Auro-Risedronate : effets secondaires, posologie et usages

Pourquoi utilise-t-on Auro-Risedronate ?

Auro-Risedronate est utilisé chez les adultes pour :

• traiter ou prévenir l’ostéoporose chez les femmes ménopausées;
• augmenter la densité osseuse chez les hommes atteints d’ostéoporose.
• pour traiter ou prévenir l'ostéoporose chez les hommes ou les femmes qui prennent des médicaments stéroïdiens tels que la prednisone.
• pour traiter les hommes et les femmes atteints de la maladie osseuse de Paget.

Comment Auro-Risedronate agit-il ?

Auro-Risedronate contient du risédronate sodique comme ingrédient médicinal. Le risédronate sodique appartient à une classe de médicaments non hormonaux appelés bisphosphonates. Les bisphosphonates sont semblables à une molécule produite naturellement par l’organisme pour dégrader le tissu osseux. Auro-Risedronate se lie aux récepteurs présents dans l’organisme pour empêcher la dégradation des os. Ce processus ralentit la perte de la masse osseuse, ce qui peut aider à réduire le risque de fractures. Chez de nombreuses personnes, Auro-Risedronate aide à augmenter la densité osseuse.

Quels sont les ingrédients d’Auro-Risedronate ?

Ingrédient médicinal : risédronate sodique hémi-pentahydraté

Ingrédients non médicinaux :

Ingrédients du noyau du comprimé :

5 mg, 30 mg et 35 mg :

Cellulose microcristalline, crospovidone XL, hydroxypropylcellulose, lactose monohydraté et stéarate de magnésium.

150 mg :

Cellulose microcristalline (Avicel PH 101 & 102), Crospovidone et stéarate de magnésium.

Ingrédients de pelliculage :

5 mg: Dioxyde de Titane, Hydroxypropylcellulose, Hypromellose, Macrogol, Oxyde de fer jaune et Silice colloïdale.

30 mg: Dioxyde de Titane, Hydroxypropylcellulose, Hypromellose et Macrogol. 35 mg: Dioxyde de Titane, Hydroxy propylcellulose, Hypromellose, Macrogol, Oxyde de fer jaune et rouge et Silice colloïdale.

150 mg: Dioxyde de silicium colloïdal, Dioxyde de titane, FD & C Blue #2/Indigo carmin laque d’aluminium, Hydroxypropylcellulose, Hypromellose et Polyéthylène glycol.

Auro-Risedronate se présente sous la ou les formes pharmaceutiques suivantes :

Comprimés pelliculés : 5 mg (jaune), 30 mg (blanc), 35 mg (orange) et 150 mg (bleu).

N’utilisez pas Auro-Risedronate dans les cas suivants :

• vous avez un taux de calcium faible dans le sang (hypocalcémie);

• vous êtes allergique au risédronate sodique ou à l’un des autres composants d’Auro-

  Risedronate (voir Quels sont les ingrédients d’Auro-Risedronate ?).

Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre Auro-Risedronate, afin d’aider à éviter les effets secondaires et d’assurer la bonne utilisation du médicament. Informez votre professionnel de la santé de tous vos problèmes et états de santé, notamment :

• si vous avez ou avez eu des problèmes pour avaler ou des troubles de l’œsophage (c.-à-d. le tube qui relie la bouche à l’estomac) ;
• Si vous avez ou avez eu des troubles de l’estomac ou des problèmes digestifs ;
• si vous avez ou avez eu des problèmes de reins ;
• si vous ne pouvez pas vous tenir debout ou vous asseoir en position verticale pendant au moins 30 minutes (voir Comment Auro-Risedronate s’administre-t-il ?) ;

• si vous êtes enceinte ou vous allaitez ;

• si vous présentez l’un des facteurs de risque suivants d’ostéonécrose (lésion osseuse dans la mâchoire) :

  o vous avez un cancer et/ou vous recevez actuellement des traitements de chimiothérapie ;

  o vous recevez actuellement ou avez déjà reçu des traitements de radiothérapie de la tête ou du cou ;

  o vous avez une infection ou un système immunitaire affaibli (immunosuppression) ; o vous prenez des corticostéroïdes (utilisés pour traiter l’inflammation) ou des médicaments contre le cancer comme des inhibiteurs de l’angiogenèse (utilisés pour ralentir le développement de nouveaux vaisseaux sanguins) ;

  o vous êtes atteint(e) de diabète (taux de sucre élevé dans le sang) ; o vous avez une mauvaise hygiène buccale ou un dentier mal ajusté ; o vous présentez ou avez présenté de la douleur, de l’enflure ou un engourdissement à la mâchoire ou l’une de vos dents se déchausse ;

  o vous avez des plaies dans la bouche. Votre professionnel de la santé pourrait vous dire de ne pas prendre Auro-Risedronate jusqu’à ce que toutes les plaies dans votre bouche soient guéries ;

  o vous fumez ou avez déjà fumé ;

  o vous avez ou avez eu une mauvaise santé dentaire ou une maladie des dents ou des gencives ;

  o vous souffrez d’anémie (faible taux de globules rouges) ;

  o vous avez un trouble sanguin qui empêche votre sang de former des caillots normalement ;

