Ciprofloxacin Intravenous Infusion, BP : effets secondaires, posologie et usages

Mises en garde et précautions importantes

Les fluoroquinolones, y compris CIPROFLOXACINE POUR PERFUSION INTRAVEINEUSE, sont associées à des effets invalidants et à long terme comme les suivants :

• tendinite (inflammation d’un tendon), rupture d’un tendon.
• neuropathie périphérique (trouble des nerfs).
• problèmes dans le cerveau, comme des crises convulsives, des psychoses, de la confusion et d’autres symptômes.

Consultez le tableau EFFETS SECONDAIRES GRAVES ET MESURES À PRENDRE dans la section Renseignements sur le médicament à l’intention des patients pour connaître d’autres symptômes et obtenir de plus amples détails.

Demandez à votre médecin si ce médicament vous convient.

Quelles sont les raisons d’utiliser CIPROFLOXACINE POUR PERFUSION INTRAVEINEUSE?

La ciprofloxacine pour perfusion intraveineuse est utilisée pour traiter certaines infections bactériennes.

Les antibactériens, comme la ciprofloxacine pour perfusion i.v., traitent seulement les infections bactériennes. Ils ne traitent pas les infections virales telles que le rhume. Bien que vous puissiez vous sentir mieux au début du traitement, vous devez utiliser la ciprofloxacine pour perfusion i.v. exactement comme prescrit. L’utilisation inadéquate ou excessive de la ciprofloxacine pour perfusion i.v. pourrait contribuer à la croissance de bactéries qui ne seront pas tuées par le médicament (résistance), ce qui signifie que la ciprofloxacine pour perfusion i.v. pourrait ne pas être efficace pour vous à l’avenir. Ne partagez pas votre médicament.

Comment CIPROFLOXACINE POUR PERFUSION INTRAVEINEUSE agit-elle?

La ciprofloxacine aide à empêcher l’action de substances bactériennes nécessaire à la croissance, ce qui entraîne la mort des bactéries et la réduction de l’infection.

Quels sont les ingrédients de CIPROFLOXACINE POUR PERFUSION INTRAVEINEUSE?

Ingrédient médicinal : Ciprofloxacine, USP

Ingrédients non médicinaux : monohydrate de dextrose, Ph. Eur., solution d’acide lactique, Ph. Eur., et acide chlorhydrique pour ajuster le pH.

CIPROFLOXACINE POUR PERFUSION INTRAVEINEUSE est offerte dans la forme posologique suivante :

Solution pour injection

2 mg/mL dans du dextrose à 5,5 % (offerte à 200 mg/100 mL et à 400 mg/200 mL).

N’utilisez pas CIPROFLOXACINE POUR PERFUSION INTRAVEINEUSE si vous êtes:

• êtes allergique à la ciprofloxacine.
• allergique aux médicaments de la famille des quinolones.
• êtes allergique à l’un des ingrédients non médicinaux de ce médicament.

• prenez de la tizanidine. Cela pourrait augmenter l’effet de la tizanidine et accroître le risque de présenter les effets secondaires suivants:

  • tension artérielle basse.
  • somnolence.
  • endormissement.

Parlez à votre professionnel de la santé avant de prendre CIPROFLOXACINE POUR PERFUSION INTRAVEINEUSE, afin d’éviter la survenue de tout effet secondaire et d’assurer l’utilisation correcte du médicament. Discutez de toute affection ou de tout problème de santé dont vous êtes atteint, notamment si vous:

• avez des antécédents de crises convulsives.
• avez des antécédents de troubles des tendons associés à l’utilisation d’un antibiotique de la famille des quinolones.
• êtes atteint d’une maladie qui touche les artères de votre cerveau et qui entraîne l’épaississement des parois des vaisseaux sanguins.
• avez d’épilepsie ou d’une maladie rénale.
• prenez de la théophylline (médicament bronchodilatateur).
• avez déjà présenté une diarrhée à la suite de l’administration d’un antibactérien.

• êtes enceinte ou planifiez une grossesse.

• allaitez ou prévoyez allaiter. La ciprofloxacine passe dans le lait maternel. Discutez de l’alimentation de votre bébé avec votre médecin.

• êtes un enfant de moins de 18 ans.

