Sandoz Moxifloxacin (Sandoz Canada, 400 mg) : effets secondaires, posologie et usages

Mises en garde et précautions importantes

• Les antibiotiques de la famille des fluoroquinolones tels que Sandoz Moxifloxacin sont associés à des réactions indésirables invalidantes et possiblement persistantes telles que :

  • inflammation d’un tendon (tendinite), rupture d’un tendon
  • lésions aux nerfs (neuropathie périphérique)

  • troubles du cerveau tels que :

    • épilepsie
    • dépression nerveuse
    • confusion
    • autres symptômes

• Les antibiotiques de la famille des fluoroquinolones tels que Sandoz Moxifloxacin

  …

  • ont allongé les battements du coeur (allongement de l’espace Q-T).
  • ont entraîné des réactions allergiques graves, y compris la mort
  • peuvent être associés à un risque accru de tendinite (inflammation d’un tendon)
  • peuvent aggraver la myasthénie grave (un trouble musculaire)
  • peuvent causer une crise épileptique et une dépression nerveuse. Si vous souffrez d’un trouble du cerveau ou de la colonne vertébrale (p. ex. épilepsie), dites-le à votre médecin.
  • peuvent causer des lésions hépatiques qui peuvent être mortelles.
  • Pour plus d’information et connaître les autres symptômes :
  • Voir la section « Pour prévenir les effets secondaires et vous assurer de bien utiliser… »

  • Voir la section « Quels sont les effets secondaires possibles de Sandoz

    Moxifloxacin? »

Adressez-vous à votre médecin pour savoir si Sandoz Moxifloxacin vous convient.

À quoi sert Sandoz Moxifloxacin?

Votre médecin vous a prescrit Sandoz Moxifloxacin parce que vous présentez un certain type d’infection bactérienne.

Les antibactériens tels que Sandoz Moxifloxacin sont destinés uniquement au traitement des infections bactériennes. Ils ne doivent pas être employés pour traiter les infections virales telles que le rhume. Bien que vous puissiez vous sentir mieux au début du traitement, vous devez suivre les directives à la lettre. Une mauvaise utilisation ou une utilisation prolongée de Sandoz Moxifloxacin pourrait favoriser la croissance de bactéries ne pouvant être éliminées par Sandoz Moxifloxacin (résistance). Cela signifie que Sandoz Moxifloxacin pourrait ne pas fonctionner pour vous à l’avenir. Ne partagez votre médicament avec personne.

Quel est le mode d’action de Sandoz Moxifloxacin?

Sandoz Moxifloxacin est un antibiotique. Il élimine beaucoup des types de bactéries qui peuvent infecter les poumons, les sinus, l’abdomen et la peau.

Quels sont les ingrédients de Sandoz Moxifloxacin?

Ingrédient médicinal : 400 mg de moxifloxacine sous forme de chlorhydrate de moxifloxacine Ingrédients non médicinaux : acide carminique, amidon de maïs, cellulose microcristalline, dioxyde de titane, glycolate d’amidon sodique, hypromellose, oxyde de fer rouge, stéarate de macrogol, stéarate de magnésium et silice colloïdale anhydre.

Sandoz Moxifloxacin est disponible dans les formats suivants:

Chaque comprimé rose, pelliculé en forme de gélule porte l’inscription « 400 » d’un côté contient 400 mg de moxifloxacine (sous forme de chlorhydrate).

N’utilisez pas Sandoz Moxifloxacin dans les cas suivants :

• allergie à Sandoz Moxifloxacin (chlorhydrate de moxifloxacine) ou à d’autres antibiotiques de la famille des fluoroquinolones

• allergie à l’un des ingrédients du médicament (voir « Quels sont les ingrédients de

  Sandoz Moxifloxacin? »).

Pour prévenir les effets secondaires et vous assurer de bien utiliser le produit, adressezvous à votre professionnel de la santé avant d’utiliser Sandoz Moxifloxacin. Mentionnez toute condition ou tout problème de santé, dont ce qui suit.

• Rythme cardiaque irrégulier actuel ou antécédents familiaux de rythme cardiaque irrégulier (p. ex. allongement de l’espace Q-T).
• Problèmes cardiaques actuels ou antécédents de problèmes cardiaques, comme une insuffisance cardiaque ou des battements de coeur irréguliers ou lents.
• Faible concentration de potassium dans le sang (voir « Les médicaments suivants peuvent avoir une interaction avec Sandoz Moxifloxacin »)
• Antécédents de crises épileptiques.

• Grossesse, grossesse prévue ou allaitement.

• Âge de moins de 18 ans.

