Levaquin 25mg/mL : effets secondaires, posologie et usages

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Les raisons d’utiliser ce médicament :

LEVAQUIN appartient à un groupe d’antibiotiques connu sous le nom de quinolones. LEVAQUIN est utilisé pour traiter des adultes atteints de certaines infections des poumons, des sinus, de la peau et des voies urinaires causées par certains germes appelés bactéries chez des adultes.

Les effets de ce médicament :

Il a été démontré dans un grand nombre d’essais cliniques que LEVAQUIN est efficace dans le traitement des infections bactériennes. LEVAQUIN entrave les enzymes bactériennes pour prévenir la croissance des bactéries détruisant ainsi de nombreux types de bactéries qui peuvent infecter les poumons, les sinus, la peau et les voies urinaires.

Parfois ce sont plutôt des virus que des bactéries qui peuvent infecter les poumons et les sinus (par exemple, dans le rhume). LEVAQUIN, comme les autres antibiotiques, ne tue pas les virus.

Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :

Vous ne devez pas prendre LEVAQUIN si vous avez déjà eu une réaction allergique à un antibiotique appartenant au groupe des quinolones ou à l’un des

ingrédients non médicinaux (voir « Les ingrédients non médicinaux sont »). Parmi les quinolones on compte des antibiotiques comme l’ofloxacine, la ciprofloxacine, le chlorhydrate de moxifloxacine, la gatifloxacine et la norfloxacine. Si vous avez déjà eu des réactions aux quinolones, vous devez en discuter avec votre médecin.

Vous ne devez pas prendre LEVAQUIN si vous avez déjà eu une tendinite ou une rupture de tendon pendant la prise de quinolones.

L’ingrédient médicinal est :

LEVAQUIN contient de la lévofloxacine comme ingrédient actif (médicinal).

Les ingrédients non médicinaux sont :

Comprimés

Tous les comprimés LEVAQUIN contiennent aussi : hydroxypropylméthylcellulose, crospovidone, cellulose microcristalline, stéarate de magnésium, polyéthylèneglycol, dioxyde de titane et polysorbate 80. De plus, les comprimés de 250 mg contiennent aussi de l’oxyde de fer rouge synthétique et les comprimés de 500 mg contiennent aussi des oxydes de fer rouge et jaune synthétiques.

Injection

Dextrose, eau pour préparations injectables De l’acide chlorhydrique et/ou de l’hydroxyde de sodium en solution peuvent avoir été ajoutés pour ajuster le pH.

Les formes posologiques sont :

Les comprimés LEVAQUIN se présentent en concentrations de 250 mg, 500 mg et 750 mg. Les comprimés LEVAQUIN à 250 mg sont de couleur rose brique, les comprimés à 500 mg sont de couleur pêche et les comprimés à 750 mg sont de couleur blanche.

LEVAQUIN injectable est offert en contenants souples pour usage unique renfermant une solution de lévofloxacine prémélangée, prête à utiliser :

• contenants d’une capacité de 100 ml renfermant 50 ml ou 100 ml de solution prémélangée.
• contenants d’une capacité de 150 ml renfermant 150 ml de solution prémélangée.

IMPORTANT : VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

Mises en garde et précautions importantes

• LEVAQUIN a été associé à un allongement de la

  pulsation cardiaque observé sur

  l’électrocardiogramme (allongement de l’intervalle QT).

• De graves réactions d’hypersensibilité (allergiques),

  quelquefois fatales, ont été signalées chez des patients qui recevaient un traitement par une quinolone, y compris par LEVAQUIN.

• Des crises convulsives peuvent être associées au

  traitement par une quinolone. Si vous avez des problèmes au niveau du système nerveux central (p. ex. l’épilepsie), dites-le à votre médecin. Celui-ci déterminera si vous pouvez prendre ce médicament.

• LEVAQUIN ne doit pas être utilisé pendant la

  grossesse sans que le médecin établisse si les bienfaits escomptés justifient les risques possibles pour le fœtus.