• vous présentez un anévrisme de l’aorte; il s’agit d’un renflement anormal dans un gros vaisseau sanguin qu’on appelle l’aorte;
• vous ou un membre de votre famille présentez un anévrisme, c’est-à-dire un renflement anormal dans un gros vaisseau sanguin de votre corps;
• vous présentez une dissection aortique, c’est-à-dire une déchirure dans la paroi de l’aorte;
• vous êtes atteint de l’une des maladies suivantes : syndrome de Marfan, syndrome d’Ehlers-Danlos vasculaire, artérite de Takayasu, artérite à cellules géantes, maladie de Behçet;
• votre tension artérielle est élevée;

vous êtes atteint d’athérosclérose, c’est-à-dire un durcissement de vos vaisseaux sanguins. Autres mises en garde :

• La ciprofloxacine peut causer :

  • des étourdissements.
  • de la somnolence.
  • une sensation de tête légère.

Si vous présentez ces symptômes, ne conduisez pas et ne faites pas fonctionner de machines.

• La ciprofloxacine peut causer une réaction à la lumière (p. ex. un coup de soleil). Vous devez donc :

  • éviter l’exposition excessive au soleil, les lampes solaires et les lits de bronzage.

  • cesser de prendre ce produit et parler à votre médecin si vous présentez les symptômes suivants :

    • coup de soleil, ampoules, éruption cutanée ou enflure de la peau.

Autres mises en garde à connaître :

• Perturbations de la glycémie :

Les médicaments comme CIPROFLOXACINE POUR PERFUSION INTRAVEINEUSE, BP peuvent entraîner une augmentation ou une diminution de la glycémie chez les patients atteints de diabète. Des cas graves d’hypoglycémie (faible taux de sucre dans le sang) ayant causé un coma ou la mort ont été observés lors de l’utilisation de médicaments comme CIPROFLOXACINE POUR PERFUSION INTRAVEINEUSE, BP. Si vous êtes atteint de diabète, vérifiez souvent votre glycémie pendant le traitement par CIPROFLOXACINE POUR PERFUSION INTRAVEINEUSE, BP.

• Les quinolones, y compris CIPROFLOXACIN INTRAVENOUS INFUSION, BP, ont été associées à un grossissement ou un « renflement » d’un gros vaisseau sanguin (anévrisme de l’aorte ou anévrisme d’un gros vaisseau périphérique) et à une dissection aortique (déchirure dans la paroi de l’aorte).

  • Votre risque de présenter ces problèmes est plus élevé si :

    • vous êtes une personne âgée;
    • vous ou un membre de votre famille avez déjà eu un anévrisme;
    • vous présentez un anévrisme de l’aorte ou une dissection aortique;

    • vous êtes atteint de l’une des maladies suivantes : syndrome de Marfan, syndrome d’Ehlers-

      Danlos vasculaire, artérite de Takayasu, artérite à cellules géantes ou maladie de Behçet;

    • votre tension artérielle est élevée ou vous êtes atteint d’athérosclérose.
  • Si vous ressentez une douleur soudaine et intense dans votre abdomen, votre poitrine ou votre dos, une sensation de pulsation dans votre abdomen ou des étourdissements, ou si vous perdez conscience, obtenez immédiatement des soins médicaux.

Vous devez informer votre professionnel de la santé de tout produit de santé que vous prenez, y compris des médicaments, vitamines, minéraux, suppléments naturels ou produits de médecine douce.

Les médicaments qui peuvent interagir avec CIPROFLOXACINE POUR PERFUSION INTRAVEINEUSE sont les suivants :

• Théophylline (réactions graves signalées).
• Caféine.
• Cyclosporine.
• Warfarine.
• Probénécide.
• Fenbufène.
• Glyburide et méthotrexate.

Comment prendre CIPROFLOXACINE POUR PERFUSION INTRAVEINEUSE :

Posologie habituelle :

Votre médecin vous dira quelle quantité de médicament vous devez prendre. Cela dépend du type d’infection que vous présentez et de la gravité de l’infection.

Surdosage :

Comme CIPROFLOXACINE POUR PERFUSION INTRAVEINEUSE vous est administrée sous la supervision d’un médecin, il est improbable que vous en receviez trop. Cela peut exiger une intervention médicale d’urgence.

Si vous pensez avoir pris trop de CIPROFLOXACINE POUR PERFUSION INTRAVEINEUSE, communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même en l’absence de symptômes.

Quels sont les effets secondaires possibles de CIPROFLOXACINE POUR PERFUSION

INTRAVEINEUSE?

Ceci n’est pas une liste complète des effets secondaires possibles de CIPROFLOXACINE POUR PERFUSION INTRAVEINEUSE. Si vous présentez des effets secondaires qui ne figurent pas dans le présent document, ou si votre état s’aggrave ou ne s’améliore pas :

• communiquez avec votre professionnel de la santé.