• Antécédents de troubles des tendons (p. ex. douleur, gonflement ou rupture d’un tendon)

  associés à l’utilisation d’un antibiotique de la famille des fluoroquinolones.

• Myasthénie grave, un trouble musculaire.
• Diabète; Sandoz Moxifloxacin pourrait interférer avec la glycémie et avec la glycémie des personnes non diabétiques.
• Anévrisme de l’aorte, soit renflement anormal de l’aorte, un gros vaisseau sanguin
• Trouble appelé « maladie anévrismale », soit renflement anormal d’un quelconque gros vaisseau sanguin, chez vous ou chez un membre de votre famille
• Dissection de l’aorte, soit déchirure de la paroi de l’aorte

• Syndrome de Marfan, syndrome vasculaire d’Ehlers-Danlos, artérite de Takayasu, artérite

  à cellules géantes ou maladie de Behçet

• Hypertension
• Athérosclérose, soit durcissement des vaisseaux sanguins

Autres mises en garde :

Modifications de la glycémie

Les médicaments comme Sandoz Moxifloxacin peuvent augmenter et réduire la glycémie chez les patients atteints de diabète. De graves cas d’hypoglycémie (faible taux de sucre dans le sang) ayant mené au coma ou au décès ont été associés à des médicaments comme Sandoz Moxifloxacin. Si vous souffrez de diabète, mesurez souvent votre glycémie pendant le traitement par Sandoz Moxifloxacin.

Pendant le traitement par Sandoz Moxifloxacin :

• Évitez de trop vous exposer au soleil ou à des sources artificielles d’éclairage ultraviolet

  (p. ex. lampes solaires)

• En cas de coup de soleil ou d’éruptions cutanées, communiquez avec votre médecin.

• Ne prenez pas le volant et n’utilisez pas de machines si vous présentez des

  étourdissements ou une sensation de tête légère.

Les quinolones, dont Sandoz Moxifloxacin, ont été associées à une distension ou renflement d’un gros vaisseau sanguin appelée « l’aorte » (anévrisme de l’aorte) et à une déchirure de la paroi de l’aorte (dissection de l’aorte).

• Vous êtes plus exposé à ces troubles si :

  • vous êtes âgé
  • vous souffrez ou avez des antécédents familiaux de maladie anévrismale
  • vous souffrez d’un anévrisme de l’aorte ou d’une dissection de l’aorte
  • vous souffrez du syndrome de Marfan, du syndrome vasculaire d’Ehlers-Danlos, d’artérite de Takayasu, d’artérite à cellules géantes ou de la maladie de Behçet
  • vous souffrez d’hypertension ou d’athérosclérose.
• En cas de douleur soudaine et grave de l’abdomen, de la poitrine ou du dos, de sensation pulsatile dans l’abdomen, d’étourdissements ou de perte de connaissance, obtenez sans tarder des soins médicaux.

Des troubles des tendons peuvent survenir dans les 48 premières heures du traitement

Mentionnez à votre professionnel de la santé tous les autres produits que vous prenez, dont médicaments, vitamines, minéraux, suppléments naturels et médicaments de médecine douce.

Les médicaments suivants peuvent avoir une interaction avec Sandoz Moxifloxacin :

• les antiacides et les suppléments de vitamines/minéraux
• les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS)
• les antidiabétiques (p. ex. insuline, glyburide, glibenclamide)
• la quinidine, le procaïnamide, l’amiodarone, le sotalol, le cisapride^b, l’érythromycine, les antipsychotiques, les antidépresseurs tricycliques et les diurétiques (furosémide, hydrochlorothiazide).

^b n’est plus sur le marché au Canada

Comment prendre Sandoz Moxifloxacin :

• Vous devez vous conformer exactement aux directives du médecin. VOUS NE DEVEZ

  PAS PRENDRE UNE DOSE SUPÉRIEURE À LA DOSE PRESCRITE.

• Sandoz Moxifloxacin peut être pris avec ou sans nourriture.

• Buvez beaucoup pendant le traitement par Sandoz Moxifloxacin.

• Si le médecin décide de mettre fin au traitement, vous devez jeter les comprimés Sandoz

  Moxifloxacin restants.

Dose habituelle :

• Prenez un comprimé Sandoz Moxifloxacin à 400 mg une fois par jour.
• Avalez le comprimé avec une gorgée d’eau. Il ne faut ni écraser ni croquer le comprimé.
• Si vous prenez des antiacides ou des suppléments de vitamines/minéraux contenant du magnésium ou de l’aluminium, prenez Sandoz Moxifloxacin au moins 4 heures avant ou 8 heures après la prise de ces produits.