• LEVAQUIN n’est pas recommandé chez les femmes

  qui allaitent étant donné que ses effets sur le nourrisson ne sont pas connus. Votre médecin décidera si vous devez arrêter d’allaiter votre bébé ou arrêter de prendre LEVAQUIN.

• LEVAQUIN n’est pas recommandé chez les enfants

  de moins de 18 ans.

Voir également PROCÉDURES À SUIVRE EN CE QUI CONCERNE LES EFFETS SECONDAIRES.

Consultez votre médecin ou votre pharmacien AVANT d’utiliser LEVAQUIN si :

• votre fonction rénale est réduite.

• vous avez une épilepsie ou des antécédents de crises

  convulsives.

• vous avez eu des problèmes de rythme cardiaque ou

  de fréquence cardiaque, ou encore de faibles taux de potassium.

• vous prenez des médicaments antidiabétiques, car

  LEVAQUIN peut altérer les taux de sucre sanguin.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

Avant de prendre LEVAQUIN, signalez bien à votre médecin et à votre pharmacien tous les médicaments que vous prenez. Ne commencez pas à prendre un nouveau médicament sans avoir consulté d'abord un médecin ou un pharmacien.

Il est important de faire savoir à votre médecin tous les médicaments que vous prenez, y compris certains médicaments pour l'arthrite (anti-inflammatoires non stéroïdiens), les médicaments régulateurs de la glycémie,

les médicaments pour les affections cardiaques et les médicaments en vente libre, car LEVAQUIN peut avoir une interaction avec certains médicaments.

La prise de warfarine et de LEVAQUIN en même temps peut vous prédisposer davantage à l'apparition de problèmes de saignement. Si vous prenez de la warfarine, assurez-vous de le signaler à votre médecin.

De nombreux antiacides et suppléments en vitamines/minéraux contenant du calcium, du magnésium, de l’aluminium, du fer, du zinc ou du sucralfate peuvent interférer avec l'absorption de LEVAQUIN et l’empêcher d'agir correctement. Vous devez prendre LEVAQUIN soit deux heures avant, soit deux heures après avoir pris ces produits.

Certains médicaments comme l'érythromycine, la clarithromycine, la quinidine, le procaïnamide, l'amiodarone, le sotalol, le cisapride^¶, les antipsychotiques, les antidépresseurs tricycliques et d'autres peuvent produire un effet sur

l'électrocardiogramme. Le risque de développer une anomalie des pulsations cardiaques peut être accru quand on prend LEVAQUIN avec l'un de ces médicaments. Ne prenez aucun de ces médicaments en même temps que LEVAQUIN à moins que votre médecin ne vous dise qu’il n’y a pas de problème.

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

Dose habituelle pour adultes :

Les comprimés LEVAQUIN sont à prendre une fois par jour pendant 3, 5, 7, 10, 14 ou 28 jours selon votre prescription.

Chaque comprimé doit être avalé en entier et peut se prendre avec ou sans nourriture. Essayez de prendre le comprimé chaque jour à la même heure et buvez beaucoup de liquides afin de rester bien hydraté.

LEVAQUIN injectable doit être administré en intraveineux.

Vous vous sentirez peut-être mieux assez vite; toutefois, afin d'être certain de tirer des avantages complets et durables de votre médicament pour que votre infection ne revienne pas, vous devez terminer le traitement complètement.

Surdose :

Si vous avez pris trop de LEVAQUIN (plus que la dose prescrite par votre médecin), contactez votre médecin, le service d'urgence le plus proche ou le centre anti-poison.

Dose oubliée :

Ne prenez pas plus que la dose prescrite de LEVAQUIN, même si vous avez oublié une dose. Vous ne devez pas prendre une double dose.

