Val-Pamidronate Disodium : effets secondaires, posologie et usages

Les raisons d’utiliser ce médicament :

VAL-PAMIDRONATE DISODIUM sert à traiter :

• l’excès de calcium dans le sang (hypercalcémie) dans certaines maladies ;
• les tumeurs osseuses résultant de la propagation d’un cancer situé, au départ, dans un autre organe et le myélome multiple (cancer des cellules du système immunitaire) ;
• la maladie osseuse de Paget, quand celle-ci est symptomatique.

Les effets de ce médicament :

Le pamidronate disodique appartient à un groupe de médicaments appelés bisphosphonates qui se lient étroitement à l’os et ralentissent la vitesse de son renouvellement.

Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament

Vous ne devez pas recevoir du pamidronate disodique si vous avez déjà eu une réaction allergique à ce produit, à un de ses ingrédients non médicinaux ou à d’autres bisphosphonates.

L’ingrédient médicinal est :

Le pamidronate disodique.

Les ingrédients non médicinaux importants sont :

Le mannitol, l’hydroxyde de sodium, l’acide phosphorique et de l’eau pour injection. L’hydroxyde de sodium et l’acide phosphorique peuvent être ajoutés pour ajuster le pH.

Les formes posologiques sont :

Une fiole contient 90 mg de pamidronate disodique en solution. Disponible en fioles unidose de 10 ml.

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

LE PAMIDRONATE DISODIQUE NE DOIT JAMAIS ÊTRE ADMINISTRÉ PAR INJECTION EN BOLUS, ÉTANT DONNÉ QUE DE FORTES CONCENTRATIONS AU POINT D’INJECTION PEUVENT ENTRAÎNER DES RÉACTIONS LOCALES GRAVES ET UNE THROMBOPHLÉBITE. LE PAMIDRONATE DISODIQUE DOIT TOUJOURS ÊTRE ADMINISTRÉ EN PERFUSION I.V. LENTE (voir POSOLOGIE ET ADMINISTRATION). QUELQUE SOIT LE VOLUME DE LA SOLUTION DANS LAQUELLE LE PAMIDRONATE DISODIQUE EST DILUÉ, L’ADMINISTRATION EN PERFUSION I.V. LENTE EST ABSOLUMENT NÉCESSAIRE POUR DES RAISONS D’INNOCUITÉ.

AVANT d’entreprendre un traitement par VAL-PAMIDRONATE DISODIUM informez votre médecin ou pharmacien si :

• vous souffrez d’un problème cardiaque ou rénal.
• vous présentez une carence en calcium ou en vitamine D (en raison d’un régime ou de troubles digestifs, par exemple).
• vous avez des problèmes dentaires ou des traitements ou interventions dentaires planifiées dans le futur (voir effets adverses).

Autres précautions à prendre

Durant le traitement par pamidronate disodique, signalez à votre médecin si vous devez subir une intervention dentaire (excluant le nettoyage de routine des dents). Si vous tardez à guérir suivant une intervention dentaire ou une infection durant le traitement par le pamidronate disodique, parlez-en à votre médecin. Informez votre dentiste que vous êtes traité par le pamidronate disodique.

Que faire si vous êtes enceinte ou allaitez ?

Vous devez signaler à votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous pensez le devenir, ou encore, si vous allaitez. Le pamidronate disodique ne doit pas être administré durant la grossesse, sauf dans des cas bien particuliers et seulement après en avoir discuté avec votre médecin. Les mères qui reçoivent du pamidronate disodique ne doivent pas allaiter leur bébé.

Usage chez les enfants et les personnes âgées

Jusqu’à présent, aucun enfant n’a été traité par le pamidronate disodique. Tant que nous n’aurons pas acquis plus de connaissances à ce sujet, il est recommandé de réserver l’administration du pamidronate disodique aux adultes.

