACIN XL :

• Communiquer avec votre professionnel de la santé.

• Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements destinés aux patients. Ce document est publié sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-

  canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html), ou en communiquant avec le promoteur, Pharmascience inc., au : 1-888-550-6060.

Ce dépliant a été rédigé par :

Pharmascience Inc.

Montréal, Québec

H4P 2T4

www.pharmascience.com

Dernière révision : 11 janvier 2022