Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - AA-Risedronate DR
Pourquoi utilise-t-on AA-RISEDRONATE DR?
- AA-RISEDRONATE DR est utilisé pour traiter ou prévenir l’ostéoporose chez les femmes ménopausées.
Comment AA-RISEDRONATE DR agit-il?
AA-RISEDRONATE DR contient du risédronate sodique comme ingrédient médicinal. Le risédronate sodique appartient à une classe de médicaments non hormonaux appelés bisphosphonates. Les bisphosphonates sont semblables à une molécule produite naturellement par l’organisme pour dégrader le tissu osseux. AA-RISEDRONATE DR se lie aux récepteurs présents dans l’organisme pour empêcher la dégradation des os. Ce processus ralentit la perte de la masse osseuse, ce qui peut aider à réduire le risque de fractures. Chez de nombreuses personnes, AA-RISEDRONATE DR aide à augmenter la densité osseuse.
Quels sont les ingrédients d’AA-RISEDRONATE DR?
Ingrédient médicinal : risédronate sodique hémi-pentahydraté
Ingrédients non médicinaux : acide stéarique, cellulose microcristalline, citrate d’éthyl, dispersion de copolymère d’acide méthacrylique, dioxyde de silice colloïdal, edétate disodique, glycolate d’amidon sodique, oxyde de fer jaune, polysorbate 80, stéarate de magnésium et talc.
AA-RISEDRONATE DR se présente sous la ou les formes pharmaceutiques suivantes :
Comprimés à enrobage gastrorésistant : 35 mg (jaune).
Le comprimé d’AA-RISEDRONATE DR est enduit d’un enrobage gastrorésistant qui retarde la libération du risédronate jusqu’à ce que le comprimé parvienne dans l’intestin grêle.
N’utilisez pas AA-RISEDRONATE DR dans les cas suivants :
- vous avez un taux de calcium faible dans le sang (hypocalcémie);
vous êtes allergique au risédronate sodique ou à l’un des autres composants d’AA-
RISEDRONATE DR (voir Quels sont les ingrédients d’AA-RISEDRONATE DR?).
Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre AA-RISEDRONATE DR, afin d’aider à éviter les effets secondaires et d’assurer la bonne utilisation du médicament. Informez votre professionnel de la santé de tous vos problèmes et états de santé, notamment :
- si vous avez ou avez eu des problèmes pour avaler ou des troubles de l’œsophage (c.-à-d. le tube qui relie la bouche à l’estomac);
- si vous avez ou avez eu des troubles de l’estomac ou des problèmes digestifs;
- si vous avez ou avez eu des problèmes de reins;
- si vous ne pouvez pas vous tenir debout ou vous asseoir en position verticale pendant au moins 30 minutes (voir Comment AA-RISEDRONATE DR s’administre-t-il?);
si vous êtes enceinte ou vous allaitez;
si vous présentez l’un des facteurs de risque suivants d’ostéonécrose (lésion osseuse dans la mâchoire) :
- vous avez un cancer et/ou vous recevez actuellement des traitements de chimiothérapie;
- vous recevez actuellement ou avez déjà reçu des traitements de radiothérapie de la tête ou du cou;
- vous avez une infection ou un système immunitaire affaibli (immunosuppression);
- vous prenez des corticostéroïdes (utilisés pour traiter l’inflammation) ou des médicaments contre le cancer comme des inhibiteurs de l’angiogenèse (utilisés pour ralentir le développement de nouveaux vaisseaux sanguins);
- vous êtes atteint(e) de diabète (taux de sucre élevé dans le sang);
- vous avez une mauvaise hygiène buccale ou un dentier mal ajusté;
- vous présentez ou avez présenté de la douleur, de l’enflure ou un engourdissement à la mâchoire ou l’une de vos dents se déchausse;
- vous avez des plaies dans la bouche. Votre professionnel de la santé pourrait vous dire de ne pas prendre AA-RISEDRONATE DR jusqu’à ce que toutes les plaies dans votre bouche soient guéries;
- vous fumez ou avez déjà fumé;
- vous avez ou avez eu une mauvaise santé dentaire ou une maladie des dents ou des gencives;
- vous souffrez d’anémie (faible taux de globules rouges);
- vous avez un trouble sanguin qui empêche votre sang de former des caillots normalement.
