Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Auro-Quetiapine
Mises en garde et précautions importantes
- AURO-QUETIAPINE appartient à une classe de médicaments appelés « antipsychotiques atypiques ». Ces médicaments ont été associés à une mortalité plus élevée chez les patients âgés atteints de démence (perte de mémoire et d’autres capacités mentales).
- AURO-QUETIAPINE ne doit pas être utilisé chez les personnes âgées atteintes de démence.
Pour quoi utilise-t-on AURO-QUETIAPINE?
AURO-QUETIAPINE est utilisé pour traiter les symptômes de schizophrénie chez les adultes. Les personnes atteintes de cette maladie ne présentent pas toutes les mêmes symptômes. Les symptômes les plus courants de la schizophrénie comprennent notamment :
- avoir des hallucinations (entendre, voir ou sentir des choses qui n’existent pas)
- avoir des pensées délirantes (croire en des choses qui ne sont pas réelles)
- ressentir de la paranoïa (ne pas faire confiance aux autres ou être très méfiant)
- éviter les membres de sa famille et ses amis, vouloir être seul
- se sentir déprimé, anxieux ou tendu.
AURO-QUETIAPINE est également utilisé pour traiter les épisodes de manie et de dépression chez les adultes atteints du trouble bipolaire. Les symptômes du trouble bipolaire comprennent notamment :
- avoir un sentiment d’invincibilité ou une estime de soi exagérée
- avoir des pensées qui défilent ou perdre facilement le fil de ses idées
- avoir des réactions excessives à ce que l’on voit ou entend
- mal interpréter des événements
- être hyperactif, parler très rapidement, trop fort ou plus que d’habitude
- avoir moins besoin de sommeil
- manquer de jugement
- être très irritable
- se sentir triste ou désespéré
- perdre l’intérêt ou le plaisir
- se sentir fatigué
AURO-QUETIAPINE ne guérira pas votre maladie, mais il pourra vous aider à prendre vos symptômes en charge et à vous sentir mieux.
Comment AURO-QUETIAPINE agit-il?
Les antipsychotiques agissent sur les substances chimiques (neurotransmetteurs) qui assurent la communication entre les cellules nerveuses. Les maladies qui touchent le cerveau peuvent être dues à un déséquilibre de certaines substances chimiques (dopamine et sérotonine) dans le cerveau. Ces déséquilibres peuvent être à l’origine de certains de vos symptômes. On ne sait pas exactement comment AURO-QUETIAPINE agit, mais il semble régler l’équilibre entre ces substances.
Quels sont les ingrédients d’AURO-QUETIAPINE?
Ingrédient médicinal : fumarate de quétiapine
Ingrédients non médicinaux : Phosphate acide de calcium dihydraté, cellulose microcristalline, hypromellose, oxyde de fer rouge (25 mg), oxyde de fer jaune (25 mg, 100 mg et 150 mg), lactose monohydraté, macrogol, stéarate de magnésium, povidone, silice colloïdale anhydre, glycolate d'amidon sodique, talc et dioxyde de titane
AURO-QUETIAPINE se présente sous la ou les formes pharmaceutiques suivantes :
Comprimés: 25 mg (rond, de couleur pêche), 100 mg (rond, de couleur jaune), 150 mg (rond, de couleur jaune pâle), 200 mg (rond, de couleur blanche) et 300 mg (en forme de capsule, de couleur blanche).
N’utilisez pas AURO-QUETIAPINE dans les cas suivants :
- Vous êtes allergique au fumarate de quétiapine ou à l’un des ingrédients d’AURO-QUETIAPINE (voir la liste des ingrédients non médicinaux).
Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre ou de recevoir AURO-QUETIAPINE, afin d’aider à éviter les effets secondaires et d’assurer la bonne utilisation du médicament. Informez votre professionnel de la santé de tous vos problèmes et états de santé, notamment :
- Si vous avez déjà eu une réaction allergique à un médicament que vous avez pris pour traiter votre maladie.
Si vous êtes enceinte, croyez être enceinte ou avez l’intention de le devenir.
Si vous allaitez ou si vous avez l’intention d’allaiter. Vous ne devriez pas allaiter pendant un traitement par AURO-
QUETIAPINE
- Si vous consommez de l’alcool ou des drogues.
- Si vous présentez des antécédents d’abus d’alcool ou de drogues.
- Si vous souffrez d’hypotension (tension artérielle basse) ou d’hypertension (tension artérielle élevée).
- Si vous avez subi un accident vasculaire cérébral (AVC) ou présentez des risques d’AVC.
