Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Mylan-Ciprofloxacin XL
AU SUJET DE CE MÉDICAMENT
Emploi du médicament
MYLAN-CIPROFLOXACIN XL est utilisé pour le traitement des infections bactériennes des voies urinaires et de l’inflammation rénale.
Effet du médicament
MYLAN-CIPROFLOXACIN XL est un antibiotique qui élimine les bactéries qui causent l’infection des voies urinaires.
Situations dans lesquelles il ne faut pas l’utiliser
Ne prenez pas MYLAN-CIPROFLOXACIN XL :
si vous êtes allergique à la ciprofloxacine, à d’autres
antibiotiques de la famille des quinolones ou à tout ingrédient non médicinal que contient ce produit (voir « Ingrédients non médicinaux »).
si vous prenez de la tizanidine (ZANAFLEX®) pour le
traitement de la spasticité, car les concentrations de tizanidine peuvent augmenter, ce qui pourrait aggraver les effets secondaires comme l’endormissement, la somnolence et l’hypotension.
Ingrédient médicinal
Ciprofloxacine
Ingrédients non médicinaux
Cire de carnauba, dioxyde de silice colloïdal, croscarmellose sodique, phosphate bicalcique, stéarate de magnésium/laurisulfate de sodium, hypromellose, macrogol, cellulose microcristalline, alcool de polyvinyle partiellement hydrolysé, povidone, amidon prégélifié, acide stéarique, acide succinique, talc, et dioxyde de titane.
Formes posologiques
Mylan-Ciprofloxacin XL (comprimés à libération prolongée de chlorhydrate de ciprofloxacine et de ciprofloxacine) à 500 mg est présenté sous forme de comprimé pelliculé blanc en forme de capsule modifiée, biconvexe à rebords biseautés, portant
l’inscription « M 1743 » sur une face et aucune inscription sur l’autre. Mylan-Ciprofloxacin XL à 1000 mg est présenté sous forme de comprimé pelliculé blanc en forme de capsule, biconvexe à rebords biseautés, portant l’inscription « M 1745 » sur une face et aucune inscription sur l’autre. Mylan-Ciprofloxacin XL à 500 mg et à 1000 mg est disponible en flacons de 100 comprimés.
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
Sérieuses mises en garde et précautions
- On a montré que MYLAN-CIPROFLOXACIN XL allongeait les battements du cœur sur l’électrocardiogramme (allongement de l’espace QT).
- Des réactions d’hypersensibilité (allergiques) graves ont été signalées chez certains patients recevant une quinolone, y compris MYLAN-CIPROFLOXACIN XL.
- Si vous êtes atteints de myasthénie grave, le traitement par MYLAN-CIPROFLOXACIN XL pourrait aggraver votre état. N’utilisez pas MYLAN-CIPROFLOXACIN XL si vous êtes atteints de myasthénie grave.
Les quinolones, y compris MYLAN-CIPROFLOXACIN
XL, sont associées à un risque accru de tendinite et de rupture d’un tendon chez les patients de tout âge. Demandez à votre médecin si le médicament vous convient.
- Le traitement par une quinolone peut causer une crise d’épilepsie et une psychose toxique. Si vous souffrez d’un trouble quelconque du système nerveux central (p. ex. l’épilepsie), dites-le à votre médecin. Celui-ci déterminera si le médicament vous convient.
- MYLAN-CIPROFLOXACIN XL peut causer des lésions hépatiques pouvant être mortelles.
AVANT d’utiliser MYLAN-CIPROFLOXACIN XL, consultez votre médecin ou un pharmacien dans les cas suivants :
- vous avez des antécédents de crises d’épilepsie • vous présentez un trouble cardiaque appelé « allongement de l’espace QT »
- votre taux de potassium dans le sang est faible • vous présentez une maladie ou une atteinte hépatique ou rénale
vous êtes enceinte, prévoyez devenir enceinte, allaitez ou prévoyez allaiter; MYLAN-CIPROFLOXACIN XL n’est pas recommandé pendant la grossesse ou l’allaitement, car ses effets sur l’enfant à naître ou le nourrisson sont inconnus • vous avez moins de 18 ans
- vous avez déjà présenté un trouble des tendons associé au traitement par un antibiotique de la famille des quinolones • vous souffrez de myasthénie grave.
Vous pourriez devenir sensible au soleil et aux rayons ultraviolets pendant le traitement par MYLAN-CIPROFLOXACIN XL. Exposez-vous le moins possible au soleil ou aux rayons ultraviolets, comme ceux émis par les lits de bronzage, jusqu’à ce que vous sachiez comment vous réagissez.
Conduite d’un véhicule et utilisation de machines : N’effectuez pas
| IMPORTANT : VEUILLEZ LIRE |
de tâches pouvant exiger une attention particulière avant de savoir comment vous réagissez à MYLAN-CIPROFLOXACIN XL, car ce médicament peut causer des étourdissements.
INTERACTIONS AVEC CE MÉDICAMENT
Comme avec la plupart des médicaments, des interactions avec d’autres médicaments sont possibles. Dites à votre médecin, à l’infirmière ou au pharmacien quels autres médicaments vous prenez, y compris les médicaments prescrits par d’autres médecins, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels et les médicaments de médecine douce.