Conduite automobile ou manœuvre de machines

Le pamidronate disodique peut entraîner de la somnolence ou des étourdissements chez certains patients, surtout immédiatement après la perfusion. Si c’est votre cas, abstenez-vous de conduire un véhicule automobile, de manœuvrer des machines ou d’entreprendre des activités qui requièrent de la vigilance.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

Avant de commencer un traitement de pamidronate disodique, signalez à votre médecin quels autres médicaments vous prenez ou avez l’intention de prendre. Il est très important que votre médecin sache si vous prenez d’autres bisphosphonates, de la calcitonine, des comprimés de calcium ou des suppléments vitaminés.

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

Dose habituelle :

Le pamidronate disodique ne peut être administré qu’en perfusion lente dans une veine. Elle varie habituellement entre 30 et 90 mg pour des patients qui ont un taux abaissé de calcium dans le sang, et 90 mg toutes les 3 ou 4 semaines pour les patients dont le cancer s’est propagé aux os ou qui souffrent d’un myélome multiple. Pour les patients atteints de la maladie osseuse de Paget, on administre habituellement de 30 à 60 mg en une perfusion unique. Une perfusion peut durer une heure ou plus, selon la dose administrée. Votre médecin décidera du nombre de perfusions que vous devrez recevoir et de leur fréquence.

PROCÉDURES À SUIVRE EN CE QUI CONCERNE LES EFFETS INDÉSIRABLES

Comme c’est le cas de tous les médicaments, le pamidronate disodique, outre ses effets bénéfiques peut entraîner quelques effets indésirables. Les effets indésirables les plus courants sont les suivants : fièvre et symptômes qui font penser à la grippe, accompagnés de frissons et, parfois, de fatigue et de malaise général.

Parmi les effets indésirables moins courants, on signale les manifestations suivantes : douleur passagère dans les muscles et les articulations ; crampes musculaires ; douleur, rougeur et enflure au point de perfusion ; indigestion ; nausées ; vomissements ; douleur abdominale ; constipation ; diarrhée ; perte de l’appétit ; maux de tête ; étourdissements ; somnolence ; fatigue ; confusion ; agitation ; éruptions cutanées ; démangeaisons ; irritation des yeux.

D’autres effets, non cités ci-dessus, peuvent également se manifester chez certains patients. Vous devez informer votre médecin de la survenue de douleur ou de rougeur aux yeux, de photophobie (hypersensibilité à la lumière), de larmoiement excessif ou de réduction de la vision, car ces symptômes peuvent être signe de graves complications oculaires ayant déjà été associées au pamidronate disodique.

Certains patients ont signalé des problèmes à l’os de la mâchoire durant leurs traitements contre le cancer comprenant le pamidronate disodique. L’hygiène dentaire est un élément important des soins généraux de cancer et peut diminuer de manière importante l’apparition de ce type de problèmes. Les prothèses dentaires amovibles doivent être fixées de manière appropriée et doivent être retirées au coucher. Vous devez consulter votre médecin si vous souffrez de douleurs à la bouche, aux dents ou à la mâchoire, ou si votre gencive ou bouche tarde à guérir. Toute plaie consécutive à l’extraction d’une dent tardant à guérir ou toute infection dentaire chronique doit être signalée au médecin et faire l’objet d’une évaluation. Si vous remarquez un autre effet quelconque, signalez-le immédiatement à votre médecin. De plus, durant le traitement par le pamidronate disodique, vous devez éviter dans la mesure du possible de subir une extraction dentaire ou autres interventions dentaires (excluant le nettoyage de routine des dents). Durant le traitement par pamidronate disodique, veuillez consulter vote médecin si vous devez subir une intervention dentaire (excluant le nettoyage de routine des dents).

Ceci n’est pas une liste complète des effets indésirables. Pour tous effets indésirables inattendus pendant la prise de VAL-PAMIDRONATE DISODIUM, contactez votre médecin ou pharmacien.

COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

Craint le gel. Conservez les fioles entre 15 et 25°C.

DÉCLARATION DES EFFETS INDÉSIRABLES SOUPÇONNÉS

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS

Vous pouvez obtenir ce document et la monographie complète du produit, préparée pour les professionnels de la santé, en communiquant avec Valeo Pharma inc. (sans frais) au 1-866-694-0150.

Ce feuillet a été préparé par Valeo Pharma inc.

Dernière révision : 6 mars 2012