Si vous présentez ou avez des antécédents familiaux de :
o problèmes cardiaques;
o problèmes avec la façon dont votre cœur bat;
o maladie cardiaque.
- Si vous avez des antécédents de crises convulsives.
- Si vous avez le diabète ou des antécédents familiaux de diabète, car AURO-QUETIAPINE peut augmenter votre glycémie.
- Si vous avez des antécédents de problèmes de foie ou de reins.
- Si vous savez que vous présentez ou avez déjà présenté une baisse du nombre de globules blancs.
- Si vous faites de l’exercice vigoureux ou si vous travaillez dans des endroits chauds ou ensoleillés.
Si vous présentez des facteurs de risque contribuant à l’apparition de caillots sanguins, notamment :
o si vous avez des antécédents familiaux de caillots sanguins;
o si vous avez plus de 65 ans;
o si vous fumez;
o si vous faites de l’embonpoint;
o si vous avez récemment subi une intervention chirurgicale majeure (p. ex. remplacement de la hanche ou du genou);
o si votre mobilité est réduite en raison d’un déplacement en avion ou d’une autre raison;
o si vous prenez des contraceptifs oraux (“la pilule”).
- Si vous souffrez ou avez déjà souffert de constipation grave, d’une obstruction intestinale ou de toute autre maladie ayant un effet sur votre gros intestin.
- Si vous souffrez ou avez déjà souffert d’apnée du sommeil (un trouble du sommeil caractérisé par l’interruption de la respiration pendant le sommeil) ou que vous prenez des médicaments qui ralentissent la respiration ou l’activité normale du cerveau (« dépresseurs » du système nerveux central).
- Si vous avez ou avez déjà eu de la difficulté à vider votre vessie ou à la vider complètement (rétention urinaire).
- Si vous présentez un glaucome à angle fermé ou une pression intraoculaire élevée.
- Si vous présentez des risques de pneumonie par aspiration.
Autres mises en garde que vous devriez connaître :
Automutilation : Si jamais vous avez envie de vous faire du mal ou de vous tuer, communiquez immédiatement avec votre médecin ou rendez-vous tout de suite à l’hôpital.
Afin de vous aider, vous pouvez dire à un ami ou un parent que vous souffrez de dépression ou d’une autre maladie mentale et demander à cette personne de lire la présente notice. Vous pouvez lui demander de vous prévenir si :
- elle pense que votre dépression ou votre autre maladie mentale s’aggrave;
- des changements dans votre comportement l’inquiètent.
Effets sur les nouveau-nés : Dans certains cas, des bébés nés d’une mère qui prenait AURO-QUETIAPINE pendant la grossesse présentent des symptômes de sevrage graves nécessitant une hospitalisation. Parfois, ces symptômes peuvent disparaître spontanément. Toutefois, soyez prêt à obtenir de l’aide médicale d’urgence pour votre nouveau-né s’il :
- a de la difficulté à respirer
- est trop somnolent
- présente une rigidité musculaire, un relâchement musculaire (comme une poupée de chiffon)
- présente des tremblements
- a de la difficulté à s’alimenter.
Surveillance et analyse : Votre médecin pourrait effectuer des analyses avant le début de votre traitement par AURO-QUETIAPINE et pourrait surveiller votre état pendant le traitement. Ces analyses pourraient comprendre les suivantes :
analyses sanguines pour vérifier :
o la glycémie
o le nombre de globules rouges et de globules blancs
o le nombre de plaquettes
o les taux d’enzymes hépatiques
o les taux de lipides (un type de matière grasse dans l’organisme)
o les taux de créatine phosphokinase (une substance dans les muscles)
o les taux de prolactine (une hormone dans l’organisme)
- mesure du poids corporel pour détecter toute prise de poids
- examen des yeux pour détecter tout changement du cristallin dans vos yeux.
Déshydratation et coup de chaleur : Il est important de ne pas avoir trop chaud ni d’être déshydraté pendant le traitement par AURO-QUETIAPINE.
- Ne faites pas trop d’exercice.
- S’il fait chaud, restez à l’intérieur, au frais, si possible.
- Restez à l’ombre.
- Ne portez pas trop de vêtements ou des vêtements trop chauds.
- Buvez beaucoup d’eau.
Conduite de véhicules ou utilisation de machines : AURO-QUETIAPINE peut causer de la somnolence. Après avoir pris AURO-QUETIAPINE, attendez de voir comment vous vous sentez avant de conduire un véhicule ou d’utiliser des machines.