• si vous êtes intolérant(e) au lactose ou atteint(e) d’une des maladies héréditaires rares suivantes :

  o une intolérance au galactose,

  o un déficit en lactase propre aux Lapons,

  o une malabsorption du glucose-galactose.

  Parce que le lactose est un ingrédient non médicinal des comprimés de 35 mg d’Auro-Risedronate.

Autres mises en garde

Problèmes gastro-intestinaux : Si vous ne prenez pas Auro-Risedronate correctement, vous pourriez éprouver des problèmes à l’œsophage. Cessez de prendre Auro-Risedronate et consultez votre professionnel de la santé si avaler devient difficile ou douloureux, si vous ressentez de la douleur à la poitrine ou au sternum ou si des brûlures d’estomac apparaissent ou s’aggravent. Pour éviter d’éprouver des problèmes à l’œsophage et pour permettre au médicament d’atteindre l’estomac, suivez les directives ci-dessous :

• avalez chaque comprimé d’Auro-Risedronate avec un grand verre d’eau ;
• ne mâchez PAS et ne sucez PAS le comprimé ;
• ne vous allongez PAS pendant au moins 30 minutes après la prise d’Auro-Risedronate ou jusqu’à ce que vous ayez pris votre premier repas de la journée ;
• ne prenez PAS Auro-Risedronate au coucher ni avant de commencer la journée.

Problèmes oculaires : Les médicaments comme Auro-Risedronate sont susceptibles de causer des problèmes de vision. Une inflammation pourrait survenir dans différentes parties de votre œil ou vous pourriez souffrir d’une infection oculaire. Votre professionnel de la santé pourrait mettre fin à votre traitement en présence de symptômes d’inflammation.

Santé buccale : Votre professionnel de la santé doit examiner votre bouche et pourrait vous demander de consulter votre dentiste avant que vous commenciez à prendre Auro-Risedronate. Un traitement dentaire doit être effectué avant le début du traitement par Auro-Risedronate. Avisez votre professionnel de la santé si vous avez subi récemment une intervention dentaire importante comme l’extraction d’une dent ou un traitement de canal. Prenez bien soin de vos dents et de vos gencives, et faites-vous examiner régulièrement par le dentiste pendant toute la durée du traitement par Auro-Risedronate.

Calcium et vitamine D : Le calcium et la vitamine D sont également importants pour avoir des os solides. Votre professionnel de la santé peut vous demander de prendre du calcium et de la vitamine D pendant votre traitement par Auro-Risedronate.

Mentionnez à votre professionnel de la santé tous les médicaments et produits de santé que vous prenez, y compris : médicaments d’ordonnance et en vente libre, vitamines, minéraux, suppléments naturels et produits de médecine douce.

Les produits ci-dessous pourraient interagir avec Auro-Risedronate :

• Les suppléments de vitamines et de minéraux ainsi que les antiacides peuvent contenir des substances qui risquent d’empêcher votre corps d’absorber Auro-Risedronate. Parmi ceux-ci, on trouve entre autres le calcium, le magnésium, l’aluminium et le fer. Prenez ces produits à un autre moment de la journée que celui où vous prenez Auro-Risedronate. Consultez votre professionnel de la santé pour savoir quand et comment prendre ces produits.
• Prendre Auro-Risedronate en même temps que des corticostéroïdes ou des médicaments contre le cancer comme des inhibiteurs de l’angiogenèse peut augmenter le risque de problèmes liés à la mâchoire (ostéonécrose de la mâchoire).
• Communiquez avec votre professionnel de la santé avant de prendre des médicaments contre la douleur comme de l’AAS ou d’autres médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), parce que ceux-ci peuvent entraîner des problèmes digestifs (maux d’estomac).

Comment Auro-Risedronate s’administre-t-il ?

• Prenez Auro-Risedronate en suivant à la lettre les directives de votre professionnel de la santé.