Autres mises en garde :
Problèmes gastro-intestinaux : Si vous ne prenez pas AA-RISEDRONATE DR correctement, vous pourriez éprouver des problèmes à l’œsophage. Cessez de prendre AA-RISEDRONATE DR et consultez votre professionnel de la santé si avaler devient difficile ou douloureux, si vous ressentez de la douleur à la poitrine ou au sternum ou si des brûlures d’estomac apparaissent ou s’aggravent. Pour éviter d’éprouver des problèmes à l’œsophage et pour permettre au médicament d’atteindre l’estomac, suivez les directives ci-dessous :
- avalez chaque comprimé d’AA-RISEDRONATE DR avec un grand verre d’eau;
- ne mâchez PAS et ne sucez PAS le comprimé;
- ne vous allongez PAS pendant au moins 30 minutes après la prise d’AA-RISEDRONATE DR.
- ne prenez PAS AA-RISEDRONATE DR au coucher ni avant de commencer la journée.
Problèmes oculaires : Les médicaments comme AA-RISEDRONATE DR sont susceptibles de causer des problèmes de vision. Une inflammation pourrait survenir dans différentes parties de votre œil ou vous pourriez souffrir d’une infection oculaire. Votre professionnel de la santé pourrait mettre fin à votre traitement en présence de symptômes d’inflammation.
Santé buccale : Votre professionnel de la santé doit examiner votre bouche et pourrait vous demander de consulter votre dentiste avant que vous commenciez à prendre AA-RISEDRONATE DR. Un traitement dentaire doit être effectué avant le début du traitement par AA-RISEDRONATE DR. Avisez votre professionnel de la santé si vous avez subi récemment une intervention dentaire importante comme l’extraction d’une dent ou un traitement de canal. Prenez bien soin de vos dents et de vos gencives, et faites-vous examiner régulièrement par le dentiste pendant toute la durée du traitement par AA-RISEDRONATE DR.
Calcium et vitamine D : Le calcium et la vitamine D sont également importants pour avoir des os solides. Votre professionnel de la santé peut vous demander de prendre du calcium et de la vitamine D pendant votre traitement par AA-RISEDRONATE DR.
Mentionnez à votre professionnel de la santé tous les médicaments et produits de santé que vous prenez, y compris : médicaments d’ordonnance et en vente libre, vitamines, minéraux, suppléments naturels et produits de médecine douce.
Les produits ci-dessous pourraient interagir avec AA-RISEDRONATE DR :
- Les suppléments de vitamines et de minéraux ainsi que les antiacides peuvent contenir des substances qui risquent d’empêcher votre corps d’absorber AA-RISEDRONATE DR. Parmi ceux-ci, on trouve entre autres le calcium, le magnésium, l’aluminium et le fer. Prenez ces produits à un autre moment de la journée que celui où vous prenez AA-RISEDRONATE DR. Consultez votre professionnel de la santé pour savoir quand et comment prendre ces produits.
- Prendre AA-RISEDRONATE DR en même temps que des corticostéroïdes ou des médicaments contre le cancer comme des inhibiteurs de l’angiogenèse peut augmenter le risque de problèmes liés à la mâchoire (ostéonécrose de la mâchoire).
- Communiquez avec votre professionnel de la santé avant de prendre des médicaments contre la douleur comme de l’AAS ou d’autres médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), parce que ceux-ci peuvent entraîner des problèmes digestifs (maux d’estomac).
Comment AA-RISEDRONATE DR s’administre-t-il?
- Prenez AA-RISEDRONATE DR en suivant à la lettre les directives de votre professionnel de la santé.
Le même jour chaque semaine, prenez AA-RISEDRONATE DR le matin avec le déjeuner (qui peut être composé d’aliments riches en matières grasses, de café, de thé, de lait, de jus d’orange, etc.). Ne prenez pas AA-RISEDRONATE DR avant le déjeuner ou à jeun, car vous pourriez ressentir des douleurs abdominales.
- Chaque comprimé d’AA-RISEDRONATE DR doit être avalé entier alors que vous êtes assis en position verticale ou debout. Ne mâchez pas, ne coupez pas et n’écrasez pas les comprimés, et n’abîmez pas l’enrobage externe. Buvez suffisamment d’eau ordinaire (au moins 120 mL ou ½ tasse) pour faciliter le transit du comprimé jusqu’à l’estomac.