Les médicaments qui peuvent avoir une interaction avec MYLAN-CIPROFLOXACIN XL comprennent :
la théophylline ou les comprimés tamponnés/à croquer ou la
poudre à usage pédiatrique VIDEX® (didanosine); des réactions graves et mortelles ont été signalées chez des patients recevant la ciprofloxacine, y compris MYLAN-CIPROFLOXACIN XL, et la théophylline de façon concomitante
les antiacides, multivitamines et autres compléments
alimentaires contenant du magnésium, du calcium, de l’aluminium, du fer ou du zinc, qui peuvent tous entraver l’absorption de MYLAN-CIPROFLOXACIN XL et en bloquer l’action; vous devez prendre MYLAN-CIPROFLOXACIN XL deux heures avant ou six heures après la prise de ces produits
les antidiabétiques (p. ex. glibenclamide, glimépiride,
insuline), car l’association de la ciprofloxacine à ces médicaments peut causer une baisse de la glycémie
- les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS)
la caféine (p. ex. le café) et les autres dérivés de la xanthine
(p. ex. la pentoxifylline); évitez de consommer trop de caféine pendant le traitement par MYLAN-
CIPROFLOXACIN XL
certains médicaments contre les troubles cardiaques appelés
« antiarythmiques » (p. ex. quinidine, procaïnamide, amiodarone, sotalol)
d’autres médicaments, dont les anticoagulants oraux
(comme la warfarine et l’acénocoumarol), la phénytoïne, la duloxétine, la tizanidine, les méthylxanthines, le sevelamer, le sucralfate, la clozapine, le ropinirole, la lidocaïne, le sildénafil, le probénécide, le méthotrexate, le
métoclopramide, la ciclosporine et le carbonate de lanthane.
UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT
MYLAN-CIPROFLOXACIN XL doit être pris tel que
prescrit, à peu près à la même heure chaque jour, avec de la nourriture ou à jeun.
Vous ne devez pas prendre MYLAN-CIPROFLOXACIN
XL seulement avec des produits laitiers (comme le lait ou le yogourt) ou du jus enrichi de calcium; vous pouvez toutefois prendre MYLAN-CIPROFLOXACIN XL avec un repas qui contient de tels produits (voir « Interactions avec ce médicament »).
Vous devez éviter de consommer beaucoup de caféine pendant le traitement par MYLAN-CIPROFLOXACIN XL. • Buvez beaucoup d’eau pendant le traitement par MYLAN-
CIPROFLOXACIN XL.
- Avalez le comprimé MYLAN-CIPROFLOXACIN XL entier avec de l’eau au besoin. VOUS NE DEVEZ PAS DIVISER, ÉCRASER NI CROQUER LE COMPRIMÉ.
Dose habituelle chez les adultes :
Infections des voies urinaires : un comprimé une fois par jour pendant 3 jours, comme prescrit.
Inflammation rénale : un comprimé une fois par jour pendant 7 à 14 jours, comme prescrit.
Continuez de prendre MYLAN-CIPROFLOXACIN XL tant qu’il vous reste des comprimés, même si vous commencez à vous sentir mieux. Si vous cessez de prendre l’antibiotique trop tôt, votre infection pourrait ne pas être guérie.
Rappels
- Prenez votre dose de MYLAN-CIPROFLOXACIN XL une fois par jour.
Finissez le traitement par MYLAN-CIPROFLOXACIN
XL même si vous vous sentez mieux.
- Ne prenez pas MYLAN-CIPROFLOXACIN XL pour un autre trouble et ne donnez de comprimés à personne.
Les renseignements ci-dessus ne remplacent pas les échanges avec votre médecin ou un autre professionnel de la santé au sujet du médicament ou du traitement.
SURDOSAGE
| En cas de surdosage, communiquez immédiatement avec un | ||
| professionnel de la santé, l’urgence d’un centre hospitalier ou | ||
| le centre antipoison de votre région, même en l'absence de | ||
| symptômes. |
Dose oubliée
Si vous oubliez de prendre le médicament à l’heure habituelle, prenez-le plus tard. Vous ne devez pas prendre plus d’une dose par jour de MYLAN-CIPROFLOXACIN XL, même si vous avez oublié de prendre une dose.
EFFETS SECONDAIRES ET MESURES À PRENDRE
Les effets secondaires peuvent comprendre les suivants :
- nausées et vomissements
| IMPORTANT : VEUILLEZ LIRE |
- diarrhée
- maux de tête
- éruptions cutanées, vésicules cutanées
- douleur/gêne de l’estomac, gaz, indigestion • crampes
- troubles de la coordination (démarche instable) • étourdissements, évanouissement
- malaise
- augmentation du tonus musculaire, inflammation des articulations, douleur musculaire
- perte d’appétit
- perte d’audition (bourdonnement d’oreilles) • migraine
- troubles du sommeil
- troubles de l’odorat et du goût
- transpiration
- troubles de la vue.
Si votre vue change ou s’aggrave, consultez votre médecin ou spécialiste de la vue immédiatement.
