Apo-Risedronate (Apotex, 35 mg) : effets secondaires, posologie et usages

Pourquoi utilise-t-on APO-RISEDRONATE?

APO-RISEDRONATE est utilisé chez les adultes pour :

• traiter ou prévenir l’ostéoporose chez les femmes ménopausées;
• augmenter la densité osseuse chez les hommes atteints d’ostéoporose.

Comment APO-RISEDRONATE agit-il?

APO-RISEDRONATE contient du risédronate sodique comme ingrédient médicinal. Le risédronate sodique appartient à une classe de médicaments non hormonaux appelés bisphosphonates. Les bisphosphonates sont semblables à une molécule produite naturellement par l’organisme pour dégrader le tissu osseux. APO-RISEDRONATE se lie aux récepteurs présents dans l’organisme pour empêcher la dégradation des os. Ce processus ralentit la perte de la masse osseuse, ce qui peut aider à réduire le risque de fractures. Chez de nombreuses personnes, APO-RISEDRONATE aide à augmenter la densité osseuse.

Quels sont les ingrédients d’APO-RISEDRONATE?

Ingrédient médicinal : risédronate sodique

Ingrédients non médicinaux : Crospovidone, dioxyde de silice colloïdal, dioxyde de titanium, hydroxypropylcellulose, hydroxypropylméthylcellulose, lactose anhydre, oxyde de fer jaune, oxyde de fer rouge, polyéthylèneglycol, et stéarate de magnésium.

APO-RISEDRONATE se présente sous la ou les formes pharmaceutiques suivantes :

Comprimés pelliculés : 35 mg (orange)

N’utilisez pas APO-RISEDRONATE dans les cas suivants :

• vous avez un taux de calcium faible dans le sang (hypocalcémie);

• vous êtes allergique au risédronate sodique ou à l’un des autres composants d’APO-

  RISEDRONATE (voir Quels sont les ingrédients d’APO-RISEDRONATE?).

Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre APO-RISEDRONATE, afin d’aider à éviter les effets secondaires et d’assurer la bonne utilisation du médicament. Informez votre professionnel de la santé de tous vos problèmes et états de santé, notamment :

• si vous avez ou avez eu des problèmes pour avaler ou des troubles de l’œsophage (c.-à-d. le tube qui relie la bouche à l’estomac);
• si vous avez ou avez eu des troubles de l’estomac ou des problèmes digestifs;
• si vous avez ou avez eu des problèmes de reins;
• si vous ne pouvez pas vous tenir debout ou vous asseoir en position verticale pendant au moins 30 minutes (voir Comment APO-RISEDRONATE s’administre-t-il?);

• si vous êtes enceinte ou vous allaitez;

• si vous présentez l’un des facteurs de risque suivants d’ostéonécrose (lésion osseuse dans la mâchoire) :

  • vous avez un cancer et/ou vous recevez actuellement des traitements de chimiothérapie;
  • vous recevez actuellement ou avez déjà reçu des traitements de radiothérapie de la tête ou du cou;
  • vous avez une infection ou un système immunitaire affaibli (immunosuppression);
  • vous prenez des corticostéroïdes (utilisés pour traiter l’inflammation) ou des médicaments contre le cancer comme des inhibiteurs de l’angiogenèse (utilisés pour ralentir le développement de nouveaux vaisseaux sanguins);
  • vous êtes atteint(e) de diabète (taux de sucre élevé dans le sang);
  • vous avez une mauvaise hygiène buccale ou un dentier mal ajusté;
  • vous présentez ou avez présenté de la douleur, de l’enflure ou un engourdissement à la mâchoire ou l’une de vos dents se déchausse;
  • vous avez des plaies dans la bouche. Votre professionnel de la santé pourrait vous dire de ne pas prendre APO-RISEDRONATE jusqu’à ce que toutes les plaies dans votre bouche soient guéries;
  • vous fumez ou avez déjà fumé;
  • vous avez ou avez eu une mauvaise santé dentaire ou une maladie des dents ou des gencives;
  • vous souffrez d’anémie (faible taux de globules rouges);
  • vous avez un trouble sanguin qui empêche votre sang de former des caillots normalement;

• si vous êtes intolérant(e) au lactose ou atteint(e) d’une des maladies héréditaires rares suivantes :

  • une intolérance au galactose,
  • un déficit en lactase de Lapp,
  • une malabsorption du glucose-galactose.

Parce que le lactose est un ingrédient non médicinal des comprimés de 35 mg d’APO-RISEDRONATE.

Autres mises en garde :

Problèmes gastro-intestinaux : Si vous ne prenez pas APO-RISEDRONATE correctement, vous pourriez éprouver des problèmes à l’œsophage. Cessez de prendre APO-RISEDRONATE et consultez votre professionnel de la santé si avaler devient difficile ou douloureux, si vous ressentez de la douleur à la poitrine ou au sternum ou si des brûlures d’estomac apparaissent ou s’aggravent. Pour éviter d’éprouver des problèmes à l’œsophage et pour permettre au médicament d’atteindre l’estomac, suivez les directives ci-dessous :

• avalez chaque comprimé d’APO-RISEDRONATE avec un grand verre d’eau;
• ne mâchez PAS et ne sucez PAS le comprimé;
• ne vous allongez PAS pendant au moins 30 minutes après la prise d’APO-RISEDRONATE ou jusqu’à ce que vous ayez pris votre premier repas de la journée;
• ne prenez PAS APO-RISEDRONATE au coucher ni avant de commencer la journée.