Problèmes cardiaques : Des cas de cardiomyopathie (affaiblissement du muscle cardiaque) et de myocardite (inflammation du muscle cardiaque) ont été signalés chez certains patients. Toutefois, on ignore si le traitement par AURO-QUETIAPINE est lié à ces problèmes.
AURO-QUETIAPINE peut causer des effets secondaires graves dont les suivants :
- syndrome neuroleptique malin (SNM), un trouble touchant le système nerveux.
- réactions cutanées graves pouvant menacer le pronostic vital, y compris le syndrome de Stevens-Johnson, l’épidermolyse bulleuse toxique, la pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG), l’érythème polymorphe et le syndrome d’hypersensibilité médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS).
- dyskinésie tardive et symptômes extrapyramidaux, des troubles touchant vos mouvements;
- pancréatite, une inflammation du pancréas.
Voir le tableau « Effets secondaires graves et mesures à prendre » ci-dessous pour obtenir plus d’information sur les effets secondaires graves. Consultez immédiatement un professionnel de la santé si vous croyez présenter l’un de ces effets secondaires graves.
Mentionnez à votre professionnel de la santé tous les médicaments et produits de santé que vous prenez, y compris : médicaments d’ordonnance et en vente libre, vitamines, minéraux, suppléments naturels et produits de médecine douce.
Les produits ci-dessous pourraient interagir avec AURO-QUETIAPINE :
- AURO-QUETIAPINE peut intensifier les effets de l’alcool.
- médicaments utilisés pour traiter l’hypertension artérielle (p. ex. diltiazem, vérapamil).
- médicaments utilisés pour traiter les crises convulsives (p. ex. carbamazépine, phénytoïne, divalproex).
- médicaments utilisés pour traiter la psychose (p. ex. thioridazine).
- médicaments utilisés pour traiter la dépression (p. ex. néfazodone).
- médicaments utilisés pour traiter les infections (antibiotiques) (p. ex. érythromycine, clarithromycine).
- anticholinergiques, des médicaments pouvant causer la constipation ou nuire à votre capacité de vider votre vessie.
- kétoconazole, un médicament utilisé pour traiter les infections fongiques.
- lévodopa, un médicament utilisé pour traiter la maladie de Parkinson, et d’autres médicaments appelés agonistes de la dopamine.
- rifampicine, un médicament utilisé pour traiter la tuberculose.
- médicaments ayant un effet sur la façon dont votre cœur bat, y compris les médicaments entraînant un déséquilibre électrolytique appelés diurétiques (médicaments favorisant l’élimination d’eau).
- inhibiteurs de la protéase, des médicaments utilisés pour traiter l’infection par le virus de l’immunodéficience humaine (VIH).
Effet sur les tests d’urine aux fins de dépistage de drogues : AURO-QUETIAPINE peut entraîner des résultats positifs pour la méthadone ou certains médicaments pour traiter la dépression, appelés « antidépresseurs tricycliques », et ce, même si vous ne prenez pas ces agents. Dites à votre professionnel de la santé que vous prenez AURO-QUETIAPINE pour qu’il effectue des tests plus spécifiques.
Comment AURO-QUETIAPINE s’administre-t-il?
- Ne modifiez PAS la dose d’AURO-QUETIAPINE et n’arrêtez pas de le prendre sans d’abord consulter votre professionnel de la santé même si vous vous sentez mieux.
AURO-QUETIAPINE peut être pris avec ou sans aliments.
- Essayez de prendre AURO-QUETIAPINE à la même heure chaque jour.
Dose habituelle
Schizophrénie
La dose de départ habituelle est de 25 mg, deux fois par jour. L’intervalle posologique recommandé est de 25 à 400 mg, deux fois par jour.
Manie bipolaire
La dose de départ habituelle est de 50 mg, deux fois par jour. L’intervalle posologique recommandé est de 50 à 400 mg, deux fois par jour.
Dépression bipolaire
Le schéma posologique habituel est de 50 mg le jour 1, 100 mg le jour 2, 200 mg le jour 3, 300 mg le jour 4 et ainsi de suite, une fois par jour. Votre médecin pourrait augmenter votre dose à 400 mg au jour 5 et jusqu’à 600 mg par jour à partir du jour 8 selon votre réponse et votre tolérance au traitement. La dose maximale est de 600 mg par jour.