• Prenez Auro-Risedronate le matin à jeun, au moins 30 minutes avant de manger, boire ou prendre d’autres médicaments.

• Avalez chaque comprimé d’Auro-Risedronate entier alors que vous êtes assis en position verticale ou debout. Buvez suffisamment d’eau ordinaire (au moins 120 mL ou ½ tasse) pour faciliter le transit du comprimé jusqu’à l’estomac. Ne mâchez pas, ne coupez pas et n’écrasez pas les comprimés.
• Ne vous allongez pas pendant au moins 30 minutes après la prise d’Auro-Risedronate.

Dose habituelle

Pour traiter l’ostéoporose chez les femmes après la ménopause :

• 5 mg par jour d'Auro-Risédronate ou
• 35 mg d’Auro-Risedronate par semaine ou
• 150 mg d’Auro-Risedronate par mois

Pour prévenir l’ostéoporose chez les femmes après la ménopause :

• 35 mg d’Auro-Risedronate par semaine

Pour augmenter la densité osseuse chez les hommes atteints d’ostéoporose :

• 5 mg par jour d'Auro-Risédronate ou
• 35 mg d’Auro-Risedronate par semaine

Pour traiter ou prévenir l'ostéoporose chez les hommes ou les femmes qui prennent des médicaments stéroïdiens (tels que la prednisone) :

• 5 mg d’Auro-Risedronate par jour

Pour traiter les hommes et les femmes atteints de la maladie osseuse de Paget :

• 30 mg d’Auro-Risedronate par jour

Surdose :

Si vous prenez une trop grande quantité d’Auro-Risedronate, buvez un grand verre de lait et communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé. Ne vous faites pas vomir et ne vous étendez pas.

Si vous pensez qu’une personne dont vous vous occupez ou que vous -même avez pris une trop grande quantité d’Auro-Risedronate, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même en l’absence de symptômes.

Dose omise

Dose journalière (5 mg ou 30 mg) :

Si vous oubliez de prendre votre dose, ne prenez pas deux comprimés le même jour. Laissez tomber la dose oubliée et prenez un comprimé au moment où votre prochaine dose est prévue.

Dose hebdomadaire (35 mg) :

Si vous avez omis de prendre votre dose le jour où vous la prenez habituellement, prenez un comprimé le matin suivant le moment où vous vous apercevez de votre omission. Vous pouvez reprendre votre calendrier normal pour la dose suivante. Si vous avez omis votre dose depuis une semaine, ne prenez pas deux comprimés le même jour. Laissez tomber la dose omise et revenez à votre posologie habituelle.

Dose mensuelle (150 mg) :

Si vous avez omis de prendre votre dose mensuelle d’Auro-Risedronate, prenez-la le matin suivant s’il reste plus de 7 jours avant la dose suivante. Prenez votre dose suivante le jour où elle est normalement prévue.

Si la dose suivante est prévue dans moins de 7 jours, attendez jusqu’au moment où cette dose est prévue. Ne prenez pas plus de 150 mg d’Auro-Risedronate en 7 jours.

Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à Auro-Risedronate ?

Lorsque vous prenez Auro-Risedronate, vous pourriez présenter des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés ci-dessous. Si c’est le cas, communiquez avec votre professionnel de la santé.

Les effets secondaires peuvent comprendre ce qui suit :

• douleurs abdominales, brûlures d’estomac et nausées
• diarrhée
• constipation
• flatulences (gaz)
• maux de tête
• manque d’énergie

Lorsque vous prenez Auro-Risedronate une fois par mois, il peut causer de légers symptômes pseudogrippaux de courte durée. Ces symptômes diminuent habituellement après les doses suivantes.

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Si vous présentez un symptôme ou un effet secondaire incommodant qui n’est pas mentionné ici ou qui s’aggrave au point de perturber vos activités quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer à Santé Canada les effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation des produits de santé de l’une des deux façons suivantes:

• en consultant la page Web sur la déclaration des effets secondaires

  (www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courrier ou par télécopieur; ou

• en composant le numéro sans frais 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous souhaitez obtenir des renseignements sur la prise en charge des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Conservation :

Conserver à température ambiante entre (15°C à 30 °C). Garder hors de portée des enfants

Pour en savoir plus sur Auro-Risedronate :

• Communiquez avec votre professionnel de la santé.
• Consultez la monographie intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements destinés aux patients. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada (www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html), ou le site Web du fabricant http://www.auropharma.ca ou peut être obtenu en téléphonant au 1-855-648-6681.

Le présent feuillet a été rédigé par Auro Pharma Inc.

Dernière révision le 24 janvier 2025