PROCÉDURES À SUIVRE EN CE QUI CONCERNE LES EFFETS SECONDAIRES

LEVAQUIN est en général bien toléré. Les effets secondaires les plus courants causés par LEVAQUIN, qui sont habituellement faibles, comprennent : nausées, vomissements, diarrhée, douleur abdominale, constipation, étourdissements, flatulence, éruption cutanée, maux de tête, difficultés à s’endormir, et vaginite chez les femmes. Toutefois, des réactions allergiques ont été signalées chez des patients recevant des quinolones, y compris les comprimés LEVAQUIN, même après une seule dose. Si une urticaire, des démangeaisons, une éruption cutanée, une difficulté à respirer ou à avaler, un gonflement du visage, de la langue ou de la gorge, ou si d'autres symptômes de réaction allergique apparaissent, vous devez cesser de prendre ce médicament et appeler votre médecin.

LEVAQUIN est parfois associé à des étourdissements. Vous devriez savoir comment il agit sur vous avant de conduire une voiture, utiliser des machines ou exécuter d'autres activités requérant une vigilance mentale ou de la coordination.

On a signalé des douleurs, des œdèmes et des ruptures de tendons de l'épaule, de la main ou du tendon d'Achille chez des patients recevant des quinolones, y compris LEVAQUIN. Le risque pour les tendons est plus élevé si vous avez plus de 65 ans, particulièrement si vous prenez des corticostéroïdes. Si une douleur, un gonflement ou une rupture de tendon se manifestent, vous devez cesser de prendre LEVAQUIN, évitez de faire de l’exercice ou des efforts intenses au niveau de la zone malade, et contactez votre médecin.

On a signalé des convulsions chez des patients recevant des quinolones, y compris LEVAQUIN. Si vous avez des antécédents de convulsions, informez-en absolument votre médecin.

Les quinolones, y compris LEVAQUIN, peuvent aussi causer une stimulation du système nerveux central qui peut entraîner des tremblements, de l'agitation, une anxiété, une sensation de tête légère, une confusion, des hallucinations, une paranoïa, une dépression, des

cauchemars, une insomnie et, dans de rares cas, des pensées ou des gestes suicidaires. Si vous avez des pensées suicidaires, communiquez avec votre médecin.

Des neuropathies (problèmes au niveau des nerfs) ont été signalées chez des patients prenant des quinolones, y compris les comprimés LEVAQUIN. Si vous ressentez des symptômes de neuropathie, tels que douleur, sensation de brûlure, fourmillement, engourdissement, faiblesse ou autres altérations de la sensation (y compris la perception des vibrations, de la température ou du toucher léger), vous devez cesser de prendre LEVAQUIN et communiquer avec votre médecin immédiatement.

Une sensibilité au soleil (photosensibilité), qui peut apparaître sous la forme d’éruptions cutanées ou de coups de soleil sévères, peut survenir chez certains patients prenant des quinolones, à la suite d’une exposition à la lumière du soleil ou à une lumière ultraviolette (UV) artificielle (p. ex. lits de bronzage). LEVAQUIN a été associé dans de rares cas à une phototoxicité. Vous devez éviter l'exposition au soleil ou à la lumière ultraviolette artificielle pendant que vous prenez LEVAQUIN. Si vous êtes dehors au soleil, utilisez un écran solaire et portez des vêtements protecteurs. Si une photosensibilité se développe, contactez votre médecin.

Si vous êtes diabétique et qu'une réaction hypoglycémique (baisse du taux de sucre dans le sang) survient pendant que vous prenez LEVAQUIN, vous devez cesser de prendre ce médicament et appeler votre médecin. Des réactions hypoglycémiques et hyperglycémiques (baisse ou hausse du taux de sucre dans le sang, respectivement) ont également été signalées chez des patients non diabétiques. Parmi les symptômes courants d’hyperglycémie (taux élevé de sucre dans le sang) on compte : soif excessive ou émission excessive d’urine. Parmi les symptômes courants d’hypoglycémie (faible taux de sucre dans le sang), on compte : étourdissements, faim excessive, troubles de la coordination, maux de tête, fatigue ou évanouissements. Si vous éprouvez un ou plusieurs de ces symptômes, vous devez appeler votre médecin.