Vous mettrez peut-être du temps à vous sentir mieux. Vous devez donc vous attendre à ce que certains symptômes s’atténuent lentement pendant les premières semaines de traitement. N’arrêtez pas de prendre AURO-QUETIAPINE et ne changez pas l’horaire de prise des comprimés sans consulter d’abord votre médecin.
Si vous arrêtez brusquement de prendre AURO-QUETIAPINE, vous risquez d’éprouver des symptômes de sevrage comme de l’insomnie (incapacité de dormir), des nausées et des vomissements. Gardez votre médecin au courant de votre état, qu’il soit bon ou mauvais. Ainsi, votre médecin et vous pourrez être certains que vous utilisez la dose d’AURO-QUETIAPINE qui vous convient le mieux.
Surdose
Si vous pensez qu’une personne dont vous vous occupez ou que vous-même avez pris ou reçu une trop grande quantité d’AURO-QUETIAPINE, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même en l’absence de symptômes.
Dose omise
Si vous oubliez une dose et vous en rendez compte quelques heures plus tard, prenez votre dose le plus tôt possible. Si une bonne partie de la journée s’est écoulée depuis votre oubli, laissez faire la dose oubliée et prenez la prochaine dose à l’heure habituelle. Il ne faut jamais prendre deux doses à la fois.
Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à AURO-QUETIAPINE?
Lorsque vous prenez AURO-QUETIAPINE, vous pourriez présenter des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés ci-dessous. Si c’est le cas, communiquez avec votre professionnel de la santé.
- vertige ou sensation de faiblesse
- étourdissements ou somnolence
- chutes
- céphalées
- fièvre et symptômes pseudogrippaux
- mal de gorge
- nausées ou vomissements
- indigestion;
- trouble de l’estomac ou douleur à l’estomac
- constipation
- diarrhée
- irritabilité
- essoufflement
- fréquence cardiaque lente ou rapide
- sensation de faiblesse
- enflure des bras et des jambes
- vision trouble
- bouche sèche
- difficulté à avaler
- augmentation de l’appétit
- prise de poids
- difficulté à dormir ou à s’endormir
- rêves anormaux et cauchemars
- trouble de la parole ou du langage.
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Consultez votre professionnel de la | Cessez de prendre ou de | ||
| santé | recevoir le médicament et | ||
| Symptôme ou effet | |||
| Dans les cas | Dans tous les | obtenez immédiatement des | |
| sévères seulement | cas | soins médicaux | |
| TRÈS FRÉQUENT | |||
| Mouvements musculaires anormaux, y compris difficulté à amorcer un mouvement musculaire, tremblements, agitation ou raideurs musculaires qui ne sont pas accompagnées de douleurs. | √ | ||
| FRÉQUENT | |||
| Hyperglycémie (taux de sucre élevé) : soif accrue, besoin fréquent d’uriner, faim excessive, céphalée, vision trouble et fatigue. | √ | ||
| Hypotension (tension artérielle basse) : étourdissement, évanouissement, vertige, vision trouble, nausées, vomissements, fatigue (les symptômes peuvent survenir lorsque vous passez de la position allongée ou assise à la position debout). | √ | ||
| Apparition ou aggravation de la constipation. | √ | ||
| PEU FRÉQUENT | |||
| Confusion : altération du sens de l’orientation, attention réduite, altération de la mémoire, processus anormal de pensée. | √ | ||
| Syndrome des jambes sans repos : sensations désagréables dans les jambes. | √ | . | |
| Crise convulsive : perte de conscience accompagnée de « crise » incontrôlable de secousses musculaires. | √ | ||
| Dyskinésie tardive : secousses musculaires ou mouvements inhabituels/anormaux du visage ou de langue ou d’autres parties du corps. | √ | ||
| Rétention urinaire : incapacité à uriner. | √ | ||
| RARE | |||
| Agranulocytose (diminution du nombre de globules blancs dans le sang) : infections, fatigue, fièvre, courbatures, douleurs et symptômes pseudogrippaux. | √ | ||
| Caillots de sang : enflure, douleur et rougeur à un bras ou une jambe, qui peut aussi être chaud(e) au toucher. Apparition soudaine | √ | ||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Consultez votre professionnel de la | Cessez de prendre ou de | ||
| santé | recevoir le médicament et | ||
| Symptôme ou effet | |||
| Dans les cas | Dans tous les | obtenez immédiatement des | |
| sévères seulement | cas | soins médicaux | |
| d’une douleur thoracique, d’une difficulté à respirer et de palpitations cardiaques. | |||