• consultez la section « Parlez à votre professionnel de la santé avant de prendre

  CIPROFLOXACINE POUR PERFUSION INTRAVEINEUSE, afin d’éviter la survenue de tout effet secondaire et d’assurer l’utilisation correcte du médicament. Discutez de toute affection ou de tout problème de santé dont vous êtes atteint, notamment si » :

Cessez de prendre CIPROFLOXACINE POUR PERFUSION INTRAVEINEUSE et communiquez avec votre médecin si :

1. a)

   vous avez des symptômes d’une réaction allergique, comme les suivants :

   • éruption cutanée, urticaire, formation d’ampoules ou autres réactions cutanées.
   • enflure de la bouche, de la gorge, des membres.
   • difficulté à respirer.
   • battements de cœur rapides ou irréguliers, ou évanouissement.
2. b)

   vous ressentez de la douleur dans un tendon, ou vous présentez une enflure ou une rupture d’un tendon. Vous devez :

   • vous reposer.
   • éviter l’exercice physique.
3. c)

   vous êtes atteint de neuropathie (lésions des nerfs) et vous présentez notamment les symptômes suivants :

   • douleur, sensation de brûlure, picotements, engourdissement ou faiblesse.
4. d)

   vous avez une diarrhée grave (sanglante ou liquide) avec ou sans les symptômes suivants :

   • fièvre.
   • douleurs ou sensibilité à l’estomac.

Vous pourriez être atteint d’une colite à Clostridium difficile (inflammation intestinale). Consultez immédiatement votre médecin.

Les autres effets secondaires comprennent les suivants :

• votre vision change ou se détériore. Consultez votre médecin ou un spécialiste de la vue immédiatement.
• nausées, étourdissements.

• aggravation de myasthénie grave (une maladie des muscles), accompagnée de symptômes comme les suivants :

  • faiblesse.
  • difficulté à marcher et à avaler, paupières tombantes.

N’utilisez pas CIPROFLOXACINE POUR PERFUSION INTRAVEINEUSE si vous êtes atteints de myasthénie grave.

• Troubles mentaux, comme les suivants:

  • confusion, maux de tête, tremblements.
  • hallucinations, dépression, agitation.
  • difficulté à dormir, anxiété, nervosité et pensées suicidaires.

Si vous avez des pensées suicidaires, communiquez avec votre médecin.

• douleur au point d’injection.
• diarrhée, gaz, douleurs à l’estomac, crampes, malaise.
• perte d’audition, troubles de l’odorat et du goût, perte d’appétit.
• difficulté à dormir, migraine, éruption cutanée, transpiration.

Les effets secondaires fréquents comprennent :

• les réactions au point d’injection.
• les éruptions cutanées.
• la diarrhée.

Les effets secondaires qui disparaissent spontanément comprennent :

• une sensation de « tête légère ».
• l’insomnie (difficulté à dormir).
• les cauchemars.

Des cas de neuropathie (trouble des nerfs) ont été signalés chez des patients qui recevaient des quinolones, y compris CIPROFLOXACINE POUR PERFUSION INTRAVEINEUSE.

Si des symptômes de neuropathie surviennent (comme douleur, sensation de brûlure, picotements, engourdissement ou faiblesse), vous devez :

• cesser de prendre CIPROFLOXACINE POUR PERFUSION INTRAVEINEUSE.
• consulter votre médecin immédiatement.

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Si vous présentez un symptôme ou un effet secondaire incommodant qui ne figure pas dans cette liste ou qui devient suffisamment gênant pour compromettre vos activités quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnés d’être associés avec l’utilisation d’un produit de santé par:

• Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables (http://www.hc-

  sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/report-declaration/index-fra.php) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courrier, ou par télécopieur ; ou

• Téléphonant sans frais 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de

renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Entreposage :

CIPROFLOXACINE POUR PERFUSION INTRAVEINEUSE sera conservée à la pharmacie ou à l’hôpital. Le produit sera conservé à une température ambiante contrôlée comprise entre 15 ^OC à 25 ^OC, à l’abri de la lumière, de la chaleur excessive et du gel.

Gardez le médicament hors de la portée et de la vue des enfants.

Si vous souhaitez obtenir de plus amples renseignements sur CIPROFLOXACINE POUR PERFUSION INTRAVEINEUSE :

• Parlez à votre professionnel de la santé.
• Vous pouvez obtenir la monographie de produit complète préparée à l’intention des professionnels de la santé (qui contient les renseignements sur le médicament à l’intention des patients), en visitant le site Web de Santé Canada (http://hc-sc.gc.ca/index-fra.php) ou le site Web du fabricant (http://www.apotex.ca/produits), ou en appelant au 1-800-667-4708.

Le présent dépliant a été préparé par Apotex Inc., Toronto (Ontario) M9L 1T9.

Dernière révision : 8 juillet 2019