Problèmes oculaires : Les médicaments comme APO-RISEDRONATE sont susceptibles de causer des problèmes de vision. Une inflammation pourrait survenir dans différentes parties de votre œil ou vous pourriez souffrir d’une infection oculaire. Votre professionnel de la santé pourrait mettre fin à votre traitement en présence de symptômes d’inflammation.

Santé buccale : Votre professionnel de la santé doit examiner votre bouche et pourrait vous demander de consulter votre dentiste avant que vous commenciez à prendre APO-RISEDRONATE. Un traitement dentaire doit être effectué avant le début du traitement par APO-RISEDRONATE. Avisez votre professionnel de la santé si vous avez subi récemment une intervention dentaire importante comme l’extraction d’une dent ou un traitement de canal. Prenez bien soin de vos dents et de vos gencives, et faites-vous examiner régulièrement par le dentiste pendant toute la durée du traitement par APO-RISEDRONATE.

Calcium et vitamine D : Le calcium et la vitamine D sont également importants pour avoir des os solides. Votre professionnel de la santé peut vous demander de prendre du calcium et de la vitamine D pendant votre traitement par APO-RISEDRONATE.

Mentionnez à votre professionnel de la santé tous les médicaments et produits de santé que vous prenez, y compris : médicaments d’ordonnance et en vente libre, vitamines, minéraux, suppléments naturels et produits de médecine douce.

Les produits ci-dessous pourraient interagir avec APO-RISEDRONATE :

• Les suppléments de vitamines et de minéraux ainsi que les antiacides peuvent contenir des substances qui risquent d’empêcher votre corps d’absorber APO-RISEDRONATE. Parmi ceux-ci, on trouve entre autres le calcium, le magnésium, l’aluminium et le fer. Prenez ces produits à un autre moment de la journée que celui où vous prenez APO-RISEDRONATE. Consultez votre professionnel de la santé pour savoir quand et comment prendre ces produits.
• Prendre APO-RISEDRONATE en même temps que des corticostéroïdes ou des médicaments contre le cancer comme des inhibiteurs de l’angiogenèse peut augmenter le risque de problèmes liés à la mâchoire (ostéonécrose de la mâchoire).
• Communiquez avec votre professionnel de la santé avant de prendre des médicaments contre la douleur comme de l’AAS ou d’autres médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), parce que ceux-ci peuvent entraîner des problèmes digestifs (maux d’estomac).

Comment APO-RISEDRONATE s’administre-t-il?

• Prenez APO-RISEDRONATE en suivant à la lettre les directives de votre professionnel de la santé.

• Prenez APO-RISEDRONATE le matin à jeun, au moins 30 minutes avant de manger, boire ou prendre d’autres médicaments.

• Avalez chaque comprimé d’APO-RISEDRONATE entier alors que vous êtes assis en position verticale ou debout. Buvez suffisamment d’eau plate (au moins 120 mL ou ½ tasse) pour faciliter le transit du comprimé jusqu’à l’estomac. Ne mâchez pas, ne coupez pas et n’écrasez pas les comprimés.
• Ne vous allongez pas pendant au moins 30 minutes après la prise d’APO-RISEDRONATE.

Dose habituelle

Pour traiter l’ostéoporose chez les femmes après la ménopause :

• 35 mg d’APO-RISEDRONATE par semaine ou

Pour prévenir l’ostéoporose chez les femmes après la ménopause :

• 35 mg d’APO-RISEDRONATE par semaine

Pour augmenter la densité osseuse chez les hommes atteints d’ostéoporose :

• 35 mg d’APO-RISEDRONATE par semaine

Surdose

Si vous prenez une trop grande quantité d’APO-RISEDRONATE, buvez un grand verre de lait et communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé. Ne vous faites pas vomir et ne vous étendez pas.

Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop d’APO-RISEDRONATE, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même en l’absence de symptômes.

Dose omise

Dose hebdomadaire (35 mg) :

Si vous avez omis de prendre votre dose le jour où vous la prenez habituellement, prenez un comprimé le matin suivant le moment où vous vous apercevez de votre omission. Vous pouvez reprendre votre calendrier normal pour la dose suivante. Si vous avez omis votre dose depuis une semaine, ne prenez pas deux comprimés le même jour. Laissez tomber la dose omise et revenez à votre posologie habituelle.

Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à APO-RISEDRONATE?

Lorsque vous prenez APO-RISEDRONATE, vous pourriez présenter des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés ci-dessous. Si c’est le cas, communiquez avec votre professionnel de la santé.

Les effets secondaires peuvent comprendre ce qui suit :

• douleurs abdominales, brûlures d’estomac et nausées
• diarrhée
• constipation
• flatulences (gaz)
• maux de tête
• manque d’énergie

Lorsque vous prenez APO-RISEDRONATE une fois par mois, il peut causer de légers symptômes pseudogrippaux de courte durée. Ces symptômes diminuent habituellement après les doses suivantes.

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Si vous présentez un symptôme ou un effet secondaire incommodant qui n’est pas mentionné ici ou qui s’aggrave au point de perturber vos activités quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation d’un produit à Santé Canada en

• Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables

  (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courriel, ou par télécopieur; ou

• Téléphonant sans frais 1-866-234-2345

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Conservation

• Conservez APO-RISEDRONATE dans son emballage d’origine et à la température ambiante (15 °C à 30 °C).
• Gardez hors de la portée et de la vue des enfants.

Pour en savoir plus sur APO-RISEDRONATE :

• Communiquez avec votre professionnel de la santé.

• Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada :

  (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html), le site Web du fabricant http://www.apotex.com/ca/fr/products, ou peut être obtenu en téléphonant au 1-800-667-4708.

Le présent dépliant a été rédigé par Apotex Inc., Toronto, Ontario, M9L 1T9

Dernière révision le 23 juin 2023