| Hypothermie (baisse de la température corporelle) : frissons, trouble d’élocution ou marmonnement, respiration faible et superficielle, faible pouls, degré très bas d’énergie, confusion ou perte de mémoire. | √ | ||
Occlusion ou obstruction intestinale (occlusion qui empêche ou nuit au transit intestinal) : crampes dans l’abdomen pouvant survenir soudainement, ballonnements, perte d’appétit, douleur intermittente qui finit par durer, nausées et vomissements, constipation ou diarrhée. | √ | ||
| Troubles du foie : jaunissement de la peau, urine foncée et selles pâles, douleurs abdominales, nausées, vomissements, perte d’appétit. | √ | ||
Syndrome malin des neuroleptiques (SMN) : raideur ou rigidité musculaires graves accompagnées de forte fièvre, rythme cardiaque accéléré ou irrégulier, transpiration, confusion ou diminution de la conscience. | √ | ||
| Pancréatite (inflammation du pancréas) : douleur dans la partie supérieure de l’abdomen, fièvre, rythme cardiaque accéléré, nausées, vomissements, sensibilité à l’abdomen. | √ | ||
| Priapisme : érection douloureuse et prolongée du pénis (pendant plus de 4 heures). | √ | ||
| Somnambulisme : se lever la nuit sans être complètement réveillé et faire des choses comme marcher, parler ou manger et ne pas s’en souvenir le lendemain. | √ | ||
| TRÈS RARE | |||
| Réaction allergique : difficulté à avaler ou à respirer, respiration sifflante, maux de cœur et vomissements, urticaire ou éruptions cutanées, enflure du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge. | √ | ||
| Rhabdomyolyse (dégradation des muscles endommagés) : douleurs musculaires inexpliquées, sensibilité musculaire, faiblesse musculaire, urine rouge à brune (couleur du thé). | √ | ||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Consultez votre professionnel de la | Cessez de prendre ou de | ||
| santé | recevoir le médicament et | ||
| Symptôme ou effet | |||
| Dans les cas | Dans tous les | obtenez immédiatement des | |
| sévères seulement | cas | soins médicaux | |
| Apnée du sommeil : brefs arrêts de la respiration durant le sommeil normal. | √ | ||
| FRÉQUENCE INCONNUE | |||
Inflammation des vaisseaux sanguin (vascularite cutanée) : éruption cutanée avec petites bosses rouges ou mauves. | √ | ||
| Réactions cutanées graves : fièvre, éruptions cutanées graves, ganglions enflés, symptômes pseudogrippaux, cloques et desquamation pouvant se manifester dans ou près de la bouche, du nez, des yeux et des parties génitales, puis se répandre à d’autres régions du corps, jaunissement de la peau ou des yeux, essoufflement, toux sèche, douleur ou inconfort thoracique, soif, besoin moins fréquent d’uriner, urine moins abondante. | √ | ||
Si vous présentez un symptôme ou un effet secondaire incommodant qui n’est pas mentionné ici ou qui s’aggrave au point de perturber vos activités quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer à Santé Canada les effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation des produits de santé de l’une des deux façons suivantes :
- en consultant la page Web sur la déclaration des effets secondaires (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courrier ou par télécopieur; ou
- en composant le numéro sans frais 1-866-234-2345.
REMARQUE : Si vous désirez obtenir des renseignements sur la prise en charge des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.
Conservation :
- Gardez AURO-QUETIAPINE à la température ambiante (entre 15 °C - 30 °C).
- La date limite d’utilisation de ce médicament est imprimée sur l’emballage. Ne prenez pas de médicament de cet emballage après cette date.
- Si votre médecin vous dit de cesser de prendre AURO-QUETIAPINE ou si vous remarquez que la date limite des comprimés est dépassée, veuillez retourner les comprimés restants à votre pharmacien.
Gardez hors de la vue et de la portée des enfants.
Pour en savoir davantage au sujet d’AURO-QUETIAPINE :
- Communiquez avec votre professionnel de la santé.
- Lisez la monographie de produit intégrale, rédigée à l’intention des professionnels de la santé. Celle-ci renferme également les Renseignements sur le médicament pour le patient. Vous pouvez les obtenir sur le site Web de Santé Canada (https://health-products.canada.ca/dpd-bdpp/switchlocale.do?lang=fr&url=t.search.recherche); sur le site du fabricant http://www.auropharma.ca, ou en téléphonant au 1-855-648-6681.
Ce dépliant a été préparé par :
Auro Pharma Inc.
3700, avenue Steeles Ouest, Suite 402
Woodbridge, Ontario, L4L 8K8
Canada