En cas de symptômes tels que diarrhée grave (sanglante ou aqueuse) avec ou sans fièvre et douleur ou sensibilité abdominale, il se pourrait que vous présentiez une colite à Clostridium difficile (inflammation intestinale). Le cas échéant, cessez de prendre MYLAN-CIPROFLOXACIN XL et communiquez sans tarder avec votre médecin.
Si un des effets secondaires ci-dessus est grave, adressez-vous à votre médecin ou à un pharmacien.
| EFFETS SECONDAIRES GRAVES, LEUR FRÉQUENCE ET | ||||||
| MESURES À PRENDRE. | ||||||
| Fréquent | Symptôme/effet | Parlez-en avec votre médecin ou votre pharmacien | Cessez de prendre le médicament et sollicitez sans tarder des soins d’urgence | |||
| Seule-ment dans les cas graves | Dans tous les cas | |||||
| Fréquent | Infection vaginale à levures : démangeaisons, sensation de cuisson, pertes blanches et épaisses | |||||
| EFFETS SECONDAIRES GRAVES, LEUR FRÉQUENCE ET | ||||||
| MESURES À PRENDRE. | ||||||
| Fréquent | Symptôme/effet | Parlez-en avec votre médecin ou votre pharmacien | Cessez de prendre le médicament et sollicitez sans tarder des soins d’urgence | |||
| Seule-ment dans les cas graves | Dans tous les cas | |||||
| Rare | Réaction allergique : Éruptions cutanées, urticaire, enflure du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, difficulté à avaler ou à respirer, battements de cœur rapides | |||||
Troubles du Système nerveux central : crises d’épilepsie/ convulsions, confusion, tremblements, hallucinations, dépression, pensées suicidaires ou réactions psychotiques | ||||||
Réaction de Photosensibilité : sensibilité à la lumière, vésicules cutanées | ||||||
Douleur, Inflammation ou rupture d’un tendon | ||||||
Hyperglycémie : Besoin fréquent d’uriner, soif, faim, fatigue, vision floue, maux de tête, trouble de la concentration | ||||||
Hypoglycémie : étourdissements, faiblesse, maux de tête, transpiration, faim | ||||||
| Fréquence inconnue | Trouble intestinal grave : diarrhea persistante, diarrhea sanglante ou aqueuse, douleurs/ crampes abdominales ou de l’estomac, | |||||
| IMPORTANT : VEUILLEZ LIRE |
| EFFETS SECONDAIRES GRAVES, LEUR FRÉQUENCE ET | ||||||
| MESURES À PRENDRE. | ||||||
| Fréquent | Symptôme/effet | Parlez-en avec votre médecin ou votre pharmacien | Cessez de prendre le médicament et sollicitez sans tarder des soins d’urgence | |||
| Seule-ment dans les cas graves | Dans tous les cas | |||||
| sang/mucus dans les selles | ||||||
Trouble nerveux (neuropathie) : douleur, sensation de cuisson, picotements, engourdissement, faiblesse | ||||||
Trouble hépatique : jaunissement de la peau ou des yeux, urines foncées, douleur abdominale, nausées, vomissements, perte d’appétit, selles claires | ||||||
Trouble cardiaque (allongement de l’espace QT) : battements de cœur irréguliers | ||||||
Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Consultez votre médecin ou votre pharmacien en cas d’effets secondaires inattendus pendant votre traitement par MYLAN-CIPROFLOXACIN XL.
COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT
Rangez entre 15 °C et 30 °C.
Gardez hors de la portée et de la vue des enfants.
DÉCLARATION DES EFFETS SECONDAIRES SOUPÇONNÉS
Vous pouvez déclarer les effets indésirables soupçonnés associés à l’utilisation des produits de santé au Programme Canada Vigilance de l’une des 3 façons suivantes :
En ligne à www.santecanada.gc.ca/medeffet • Par téléphone, sans frais, au 1-866-234-2345 • En remplissant un formulaire de déclaration de Canada
Vigilance et en le faisant parvenir :
par télécopieur, sans frais 1-866-678-6789, ou - par la poste à :
Programme Canada Vigilance
Santé Canada
Indice postal 0701E
Ottawa (Ontario) K1A 0K9
Des étiquettes préaffranchies, le formulaire de déclaration de Canada Vigilance ainsi que les lignes directrices relatives à la déclaration d’effets indésirables sont disponibles sur le site Web de MedEffet MC Canada à :
www.santecanada.gc.ca/medeffet
REMARQUE : Pour obtenir des renseignements relatifs à la gestion des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.
POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS
On peut se procurer ce document à www.mylan.ca.
On peut obtenir la monographie de produit, rédigée pour les professionnels de la santé, en communiquant avec le promoteur, Mylan Pharmaceuticals ULC au :
1-800-575-1379
Ce dépliant a été préparé par Mylan Pharmaceuticals ULC, Etobicoke, Ontario, M8Z 2S6.
Date de révision : le 25 mai 2015
Mylan Pharmaceuticals ULC
Etobicoke, ON M8Z 2S6
1-800-575-1379
www.mylan.ca