- Ne vous allongez pas pendant au moins 30 minutes après la prise d’AA-RISEDRONATE DR.
Dose habituelle
- 1 comprimé d’AA-RISEDRONATE DR de 35 mg par semaine
Surdose
Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop d’AA-RISEDRONATE DR, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même en l’absence de symptômes.
Dose omise
Si vous avez omis de prendre AA-RISEDRONATE DR le jour où vous le prenez habituellement, prenez-le le matin suivant le moment où vous vous en apercevez. Vous pouvez reprendre votre calendrier normal pour la dose suivante. Si vous avez omis votre dose depuis une semaine, ne prenez pas deux comprimés le même jour. Laissez tomber la dose omise et revenez à votre posologie habituelle.
Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à AA-RISEDRONATE DR?
Lorsque vous prenez AA-RISEDRONATE DR, vous pourriez présenter des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés ci-dessous. Si c’est le cas, communiquez avec votre professionnel de la santé.
Les effets secondaires peuvent comprendre ce qui suit :
- douleurs abdominales, brûlures d’estomac, nausées, vomissements
- diarrhée, constipation
- congestion nasale, mal de gorge
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Consultez votre professionnel | Cessez de prendre des | ||
| de la santé | médicaments et obtenez | ||
| Symptôme / effet | Seulement si | Dans tous | de l’aide médicale |
| l’effet est grave | les cas | immédiatement | |
| FRÉQUENT | |||
Douleurs aux os, aux articulations ou aux muscles | √ | ||
Problèmes d’œsophage et d’estomac : douleurs abdominales, douleur ou difficulté à avaler, vomissements de sang, brûlures d’estomac, douleur à la poitrine ou au sternum, selles noires ou sanguignolentes | √ | ||
| PEU FRÉQUENT | |||
| Problèmes à l’œil : douleur, rougeur ou enflure de l’œil; sensibilité à la lumière, baisse de la vision | √ | ||
| RARE | |||
| Douleur à la langue | √ | ||
Troubles de la mâchoire (ostéonécrose) : engourdissement ou sensation de lourdeur dans la mâchoire; gencives qui guérissent mal; dent qui se déchausse; os exposé dans la bouche; plaies dans la bouche; écoulement; | √ | ||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Consultez votre professionnel | Cessez de prendre des | ||
| de la santé | médicaments et obtenez | ||
| Symptôme / effet | Seulement si | Dans tous | de l’aide médicale |
| l’effet est grave | les cas | immédiatement | |
| sécheresse de la bouche; enflure de la gencive; infections; mauvaise haleine; douleur dans la bouche, aux dents ou à une mâchoire | |||
| TRÈS RARE | |||
| Réactions allergiques : urticaire, éruptions cutanées (avec ou sans vésicules); boursouflure du visage, des lèvres, de la langue, ou de la gorge; difficultés ou douleurs à la déglutition; difficultés respiratoires | √ | ||
Hypocalcémie (faible taux de calcium sanguin) : engourdissement, picotements ou spasmes musculaires | √ | ||
Fractures du fémur atypiques : douleur nouvelle ou inhabituelle à la hanche, à l’aine ou à la cuisse | √ | ||
En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer à Santé Canada les effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation des produits de santé de l’une des deux façons suivantes :
en consultant la page Web sur la déclaration des effets secondaires
(www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courrier ou par télécopieur; ou
- en composant le numéro sans frais 1-866-234-2345.
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous souhaitez obtenir des renseignements sur la prise en charge des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.
Conservation
Entreposer à la température ambiante de 15°C à 30°C.
Garder hors de la portée et de la vue des enfants.
Pour en savoir plus sur AA-RISEDRONATE DR :
- Communiquez avec votre professionnel de la santé.
Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada
(https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits- sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html), le site Web du fabricant (https://www.aapharma.ca/fr/), ou peut être obtenu en téléphonant au 1-877-998-9097.
Le présent dépliant a été préparé par AA Pharma Inc., 1165 Creditstone Road, unité no 1, Vaughan (Ontario) L4K 4N7.