• Le traitement par Sandoz Moxifloxacin dure en général de 5 à 10 jours. VOUS DEVEZ

  SUIVRE LE TRAITEMENT JUSQU’AU BOUT, MÊME SI VOUS COMMENCEZ À VOUS SENTIR MIEUX.

Surdosage :

Si vous croyez avoir pris une dose excessive de Sandoz Moxifloxacin, communiquez sans tarder avec votre médecin ou le centre antipoison régional, ou rendez-vous au service des urgences d’un hôpital, même si vous ne présentez pas de symptômes.

Dose oubliée :

Si vous avez oublié de prendre un comprimé, prenez-le dès que vous vous en rendez compte, le même jour, sinon prenez la dose habituelle (un comprimé) le lendemain. Ne doublez pas la dose pour compenser l’oubli. Si vous ne savez pas quoi faire, consultez votre professionnel de la santé.

Quels sont les effets secondaires possibles de Sandoz Moxifloxacin?

Tous les médicaments, y compris Sandoz Moxifloxacin, peuvent avoir des effets secondaires, mais ceux-ci ne surviennent pas chez tout le monde.

La liste ci-dessous des effets secondaires possibles de Sandoz Moxifloxacin n’est pas exhaustive. En cas d’effet secondaire qui ne figure pas ici, ou si votre état s’aggrave ou ne s’améliore pas :

• communiquez avec votre professionnel de la santé.
• Consultez la section «Pour prévenir les effets secondaires… ».

Cessez de prendre Sandoz Moxifloxacin et communiquez avec votre médecin dans les cas suivants :

1. a)

   Vous présentez des symptômes de réaction allergique tels que :

   • éruptions cutanées, urticaire, ampoules et autres réactions cutanées
   • gonflement de la bouche, de la gorge ou des extrémités
   • difficulté à respirer
   • battements de coeur irréguliers ou rapide, évanouissements
2. b)

   Si vous présentez des douleurs, un gonflement ou une rupture d’un tendon (effets secondaires qui peuvent durer plus de 30 jours) :

   • prenez du repos
   • évitez l’exercice physique
3. c)

   Vous présentez une neuropathie (lésions aux nerfs), dont les symptômes sont :

   • douleur, sensation de cuisson, picotements, engourdissement ou faiblesse
4. d)

   Vous présentez une diarrhée grave (sanglante ou aqueuse), qu’il y ait ou non :

   • fièvre
   • douleur à l’estomac ou sensibilité

Il se pourrait que vous présentiez une colite à Clostridium difficile (inflammation intestinale). Consultez immédiatement un médecin.

Autres effets secondaires :

• Changement ou aggravation de la vision (effets secondaires qui peuvent durer plus de 30 jours) ; consultez immédiatement un médecin ou un spécialiste de la vue.
• Nausée, étourdissements

• Aggravation de la myasthénie grave (un trouble musculaire), dont les symptômes sont :

  • Faiblesse
  • difficulté à marcher ou à avaler; chute des paupières

N’utilisez pas Sandoz Moxifloxacin dans ce cas.

• Problèmes de santé mentale telles que :
• confusion, maux de tête, tremblements
• hallucinations, dépression, agitation
• difficulté à dormir, anxiété, nervosité, pensées suicidaires

Ces effets secondaires peuvent durer plus de 30 jours. Si vous avez des idées suicidaires, communiquez avec votre médecin.

Effets secondaires qui disparaissent spontanément

• sensation de tête légère
• insomnie (difficulté à dormir)
• cauchemars

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Si vous présentez un symptôme troublant ou un effet secondaire qui n’est pas mentionné cidessus ou qui entrave vos activités quotidiennes, adressez-vous à votre professionnel de la santé.

Conservation :

Sandoz Moxifloxacin doit être conservé dans un endroit sécuritaire hors de la portée et de la vue des enfants.

Sandoz Moxifloxacin doit être conservé à la température ambiante (15°C -30°C) dans un contenant hermétique, loin de la chaleur et à l’abri de l’exposition directe à la lumière. Ne pas congeler les comprimés.

Pour en savoir davantage au sujet de Sandoz Moxifloxacin:

• Communiquer avec votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnés d'être associés avec l'utilisation d'un produit de santé par:

• Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables

  (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courrier, ou par télécopieur ; ou

• Téléphonant sans frais 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

• Lire la monographie de produit complète rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements pour les patients sur les médicaments. Vous pouvez vous procurer ce document en visitant le site Web de Santé Canada (https://produits-sante.canada.ca/dpd-bdpp/index-fra.jsp) ou le site de Sandoz Canada Inc. au www.sandoz.ca, ou en téléphonant chez Sandoz Canada Inc. au 1-800-361-3062.

Ce dépliant a été préparé par Sandoz Canada Inc.

Dernière révision : 7 avril 2020