Des problèmes du foie ont été signalés chez des patients recevant LEVAQUIN. Les symptômes d’insuffisance hépatique sont non spécifiques et comprennent nausées, vomissements, douleurs d’estomac, fièvre, faiblesse, douleur ou sensibilité abdominale, perte d’appétit, démangeaisons,

fatigue inhabituelle ou inexpliquée, selles décolorées, urines foncées. Dans des cas plus graves, ces symptômes sont suivis de jaunisse (jaunissement de la peau) et/ou ictère (jaunissement du blanc des yeux). Si vous éprouvez un ou plusieurs de ces symptômes, appelez votre médecin.

Certaines quinolones ont été associées à un allongement de la pulsation cardiaque observé sur

l'électrocardiogramme et à un rythme cardiaque anormal. De très rares cas de pulsations cardiaques anormales ont été signalés pendant la prise de LEVAQUIN, mais ces rapports émanent en général de patients présentant des affections qui les prédisposaient à ces anomalies, ou qui prenaient d'autres médicaments qui augmentent le risque d'avoir des pulsations cardiaques anormales. Si vous avez des palpitations cardiaques (pulsations rapides) ou des évanouissements, vous devez cesser de prendre LEVAQUIN et appeler votre médecin.

Des anomalies des yeux et des troubles de la vision ont été rapportés chez des patients traités par des quinolones. Le rapport entre les médicaments et ces manifestations n’a pas été établi.

La survenue de diarrhées, qui disparaissent en fin de traitement, est classique avec les antibiotiques. Une forme plus sérieuse de diarrhées peut survenir pendant ou jusqu’à deux mois après l’utilisation des antibiotiques. Ce phénomène a été rapporté avec tous les antibiotiques, dont les comprimés LEVAQUIN. Si vous avez des selles aqueuses et sanguinolentes avec ou sans crampes d’estomac et/ou fièvre, contactez votre médecin aussitôt que possible.

Ces manifestations indésirables ne constituent pas tous les effets secondaires qui ont été rapportés avec LEVAQUIN. Si vous remarquez des effets secondaires non mentionnés dans ce feuillet ou si vous avez des inquiétudes à propos des effets secondaires que vous ressentez, veuillez en informer votre médecin.

Cette liste d’effets secondaires n’est pas complète. Pour tout effet inattendu ressenti lors de la prise de LEVAQUIN, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.

COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

Conservez-le à température ambiante (15 à 30 °C) dans des contenants bien fermés.

Tenez-le hors de la portée des enfants.

Ne l’utilisez pas après la date de péremption. En général, tous les médicaments périmés doivent être retournés à votre pharmacien.

DÉCLARATION DES EFFETS SECONDAIRES SOUPÇONNÉS

Pour surveiller l’innocuité des médicaments, Santé Canada recueille des renseignements sur les effets graves et inattendus des médicaments par l’intermédiaire du programme Canada Vigilance. Si vous croyez que vous avez une réaction grave ou inattendue à ce médicament, vous pouvez en informer Canada Vigilance :

Par téléphone (sans frais) : 866 234-2345 Par télécopieur (sans frais) : 866 678-6789

Par internet : www.santecanada.gc.ca/medeffet Par courriel : CanadaVigilance@hc-sc.gc.ca

Par la poste :

Bureau national de Canada Vigilance

Bureau de l’information sur l’innocuité et l’efficacité des produits de santé commercialisés

Direction des produits de santé commercialisés Direction générale des produits de santé et des aliments Santé Canada

Pré Tunney, IA 0701C

Ottawa (Ontario) K1A 0K9

REMARQUE : Si vous avez besoin d’information sur le traitement d’un événement indésirable, veuillez contacter votre fournisseur de soins de santé avant de communiquer avec Canada Vigilance. Le programme Canada Vigilance n’offre aucun service de consultation médicale.

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS

On peut trouver ce document et la monographie complète du produit, rédigée pour les professionnels de la santé, à l’adresse suivante : http://www.janssen-ortho.com ou en communiquant avec le promoteur, Janssen-Ortho Inc. au : 1 800 567-3331

Ce dépliant a été préparé par :

Janssen-Ortho Inc.

Toronto (Ontario) M3C 1L9

Dernière révision : juillet 2008

* Tous droits afférents à une marque de commerce sont utilisées en vertu d’une licence

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